حجم الصيدليات المركبة

سوق الصيدليات المركبة في الولايات المتحدة وتجاوز حجمها 5.2 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2021 ومن المتوقع أن تشهد نسبة 5.9 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي في الفترة من 2022 إلى 2030. ومن شأن زيادة الوعي فيما يتعلق بالأدوية المتفاقمة وارتفاع معدل تبني هذه الأدوية أن يعزز عمل الصيدليات المضاعفة في الولايات المتحدة. ومن شأن عوامل أخرى مثل زيادة عدد الوصفات الطبية المستنبطة، ونقص بعض العقاقير المصاغة تجاريا، أو وقف المصنّعة للمخدرات، أن تؤثر تأثيرا إيجابيا على نمو السوق عموما.

وقد أدى ارتفاع عدد المسنين من السكان والأمراض المزمنة المرتبطة بالسن وزيادة الإنفاق الصحي في الولايات المتحدة إلى تعميم الطلب على الأدوية المضاعفة. ويسعى المرضى إلى الصيدليات المركبة للحصول على الأدوية ذات الجرعات البديلة، وطرق الإدارة الشخصية، والمكونات البديلة لتجنب الحساسية التي قد تكون ناجمة عن تركيبات المخدرات المتاحة تجاريا. وقد أسهمت هذه العوامل في توسع سوق الصيدليات المضاعفة في الولايات المتحدة.

وفي خضم وباء COVID-19 ازداد الطلب على الأدوية المركبة. ويمكن أن يُعزى ذلك إلى زيادة الطلب على عدة أدوية لمعالجة قضية COVID-19، إلى جانب أسباب أخرى مثل انخفاض قدرات التصنيع بسبب القيود ونقص العقاقير المتاحة تجاريا.

فعلى سبيل المثال، وفقا لتقرير إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة، عالجت الولايات المتحدة نقصا في المخدرات منذ عدة سنوات، وزاد تفشي الإدمان على المخدرات من تفاقم الوضع. ويعزى هذا النقص في المقام الأول إلى اضطراب سلسلة الإمداد، والتأخير في عملية التصنيع، والتوقف عن العمل، وقضايا النوعية، والصعوبات في الحصول على المواد الخام.

ومن ثم، فإن نقص المخدرات يخلق فرصا إضافية لتجارة الصيدليات المضاعفة في الولايات المتحدة. كما أصدرت المؤسسة سياسة توجيهية مؤقتة للمرافق الاتحادية والصيدليات التي تملكها الدولة، بما في ذلك صيدليات المستشفيات والصيدليات المضاعفة التي لا تُسجل لدى الهيئة كمرافق للاستعانة بمصادر خارجية لتجميع بعض الأدوية للمرضى المشمولين بالمستشفى طوال فترة الطوارئ الصحية العامة، بسبب نقص الأدوية اللازمة لعلاج المرضى.

الصيدلية المعقدة هي نوع محدد من الصيدليات، مما يجعل الأدوية المصممة خصيصا. وتوضع هذه الأدوية لتلبية الاحتياجات المحددة للمريض الذي لا يمكن تلبيته من خلال الأدوية المعتمدة من قبل المؤسسة التجارية للأغذية. وفي الولايات المتحدة، تُعتبر الممارسة المضاعفة شائعة بسبب تزايد الطلب على الأدوية الشخصية وملاءمة استعمال المخدرات المركبة.

ومن المتوقع أن يؤدي تزايد نقص المخدرات في البلد إلى التعجيل بإحصاءات سوق الصيدليات في الولايات المتحدة.

وللنقص في المخدرات تأثير كبير على مقدمي الرعاية الصحية وعلى المرضى أكثر من ذلك. وجميع فئات المخدرات، التي تشمل العقاقير الأساسية المنقذة للحياة، والعقاقير المضادة للأمراض، وطب الأورام، وعقاقير القلب والأوعية الدموية، والمسكنات، والمواد الأفيونية، عرضة لنقص المخدرات. وأسباب نقص المخدرات كثيرة، مثل مسألة الطلب على العرض، والمسائل التنظيمية، وصعوبات التصنيع، والافتقار إلى إمدادات المواد الخام، من بين أسباب أخرى كثيرة. ويشكل نقص المخدرات خطرا كبيرا على الصحة العامة يمكن أن يؤخر، بل ويحرم في بعض الحالات من الرعاية اللازمة للمرضى. في هذه السيناريوهات الصيدليات المركبة وتؤدي دورا أساسيا في التصدي لأزمة نقص المخدرات.

وقد كان نقص المخدرات مشكلة مستمرة في الولايات المتحدة، وكان شاغلا رئيسيا لمنظمات الرعاية الصحية. For instance, as per the University of Utah Drug Information Services, 129 drug shortages were reported in the U.S. in 2020. وبالمثل، ووفقا لما ذكره مركز التقييم والبحوث في مجال علم الأحياء التابع للمؤسسة الإنمائية للجنوب الأفريقي، فإن عدد حالات النقص الجديدة في المخدرات التي تم تعقبها بلغ ٤١ في عام ٢٠٢١.

وبذلت الهيئة وغيرها من المنظمات جهودا متواصلة للتخفيف من حدة أزمة نقص المخدرات. ويمكن أن تؤدي الصيدليات المركبة دوراً هاماً في الحد من النقص في المخدرات والتصدي له عند حدوثه. ومن العوامل الرئيسية التي ستعزز إيرادات سوق الصيدليات المضاعفة في الولايات المتحدة على مر السنين المتوقعة زيادة النقص في العديد من الأدوية وزيادة الطلب على الأدوية.

U.S. Compounding Pharmacies Market Analysis

The U.S. compounding pharmacies market, based on pharmacy type, is classified into 503 A and 503B. وشكل قطاع الصيدلة من نوع 503B حوالي 56.5 في المائة من حصة السوق في عام 2021 وسيستمر الاتجاه في الارتفاع على مدى السنوات المتوقعة. A 503B is a compounding pharmacy that is registered with FDA as a 503B outsourcing facility. ويمكِّن التسجيل لدى هيئة تنمية الحراجة مرفقاً من تجميع وتوزيع المخدرات مع وصفة خاصة بالمريض أو بدونها.

Such facilities can manufacture large batches of drugs to be sold to healthcare facilities for office use only. ويُسمح لهذه الصيدليات بصنع بطاريات أكبر من الأدوية المركبة لخفض تكاليف تصنيعها، مما يؤدي إلى تحويل المدخرات إلى المستهلكين. Such benefits attract patients towards compounded medications and thereby fueling the market progression.

Moreover, according to study conducted by the U.S. Department of Health and Human Services, it was reported that most hospitals, nearly 89% obtained non-patient-specific compounded from outsourcing facilities. ومن شأن هذه الحالات أن تعزز تجارة الصيدليات المضاعفة في الولايات المتحدة.

واستنادا إلى العقم، تصنف سوق الصيدليات المركبة في الولايات المتحدة إلى أسواق معقمة وغير معقمة. واستأثر الجزء غير المعقم بأكثر من 3.5 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2021. وتشمل الأدوية غير المعقمة المركبة الحلول، والتعليقات، والرائحة، والكريمة، والمسحوق، والمستودعات، والكبسولات، والأقراص. وتتمثل الميزة الرئيسية للأدوية غير المعقمة في القدرة على تعديل مسار الإدارة على أساس ملاءمة المرضى.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن تكييف قوة الجرعة، وإضافة خدمة وإزالة المكونات الحساسية من الدواء، هي بعض الفوائد الأخرى التي توفرها الأدوية غير المعقمة التي تضاعفها. وبما أن اللوائح المتعلقة بالأدوية غير المعقمة المركبة أقل صرامة من الجرعات المعقمة، فإن بيع الأدوية غير المعقمة يسهم بدرجة أكبر في التوسع القطاعي.

واستناداً إلى المنتج، فإن سوق الصيدليات المركبة في الولايات المتحدة مجزأة في مجالات الفم والموضوعية والاستجمام والوالدية والنازل والآفات والحيوية. ومن بين هذه البلدان، استأثر الجزء الشفوي بنحو 1.7 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2021. ويمكن أن يعزى ذلك إلى تزايد الطلب على الطريق الشفوي لإدارة المخدرات.

وتقدم إدارة المخدرات الفموية عدة فوائد مثل الإدارة الذاتية، والتحرر من الألم، وهي واحدة من أكثر الوسائل أمانا لإدارة المخدرات من بين أشكال أخرى. وبالمثل، توافر عدة أدوية في شكل شفهي، مثل الاستعدادات الصلبة التي تشمل الكبسولات والأقراص والمسحوق، وما إلى ذلك، والتحضيرات السائلة مثل (سيربس) والتعليقات، وما إلى ذلك، بالمقارنة مع الجرعات الأخرى، تغذي التوقعات القطاعية.

واستناداً إلى النوع المضاعف، تصنف صناعة الصيدليات المركبة في الولايات المتحدة إلى تعديل المكونات الصيدلانية (PIA)، وهي حالياً صناعة غير متوافرة للصناعة الصيدلانية (CUPM)، وتعديل الجرعات الصيدلانية (PDA) وغيرها. ومن بين هذه التعديلات المتعلقة بالمكونات الصيدلانية سجلت أكثر من 35.4 في المائة من حصة السوق في عام 2021.

ويتيح تعديل المكونات الصيدلانية ميزة كبيرة في مضاعفة الأدوية. It allows addition or deletion of specific drugs in a medication to formulate patient specific medicine as per the patient need. وهذا مفيد للغاية في استبدال بعض المخدرات التي قد يكون المريض حساسا لها. مثل هذه الفوائد من الأدوية المضاعفة تعزز المشهد الصناعي الأمريكي.

واستناداً إلى الطلب، تصنف سوق الصيدليات المركبة في الولايات المتحدة إلى طب الأطفال والكبار وطب الشيخوخة والبيطرية. وشكل قطاع الكبار أكثر من 45.7 في المائة من حصة السوق في عام 2021. والبالغون معرضون لعدة أمراض مزمنة ذات صلة بنمط الحياة بسبب نمط حياتهم الطبيعية وعاداتهم الغذائية.

وبالإضافة إلى ذلك، يعاني عدد متزايد من البالغين من نقص التغذية. Such nutritional deficiencies can be easily tackled with patient specific compounded medications to fulfill nutritional requirements in adults. ولذلك، تنظم الشركات أحداثاً لإدراك الكبار للمشاكل المرتبطة بنقص التغذية.

وعلاوة على ذلك، يفضل الكبار المكملات التغذوية المضاعفة تجنبا لحاجتهم إلى تناول عدة أدوية، نظراً إلى أن دواء واحد يصاغ لتلبية جميع احتياجاتهم التغذوية. وهذا يعجل بتقدم صناعة الصيدليات المضاعفة في الولايات المتحدة.

The U.S. compounding pharmacies, based on therapeutic area is classified into hormone replacement, pain management, dermatology applications, specialty drugs, nutritional supplements, and others. ومن بين هذه الحالات، يتوقع أن ينمو الجزء المتعلق بإدارة الألم بنسبة 5.6 في المائة في إطار برنامج التقييم القطري المشترك خلال فترة التحليل. ونمو الشرائح مرتفع بسبب ارتفاع معدل انتشار السكان الذين يعانون من ألم مزمن فضلا عن السكان البالغين.

For instance, as per the National Health Interview Survey, in 2019, 50.2 million adults (20.5%) reported chronic pain on most days in the U.S. مناطق الألم الشائعة كانت الركبة والألم والقدم والورك كما أن الأدوية المركبة توفر أفضل حل لتخفيف الألم. والكريم من الدواء المركب يوفر الإغاثة الفورية من الألم عند تطبيقه مباشرة في موقع الألم.

وعلاوة على ذلك، تتعاون الصيدلة المضاعفة مع مقدِّم للرعاية الصحية من أجل إيجاد خيارات علاجية مصممة خصيصاً لإدارة الألم وجرعات مصممة خصيصاً لتقديم أدوية لإدارة الألم. ومن شأن هذه السيناريوهات أن تدفع الحجم الإجمالي للسوق.

U.S. Compounding Pharmacies Market Share

Some of the key market players operating in the U.S. compounding pharmacies industry include:

• Athenex Pharma Solutions (Athenex Inc.)
• B Braun Melsungen AG
• Clinigen Group PLC
• شركة دوغارتي للصيدلية
• Fagron
• Fresenius Kabi
• ImprimisRx (Harrow Health, Inc.)
• Institutional Pharmacy Solutions
• مركز التجارة الدولية الصيدلية المركبة
• صيدلية لورين
• McGuff Company Inc (McGuff Compounding Pharmacy Services)
• مستحضرات النيفرون Corporation
• Pencol Compounding Pharmacy
• QuVa Pharma
• Rx3 الصيدلية المركبة
• الصيدليات المركبة
• صيدلية قرية ويدجوود

من بين آخرين ويضع هؤلاء المشاركون في السوق استراتيجيات مختلفة مقترنة بالابتكارات المستمرة وتحسين المنتجات للحفاظ على الميزة التنافسية في السوق.

Some of the recent industry developments:

• في كانون الثاني/يناير 2022، واستهلت الشركة عرضا جديدا للمحاقن، وهو حقنة سيكل أوليفن كوبوليمر في إطار تشغيل مرفق مصادر خارجية نيفرون 503B. The firm is set to launch 8.4% Sodium Bicarbonate Injection in a COC syringe. وستمكن هذه الاستراتيجية الشركة من تعزيز حافظة منتجاتها في نمو سوق الصيدليات المضاعف.
• In May 2020, Wedgewood Pharmacy announced acquisition with Zoo, Wildlife specializations to acquire 503B outsourcing facility and state-licensed pharmacy. وقد عززت هذه الاستراتيجية حافظة منتجات الشركة، مما دفع عجلة نمو السوق.

يتضمن تقرير بحوث سوق الصيدليات المركبة في الولايات المتحدة تغطية متعمقة للصناعة (ب) تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات في الفترة من 2017 إلى 2030، فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

حسب نوع الصيدلية

• 503A
• 503B

عن طريق التقلب

• Sterile
• غير التعقيم

حسب المنتج

• Oral
  • التحضيرات السريعة
    • الجداول
    • Capsules
    • الخانات
    • البارود
    • جهات أخرى
• الأعمال السائلة
  • الحلول
  • تعليق
  • الانفعال
  • الرمز
  • جهات أخرى
• الموضوع
  • البنود
  • كريمات
  • Gels
  • بذور
  • جهات أخرى
• Rectal
  • المخازن
  • Enema
  • جهات أخرى
• الوالدين
  • LVP
  • SVP
• Nasal
• Ophthalmic
• Otic

حسب الطلب

• الأطفال
• الكبار
• طب الشيخوخة
• البيطري

حسب النوع المركب

• تعديل المكونات الصيدلانية
• التصنيع الصيدلي غير المتوفر حاليا
• تعديل الجرعات الصيدلانية
• جهات أخرى

حسب المنطقة العلاجية

• استبدال هورمون
• إدارة الألم
• تطبيقات علم الدم
• العقاقير المتخصصة
• المكملات الغذائية
• جهات أخرى