Markt für eClinical-Lösungen – nach Lösung, nach Bereitstellungsmodus, nach klinischer Studienphase, nach Endanwendung und globaler Prognose, 2025 bis 2034

eClinical Solutions Marktgröße

Die globale Marktgröße für eClinical-Lösungen wurde 2024 auf 11,1 Mrd. USD geschätzt und wird von 2025 bis 2034 auf einem CAGR von 12,1 % geschätzt. Der Markt wird mit zunehmender Akzeptanz dezentraler klinischer Studien (DCT) blühen. DCTs nutzen innovative digitale Lösungen, um Daten aus der Ferne zu erfassen, was die Anforderungen an Vor-Ort-Besuche minimiert und das Patientenengagement erhöht.

Dieser Übergang wird auch von der steigenden Popularität von tragbaren Technologien, elektronischen Gesundheitsdaten (EHR) und mobilen Gesundheitssystemen unterstützt, die eine Echtzeit-Datenerfassung und -überwachung ermöglichen. Darüber hinaus wird der Markt auch mit den Initiativen der Regulierungsbehörden auf technologische Veränderungen, die auf die Verbesserung der Sicherheit der Patienten abzielen und ein effektives Testsystem gewährleisten, vorangetrieben.

Die zunehmende Anzahl von klinischen Studien weltweit durch neue Arzneimittelforschung für chronische Probleme und personalisierte Therapie schafft einen erhöhten Bedarf an effektivem eClinical Data Management sowie analytischen Tools. Zum Beispiel, ab März 2023, klinische Studien. gov registriert 443,933 Studien in 221 Ländern, einschließlich 342,633 Interventions- und 99,578 Beobachtungsstudien. Eine Zunahme von 57,329 wird in der Zahl der klinischen Studien bis Ende 2023 erwartet.

Mit jedem gestarteten Test erhöht sich die Anforderung für das präzise Gesundheitsdatenmanagement sowie die Analytik und erhöht damit die Rolle von eClinical Lösungen in der Testeffizienz. Diese Lösungen maximieren auch die Wirksamkeit von Großversuchen durch die Verbesserung der Patientenregistrierung, der Einhaltung und der Überwachung in Verbindung mit der Echtzeit-Datenverarbeitung, was wiederum die Nutzung erhöht. Diese Entwicklung dürfte in den nächsten Jahren zu einem enormen Marktwachstum führen.

eClinical-Lösungen werden als anspruchsvolle digitale Plattformen und Software-Anwendungen definiert, die die Planung und Durchführung von klinischen Studien und anderen forschungsbezogenen Aktivitäten optimieren sollen. eKlinische Systeme verbessern die Datenqualität, Effektivität und Einhaltung von Vorschriften durch die Integration von Informationen aus verschiedenen elektronischen Quellen, einschließlich EDC, CTMS und ePRO.

eClinical Solutions Markttrends

CROs sind spezialisiert auf die Verwaltung von klinischen Studien, so dass sich Pharma- und Biotech-Unternehmen auf ihr Geschäft konzentrieren können, da sie durch bessere Kenntnisse und Ressourcen unterstützt werden. Diese Märkte wachsen auch, weil Outsourcing klinischen Studien kostengünstig, effizienter und schneller ist, um Ergebnisse zu erzielen. Darüber hinaus können CROs diesen Unternehmen zusätzliche Einblicke und fortschrittliche eKlinische Lösungen für die Datenerfassung, Überwachung und Compliance bieten. Die Zunahme der Zahl der klinischen Studien, die Globalisierung der Forschung und die Notwendigkeit einer effizienten Verwaltung von klinischen Studien ergänzt die Notwendigkeit der Outsourcing, die wiederum das Wachstum des Marktes betreibt.

eClinical Solutions Marktanalyse

Auf der Grundlage der Lösung wird der Markt in das randomization and test Supply Management segmentiert, klinisches Datenmanagementsystem (CDMS), klinisches Studienmanagementsystem (CTMS), Elektronische klinische Ergebnisbewertung (eCOA), elektronische Test-Masterdatei (eTMF), elektronische Datenerfassung (EDC), und andere Lösungen. Das EDC-Segment dominierte den Markt und wurde 2024 auf 2,5 Milliarden USD geschätzt.

• Die Prominenz des EDC-Bereichs wird durch seine Wirksamkeit bei der Erfassung, Verwaltung und Analyse von klinischen Studiendaten deutlich unterstützt.
• Datengenauigkeitsverbesserungen, manuelle Fehlerreduktion und schnellere Datenverarbeitung sind einige der Vorteile, die durch EDC-Systeme entstehen.
• Darüber hinaus können die Daten in Echtzeit über diese Systeme überwacht werden, was eine höhere Testeffizienz und Einhaltung von Vorschriften ermöglicht.
• Darüber hinaus gibt es eine reduzierte Barriere für den Einsatz von EDC-Systemen, was bedeutet, dass die Unternehmen besser platziert werden, um datengesteuerte Entscheidungsfindungen weiterführende Nachfrage nach EDC-Lösungen zu führen.

Basierend auf dem Liefermodus wird der eClinical Solutions-Markt in lizenzierte Enterprise (on-premises) Lösungen, Cloud-basierte (SAAS) Lösung (CBS) und web-hosted (on-demand) Lösung (WHS) segmentiert. Das Segment WHS betrug 2024 den höchsten Marktanteil von 50,9%.

• Die Zunahme des Marktanteils in WHS kann auf seine Flexibilität, Kosteneffizienz und einfache Umsetzung zurückgeführt werden.
• Diese Lösungen ermöglichen es Sponsoren und Forschern, auf die in der Cloud gespeicherten Testdaten zuzugreifen und ihnen die Möglichkeit zu geben, teure Infrastrukturen aufzubauen.
• Darüber hinaus ermöglicht ihre Agilität die Echtzeit-Datenfreigabe und -Zusammenarbeit und die Einbindung anderer digitaler Tools im Zusammenhang mit DCT.
• Darüber hinaus kann WHS hohe Datensicherheit, Compliance, automatische Updates und Systemwartung bereitstellen.
• Das rasche Wachstum des Servicesegments ergibt sich aus diesen Vorteilen zusammen mit dem wachsenden Einsatz von Cloud-Services.

Basierend auf den klinischen Versuchsphasen wird der globale eClinische Lösungsmarkt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV segmentiert. Das Segment Phase III dominierte den Markt im Jahr 2024 und soll bis 2034 15,1 Milliarden USD erreichen.

• Das Segment Phase III hat aufgrund der grundlegenden Bedeutung dieser Testphase, die die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Behandlungen bestimmt, den höchsten Umsatzanteil.
• Es gibt multifaktorielle, multizentrische und regulatorische Phase III klinische Studienanforderungen, die Datenmanagement, Überwachung und Analyse breit und erschöpfend machen.
• Mit eClinical-Lösungen werden breites und umfassendes Datenmanagement, Monitoring und Analyse durch schnelle Datenerfassung, Echtzeitüberwachung und Regulierungstreuung durchgeführt.
• Darüber hinaus erhöht der hohe Aufwand und das Risiko im Zusammenhang mit Phase-III-Studien die Nachfrage nach moderner eKlinischer Technologie und stärkt den Umsatzanteil des Segments.

Basierend auf der Endverwendung wird der eClinical Solutions-Markt in Auftrag-Forschungsorganisationen (CROs), Medizinprodukte-Unternehmen, Pharma- und Biotech-Unternehmen, Krankenhäuser und Kliniken und andere Endnutzer segmentiert. Das Segment CROs soll im Analysezeitraum mit 12,5% CAGR wachsen.

• Aufgrund der steigenden Tendenz der wichtigsten biopharmazeutischen und medizinischen Gerätefirmen zur Auslagerung des klinischen Forschungsmanagements dürften die CRO eine beträchtliche Wachstumsrate verzeichnen.
• Die Wirksamkeit und das Wissen, das die CRO in klinischen Studien anwenden, fördern diesen Trend. Darüber hinaus sind sie Teil von anspruchsvollen eKlinischen Lösungen, um klinische Forschungsprozesse zu optimieren und zu optimieren, bieten sie eine Vielzahl von wesentlichen Dienstleistungen von Studiendesign bis Patientenrekrutierung bis hin zur Erfassung und Analyse von Daten.
• Darüber hinaus erhöht die zunehmende Komplexität in klinischen Studien sowie der Ausbau dezentraler und multinationaler Teststrategien die Nachfrage nach CRO-Diensten weiter.
• Darüber hinaus nutzen sie fortschrittliche eClinical-Lösungen, um die Daten besser zu verwalten, die Testprozesse zu optimieren und eine ständige Überwachung zu gewährleisten. Dies bietet CROs den Vorteil, eine primäre Option für die Verwaltung von klinischen Studien weltweit zu werden.

Im Jahr 2024 hielten die USA eine bedeutende Position im nordamerikanischen eClinical Solutions-Markt und wird mit einem CAGR von 11,7% im gesamten Prognosezeitraum dominiert.

• Die USA bieten eine robuste pharmazeutische Basis, die von einigen der stärksten Biotechnologie-Sektoren zur Verfügung gestellt wird, die später den Vertrieb für medizinische neue Testmanagementsysteme erhöhen.
• Die Umstellung auf eKlinische Lösungen wird durch die Präsenz großer KRO und Forschungseinrichtungen sowie Regierungsorgane wie FDA angetrieben. Die USA führen weiterhin Innovationen außerhalb des primären Web- und Cloud-basierten Datenmanagements sowie Echtzeitüberwachung und Verwaltung rechtlicher Zwänge.
• Darüber hinaus sind ein paar andere Aspekte, die die USA als überwältigender Führer unterstützen, der stetig wachsende Trend der dezentralen operativen klinischen Studien und die zahlreichen klinischen Studien in der Nation.

Der eKlinische Lösungsmarkt in Deutschland wird in den nächsten Jahren mit einer signifikanten Wachstumsrate wachsen.

• Der Schwerpunkt auf der Verbesserung des deutschen Gesundheitssystems, das bereits ein solides Rückgrat hat, sowie das Wachstum in der digitalen Wirtschaft des Landes, wird voraussichtlich den eClinical Solutions Sektor in den kommenden Jahren deutlich steigern.
• Deutschlands Status als globaler Innovationskern in der Medizin wird durch sein effizientes Rechtssystem weiter gestärkt, das den Einsatz von eClinischen Lösungen in klinischen Studien zur besseren Prozessführung und zur verbesserten Datenintegrität erleichtert.
• Aufgrund der Zunahme der personalisierten Medizin und klinischen Studien an Krebs und seltenen Krankheiten besteht auch eine wachsende Nachfrage nach eKlinischen Lösungen in diesem Bereich.

China hielt die prominente Position im asiatisch-pazifischen eKlinischen Lösungen Markt während der Analysezeit.

• China war in der Lage, eine starke Position aufgrund des von der steigenden Anzahl von klinischen Studien, verbessertes Gesundheitssystem und erhebliche Investitionen der Regierung in der Gesundheitsforschung und -technologie katalysierten Burgeoning-Marktes zu erhalten.
• Die Notwendigkeit, die große biopharmazeutische Industrie zu erhalten und den Fokus auf die Verbesserung der Qualität der klinischen Studien und des Datenmanagements zu erhöhen, schaffte einen Bedarf an eClinischen Lösungen.
• Darüber hinaus trugen die zunehmenden Investitionen in die Modernisierung der Gesundheitsinfrastruktur des Landes und die verstärkte Fokussierung auf die digitalen Gesundheitstechnologien dazu bei, Chinas Vorherrschaft auf dem Markt in der Region Asien-Pazifik zu stärken.

Der Markt für eClinical-Lösungen in Brasilien wird voraussichtlich ein hohes Wachstum über den Analysezeitraum in Lateinamerika beobachten.

• Die eKlinischen Lösungen Brasiliens werden prognostiziert, dass eine beschleunigte Wachstumsrate gegenüber anderen Märkten während der Studienzeit aufgrund der Entwicklung des Landes in der Gesundheits- und Pharmaindustrie beobachtet wird.
• Die Erweiterung klinischer Studien in Brasilien, insbesondere in den Bereichen Onkologie, Neurologie und Infektionskrankheiten, ist einer der Gründe, warum fortgeschrittene klinische Studienmanagementsysteme benötigt werden.
• Darüber hinaus zeichnen sich die hohe staatliche Unterstützung für die medizinische Forschung und die zunehmende Nutzung von digitalen Gesundheitsgeräten im Land als Faktoren aus, die den Einsatz von eClinical-Lösungen steigern werden.
• Darüber hinaus wird das Wachstum für den Markt durch die Notwendigkeit einer Echtzeit-Datenberichterstattung, Überwachungsgenauigkeit und Einhaltung von Vorschriften weiter verbessert. Brasilien positioniert sich positiv als Marktführer im lateinischen Markt für eKlinische Lösungen.

Saudi-Arabien wird voraussichtlich im Nahen Osten und im afrikanischen eKlinischen Lösungsmarkt wachsen.

• Saudi-Arabien wird seinen Marktanteil aufgrund der zunehmenden Entwicklung von Gesundheitseinrichtungen und der verstärkten Förderung für die medizinische Forschung und Technologie erhöhen. Industrien im Zusammenhang mit eClinical-Lösungen werden in Saudi-Arabien aufgrund der Umsetzung der Vision 2030-Initiative zur Modernisierung und Diversifizierung der Gesundheitsbranche erwartet.
• Zusätzlich treibt eine Zunahme der Anzahl klinischer Studien, insbesondere in der Onkologie und chronischen Erkrankungen, vergleichsweise mit neuen Vorschriften, die Nachfrage nach eClinischen Technologien an.
• Das sind die Gründe, warum Saudi-Arabien in der Region einen kritischen Wachstumsmarkt einnimmt.

eClinical Solutions Marktanteil

Der Markt scheint aus zahlreichen wichtigen Marktteilnehmern bestehen, die verschiedene Arten von Technologien wie CTMS, EDC und klinische Analytik liefern. Führende Unternehmen konzentrieren sich auf die Schneide der Produktentwicklung, bilden Allianzen und erwerben andere Unternehmen, um ihre Portfolios hinzuzufügen. Auch auf dem Markt entstehen KMU, die gezieltere Lösungen anbieten, die den Wettbewerb erweitern und die technologische Innovation in der Industrie fördern.

eClinical Solutions Unternehmen

Wenige der prominenten Spieler, die in der eClinical Solutions-Branche tätig sind, umfassen:

• Acralyon
• Anju Software (OmniComm System)
• Bio-Optik
• Klarinette
• Dassault Systemes (Medidata)
• Daten
• Ennov
• IBM
• Medsharing
• Multihealth Group (Clinfile)
• OpenClinica
• Das Unternehmen
• Parexel International
• Signante Gesundheit (CRF Health)
• Veeva Systeme

USPs für die Top-Marktspieler:

• Umfassende Produktportfolios mit fortschrittlicher Technologie und Innovation.
• Starke globale Präsenz zur Unterstützung multinationaler klinischer Studien.
• Robustes Cybersicherheitssystem zum Schutz sensibler klinischer Studiendaten.

eClinical Solutions Industrie News

• Im November 2024 erweiterte RealTime eClinical Solutions seine Professional Services um klinische Forschungsstandorte, AMCs, Sponsoren und CROs zu unterstützen, um die Fähigkeiten seiner eClinical Solutions Suite zu maximieren. Diese Initiative unterstützt Standorte bei der Modernisierung und Umstellung auf elektronische Systeme. Diese Erweiterung verstärkt RealTimes Engagement für die Förderung der klinischen Forschungseffizienz und Innovation.
• Im September 2024 gab eClinical Solutions LLC bekannt, dass GI Partners, ein privates Investmentunternehmen, eine Mehrheitsinvestition in das Unternehmen getätigt hat. Diese Bewegung verstärkt die Rolle von eClinical Solutions als vertrauenswürdiger Partner für lebenswissenschaftliche Organisationen, die versuchen, die wachsende Komplexität der Versuche zu navigieren und therapeutische Fortschritte zu fördern. Diese strategische Partnerschaft soll die Fähigkeiten und Position der eClinical Solutions in der sich schnell entwickelnden Life Sciences-Branche weiter stärken.

Der Marktforschungsbericht eClinical Solutions umfasst eine eingehende Erfassung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2021 – 2034 für folgende Segmente:

Markt, nach Lösung

• Randomization und Test Supply Management
• Klinisches Datenmanagementsystem (CDMS)
• Klinisches Testmanagementsystem (CTMS)
• Elektronische klinische Ergebnisbewertung (eCOA)
• Elektronische Teststammdatei (eTMF)
• Elektronische Datenerfassung (EDC)
• Sonstige Lösungen

Markt, nach Liefermodus

• Lizenziertes Unternehmen (on-premise) Lösungen
• Cloud-basierte (SAAS) Lösung (CBS)
• Webhosted (on-demand) Lösung (WHS)

Markt, von klinischen Testphase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Markt, Durch Endverwendung

• Forschungseinrichtungen (KRO)
• Medizinische Gerätefirmen
• Pharma- und Biotech-Unternehmen
• Krankenhäuser und Kliniken
• Andere Endbenutzer

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Polen
  • Schweiz
  • Niederlande
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Indonesien
  • Thailand
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
  • Chile
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE
  • Ägypten