التجهيز البيولوجي حجم السوق

التجهيز البيولوجي وبلغ حجم السوق 9.5 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بنسبة 9.7 في المائة من عام 2024 و2032. ومن العوامل الرئيسية التي تسهم في النمو تزايد الطلب على الأدوية البيولوجية الناجمة عن ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة.

ومن ثم، فإن العمليات الفعالة والتي يمكن تصعيدها ضرورية لتلبية الطلب المتزايد على العلاجات المتطورة للمستحضرات الصيدلانية الأحيائية وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. Further, the technological advancements such as مفاعلات أحيائية ذات استخدام واحدويسهم فرز النواتج العالية، وتصميم المفاعلات الأحيائية، وتعزيز الإنتاجية، والكفاءة، والقدرة على التصعيد، في زيادة اعتماد المعالجة البيولوجية في المراحل الأولى.

وتشير المعالجة الأحيائية في المرحلة الأولى إلى المراحل الأولية من عمليات الإنتاج البيولوجي التي تنطوي على تصنيع منتجات بيولوجية مثل المستحضرات الصيدلانية أو الأنزيمات أو الوقود الأحيائي. وهي تشمل خطوات مختلفة من اختيار وزراعة الكائنات المضيفة (مثل البكتيريا أو الخيوط أو خلايا الثدييات) إلى الإعداد لمتوسط النمو والزراعة الفعلية لهذه الكائنات في المفاعلات البيولوجية أو الخصبات.

الاتجاهات السوقية للتجهيز البيولوجي

• وتوفر نظم التجهيز الأحيائي ذات الاستخدام الوحيد مزايا عديدة على النظم التقليدية ذات الطاقة البكتيرية الخفية. وهو يوفر عدة مزايا، بما في ذلك المرونة، والحد من خطر الهيمنة العابرة للقارات، وسرعة وتيرة التحول. ولذلك، أدى تزايد قبول المفاعلات الأحيائية ذات الاستخدام الواحد إلى تطوير المفاعلات الأحيائية والنهوض التكنولوجي بها. فعلى سبيل المثال، في آذار/مارس 2021، أطلقت شركة Thermo Fisher العلمية نظما واسعة النطاق لمفاعلات أحيائية ذات استخدام واحد مع قدرات تتجاوز الحدود القياسية. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي توافر هذه المنتجات/النظم في السوق إلى حفز نمو السوق.
• وعلاوة على ذلك، فإن التنفيذ المتزايد للتكنولوجيا التحليلية للعمليات يؤدي إلى إحداث ثورة في عملية التجهيز الأحيائي في المراحل الأولى من الإنتاج، وذلك بتمكين الرصد والتحليل ومراقبة بارامترات العمليات الحرجة وخصائص الجودة في الوقت الحقيقي. وتوفر أفضل التقنيات البترولية معلومات عن العمليات الأحيائية، وتيسر عملية الاستخدام الأمثل وتحسين نوعية المنتجات.

ولذلك، فإن اعتماد نظم التجهيز الأحيائي ذات الاستخدام الواحد وتنفيذ أفضل التقنيات المتاحة يقودان النمو في السوق عن طريق تعزيز الكفاءة والمرونة ونوعية المنتجات.

تحليل سوق التجهيز البيولوجي

واستناداً إلى المنتجات، تُقسَّم السوق إلى المفاعلات/الخصم الأحيائية، والمنتجات الثقافية الخلوية، والمصفوفات، ومستودعات المفاعلات الأحيائية، وحاويات الأكياس، وغيرها من المنتجات. وشكّل الجزء المتعلق بالمفاعلين البيولوجيين/المخصّصين أعلى حصة في السوق تبلغ 48.6 في المائة في عام 2023.

• والمفاعلات الأحيائية/الخصم هي السفن الرئيسية المستخدمة في ثقافة الخلايا، وهي العملية الأساسية في المعالجة الأحيائية في المراحل الأولى. وتوفر هذه السفن بيئة خاضعة للرقابة من أجل نمو وتكاثر الخلايا أو الكائنات المجهرية، وهي ضرورية لإنتاج الأدوية الحيوية، والأنزيمات، واللقاحات، وغيرها من المنتجات البيولوجية.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن قدرتها على التصعيد، ومرونتها، ومراقبتها الدقيقة للعمليات ورصدها بشكل جماعي تسهم في نمو هذا الجزء.

واستناداً إلى طريقة الاستخدام، تصنف سوق المعالجة الأحيائية في أعلى المجرى إلى استخدامات متعددة واستخدامات واحدة. The multi-use segment dominated the market and is expected to showcase growth at 9.1% CAGR over the coming years.

• وتُعرف معدات الاستخدام المتعدد عن مدى قابليتها للدوام وموثوقيتها، مما يفسح المجال لدورات تشغيل متعددة دون المساس بالأداء، مما يجعلها خياراً مفضلاً للعديد من مرافق التجهيز الأحيائي.
• وعلاوة على ذلك، فإن مرونة المعدات المتعددة الاستخدامات تسمح بتطبيقها في مختلف مراحل التجهيز البيولوجي، من ثقافة الخلايا والتخمير إلى تجهيزها في المراحل النهائية. ويعزز هذا القابلية للتكيف عرضها القيمي لمرافق التجهيز البيولوجي التي تسعى إلى إيجاد حلول شاملة لاحتياجاتها الإنتاجية.

واستناداً إلى أسلوب العمل، تصنف سوق المعالجة الأحيائية في أعلى المجرى إلى داخل البلد وخارجه. ومن المتوقع أن يصل الجزء الداخلي إلى 11.8 بليون دولار بحلول عام 2032.

• وتستفيد الشركات من مرافق التجهيز الأحيائي الداخلية، التي تتيح مرونة تشغيلية متزايدة وقابلية للتكيف مع الديناميات السوقية المتطورة والتحولات في الطلب على المنتجات.
• Moreover, these facilities empower companies to uphold rigorous quality control standards and adhere to regulatory requirements seamlessly throughout the entire manufacturing process. ونظرا لهذه المزايا التي يُستعان بها في التجهيز البيولوجي بالاستعانة بمصادر خارجية، يتوقع أن يشهد الجزء الداخلي نموا.

واستناداً إلى التطبيق، ينقسم سوق المعالجة الأحيائية في أعلى المجرى إلى إنتاج الأحادي الجذور وإنتاج اللقاحات وإنتاج الجينات الخلوية وغيرها من التطبيقات. واستأثر الجزء المتعلق بإنتاج الأجسام الاحتكارية بـ 4.9 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023.

• The الأجسام المضادة الاحتكارية (mAb) production segment held the highest market share in upstream bio processing due to its the the the therapeutic importance, widespread clinical adoption, technological advancements, scalability, regulatory support, and diverse applications across various therapeutic areas.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن الفعالية المثبتة، والسلامة، والطلب على الأسواق فيما يتعلق بالعلاجات القائمة على أساس الميغابايت، مقترنة بعمليات الإنتاج المثلى، قد عززت إنتاج الأكتار المميتة في الصناعة الصيدلانية الأحيائية، مما عزز سيطرتها على المعالجة الأحيائية في أعلى المجرى.

واستناداً إلى المستعمل النهائي، تصنف سوق المعالجة الأحيائية في أعلى المجرى إلى الشركات الصيدلانية الحيوية، ومنظمات آلية التنمية النظيفة، ومعاهد البحوث الأكاديمية. The biopharmaceutical companies segment is projected to grow at CAGR of 9.4% between 2024 and 2032.

• وتتخصص الشركات الصيدلانية الثنائية في تطوير وتصنيع المنتجات البيولوجية، بما في ذلك مضادات الأورام واللقاحات، بروتينات متكررةمما يدل على ارتفاع الطلب على منتجاتهم ويستلزم هذا الطلب التجهيز الأحيائي في المراحل الأولى، مما يؤدي إلى زيادة اعتماد هذه العمليات لتحقيق أقصى قدر من الكفاءة التشغيلية ونوعية المنتجات.
• وعلاوة على ذلك، فإن التكامل الرأسي داخل الشركات الصيدلانية الأحيائية يمكّن من الاندماج دون هوادة في أعلى المجرى المعالجة في المراحل النهائية:: تحقيق الحد الأمثل من كفاءة التصنيع عموما وخفض التكاليف. وتسهم هذه العوامل في هيمنة الشركات الصيدلانية الأحيائية في السوق.

ويُقدَّر أنَّ سوق المعالجة الأحيائية في أمريكا الشمالية يصل إلى أكثر من 9.5 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول نهاية الجدول الزمني المتوقع.

• ومن المتوقع أن يدعم تزايد التعاون والشراكات بهدف زيادة الوعي والتثقيف فيما يتعلق بالتجهيز البيولوجي نمو هذه السوق. ففي عام 2018، على سبيل المثال، أعلن جيفرسون (جامعة فيلادلفيا + جامعة توماس جيفرسون) عن شراكة مع المعهد الوطني للبحث والتدريب في مجال التجهيز البيولوجي من أجل إنشاء معهد جيفرسون للتجهيز البيولوجي، وهو أول معهد - وفقط - للتعليم والتدريب من أجل المعالجة الصيدلانية الحيوية في أمريكا الشمالية.

التجهيز البيولوجي حصة السوق

وتتميز صناعة التجهيز الأحيائي في المراحل الأولى بتنافس مكثف بين الجهات الفاعلة الرئيسية، بما في ذلك الشركات الصيدلانية البيولوجية، ومصنعو المعدات، ومنظمات تصنيع العقود، ومؤسسات البحوث. وتؤدي عوامل مثل الابتكار التكنولوجي، والشراكات الاستراتيجية، والامتثال التنظيمي، والتوسع الجغرافي إلى دفع القدرة التنافسية في هذه السوق الدينامية.

شركات سوق التجهيز البيولوجي

وتشمل الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في صناعة التجهيز الأحيائي في المراحل الأولى ما يلي:

• Applikon Biotechnology
• Boehringer Ingelheim GmbH
• CellGenix GmbH
• Corning, Inc.
• شركة دانير (سيتيا)
• Eppendorf AG
• Merck KGaA
• PBS Biotech, Inc.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Upstream Bio processing Industry News:

• In April 2023, Cytiva launched X-platform bioreactors to streamline single-use upstream bio processing operations. This launch helped the company to drive revenue growth and differentiate itself from competitors by offering innovative solutions.
• In September 2023, Getinge launched AppliFlex ST GMP, a cutting-edge single-use bioreactor designed for clinical production of cell and gene therapies as well as MRNA production. ومن المتوقع أن تساعد هذه المبادرة الاستراتيجية الشركة على توسيع حافظة منتجاتها ودخول السوق غير المستغلة.

ويتضمن تقرير بحوث سوق التجهيز الأحيائي في المراحل الأولى تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من 2018 إلى 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، حسب المنتجات

• المفاعلات البيولوجية/الفرنكات
• المنتجات الثقافية الخلوية
• الأفلام
• مرافق المفاعلات الأحيائية
• الحاويات
• منتجات أخرى

السوق، حسب طريقة الاستخدام

• الاستخدامات المتعددة
• استخدام واحد

Market, By Mode

• داخل المنزل
• مصادر خارجية

السوق، حسب الطلب

• إنتاج المواد المضادة للمونوكلونات
• إنتاج اللقاحات
• إنتاج الخلايا والعلاج الجينات
• تطبيقات أخرى

السوق، بالمستعمل النهائي

• الشركات الصيدلانية
• CDMOs and CROs
• المعاهد البحثية والأكاديمية

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا