The Virtual Clinical Trials Market Size

وقُدر حجم سوق الاختبارات السريرية الافتراضية بمبلغ 8.6 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المتوقع أن يسجل الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك البالغ 7.1 في المائة بين عامي 2024 و2032. The growth of this market can be attributed to factors such as adoption of remote monitoring technologies, rise in RD activities, as well as increasing healthcare digitization.

كشركات صيدلانية أكثر منظمات البحوث التعاقدية (CROs) and research institutions recognize the benefits of virtual trials enabled by remote monitoring technologies, there is a growing demand for solutions and services that support the implementation of these technologies. In addition to this, companies specializing in wearable devices, mobile health applications and التطبيب عن بعد وتقوم المنابر بتطوير وتقديم منتجات ابتكارية مصممة خصيصاً للمحاكمات السريرية التي تجري عملياً، مما يعزز السوق.

وتشكل التجارب السريرية الافتراضية، المعروفة أيضاً بالمحاكمات السريرية اللامركزية والمحاكمات السريرية عن بعد، نهجاً عصرياً في إجراء البحوث السريرية التي تجري فيها بعض أو جميع إجراءات المحاكمة عن بعد، وكثيراً ما تستخدم التكنولوجيات الرقمية والأساليب اللامركزية. This means that participants can engage in the trial from their own homes or other convenient locations, using digital devices and platforms to provide data, interact with healthcare providers, and participate in study-related activities.

سوق المحاكمات السريرية الافتراضية الاتجاهات

• ويؤدي تزايد انتشار الأمراض المزمنة، مثل الأمراض المعدية، وأمراض القلب، والظروف العصبية، إلى جانب التوسع في عدد المسنين، إلى زيادة توسع السوق.
• ومع تزايد عبء الأمراض، من المتوقع أن يزيد الطلب على استحداث مخدرات جديدة. فعلى سبيل المثال، أفادت منظمة الصحة العالمية في عام 2020 بأن نحو ثلاثة أرباع الوفيات العالمية تعزى إلى الأمراض المزمنة. وبالمثل، تم تسليط الضوء على أن 71 في المائة من الوفيات المتصلة بمرض القلب الأيشي، و 75 في المائة من الوفيات بسبب السكتة الدماغية، و 70 في المائة من الوفيات الناجمة عن مرض السكري، من المرجح أن تحدث في البلدان النامية. ومن ثم، من المتوقع أن يؤدي تزايد انتشار الأمراض المزمنة وانتشارها إلى حفز التطور التكنولوجي في صناعة الرعاية الصحية، مما يزيد من نمو السوق.

غير أن الإطار التنظيمي الصارم قد يعوق نمو السوق إلى حد ما.

الاختبارات السريرية الافتراضية

والسوق القائمة على تصميم الدراسة مجزأة في مجالات التدخل والمراقبة وتوسيع نطاق الوصول. وشكل الجزء التدخلي أغلبية حصة السوق البالغة 49.7 في المائة في عام 2023.

• إن الجمع بين سلامة المرضى، وإمكانية الوصول، والكفاءة، والدعم التنظيمي، والتقدم التكنولوجي، يدفع إلى اعتماد تصميمات للدراسة التدخلية في السوق.
• ويقود هذا الجزء ارتفاع سريع في التجارب الرامية إلى تطوير أدوية جديدة لمجموعة واسعة من الأمراض، إلى جانب زيادة رقمنة المختبرات.
• وعلاوة على ذلك، أدى تفشي وباء COVID-19 إلى زيادة الطلب على اختبار وتجربة العقاقير واللقاحات الجديدة في جميع أنحاء العالم. وتنطوي أساليب الاختبار السريري التقليدية على خطر كبير بالإصابة بين المشاركين، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على التجارب الافتراضية. ومن ثم، فإن اعتماد التجارب السريرية التي تجرى عمليا سيحفز نمو السوق.

واستنادا إلى النوع، تصنف سوق الاختبارات السريرية الافتراضية إلى التجارب الافتراضية الكاملة وإلى التجارب الافتراضية الهجينة. ومن المتوقع أن يُعقد الجزء المتعلق بالمحاكمات الافتراضية بالكامل 7 في المائة من نظام تقييم الأداء الموحد طوال الفترة المتوقعة.

• وتعطي منهجيات المحاكمة الافتراضية الكاملة الأولوية للنهج المركزة على المرضى من خلال توفير خيارات المشاركة المرنة، وتقليص عبء السفر وزيارات الموقع، وتعزيز مشاركة المرضى من خلال تكنولوجيات الرصد عن بعد. كما أن المحاكمات، بوضع المرضى في مركز تصميم المحاكمات وتنفيذها، تحسن معدلات استبقاء المشاركين وتوظيفهم.
• وعلاوة على ذلك، فإن إدماج حلول الصحة الرقمية، مثل النتائج الإلكترونية التي يُبلغ عنها المرضى، ومنابر الموافقة المستنيرة عن بعد، ونظم إدارة المحاكمات الافتراضية، ييسّر تنفيذ التجارب السريرية الافتراضية، مما يعجل بنمو الشريحة.

وتصنف سوق الاختبارات السريرية الافتراضية القائمة على مراحل في المرحلة الأولى، المرحلة الثانية، المرحلة الثالثة، والمرحلة الرابعة. ومن المتوقع أن يصل الجزء الثاني إلى 5.4 بلايين دولار بحلول عام 2032.

• ويُعزى النمو الجزئي إلى زيادة استخدام أدوات ومنابر الاختبار السريري اللامركزية. وتحظى التجارب السريرية الافتراضية بميزة خاصة خلال المحاكمات في المرحلة الثانية، حيث أنها توفر فوائد كبيرة للقطاعات الصيدلانية والصيدلانية الأحيائية عن طريق التعجيل بجمع بيانات المرضى الحساسة من حيث الوقت والحد من التأخير في الموافقة ومدفوعات المواقع. ومن ثم، ونظرا لهذا العامل المذكور أعلاه، فإن التجارب السريرية الافتراضية تستخدم استخداما كبيرا في المرحلة الثانية.

واستناداً إلى المؤشرات، فإن سوق الاختبارات السريرية الافتراضية مقسمة إلى النظم العالمية لسواتل الملاحة، ومرض المناعة/التهاب القلبية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والآلام الأيضية/الإندرية، والأمراض المعدية، والأورام، والجينتور، وعلم الوراثة، وغير ذلك من المؤشرات. وشكّل الجزء المتعلق بالأورام وضعاً سوقياً كبيراً ومن المتوقع أن يصل إلى 3.9 مليار دولار بحلول عام 2032.

• ويتزايد انتشار السرطان، ويزيد من أنشطة البحث والتطوير في مجال تطوير العقاقير الجديدة للسرطان، ويزيد من المبادرات الحكومية الرامية إلى التوعية بالسرطان عدد التجارب البكولوجية. For instance, according to GLOBOCAN 2022 report, an estimated 1.9 million cancer cases were diagnosed globally.
• ومن ثم، فإن الاختبارات السريرية الافتراضية توفر قدرا أكبر من المرونة والملاءمة لمرضى الأورام عن طريق تمكينهم من المشاركة في المحاكمات التي تجريها منازلهم أو مرافق الرعاية الصحية المحلية. وهذا يقلل من عبء السفر وييسر المشاركة على نطاق أوسع، بما في ذلك المرضى من المناطق النائية أو التي تفتقر إلى الخدمات الذين قد يواجهون تحديات في الوصول إلى مواقع التجارب السريرية التقليدية، مما يكمل نمو السوق.

واستناداً إلى الصناعة، تُقسَّم سوق الاختبارات السريرية الافتراضية إلى شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، ومنظمات البحوث التعاقدية، وشركات الأجهزة الطبية، وغيرها من الصناعات. وحصل قطاع شركات التكنولوجيا الحيوية في مجال المستحضرات الصيدلانية على حصة تجارية تبلغ 34.5 في المائة في عام 2023.

• وتشهد شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية تحولا من التجارب السريرية التقليدية إلى نموذج لا مركزي. ويرجع ذلك أساسا إلى زيادة المرونة، وانخفاض التكاليف، وتحسين نتائج المرضى.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز المتزايد لصناعة المستحضرات الصيدلانية على أنشطة البحث والتطوير هو دافع كبير يدفع السوق إلى الأمام. ومع تزايد انتشار الأمراض المعقدة والاحتياجات الطبية غير الملباة، يزداد الطلب على العلاجات والعلاجات المبتكرة.

واستأثرت سوق التجارب السريرية الافتراضية في أمريكا الشمالية بإيرادات قدرها 3.7 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023 ومن المتوقع أن تنمو بنسبة 6.9 في المائة بين عامي 2024 و2032.

• ومن بين العوامل التي يُتوقع أن تؤدي إلى نمو السوق تزايد انتشار اضطرابات القلب والأوعية الدموية وتزايد عدد المسنين. ومن المتوقع أيضا أن يزداد الطلب على التجارب السريرية الافتراضية مع إجراء المزيد من الدراسات السريرية لتحديد حلول فعالة يمكن الاعتماد عليها للحد من انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية وغيرها من الأمراض أو علاجها.
• وعلاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي وجود جهات فاعلة رئيسية في السوق والعدد الكبير من التجارب السريرية الجارية في المنطقة إلى نمو السوق في المنطقة.

نظام المحاكمات السريرية الافتراضية

وتتميز صناعة التجارب السريرية الافتراضية بوجود عدة جهات فاعلة رئيسية تقدم حلولا مبتكرة. وتوفر الشركات حلولاً متنوعة تتراوح بين منابر تجريبية افتراضية إلى خدمات التطبيب عن بعد، بهدف تبسيط عمليات المحاكمة، وتعزيز مشاركة المرضى، وتحقيق الحد الأمثل من جمع البيانات. كما أن أوجه التقدم في التكنولوجيا، مثل القابلات للزراعة، والرصد عن بعد، وإدارة البيانات الرقمية، تزيد من تكثيف المنافسة.

وتشمل العوامل الرئيسية التي تؤثر على القدرة التنافسية الامتثال التنظيمي، وأمن البيانات، والقدرة على التصعيد، وقدرات التكامل. وتشكل الشراكات الاستراتيجية وعمليات الاندماج والحيازة استراتيجيات مشتركة تستخدمها الجهات الفاعلة لتوسيع نطاق وجودها في الأسواق، وتعزيز حافظات منتجاتها، وكسب ميزة تنافسية.

المحاكمات السريرية الافتراضية

وتشمل الجهات الفاعلة البارزة العاملة في صناعة التجارب السريرية الافتراضية ما يلي:

• الحبر السريري
• كروم Ltd
• ICON, plc
• IQVIA Inc.
• Medable, Inc.
• Medidata
• Oracle Corporation
• Parexel International (MA) Corporation
• علوم الصحة
• الصحة المشتركة

Virtual Clinical Trials Industry News

• In July 2023, Signant Health acquired DSG, an electronic (EDC) and direct (DDC) data capture technology provider for site-based and decentralized clinical trials. هذه الاقتناءات أدمجت منصة دي إس إس دي إس لتطوير نظام إيكولوجي شامل للمحاكمة مع برامج متطورة، محللين، وحلول لوجستية
• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2022، بدأ أوراكل وصحة أوبفيوث تعاون استراتيجي لإدماج مختلف مجموعات البيانات في التجارب السريرية الافتراضية/اللامركزية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. وتهدف هذه الشراكة إلى تيسير سرعة جمع البيانات من مصادر متعددة مثل المختبرات والأجهزة والمرضى والمواقع وإدماجها وتحليلها. وقد ساعدت استراتيجية التعاون هذه الشركة على تعزيز وجودها العالمي.

ويتضمن تقرير البحوث الافتراضية المتعلقة بسوق التجارب السريرية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من عام 2018 - 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

Market, By Study Design

• التدخل
• المراقبة
• توسيع نطاق الوصول

السوق حسب النوع

• المحاكمات الافتراضية الكاملة
• المحاكمات الافتراضية المختلطة

السوق، حسب المراحل

• المرحلة الأولى
• المرحلة الثانية
• المرحلة الثالثة
• المرحلة الرابعة

السوق، حسب الإرشاد

• CNS
• Autoimmune/inflammation
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• التهاب/علم الغدة
• الأمراض المعدية
• الأورام
• الجيني
• علم الفم
• مؤشرات أخرى

Market, By Industry

• الشركات الصيدلانية والإحيائية
• منظمات البحوث التعاقدية
• شركات الأجهزة الطبية
• صناعات أخرى

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا