Markt für biologische Sicherheitstests – nach Produkten und Dienstleistungen (Verbrauchsmaterialien, Instrumente, Dienstleistungen, Reagenzien und Kits), Anwendung (Gentherapie, Stammzellen), Testtyp (Endotoxintest, Sterilitätstest, Keimbelastungstests) – globale Prognose (2024 – 2032)

Biologische Sicherheitsprüfung Marktgröße

Die Größe des Biological Safety Testing Market wurde 2023 auf rund 4,1 Milliarden USD geschätzt und wird von 2024 bis 2032 auf 13,6% CAGR registriert. Biologische Sicherheitstests und -dienstleistungen beziehen sich auf ein umfassendes Angebot zur Bewertung der Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit biologischer Produkte, einschließlich Pharmazeutika, Biologik, Impfstoffe, medizinische Geräte und andere biologische Materialien.

Diese Produkte und Dienstleistungen sind unerlässlich, um die Einhaltung regulatorischer Standards zu gewährleisten, die öffentliche Gesundheit zu schützen und die Integrität biologischer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus zu erhalten. Die zunehmende Anzahl von staatlichen Initiativen und Empfehlungen hat sich als bedeutender Markttreiber erwiesen. So kündigte die US Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2020 die Aufnahme des Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP) an, um die Prüfung und Bewertung von Therapien und Medikamenten für die COVID-19 Behandlung zu beschleunigen. So zeigt dies den wesentlichen Einfluss staatlicher Initiativen bei der Förderung von Fortschritten und der Steigerung des Marktwachstums.

Darüber hinaus tragen hohe FuE-Investitionen in die Forschung in der klinischen Forschung und in der Life Sciences-Forschung und die zunehmende Produktion neuer Biologik aufgrund einer hohen Krankheitslast zum Wachstum des Marktes bei.

Biologische Sicherheitstests Markttrends

Erhöhte Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen (FuE) in der klinischen Forschung und Life Sciences sind maßgeblich an der Förderung der biologischen Sicherheitstests und -dienstleistungen. Diese Investitionen zünden Innovation in diesem Bereich an und befähigen Forschern, explorative Projekte zu verfolgen, die darauf abzielen, wegweisende Technologien und Methoden aufzudecken und zu verfeinern.

• Erhöhte FuE-Investitionen fördern die Innovation und die Entwicklung fortschrittlicher Technologien für die biologische Sicherheit. Dies kann zur Schaffung neuartiger Assays, verbesserter Testmethoden und verbesserter Instrumentierung führen, was eine genauere, sensible und effiziente Prüfung biologischer Produkte ermöglicht.
• FuE-Investitionen tragen zur Verbesserung der Qualitätskontrolle und zur Standardisierung von Prüfprotokollen bei der biologischen Sicherheitsprüfung bei. Dies führt zu mehr Zuverlässigkeit und Konsistenz der Testergebnisse, zu einer Verringerung der Variabilität und zur Sicherstellung der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse in verschiedenen Laboratorien und Prüfeinrichtungen.
• So ermöglichen robuste FuE-Bemühungen in der klinischen und lebenswissenschaftlichen Forschung die beschleunigte Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente, Biologik und medizinischer Geräte. Durch die Verschärfung des biologischen Sicherheitstests und die Bereitstellung zeitnaher und zuverlässiger Daten zur Produktsicherheit tragen die FuE-Investitionen zu einer schnelleren regulatorischen Genehmigung und Vermarktung innovativer Therapien und Produkte bei, wodurch das Marktwachstum angeregt wird.

Biologische Sicherheitsprüfung Marktanalyse

Auf Basis von Produkten und Dienstleistungen wird der Markt zu Verbrauchsmaterialien, Instrumenten, Dienstleistungen und Reagenzien und Kits ausgebaut. Das Segment Reagenzien und Kits wird bis 2032 auf 4,9 Milliarden USD geschätzt.

• Reagenzien und Kits bieten standardisierte Komponenten und Protokolle zur biologischen Sicherheitsprüfung, um Konsistenz und Reproduzierbarkeit in verschiedenen Labors und Prüfeinrichtungen zu gewährleisten. Diese Standardisierung minimiert die Variabilität in Testergebnissen und erleichtert den Vergleich zwischen Studien.
• Darüber hinaus werden Reagenzien und Kits strengen Qualitätskontrollmaßnahmen unterzogen, um Zuverlässigkeit und Leistungskonsistenz zu gewährleisten. Diese Qualitätssicherung minimiert das Risiko von reagenzbedingten Fehlern und gewährleistet die Genauigkeit von Testergebnissen, erhöht das Vertrauen in die Gültigkeit von biologischen Sicherheitstestergebnissen und erhöht damit das Marktsegment.

Basierend auf der Anwendung wird der biologische Sicherheitstestmarkt in Impfstoffe und Therapien, Blut- und Blutprodukte, Gentherapie, Gewebe- und Gewebeprodukte und Stammzellen unterteilt. Weiterhin wird das Impfstoff- und Therapeutikum in Impfstoffe, monoklonale Antikörper und rekombinantes Protein bifuriert. Das Segment Impfstoffe und Therapeutika belief sich 2023 auf 540.1 Mio. USD.

• Biologische Sicherheitstests gewährleisten, dass Impfstoffe und Therapien frei von schädlichen Verunreinigungen, Giftstoffen oder abenteuerlichen Mitteln sind, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen oder Sicherheitsbedenken bei Patienten minimiert wird.
• Darüber hinaus wertet dies die Wirksamkeit von Impfstoffen und Therapien aus, indem sie ihre Fähigkeit bestätigen, die gewünschte Immunantwort oder therapeutische Wirkung in präklinischen und klinischen Studien zu elicitieren.
• Darüber hinaus umfasst die biologische Sicherheitsprüfung die Abschirmung von abenteuerlichen Wirkstoffen wie Viren oder anderen Krankheitserregern, die bei der Herstellung unbeabsichtigt Impfstoffe oder Therapien verunreinigen und die öffentliche Gesundheit schützen können, wodurch das Segmentwachstum des Marktes gefördert wird.

Basierend auf dem Testtyp wird der biologische Sicherheitstestmarkt in Endotoxintests, Sterilitätstests, Mycoplasmatests, Bioburdentests, Rest-Wirtzellproteine und DNA-Detektionstests, Virussicherheitstests, Adventitious Agent Nachweistests und andere Testtypen segmentiert. Das Segment Endotoxin-Tests wird bis 2032 auf 2,7 Milliarden USD geschätzt.

• Endotoxin-Tests gewährleisten die Sicherheit von Arzneimitteln, medizinischen Geräten und biologischen Produkten durch Nachweis des Vorhandenseins von Endotoxinen, potenten entzündlichen Substanzen, die durch bestimmte Bakterien erzeugt werden. Die Sicherstellung von Produkten ist frei von Endotoxin-Kontamination minimiert das Risiko von Nebenwirkungen oder Infektionen bei Patienten.
• Die Prüfung dient als kritischer Bestandteil der Qualitätskontrolle in Fertigungsprozessen. Durch die Umsetzung von Endotoxin-Testprotokollen können die Hersteller die Reinheit und Reinheit von Rohstoffen, in Prozessproben und fertigen Produkten überwachen und überprüfen, um eine gleichbleibende Produktqualität und Integrität zu gewährleisten.
• Zusätzlich dient Endotoxin-Test als kritischer Bestandteil der Qualitätskontrolle in Fertigungsprozessen. Durch die Umsetzung von Endotoxin-Testprotokollen können die Hersteller die Reinheit und Reinheit von Rohstoffen, in Prozessproben und fertigen Produkten überwachen und überprüfen, um eine gleichbleibende Produktqualität und Integrität zu gewährleisten.

Der biologische Sicherheitstestmarkt Nordamerikas entfiel 2023 auf 1,7 Milliarden US-Dollar und wird im Laufe der Analysezeit voraussichtlich ein beträchtliches Marktwachstum beobachten.

• Nordamerika verfügt über eine gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur mit anspruchsvollen Laboreinrichtungen, Forschungseinrichtungen und Regulierungsbehörden. Diese Infrastruktur unterstützt eine robuste Nachfrage nach biologischen Sicherheitstests und -dienstleistungen in verschiedenen Bereichen, darunter Pharmazeutika, Biotechnologie, Gesundheitsversorgung und Wissenschaft.
• Regulatorische Körper wie die US Food and Drug Administration (FDA) und Health Canada erzwingen strenge Standards für biologische Sicherheitstests, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Gesundheitsprodukten zu gewährleisten.
• Darüber hinaus steht die Region an der Spitze der technologischen Innovation in den Bereichen Life Sciences und Biotechnologie. Fortschritte in Bereichen wie Genomik, Proteomik, und Molekulardiagnostik haben zur Entwicklung neuartiger Testmethoden und -plattformen geführt, die die Nachfrage nach biologischen Sicherheitstests auf dem Markt weiter betanken.

Biologische Sicherheitsprüfung Marktanteil

Die biologische Sicherheitsprüfung ist in der Natur wettbewerbsfähig, wobei mehrere große multinationale Unternehmen und kleine und mittlere Unternehmen in der Branche konkurrieren. Die Entwicklung und Einführung neuer fortschrittlicher Produkte und Dienstleistungen auf Basis unterschiedlicher Technologien gehört zu einer Schlüsselstrategie. Einige der führenden Branchenspieler haben eine bemerkenswerte Präsenz auf dem Markt.

Biologische Sicherheitsprüfung Marktunternehmen

Einige der herausragenden Marktteilnehmer, die in der biologischen Sicherheitsprüfungsindustrie tätig sind, umfassen:

• BioMérieux S.A.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Wissenschaftlich SE
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Lonza Group Ltd.
• Warenbezeichnung
• Samsung Biologics
• Sartorius AG
• SGS Societe General de Surveillance SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Biologische Sicherheit Testing Industry News:

• Im Januar 2023 kündigte Charles River Laboratories International, Inc. seinen Erwerb von SAMDI Tech, Inc., einem führenden Anbieter von qualitativ hochwertigen, labelfreien High-Throughput-Screening (HTS)-Lösungen für die Arzneimittel-Erforschung an. Mit der Akquisition konnte Charles River seine Marktposition verbessern und seinen Kunden in der Pharma- und Biotechnologie-Branche einen zusätzlichen Mehrwert bieten.
• Im September 2022 stellte die Thermo Fisher Scientific Inc. das Biologische Sicherheitskabinett der Thermo Scientific 1500 Serie (BSC) vor, das auf die vielfältigen Bedürfnisse von Laboren ausgerichtet ist und gleichzeitig einen robusten Schutz vor biologischen Gefahren und Verunreinigungen bietet. Diese strategische Bewegung erweitert Thermo Fisher Scientific Portfolio an Laborsicherheitsgeräten, verfestigt seine Marktposition und bietet Kunden in den Bereichen Life Sciences und Forschung einen Mehrwert.

Der Bio-Sicherheitstest-Marktforschungsbericht umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2021 – 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, Nach Produkt und Dienstleistungen

• Verbrauchsmaterialien
• Instrumente
• Dienstleistungen
• Reagenzien und Kits

Markt, nach Anwendung

• Impfstoffe und Therapien
  • Impfungen
  • Monoklonale Antikörper
  • Rekombiniertes Protein
• Blut- und Blutprodukte
• Gentherapie
• Gewebe- und Gewebeprodukte
• Stammzellen

Markt, nach Testtyp

• Endotoxintests
• Steriltests
• Mycoplasmatests
• Biobursttests
• Rückstände von Wirt-Zell-Proteinen und DNA-Detektionstests
• Virus-Sicherheitstests
• Nachweis von Adventsmitteln
• andere Prüftypen

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Argentinien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas