Marktgröße für Morbus Fabry – nach Behandlungstyp (Enzymersatztherapie (ERT) {nach Medikamententyp (Agalsidase Alpha, Agalsidase Beta}, nach Endanwendung (Arztpraxis und häusliche Umgebung)}, Chaperontherapie) und Prognose, 2022 – 2030

Fabre-Krankheit Behandlung Marktgröße

Die globale Marktgröße für die Behandlung von Fabry-Krankheit wurde 2024 auf 2,3 Milliarden USD geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 2,5 Mrd. USD im Jahr 2025 auf 5,1 Mrd. USD im Jahr 2032 auf 8,2 % im Prognosezeitraum wachsen. Die steigende Nachfrage nach effizienten, präzisen, hochsensiblen und spezifischen Fabry-Krankheits-Behandlungen wird das Wachstum des Unternehmens vorantreiben.

Die steigenden Fälle von Fabry und damit verbundenen Komplikationen mit der Krankheit werden erwartet, dass die Nachfrage nach fortschrittlichen Fabry-Krankheiten weltweit erhöht wird. So gibt es nach Schätzungen der Fabry Disease News im Mai 2024 Hinweise auf ein späteres Auftreten der Fabry-Krankheit, die in etwa 1 bei 1000 bis 3000 Männern und 1 bei 6000 bis 40.000 Frauen relativ häufig erscheint.

Allerdings ist die klassische Art der Fabry-Krankheit selten und wird geschätzt, um etwa 1 in 22,000 bis 40.000 Männer zu beeinflussen. Die zunehmende Prävalenz der Fabry-Krankheit in Verbindung mit wachsenden Investitionen von großen Akteuren auf dem Markt für die Entwicklung einer effektiveren und überlegenen Behandlung, führt dazu, dass neue Therapien eingeführt werden und die Verfügbarkeit erweitert wird, um die erhöhte Nachfrage nach der präzisen Behandlung dieser seltenen genetischen Krankheit zu erfüllen.

Der Markt wird durch das zunehmende Bewusstsein und die frühzeitige Diagnose von Krankheiten weiter gestärkt. Darüber hinaus ist die globale Alterungspopulation anfälliger für genetische Krankheiten, einschließlich Fabry. Mit zunehmender Lebenserwartung steigt auch die Zahl der Menschen, die Fabry-Krankheit entwickeln könnten, was die Nachfrage nach Behandlungen erhöhen kann und damit zum Marktwachstum beiträgt. Darüber hinaus arbeiten zahlreiche Regierungen und gemeinnützige Organisationen, die Rare Diseases International (RDI) umfassen, daran, das Bewusstsein für die Verwaltung solcher seltener genetischer Störungen unter der Bevölkerung zu schaffen. Diese bedeutenden Anstrengungen werden sich positiv auf die Nachfrage nach einer damit verbundenen Behandlung auswirken und so den Geschäftsumsatz steigern.

Fabry-Krankheit ist eine ungewöhnliche Erbkrankheit, die eine bemerkenswerte Auswirkung auf mehrere Organe des Körpers wie die Nieren, Herz und Haut hat. Schmerzfolgen, besonders an den unteren Gliedmaßen und Füßen (bekannt als Akroparästhesien), kleine, dunkle rote Läsionen auf der Haut mit dem Begriff Angiokeratomas und der Abnahme der Schwitzung (Hypohidrosis) Trübung oder Streaks im vorderen Teil des Auges (Eck Opazität oder Hornhautvertikille) sind sehr häufig. Es wird durch die Anreicherung eines bestimmten Fettes namens Globotriaosylceramid (GL-3) innerhalb des Gewebes des Körpers verursacht. Die spezifischste und effektive Behandlung zur Verfügung steht Enzymersatztherapie und Chaperontherapie.

Markttrends der Fabre-Krankheit

Die zunehmenden staatlichen Initiativen und Fördermittel für die Entwicklung innovativer Therapien tragen zum Wachstum des Marktes bei.

• Die Finanzierung und die günstigen Politiken der Regierung führten zu einer verstärkten Finanzierung und FuE bei seltenen Krankheiten wie Fabrys Krankheit. So hat der kanadische Gesundheitsminister im März 2023 neue Schritte zur Umsetzung einer nationalen Strategie für Drogen für seltene Krankheiten mit einer Finanzierung von bis zu 1,5 Milliarden USD über drei Jahre angekündigt.
• So erhöhen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten mit signifikanten Verbesserungen der Behandlungsmodalitäten, einschließlich der Entwicklung fortgeschrittener Therapien wie venglustat (Ibiglustat), Gentherapie (ST-920) wird das Wachstum des Marktes während des Analysezeitraums vorantreiben.
• Darüber hinaus sind die Schlüsselakteure, die auf dem Markt tätig sind, kontinuierlich an Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten beteiligt und investieren stark für die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen und tragen damit zum Marktwachstum bei.
• Zum Beispiel kündigt Protalix BioTherapeutics 43,7 Millionen US-Dollar an, um seine Programme in Fabry-Krankheit weiter voranzubringen. Daher betont die bedeutende Investition einiger der führenden Investoren in Israel und den USA Protalix die Treue, dem Fabry-Patienten eine wichtige Behandlung zu bringen.
• Darüber hinaus lieferten Regulierungsgremien wie die US FDA und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sowie Japans PDMA einen Waisendrogenstatus für mehrere Kandidaten Fabry-Krankheitsdrogen. So erhielt Exegenesis Bios neuartiger Gentherapie-Kandidat für Fabry-Krankheit, EXG110, im Dezember 2024 Waisendrogenbezeichnung von der US FDA.
• Daher steigt die Nachfrage nach Behandlung mit der zunehmenden Anerkennung von Fabry-Krankheit durch Gesundheitswesen-Praktizierende sowie Patienten aufgrund der weniger restriktiven fortschrittlichen Behandlungsoptionen zur Verfügung.

Marktanalyse der Fabre-Krankheitsbehandlung

Basierend auf der Behandlung wird der globale Markt für Fabry-Krankheit in Enzymersatztherapie (ERT), Chaperone-Behandlung und andere Behandlungsarten unterteilt. Der Markt wurde 2023 auf 2,2 Milliarden USD geschätzt. Das Segment Enzymersatztherapie (ERT) dominierte den Markt und wurde 2024 mit 1,7 Milliarden USD bewertet.

• Das Wachstum der Enzym-Ersatztherapie (ERT)-Segment ist aufgrund steigender Krankheitsprävalenz hoch, die die Nachfrage nach ERT direkt erhöht, da es die Standard-Behandlung für Fabry-Krankheit ist, das defizierte Enzym alpha-Galactosidase A zu ersetzen.
• Darüber hinaus haben die Fortschritte in diagnostischen Techniken wie der Sequenzierung der nächsten Generation und Enzym-Assays zu einer früheren und genaueren Diagnose der Fabry-Krankheit geführt, was zum Wachstum des ERT-Marktes beiträgt. Als Beispiel hat Centogene einen Kooperationsvertrag mit Takeda erweitert, in dem die beiden Unternehmen weiterhin diagnostische Dienste für Patienten mit lysososomalen Speicherstörungen bereitstellen werden, die Menschen mit Fabry-Krankheit helfen können, eine korrekte Diagnose zu erhalten.
• Darüber hinaus fördert die breite Verfügbarkeit dieser Arzneimittel in Apotheken das allgemeine Marktwachstum. Darüber hinaus haben regulatorische Zulassungen für neuartige ERT Formulierungen und Liefermethoden, wie Pegunigalsidase alfa (PRX-102), erweiterte Behandlungsoptionen. Diese Fortschritte werden oft mit verbesserter Wirksamkeit und reduzierten infusionsbezogenen Reaktionen gekoppelt, wodurch ERT für Patienten akzeptabler wird. haben Wachstum im Drogenbereich gefördert.
• Darüber hinaus verbessern die Einführung von pflanzenbasierten rekombinanten ERT und personalisierten Behandlungsoptionen das Patientenergebnis, wodurch Unternehmen in die Forschung investieren, um negative Auswirkungen im Zusammenhang mit Infusion zu minimieren und die Dosierung zu optimieren.

Der globale Markt für die Behandlung von Fabry-Krankheit wird auf der Grundlage des Verabreichungsweges in intravenös und oral eingestuft. Das intravenöse Segment entfiel 2024 auf den höchsten Marktanteil von 68,3 % und erwartet ein Wachstum bei einem CAGR von 8,1 % während des Analysezeitraums.

• Eine Zunahme der diagnostizierten Fabry-Krankheitspopulation durch besseres Bewusstsein und genetische Screening-Programme erhöht die Nachfrage nach intravenösen Therapien.
• Darüber hinaus haben klinische Studien die Überlegenheit des intravenösen ERT bei der Stabilisierung von Fabry-Krankheitssymptomen über lange Zeit hinweg konsequent gezeigt. So berichtete beispielsweise im Jahr 2021 eine multizentrische Studie, dass Fabrazyme-behandelte Patienten eine Reduzierung von 55 % bei Herzereignissen und eine 40 % Verbesserung der Nierenfunktion über fünf Jahre hatten, was das Marktwachstum steigert.
• Darüber hinaus unterstützt die Verfügbarkeit moderner Gesundheitsinfrastrukturen in entwickelten Märkten wie Nordamerika und Europa das Wachstum der IV-Administration. Diese Regionen haben eine höhere Konzentration von Fabry-Krankheit-Patienten, die ERT erhalten, wodurch der allgemeine Marktfortschritt gefördert wird.
• Darüber hinaus verbessert die Weiterentwicklung Infusionstechnik mit der Einführung von Heiminfusionsdiensten das Patientenergebnis und die Bequemlichkeit. Darüber hinaus reduziert die zunehmende Patienten-Compliance mit zweimal wöchentlicher Verwaltung von ERT über IV-Route in Pflege-Einstellungen Krankenhausbesuche, erhöhen die Einführung von Medikamenten über IV-Route, trägt zum Marktwachstum bei.

Basierend auf der Endverwendung wird der globale Markt für die Behandlung von Fabry-Krankheit in Krankenhäuser, Heimpflege-Einstellungen und andere Endbenutzer eingestuft. Das Segment Spitäler dominierte den Markt im Jahr 2024 und wird voraussichtlich bis 2034 USD 2,9 Mrd. erreichen, wobei während des Analysezeitraums ein beträchtlicher CAGR von 8% zu verzeichnen war.

• Krankenhäuser werden zunehmend mit fortschrittlichen diagnostischen Instrumenten wie genetischen Tests und Enzymaktivitätstests ausgestattet, die für die genaue Diagnose der Fabry-Krankheit unerlässlich sind. Die frühe und präzise Diagnose der Krankheit erhöht die Nachfrage nach effektiven Behandlungsoptionen und treibt damit das Wachstum des Marktes an.
• Darüber hinaus sind Krankenhäuser die primären Anbieter der Enzymersatztherapie (ERT), der Eckpfeiler der Fabry-Krankheitsbehandlung. Die Komplexität der ERT-Administration und die Notwendigkeit der Überwachung von Antriebspatienten in Krankenhauseinstellungen.
• Darüber hinaus beeinflusst Fabry-Krankheit mehrere Organsysteme, einschließlich der Nieren, Herz und Nervensystem, erfordert multidisziplinäre Versorgung. Krankenhäuser sind einzigartig positioniert, um eine umfassende Versorgung mit Nephrologen, Kardiologen, Neurologen und genetischen Beratern, Marktwachstum.
• Krankenhäuser spielen eine wachsende Rolle in klinischen Studien durch Kooperationen mit Forschungsorganisationen, die die Entwicklung und Einführung neuer Therapien für Patienten unterstützt. Darüber hinaus trägt die Einrichtung spezialisierter Behandlungszentren zusammen mit der zunehmenden Anzahl von Krankenhäusern, die spezielle Pflege für Fabry-Krankheit bieten, wesentlich zum Marktwachstum bei.

Im Jahr 2024 hielten die USA eine bedeutende Position auf dem Markt für Fabry-Krankheitsbehandlung von Nordamerika und wurde 2023 mit 945,8 Mio. USD von 878,7 Mio. USD bewertet.

• Dieses Marktwachstum ist aufgrund der günstigen Regierungsinitiativen, der zunehmenden Prävalenz der Fabry-Krankheit, der Präsenz von Schlüsselakteuren der Industrie, einer Aufstockung der Anzahl der Behandlungsverfahren in den USA.
• So leben nach dem von der National Fabry Disease Foundation veröffentlichten Bericht etwa 50.000 Menschen in den USA mit Fabry-Krankheit einschließlich klassischer und late-onsetierter Formen der Krankheit.
• Darüber hinaus hat sich die Enzymersatztherapie (ERT) und die Chaperone-Therapie zu einer bedeutenden Option für die Behandlung von Komplikationen im Zusammenhang mit dieser Zielvernichtung entwickelt, wodurch die Behandlungsnachfrage im Land positiv angeregt wird.
• Darüber hinaus beschäftigen sich die Präsenz prominenter Branchenakteure wie Takeda, Sanofi und Amicus Therapeutics unter anderem in der Region mit neuen Therapien Entwicklung und Kommerzialisierung, die Markterweiterung in den USA erleichtert.
• Die Regierung und private Organisation hebt das Bewusstsein Programm für Fabry-Krankheit, dies führt in zunehmender Zahl von Menschen, die mit Krankheit diagnostiziert werden, erhöht die Nachfrage nach einer effektiven Behandlung und trägt damit zum Marktwachstum bei.
• So haben beispielsweise im Mai 2024 die American Kidney Fund (AKF) und Sanofi eine Sensibilisierungskampagne angekündigt, um die Sichtbarkeit der Fabry-Krankheit zu erhöhen. Die Kampagne wird dazu beitragen, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit einer unbekannten Grundursache zu ermutigen, auf Fabry-Krankheit getestet zu werden.

Deutschland zeigt starkes Wachstumspotenzial auf dem Markt für Fabry-Krankheit.

• Deutschland verfügt über eines der am weitesten entwickelten Gesundheitssysteme in Europa mit hoher Zugänglichkeit und fortschrittlichen Einrichtungen. Dies unterstützt die frühe Diagnose und effektives Management Behandlung von Krankheiten wie Fabry-Krankheit, einen Beitrag zum gesamten Marktwachstum.
• Darüber hinaus beherbergt Deutschland Forschungszentren wie das Deutsche Zentrum für seltene Krankheiten (DZNE), das an Fabry-Krankheitsstudien arbeitet. Klinische Studien, die in Deutschland für neuartige Therapien durchgeführt werden, einschließlich Gentherapien, haben erhebliche Investitionen angezogen.
• Darüber hinaus war Deutschland führend bei der Einführung neuer Therapien, darunter Enzymersatztherapie (ERT) und Chaperontherapien, die die Hauptbehandlungen für Fabry-Krankheit sind. Die zunehmende Verfügbarkeit fortgeschrittener Medikamente, einschließlich Gentherapien unter Entwicklung, treibt Marktwachstum.
• Zum Beispiel hat Amicus Therapeutics im August 2021 angekündigt, dass die Europäische Kommission Galafold (migalastat) für Jugendliche im Alter von 12 bis < 16 Jahren mit einem Gewicht von ≥ 45 kg mit einer bestätigten Diagnose der Fabry-Krankheit genehmigt hat. Dies half dem Unternehmen, seinen Umsatz in Europa zu erweitern.

Der Markt für China Fabry-Krankheitsbehandlung wird im Untersuchungszeitraum voraussichtlich im asiatisch-pazifischen Markt deutlich wachsen.

• Chinas Gesundheitsinfrastruktur verbessert sich insbesondere in städtischen Gebieten rasch und erhöht den Zugang zu fortschrittlichen Behandlungen für seltene Krankheiten wie Fabry-Krankheit.
• Darüber hinaus hat China die Zulassung von Enzym-Ersatztherapien (ERT) und orale Chaperone-Therapien für Fabry-Krankheit beobachtet, die Patienten mit mehr Behandlungsmöglichkeiten.
• Die chinesische Regierung war aktiv an der Unterstützung der Behandlung seltener Krankheiten beteiligt, einschließlich Fabry-Krankheit. Initiativen wie die Aufnahme bestimmter seltener Krankheiten in nationale Krankenversicherungssysteme haben Therapien zugänglicher und erschwinglicher gemacht, wodurch das Marktwachstum angeregt wird.
• Darüber hinaus sind die lokalen Akteure in China kontinuierlich an Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Herstellung neuartiger Arzneimittelmoleküle beteiligt. Zum Beispiel eröffnete AceLink Therapeutics im August 2023 seine erste klinische Stelle in China für eine klinische Phase-2-Studientests AL01211 als Behandlung für Fabry-Krankheit. Die Studie untersucht und registriert Patienten auf sechs Standorten in China, darunter das Krankenhaus Ruijin von Shanghai.

Lateinamerika: Brasiliens Markt für die Behandlung von Fabry-Krankheit wird in den kommenden Jahren mit dem Wachstum gerechnet.

• Die brasilianische Regierung hat Maßnahmen umgesetzt, um den Zugang zu seltenen Krankheiten zu gewährleisten. Unter der National Policy for Comprehensive Care for People with Rare Diseases (2014) wird Fabry-Krankheit als spezialisierte Pflege anerkannt.
• Darüber hinaus konzentrieren sich Pharmaunternehmen zunehmend auf Brasilien als aufstrebender Markt für seltene Krankheiten Behandlungen. Im Land werden führende Arzneimittel für Fabry-Krankheit wie Fabrazyme (agalsidase beta) und Replagal (agalsidase alfa) vertrieben.
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• Darüber hinaus spielen Organisationen wie die brasilianische Fabry Disease Association (ABRAF) eine wichtige Rolle bei der Sensibilisierung, der Befürwortung einer besseren Patientenversorgung und der Sicherstellung der Verfügbarkeit der Behandlung.

Saudi-Arabien wird voraussichtlich im Markt für die Behandlung von Fabry-Krankheit im Nahen Osten und Afrika wachsen.

• Die Saudi-Regierung hat durch ihre Vision 2030-Initiative stark in die Gesundheitsversorgung investiert, um das Gesundheitssystem zu verbessern. Darüber hinaus hilft Saudi-Arabiens wachsender Fokus auf genetische Screening-Programme, Fabry-Krankheit früh zu identifizieren, so dass rechtzeitig Behandlung Interventionen ermöglicht und so den Markt für Fabry-Krankheit Behandlung.
• Darüber hinaus bietet die Regierung Saudi-Arabiens erhebliche Subventionen für die Behandlung seltener genetischer Krankheiten, einschließlich der Fabry-Krankheit, unter ihrem allgemeinen Gesundheitssystem. Kostengünstige Behandlungen werden oft unter Regierungsprogrammen behandelt, wodurch finanzielle Barrieren für Patienten reduziert werden.

Marktanteil der Fabre-Krankheitsbehandlung

Die Top 5 Spieler wie Amicus Therapeutics, Novartis, Pfizer, Sanofi und Takeda Pharmaceuticals machen 2024 rund 60% des Marktanteils aus. Diese Akteure konzentrieren sich auf verschiedene Strategien wie Akquisition, Unternehmenserweiterung, Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und neuartige Produkteinführungen, um ihre Marktpräsenz zu festigen.

Im Februar 2022 gaben Takeda Pharmaceutical Company und Sumitomo Dainippon Pharma bekannt, dass Takeda die Herstellungs- und Vermarktungsgenehmigung und die Vermarktungsrechte von REPLAGAL 3.5 mg für Fabry-Krankheit, ein α-Galactosidase-Enzym intravenös (IV) Infusion von Sumitomo Dainippon Pharma, befolgt. Gegründete pharmazeutische Riesen bieten eine bekannte Fabry-Krankheit Behandlung unter verschiedenen Markennamen.

Schlüsselakteure beteiligen sich an strategischen Initiativen wie Zusammenarbeit, Produktstart, Investitionen und Partnerschaften, um ihr Produktportfolio zu stärken. Die Unternehmen nehmen aktiv eine multipronged Ansätze an, um die steigende Nachfrage nach Fabry-Krankheitsbehandlung zu bewältigen. Außerdem ist der Markt mit wenigen Marktteilnehmern stark konsolidiert. Daher übernehmen führende Akteure ständig Schlüsselstrategien für das Wachstum des Marktes.

Fabre-Krankheit Behandlung Markt Unternehmen

Prominente Spieler, die in der Fabry-Krankheitsbehandlungsbranche tätig sind, sind wie unten erwähnt:

• Amicus Therapeuten
• Avrobio
• Freeline-Therapeutik
• Idorsia Pharmaceuticals
• ISU Abxis
• JCR Arzneimittel
• Novartis
• Pfizer
• Protalix BioTherapeutics
• Sanofi SA
• Takeda Pharmaceuticals
• Viatris
• Viele führende Akteure wie Sanofi konzentrieren sich auf die Produktzulassung, Fusionen und Akquisitionen, um einen Wettbewerbsvorteil am Markt zu gewinnen. Zum Beispiel wurde Sanofi im Mai 2021 Orphan Drug Designation für Venglustat in Europa und die USA für die Behandlung von Patienten mit Fabry-Krankheit, ADPKD, Gaucher-Krankheit und GM2 Gangliosidosis gewährt. Unternehmen erhalten die Bezeichnung für Waisendrogen, um mehr Produkte für Fabry-Krankheit auf dem Markt einzuführen.

Fabre-Krankheit Behandlung Industrie News

• Im November 2023 kündigte uniQure an, dass die US-Food and Drug Administration (FDA) die Investigational New Drug (IND)-Anwendung für AMT-191, den Gentherapie-Kandidat des Unternehmens für Fabry-Krankheit, räumte. AMT-191 umfasst einen AAV5-Vektor, der ein -Galactosidase A (GLA)-Transgen liefert, das auf die Leber ausgerichtet ist und das defizitäre GLA-Protein produziert. Dies half dem Unternehmen seine Produktpalette zu erweitern.
• Im Mai 2023 kündigte Chiesi Global Rare Diseases an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) PRX-102 (pegunigalsidase alfa-iwxj) in den USA für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Fabry-Krankheit zugelassen hat. Diese Produktzulassung half dem Unternehmen seine Produktpalette im US-Markt zu erweitern.
• Im Mai 2023 kündigte Sangamo Therapeutics, Inc. an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Fast Track Designation zu isaralgagen civaparvovec oder ST-920, einem vollständig im Besitz befindlichen Gentherapieprodukt Kandidat für die Behandlung von Fabry-Krankheit gewährt hat. Diese Genehmigung zielt darauf ab, die Verfügbarkeit der Behandlung zu erweitern und bestehende Therapien für Fabry-Krankheit zu ergänzen.

Der Marktforschungsbericht der Fabry-Krankheitsbehandlung umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen im Hinblick auf die Umsatzerlöse in Mio. USD von 2021 – 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Behandlung

• Enzymersatztherapie (ERT)
• Behandlung von Chaperone
• Sonstige Behandlungsarten

Markt, Durch die Route der Verwaltung

• Intravenös
• Oral

Markt, Durch Endverwendung

• Krankenhäuser
• Homecare-Einstellungen
• Andere Endbenutzer

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asia Pacific
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE