Markt für Bioprozessanalysatoren – nach Produkt, nach Analysetyp, nach Anwendung, nach Endverwendung – globale Prognose, 2024–2032

Bioprozess Analyzer Marktgröße

Die globale Bioprozessanalysatoren Marktgröße wurde 2023 auf rund 2 Milliarden USD geschätzt und wird von 2024 bis 2032 auf 11,5% CAGR ansteigen. Bioprozessanalysatoren sind spezialisierte Instrumente zur Überwachung und Analyse verschiedener Parameter in Bioprozessen, die lebende Zellen oder deren Komponenten, wie Enzyme oder Organellen, verwenden, um gewünschte Produkte herzustellen. Diese Analysatoren sind entscheidend für die Optimierung, Steuerung und Sicherstellung der Qualität und Effizienz biotechnologischer Prozesse, insbesondere bei der Herstellung von Biopharmazeutika, Biokraftstoffen und anderen Bioprodukten.

Die steigende Nachfrage nach biopharmazeutischen Produkten ist ein wichtiger Treiber des Marktwachstums. Mit einer wachsenden globalen Bevölkerung und einer zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Autoimmunerkrankungen verstärkt sich die Notwendigkeit fortgeschrittener biopharmazeutischer Behandlungen. So sind beispielsweise 41 Millionen Todesfälle jährlich nicht übertragbar, was die Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen erheblich beeinflusst. Dies hat zu einer stärkeren Betonung auf die Entwicklung von Biologen geführt, Impfstoffe, und therapeutische Produkte. Daher wird die Rolle von Bioprozessanalysatoren bei der Überwachung und Optimierung komplexer Fertigungsprozesse bei der Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen biopharmazeutischen Produktion wesentlich.

Darüber hinaus werden Fortschritte in Biotechnologie haben zu bedeutenden Innovationen in der Bioverarbeitung geführt und die Nachfrage nach fortschrittlichen und automatisierten Bioprozessanalysatoren weiter vorangetrieben. Die steigende Nachfrage nach Biosimilars, aufgrund ihrer Wirtschaftlichkeit im Vergleich zu Biologen, steigert auch den Markt. Regierungsinitiativen und Fördermittel tragen zu weiteren Fortschritten in dieser Technologie bei und unterstreichen die Bedeutung von Bioprozessanalysatoren in der biopharmazeutischen Industrie.

Bioprozess Analyzer Markttrends

steigende Nachfrage nach Biosimilars, getrieben durch ihre Wirtschaftlichkeit im Vergleich zu teuren Biologen, trägt wesentlich zum Wachstum des Marktes bei. Die Produktion von Biosimilars, die bei der Behandlung von Krankheiten wie Krebs, rheumatoide Arthritis und Diabetes verwendet werden, erfordert fortschrittliche Bioprozessionstechnologien für eine konsequente und effiziente Produktion.

• Biosimilars sind der anerkannten Referenzbiologik sehr ähnlich und erfordern strenge Fertigungsprozesse, um Qualität und Wirksamkeit zu gewährleisten. Dies erfordert die Verwendung fortschrittlicher Bioprozessanalysatoren zur Überwachung und Steuerung von Produktionsparametern, um die Einhaltung strenger Regulierungsstandards zu gewährleisten.
• Regulierungsbehörden wie FDA und EMA haben strenge Anforderungen an die Biosimilar-Zulassung und erhöhen die Nachfrage nach Bioprozessanalysatoren, die genaue und zuverlässige Daten zur Produktqualität liefern.
• Die Daten der National Institute of Health (NIH) zeigen zum Beispiel, dass die EMA im Jahr 2021 55 Biosimilars von 65 Zulassungsanträgen zugelassen hat. Ebenso genehmigte die FDA 26 Biosimilars, mit 11 derzeit auf dem US-Markt. Diese hohe Zulassungsquote unterstreicht den kritischen Bedarf an präzisen und zuverlässigen Analysewerkzeugen bei der Entwicklung und Produktion von Biosimilars.
• Darüber hinaus bieten die sich nähernden Patentexpiries vieler Blockbuster-Biologen Möglichkeiten zur Entwicklung von Biosimilars. Da die Industrie diese Alternativen schnell und effizient herstellen will, ist die Nachfrage nach fortschrittlichen Bioprozessanalysatoren gestiegen. Diese Werkzeuge sind unerlässlich, um sicherzustellen, dass Biosimilars die für den erfolgreichen Markteintritt erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen.

Bioprozessanalyzer Marktanalyse

Auf Basis des Produkts wird der Markt in Instrumente und Verbrauchsmaterialien & Zubehör segmentiert. Das Segment Verbrauchsmaterialien & Zubehör dominierte den Markt mit dem größten Umsatz von 1,1 Milliarden USD im Jahr 2023 und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einem lukrativen CAGR von 11% wachsen.

• Automatisierung und kontinuierliche Bio-Verarbeitung sind die Nachfrage nach Analysator-kompatiblen Verbrauchsmaterialien. Zu den Hauptkomponenten gehören Einwegsensoren, Probenröhrchen und Filter zur Echtzeitüberwachung, zur Verbesserung der Prozesseffizienz.
• So sind beispielsweise die Nalgen Sample Tubes von Thermo Fisher Scientific speziell für automatisierte Probenahmesysteme konzipiert, die eine hohe Durchsatzkompatibilität bieten und manuelle Eingriffe reduzieren, wodurch die Effizienz kontinuierlicher Prozesse weiter gesteigert wird.
• Darüber hinaus gibt es mit der Entwicklung von Biotechnologien und der zunehmenden Komplexität der Biologikproduktion auch eine wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen Verbrauchsmaterialien, darunter spezialisierte Membranen für die Chromatographie und Hochleistungsanalytikreagenzien.
• Diese fortwährenden Fortschritte und die steigende Komplexität der Biologikproduktion sind zentrale Faktoren, die die Nachfrage nach Bioprozessanalysatoren-Verbrauchsmaterialien und Zubehör treiben.

Basierend auf dem Analysetyp wird der Bioprozessanalysatormarkt in Substratanalyse, Metabolitanalyse und Konzentrationserkennung segmentiert. Das Segment Konzentrationserkennung dominierte den Markt mit dem größten Umsatz von 1,1 Milliarden USD im Jahr 2023 und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einem lukrativen CAGR von 11,6% wachsen.

• Biologics Produktion, einschließlich monoklonaler Antikörper und Impfstoffe, erfordert präzise Messungen von Proteinen, Metaboliten, pH-Werten, gelöster Sauerstoffkonzentration und Zelldichten. Diese Notwendigkeit erhöht die Nachfrage nach präzisen Konzentrations-Erkennungs-Analysatoren, die für die Optimierung des Ertrags, die Sicherstellung der Produktkonsistenz und die Einhaltung regulatorischer Standards entscheidend sind.
• Die Einführung einer kontinuierlichen und Echtzeit-Bioverarbeitung erhöht die Notwendigkeit für diese Analysatoren. Die Echtzeit-Konzentrationserkennung ermöglicht eine schnelle Datenerfassung und ermöglicht zeitnahe Anpassungen während der Produktion, um optimale Bedingungen zu erhalten.
• Darüber hinaus erfordert der wachsende Trend zur personalisierten Medizin und die Entwicklung komplexer Biologik sehr spezifische Konzentrationsmessungen. Diese Messungen sind entscheidend für die Anpassung von Behandlungen an einzelne Patienten, was der Nachfrage nach präzisen Analysatoren entspricht.
• Daher werden diese Faktoren erwartet, dass sich das Segmentwachstum verbessert.

Basierend auf der Anwendung wird der Bioprozessanalysator-Markt in Antibiotika, rekombinante Proteine, Biosimilars und andere Anwendungen segmentiert. Das Segment Antibiotika hat im Jahr 2023 einen signifikanten Umsatzanteil von 30,8% gehalten und wird voraussichtlich im Voraus mit einem CAGR von 10,2% wachsen.

• Die antibiotische Produktion beruht auf einer komplexen mikrobiellen Fermentation, die empfindlich auf Umweltbedingungen ist. Diese Bedingungen beeinflussen das Wachstum des Mikrobens und produzieren Antibiotika. Bioprozessanalysatoren verwenden Sensoren und Sonden, um diese Bedingungen genau zu überwachen. Dies ermöglicht schnelle Anpassungen, um optimale Bedingungen zu erhalten und qualitativ hochwertige Produkte zu gewährleisten.
• Die Effizienz in der Antibiotika-Produktion setzt sich weiter auf die Aufrechterhaltung optimaler Fermentationsbedingungen wie ausgewogener Sauerstoffgehalte, präziser Nährstoffzufuhr und kontrollierter Temperatur. Fortgeschrittene Bioprozessanalysatoren automatisieren diese Anpassungen, reduzieren den Bedarf an manuellem Eingriff und maximieren Produktionsausbeuten.
• Darüber hinaus können Kontaminationsrisiken, ein großes Anliegen in der Antibiotika-Produktion, zu reduzierten Erträgen oder sogar Batch-Versagen führen. Bioprozessanalysatoren helfen, diese Risiken zu mindern, indem sie eine sterile Probenahme und Echtzeitanalyse ermöglichen und so frühzeitig Abweichungen erkennen, die den Prozess gefährden könnten.
• Darüber hinaus ermöglichen Werkzeuge wie automatisierte Sampler und Spektrophotometer eine schnelle Analyse kritischer Parameter, was eine schnellere und effizientere Antibiotikaproduktion ermöglicht. Diese Werkzeuge erleichtern schnelle und genaue Anpassungen, verbessern die Gesamtproduktivität und Ressourcenauslastung während der Fermentation und treiben damit das Marktwachstum.

Der Bioprozessanalysatorenmarkt wird auf Basis der Endverwendung zu biopharmazeutischen Unternehmen, CROs & CMOs, Forschungs- & akademischen Instituten und anderen Endbenutzern segmentiert. Das Segment Biopharmazeutische Unternehmen dominierte den Markt mit dem größten Umsatz von 904,4 Mio. USD im Jahr 2023 und wird voraussichtlich im Voraus mit einem lukrativen CAGR von 11,3% wachsen.

• Die zunehmende Komplexität von Biologik und personalisierten Arzneimitteln treibt biopharmazeutische Unternehmen an, fortschrittliche Bioprozessanalysatoren anzunehmen, um die Produktionseffizienz zu verbessern, die Produktqualität zu verbessern und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
• Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen diese Unternehmen die Produktivitäts- und Kontrollkosten maximieren, die Bioprozessanalysatoren durch kontinuierliche Optimierung von Fermentations- und Zellkulturprozessen durch detaillierte Einblicke in den Zellstoffwechsel und den Nährstoffverbrauch erleichtern.
• Darüber hinaus bedeutet die wachsende Nachfrage nach personalisierten Arzneimitteln und komplexen Biologen, dass biopharmazeutische Unternehmen effizient innovativ und skalieren müssen. Bioprozessanalysatoren bieten skalierbare Lösungen, die sowohl die kleine R&D- als auch die Full-Scale-Produktion unterstützen und einen reibungslosen Übergang unter Beibehaltung von Qualität und Effizienz gewährleisten.
• Der Antrieb für schnelle Entwicklung und Scale-up neuer Therapien unterstreicht weiterhin die Notwendigkeit von Analysatoren, die eine schnellere und zuverlässigere Prozessoptimierung unterstützen, wie Hochdurchsatz-Screening-Systeme und kontinuierliche Biotechnologie-Technologien.

Der Markt für Bioprozessanalysatoren in Nordamerika wird bis 2032 auf 2 Milliarden USD prognostiziert. Die USA dominierten den nordamerikanischen Markt mit dem größten Umsatz von 712,7 Mio. USD im Jahr 2023.

• Die steigende Prävalenz von chronischen Erkrankungen wie Krebs, Diabetes und Autoimmunerkrankungen treibt die Nachfrage nach Biologen und personalisierten Medikamenten an, was wiederum die Notwendigkeit von Bioprozessanalysatoren erhöht. Diese Werkzeuge sind entscheidend für die Steigerung der Produktionseffizienz, die Sicherstellung der Produktqualität und die Einhaltung der Vorschriften bei der Entwicklung neuer Therapien.
• So wurden laut Global Cancer Observatory etwa 89,1% der Krebsfälle 2022 in den USA gemeldet, während Kanada etwa 10,9% dieser Fälle ausmachte.
• Die wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien, personalisierten Medikamenten und Biologiken in Nordamerika stärkt zudem die Notwendigkeit präziser und effizienter Bioprozesslösungen. Der Fokus auf die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und die Bewältigung komplexer medizinischer Bedingungen treibt die Einführung von hochentwickelten Bioprozessanalysatoren.
• Die Erweiterung der Biomanufacturing-Fähigkeiten in Nordamerika, angetrieben durch die Notwendigkeit, die Produktion von Biologik und fortgeschrittenen Therapien zu steigern, unterstreicht die Nachfrage nach leistungsstarken Bioprozessanalysatoren.

Der Bioprozessanalysatorenmarkt in Großbritannien wird voraussichtlich von 2024 bis 2032 ein signifikantes und vielversprechendes Wachstum erleben.

• Die Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Regulatory Agency (MHRA) und andere Regulierungsgremien bieten klare Leitlinien für die Zulassung biopharmazeutischer Produkte und schaffen ein stabiles Umfeld für Hersteller.
• Die hochqualifizierte Belegschaft Großbritanniens in Wissenschaft und Technik, unterstützt durch kontinuierliche berufliche Entwicklung und vielfältige Expertise in Bereichen wie Biochemie und Datenwissenschaft, fördert Innovation und Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Industrie und positioniert das Land als Marktführer.

Der Markt für Bioprozessanalysatoren in Japan erwartet ein lukratives Wachstum zwischen 2024 und 2032.

• Japans Regulierungsrahmen wird in erster Linie vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) geleitet und durch die PMDA ausgeführt. Das Genehmigungsverfahren verpflichtet die Hersteller, sich strikt an die Leitlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) zu halten, um sowohl Sicherheit als auch Wirksamkeit zu gewährleisten.
• Die japanische Regierung stärkt aktiv ihre Biologik-Branche und modernisiert den regulatorischen Zulassungsprozess für Biosimilars. Dieser Schritt wird erwartet, um die Nachfrage nach Bioprozessanalysatoren zu steigern. Japans Biosimilar-Verordnungen, die im März 2009 eingeführt wurden, spiegeln die der Europäischen Union (EU) genau wider, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität priorisieren.

Der Markt für Bioprozessanalysatoren in Saudi-Arabien wird voraussichtlich von 2024 bis 2032 erhebliches und vielversprechendes Wachstum erleben.

• Der wachsende Fokus auf Biotechnologie und Pharmaindustrie in Saudi-Arabien ist die Nachfrage nach fortschrittlichen Bioprozessanalysatoren. Regierungen investieren in Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen und Biotechnologie-Hubs, um lokale Produktionsmöglichkeiten und Innovationen zu fördern.
• So sollen beispielsweise Initiativen wie die Vision 2030 von Saudi-Arabien und die Nationale Innovationsstrategie der VAE die lokalen Industrien, einschließlich Biotechnologie und Pharma, fördern und ein günstiges Umfeld für die Annahme von Bioprozessanalysatoren schaffen.
• Diese Bemühungen sollen zu einer verstärkten Übernahme von Bioprozessanalysatoren führen, da Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ihre Forschung, Produktionseffizienz und regulatorische Compliance verbessern wollen.

Bioprozess Analyzer Marktanteil

Der Markt ist sehr wettbewerbsfähig, mit einer Mischung aus großen globalen Akteuren und kleineren bis mittleren Unternehmen, die für Marktanteile kämpfen. Ein wesentlicher Aspekt der Marktstrategie ist die kontinuierliche Einführung von Innovationen wie fortschrittliche Sensortechnologien und integrierte Automatisierungslösungen. Bemerkenswerterweise treiben prominente Branchenakteure in dieser dynamischen Landschaft einen erheblichen Einfluss auf, oft treiben sie Fortschritte durch erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung.

Darüber hinaus spielen strategische Allianzen, Akquisitionen und Fusionen entscheidende Rolle bei der Stärkung von Marktpositionen und der Erweiterung globaler Fußabdrücke unter den sich entwickelnden regulatorischen Landschaften, während ein Fokus auf Nachhaltigkeit und Effizienz in der Bioverarbeitung die Wettbewerbslandschaft weiter prägt.

Bioprozess Analyzer Marktunternehmen

Einige der herausragenden Marktteilnehmer, die in der Bioprozess Analyzers-Branche tätig sind, umfassen:

• 4BioCell GmbH & Co. KG
• Agilent Technologies, Inc.
• Danaher Corporation
• Endress+Hauser Group Services AG
• Eppendorf AG
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Nova Biomedical
• Randox Laboratories Ltd.
• Sartorius AG
• Solida Biotech GmBH
• SYSBIOTECH GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Xylem Inc.

Bioprozess Analyzer Industrie News:

• Im Januar 2023 startete Nova Biomedical den BioProfile FAST CDV, einen hochdurchsatzfähigen, vollautomatischen Analysator für lebensfähige Zelldichte und Lebensfähigkeit, der in der Lage ist, Ergebnisse unter 70 Sekunden mit nur einem 100μL Probenvolumen zu liefern. Diese Veröffentlichung markierte eine signifikante Weiterentwicklung im Bereich der Zellanalyse und bietet Labors schnellere und effizientere Optionen für die lebensfähige Zellprüfung.
• Im Mai 2023 fusionierte Cytiva, eine Tochtergesellschaft der Danaher Corporation, mit der Division Life Sciences der Pall Corporation und erweiterte Cytivas Bioverarbeitungsportfolio. Die Fusion integriert Palls Biotech-Marken wie Allegro, Supor und Pegasus mit Cytivas bestehenden Angeboten wie ÄKTA und Xcellerex. Diese Bewegung verstärkte die Führung von Danaher in den Life Sciences durch die Erweiterung seiner bioverarbeitenden Fähigkeiten und die beschleunigte therapeutische Entwicklung.

Der Bioprozessanalysatoren-Marktforschungsbericht umfasst eine eingehende Erfassung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2021 – 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Produkt

• Instrumente
• Verbrauchsmaterialien und Zubehör

Markt, nach Analysetyp

• Substratanalyse
• Metabolitenanalyse
• Konzentrationserkennung

Markt, nach Anwendung

• Antibiotika
• Rekombinante Proteine
• Biosimilars
• Sonstige Anwendungen

Markt, Durch Endverwendung

• Biopharmazeutische Unternehmen
• CROs & CMOs
• Forschung und wissenschaftliche Institute
• Sonstige Endverwendung

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • USA.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas