Klinisches Trial Management System Marktgröße

Klinisches Trial Management System Markt Die Größe entfiel 2021 auf etwa 1,2 Mrd. USD und wird mit einem 11,4%-Markt CAGR zwischen 2022 und 2030 aufgrund des steigenden Fokus des Gesundheitswesens auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten weltweit geschätzt.

Viele groß angelegte Pharma- und Biotech-Branche-Teilnehmer werden zur Entwicklung neuartiger Produkte sowie zur Markterhaltung in ständiger Forschung angewiesen. Nach Angaben des UNESCO-Instituts für Statistik (UIS) übertraf die globale FuE-Investition 2021 USD 1,7 Billionen. Rund zehn Länder entfielen auf fast 80% aller FuE-Ausgaben.

Mehrere Länder haben sich verpflichtet, die öffentlichen und korporativen FuE-Ausgaben sowie die Zahl der Forscher bis 2030 im Rahmen der Sustainable Development Goals (SDGs) weiter zu erhöhen. Darüber hinaus ist einer der Hauptnutzer für forschungsbasierte Pharmaunternehmen innovative Medikamente, die sich auf die ungeeigneten medizinischen Bedürfnisse beziehen. Aufgrund des enormen Wachstums der FuE-Aktivitäten ist es notwendig, die klinischen Studien effektiv zu planen, zu verwalten und zu verfolgen. Daher eKlinische Lösungen, wie klinisches Testmanagementsystem (CTMS), gewinnen Marktprominenz.

Die Entstehung der COVID-19 Pandemie hat den gesamten Gesundheitssektor deutlich beeinflusst und die Aktivitäten von nahezu jeder Organisation, die innerhalb der Gesundheitsversorgung tätig ist, gestört. zu leiten klinische Studien In der Gesundheits- und Life-Science-Branche, wo der physische Zugang zu Patienten nicht möglich war, waren neue Wege zur Patientenüberwachung und Pflege notwendig geworden. Aufgrund derer die bisher vorliegenden Datenerfassungsmethoden, CTMS, die bisher nicht genutzt wurden, während des COVID-Ausbruchs schnell in klinischen Studien angewandt wurden.

Obwohl diese Mittel bisher verfügbar waren, wirkte die Pandemie als Katalysator in ihrem erhöhten Markteinsatz. Mit der Einführung von CTMS haben neue Ansätze und Technologien in klinischen Studien, insbesondere die mit der Ferndatenerfassung von Patienten verbundene, die Datenvielfalt und -volumen erhöht. Dies führt dazu, dass die meisten positiven Auswirkungen von klinischen Studienansätzen, die während der Pandemie neu umgesetzt wurden, auf die Daten zurückzuführen waren. Die Befragten, die CTMS und andere neue Methoden der Datenerhebung in klinischen Studien verwenden, fanden ihre Daten gut zeitig, genau, häufig und robuster. Viele klinische Studien wurden jedoch wegen der auferlegten Abschlüsse und sonstigen Rücknahmen aufgrund der Regierungsvorschriften ausgesetzt oder verschoben.

Die zunehmende klinische Studienaktivität wird voraussichtlich die Marktstatistiken ankurbeln.

Die Zahl der klinischen Studien hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten deutlich erhöht. Dies liegt an der zunehmenden Durchdringung moderner medizinischer Technologien und der steigenden Nachfrage nach innovativen Medikamenten mit höherer Wirksamkeit.

So wurden ab Juni 2022 nach US-amerikanischer Nationalbibliothek der Medizin 419.632 klinische Studien weltweit registriert, mit fast 77% Interventionsstudien und 22% Beobachtungsstudien. Auch nach der Internationalen klinischen Studienregisterplattform der WHO (ICTRP) hatten die USA im Zeitraum 1999-2021 die maximalen klinischen Studien registriert, gefolgt von China (80,333) und Japan (57,754).

Das klinische Testmanagementsystem ist sowohl kosten- als auch zeiteffizient, da diese zur Erfassung und Organisation von Daten eingesetzt werden und mit mehreren Pflegeanbietern geteilt und über mehrere Systeme verteilt werden können. Diese Technologien können bei der Standortidentifizierung und Rekrutierung sowie der Kontrolle und Verfolgung der Teilnehmereinschreibung und der Teilnehmerdatenbank helfen. Daher trägt die zunehmende klinische Studienmenge zur steigenden Nachfrage nach solchen CTMS-Lösungen bei, um die klinischen Studien effektiv zu verwalten.

Hohe Kosten für klinische Studienmanagementsysteme können die Nachfrage des Marktes beeinträchtigen

Die hohen Kosten, die mit dem klinischen Testmanagementsystem verbunden sind, können sein Marktwachstum möglicherweise begrenzen. Beschaffung, Installation und Wartung kumulativ erhöhen die Gesamtkosten für die Einführung von CTMS-Lösungen. Zu den premise und SaaS-basierten Systemen gehören beide Installationsgebühren. Zusätzliche Setup-Kosten werden an Unternehmen auf Basis der besonderen organisatorischen und studienspezifischen Anforderungen berechnet. Es gibt verschiedene Kostenstrukturen, die in Bezug auf die Anzahl der Nutzer und die Anzahl der betrachteten Standorte beobachtet werden. Bestimmte Vertrags- oder Verpflichtungstermingebühren müssen auch für CTMS zusammen mit der regelmäßigen Wartung und Modernisierung von Systemen berücksichtigt werden.

Klinische Trial Management System Marktanalyse

Basierend auf der Komponente wird der Markt für klinische Studienmanagement-Systeme in Software und Dienstleistungen klassifiziert. Das Software-Segment entfiel 2021 auf 897,3 Millionen US-Dollar und wird von 2022 bis 2030 aufgrund seiner hohen Auslastung und einer erhöhten Adoption in klinischen Studien dominieren. Verschiedene Biotechnologie-, Pharma- und andere lebenswissenschaftliche Organisationen, die die Forschung fördern, führen ständig komplexe klinische Studien durch. Diese Versuche sollen neuartige Medikamente und medizinische Geräte entdecken.

Mit den zunehmenden klinischen Studien und multi-site klinischen Studien gewinnen Dynamik, ein Bedarf an effektiven Werkzeugen, um die Studien mit Leichtigkeit zu verwalten, Daten mit Genauigkeit zu halten und die operativen Aspekte der klinischen Studien auch zu erhöhen. Mit softwarebasierten Tools können die Sponsoren klinische Studien effizient verwalten.

Der Markt für klinisches Testmanagementsystem wird durch Produkt in unternehmensbasierte und ortsbasierte Segmente segmentiert. Das unternehmensbasierte Marktsegment soll zwischen 2022 und 2030 eine lukrative CAGR von 11,4% beobachten. Enterprise basiertes klinisches Testmanagementsystem ist vielseitig einsetzbar und kann je nach Anforderung angepasst werden. Dieses klinische Studienmanagementsystem verfügt über Funktionalitäten in Bezug auf Dokumente, Arbeitsblätter, Kalender, Termine, Kontakte, Zahlungen, Meilensteine usw. Unternehmen basierte klinische Test-Management-System-Lösungen sind auch skalierbar, um den Anforderungen von kleinen, mittleren und großen Organisationen gerecht zu werden. Daher wird erwartet, dass der Markt für klinische Studienmanagementsysteme auf Unternehmensbasis während des gesamten Prognosezeitraums eine erhebliche Nachfrage nach sich zieht.

Basierend auf dem Liefermodus wird der Marktwert für klinische Studienmanagementsysteme in webbasierte, Cloud-basierte und On-Premises segmentiert. Das webbasierte Segment dominierte 2021 den globalen Markt, der 2021 über 59 % des Marktanteils ausmachte und im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum erwartet. Die Web-basierte ist sehr effektiv, da die Fähigkeit, für verschiedene Studiendesigns und mit mehreren Funktionalitäten angenommen werden.

Der Marktanteil des klinischen Studienmanagementsystems wird unter anderem auf der Grundlage der Endverwendung in pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen und der klinischen Forschungsorganisation segmentiert. Die pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen werden voraussichtlich eine gesunde Wachstumsrate von 10,6% im Prognosezeitraum registrieren. Die zunehmende Nachfrage nach der Entwicklung von neuartigen Produkten für chronische Krankheiten sowie innovative medizinische Geräte zwingen die Hersteller/Sponsoren zu deutlichen Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, einschließlich der Medikamentenentdeckung und klinischen Studien.

Darüber hinaus fördert mit zunehmender Anzahl neuer Krankheiten, wie Coronavirus, die Verbreitung über Geographien die Nachfrage nach der Entwicklung gezielter Diagnosegeräte sowie Impfstoffe und verwandter Medikamente. Darüber hinaus betont der zunehmende Wettbewerb bei Großapotheken auch die neuartige Produktentwicklung, um die Produktportfolios zu verbessern.

Der Markt für klinische Studienmanagement in Nordamerika wird voraussichtlich 1,5 Milliarden USD bis 2030 übersteigen. Die steigende klinische Studienaktivität in Nordamerika und die höheren Kosten für klinische Operationen in der Region im Vergleich zu Ländern Asien-Pazifik und Lateinamerikas sind einige der Hauptfaktoren für die regionale Dominanz im globalen CTMS-Markt.

So berichteten die USA nach der WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) zwischen 1999 und 2021 über die höchste Anzahl klinischer Studien. Es ist offensichtlich, dass große Pharma- und Biotech-Unternehmen in der Region stark in Forschungsaktivitäten investieren und im Wettbewerb sind, innovative Arzneimittel mit höherer Wirksamkeit zu entdecken und zu entwickeln. Außerdem wird erwartet, dass die klinischen Studien durch eine definierte Regierungsverordnung und Unterstützung der Pharmaindustrie gefördert werden. Diese Faktoren, verbunden mit einer deutlich hohen Adoptionsrate zur Integration digitaler Lösungen in klinischen Studien, führen zu einer zunehmenden Beschäftigung von CTMS. CTMS ermöglicht auch die Organisation und Auswertung der klinischen Studiendaten für regulatorische Einreichungen.

Klinisches Trial Management System Marktanteil

Zu den wichtigsten Akteuren in der klinischen Testmanagement-Systemindustrie gehören

• Klarinette
• Advarra
• Datatrak Inc
• PHARMASE
• Einfache Versuche
• Master Control Inc.
• Medidata Solution Inc (Dassault Systemes)
• MedNet Solution Inc
• Merge Healthcare (IBM Watson)
• Anju Software Inc
• Das Unternehmen
• Paraxel International
• Veeva System

Diese Spieler entscheiden sich für verschiedene anorganische Wachstumsstrategien wie Partnerschaften, Kooperationen, Fusionen und Akquisitionen und Produktstart, um einen globalen Footprint und Industriewettbewerb zu schaffen.

Einige der jüngsten Branchenentwicklungen:

• Im April 2021 wird ERT, ein weltweit führender Anbieter von klinischen Endpoint-Datenlösungen, die mit Bioclinica zusammengeführt werden und der Name dieses kombinierten Unternehmens in Clario umgewandelt. Diese Fusion kombinierte Bioclinicas Know-how in der bildgebenden, eClinical Software- und Arzneimittelsicherheitslösungen mit ERTs Expertise von eCOA, Herzsicherheit, Atemwegserkrankungen und Wearables. Die Entwicklung war darauf ausgerichtet, die technologischen Aspekte der beiden Unternehmen zu kombinieren, um einen verbesserten Service für eine breitere Kundenbasis anzubieten.
• Im März 2021 kündigte Advarra, ein Unternehmen, das Lösungen anbietet, um klinische Studien sicherer und schneller zu machen, den Abschluss seiner Akquisition von Bio-Optronics, Schöpfer von CCTrialSuite und bietet klinische Studienmanagement-System (CTMS) Lösungen für das Gesundheitssystem und die klinische Forschung. Mit dieser Akquisitionsstrategie konnte das Unternehmen sein Produktportfolio verbessern und seine Kundenbasis steigern.

Der Marktbericht für klinische Studienmanagementsysteme umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in USD von 2022 bis 2030, für folgende Segmente:

Von den Komponenten

• Software
• Dienstleistungen

Nach Produkt

• Unternehmen
• Site-based

Nach Liefermodus

• Web CTMs
• Cloud CTMs
• Auf die Prämissen CTMS

Durch Endverwendung

• Pharma & Biopharmazeutika Unternehmen
• Klinische Forschungsorganisationen (KRO)
• Sonstige

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

Nach Region

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
• Asia Pacific
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien