سوق اختبار العقم – حسب المنتج (الأطقم والكواشف والخدمات)، الاختبار [الترشيح الغشائي، التلقيح المباشر، الميكروبات السريعة [تلألؤ بيولوجي ATP، يعتمد على الفلورسنت])، النوع (داخلي، الاستعانة بمصادر خارجية)، التطبيق، المستخدم النهائي، عالمي التوقعات (2024 - 2032)

حجم سوق الاختبارات

وقُدر حجم سوق اختبارات التقلبات بمقدار 1.2 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المتوقع أن يُظهر نمواً بنسبة 10.6 في المائة من الفترة 2024-2032. ويمكن أن يعزى ارتفاع النمو في الأسواق إلى زيادة التركيز على ضمان سلامة وكفاءة المنتجات الصيدلانية والأحيائية الصيدلانية. فالأنظمة والمبادئ التوجيهية الصارمة التي تخول إجراء اختبارات العقم لإطلاق المنتجات تغذي نمو الأسواق.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد انتشار الأمراض المزمنة والمعدية يزيد من الطلب على الأجهزة الطبية العقيمة والمستحضرات الصيدلانية، مما يزيد من الحاجة إلى اختبار العقم. وعلاوة على ذلك، فإن التوسع في الصناعة الصيدلانية الأحيائية، مع تزايد عدد الكيمياء الأحيائية والأخشاب الأحيائية في التنمية، يسهم أيضا في توسيع الأسواق. وعلاوة على ذلك، فإن أوجه التقدم التكنولوجي، مثل أساليب اختبار العقم السريع والنظم الآلية، تعزز كفاءة الاختبار ودقته، مما يحفز نمو الأسواق.

ويعد اختبار القابلية للتأثر إجراء حاسما في صناعات مثل المستحضرات الصيدلانية، والتكنولوجيا الحيوية، والأجهزة الطبية، والرعاية الصحية لتحديد عدم وجود الكائنات المجهرية المجدية (مثل البكتيريا، والفطريات، والفيروسات) في المنتجات أو المواد المخصصة للاستخدام الطبي أو الاتصال بالمرضى. والهدف الرئيسي من اختبار العقم هو ضمان أن تكون المنتجات الصيدلانية، والطب الأحيائي، والأجهزة الطبية، والمواد ذات الصلة خالية من التلوث المجهري الذي يمكن أن يشكل خطراً على سلامة المرضى أو على جودة المنتجات.

Sterility Testing Market Trends

• ويؤدي تزايد الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات اختبار العقم إلى زيادة نمو الأسواق. إن الطابع المعقد والكثيف للموارد لاختبارات العقم، مقترناً بالحاجة إلى خبرة ومرافق متخصصة، يدفع العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية إلى الاستعانة بمصادر خارجية لتلبية احتياجاتها من الاختبارات منظمات البحوث التعاقدية (CROs), contract manufacturing organizations (CMOs), and contract testing laboratories.
• ويتيح التعاقد الخارجي للشركات إمكانية الوصول إلى أحدث المرافق والخبرات وقدرات الاختبار مع الحد من التكاليف التشغيلية، والتعجيل بالجدول الزمني للاختبار، والحفاظ على المرونة في تخصيص الموارد.
• وعلاوة على ذلك، فإن الطلب على حلول أسرع وأكثر حساسية وأكثر كفاءة للاختبارات الجزئية هو الذي يدفع إلى اعتماد أساليب دقيقة سريعة في اختبار العقم. وتتيح تدابير إدارة السجلات والمحفوظات مزايا مثل تقليل الوقت إلى النتائج، وتعزيز الحساسية، وقدرات التشغيل الآلي مقارنة بالطرق التقليدية القائمة على الثقافة.

تحليل السوق

واستناداً إلى المنتجات، تُقسَّم السوق إلى مجمَّعات وخدمات وأدوات. وشكل الجزء المتعلق بمجموعات المواد غالبية حصة السوق البالغة 55.6 في المائة في عام 2023، ومن المتوقع أن يشهد نموا بنسبة 10.5 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي من 2024- 2032.

• وتؤدي الكيكات والمفاعلات دوراً حاسماً في ضمان سلامة المنتجات الصيدلانية وفعاليتها من خلال الكشف عن وجود الملوثات المجهرية.
• عوامل مثل التركيز المتزايد على مراقبة الجودة في صناعة المخدرات، المبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة، والعدد المتزايد من شركات المستحضرات الصيدلانية و التكنولوجيا الحيوية تساهم في نمو القطاع.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن وضع حلول اختبارية متطورة مع تحسّن الحساسية والخصوصية يزيد من تأجيج اعتماد مجموعات ومفاعلات في اختبار العقم، وبالتالي الحفاظ على حصة السوق العالية للجزء.

واستناداً إلى الاختبار، تُصنف سوق اختبارات العقم في شكل امبراطورية، وتلقيح مباشر، وأسلوب ميكروبي سريع، واختبارات أخرى. ويُصنف الجزء السريع المتعلق بالطرق المجهرية على نحو إضافي في مادة " علم الأحياء " (ATP)، و " الفلورسنت " ، و " الفلورسنت " ، وقياس المرحلة الصلبة، و " طرق مجهرية سريعة أخرى " . The membrane filtration segment dominated the market and is expected to reach USD 1.3 billion by end of predict timeframe.

• ويبرز الجزء المتعلق بالامبراونية كقطاع مهيمن في السوق نظراً لتنوعه وحساسيته العالية وسهولة استخدامه. ويزيد من تعزيز موقعها كخيار مفضّل لاختبار العقم في مختلف الصناعات، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية، والتكنولوجيا الأحيائية، ضمن قطاعات أخرى.
• فبوجود قبول تنظيمي واسع النطاق ومصادقة راسخة، توفر نظم امبراز الغشاء الثقة للشركات التي تسعى إلى إيجاد حلول فعالة وموثوقة للامتثال للشروط التنظيمية ومعايير ضمان الجودة، مما يكمل نمو هذا الجزء.

واستناداً إلى النوع، تصنف سوق اختبارات العقم إلى داخل البلد وإلى مصادر خارجية. The in-house segment dominated the market and projected to grow at CAGR of 10.4% over the forecast timeline.

• وتوفر مرافق الاختبار الداخلية للشركات رقابة كاملة على عمليات الاختبار والبروتوكولات والموارد. This enables them to customize testing methods according to specific product requirements, sample types, and regulatory standards.
• وبالإضافة إلى ذلك، يوفر الاختبار الداخلي فترات تحول أسرع، وكفاءة من حيث التكلفة بالنسبة للاختبارات العالية الحجم، والإدماج السلس في أنشطة البحث والتطوير، وتعزيز الابتكار والامتثال التنظيمي. ونظرا لهذه المزايا، يتوقع أن يشهد الجزء الداخلي نموا مربحا.

واستناداً إلى التطبيق، ينقسم سوق اختبار العقم إلى الصناعات الصيدلانية والبيولوجية، وصناعة الأجهزة الطبية، وغير ذلك من التطبيقات. The pharmaceutical and biological manufacturing segment dominated the market and was valued at USD 741.3 million in 2023.

• ويمكن أن يعزى النمو إلى زيادة التدخل التنظيمي بسبب تزايد أهمية إجراءات اختبار العقم في عملية صنع المستحضرات الصيدلانية.
• ونفّذت الوكالات التنظيمية بروتوكولات صارمة لضمان الامتثال لإجراءات اختبار العقم، مع التأكيد على أهمية سلامة المنتجات وجودتها. وهذه الأنظمة المتينة علمياً والمخصصة لمنتجات محددة تنسق أساليب الاختبار، مما يقلل من إدخال مخاطر غير ضرورية، مما يزيد من الطلب على اختبار العقم في هذا الجزء.

واستناداً إلى المستعمل النهائي، تصنف سوق اختبار العقم في شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية، وشركات الأجهزة الطبية، ومختبرات الاختبارات التعاقدية، وغيرها من المستعملين النهائيين. The pharmaceutical " biotechnology companies segment is expected to grow at 10.7% to reach USD 1.5 billion by 2032.

• ويبرز الطلب المتزايد على الأدوية البيولوجية، الذي يدفعه التقدم في التكنولوجيا الحيوية وانتشار الأمراض المزمنة، أهمية اختبار العقم في ضمان سلامة وفعالية هذه المنتجات العلاجية المعقدة.
• وتعطي الشركات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية الأولوية لاختبار العقم لتلبية الطلب المتزايد على الصيدليات الأحيائية مع الالتزام بالمتطلبات التنظيمية، مما يعزز هيمنة هذه الشركات في السوق.

وقيمت سوق اختبار العقم في أمريكا الشمالية بمبلغ 529.5 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو بنسبة 10.4 في المائة بين الفترة 2024-2032.

• The region benefits from stringent regulatory standards, advanced healthcare infrastructure, and a strong presence of pharmaceutical and biotechnology companies prioritizing quality control and compliance.
• وبالإضافة إلى ذلك، تؤدي أمريكا الشمالية إلى التقدم التكنولوجي والابتكار، بدعم من بيئة تنظيمية مواتية، مما يدفع الطلب على منتجات وخدمات اختبار العقم.

Sterility Testing Market Share

وتتميز صناعة اختبار العقم بتنافس مكثف بين الجهات الفاعلة الرئيسية التي تسعى إلى الابتكار وتوسيع وجودها في الأسواق. وتهيمن الشركات الرئيسية، مثل شركة تشارلز ريفر للمختبرات الدولية، وشركة Merck KGaA، وشركة Thermo Fisher Scientific Inc.، على السوق من خلال حافظات منتجاتها الواسعة النطاق، والوصول العالمي، وتقديم خدمات قوية. ويركّز قادة هذه الصناعة على مبادرات استراتيجية من قبيل عمليات الاندماج والشراء، والشراكات، والتعاون من أجل تعزيز موقعهم في السوق وتوسيع نطاق أثرهم الجغرافي.

شركات السوق

وتشمل الجهات الفاعلة البارزة العاملة في صناعة اختبار العقم ما يلي:

• BioMerieux SA
• Charles River Laboratories International Inc.
• Merck KGaA
• مختبرات نيلسون، LLC
• المحيط الهادئ
• Rapid Micro Biosystems Inc.
• Sartorius AG
• SGS SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• WuXi AppTec

Sterility Testing Industry News:

• In April 2023, STEMart launched bioburden and sterility testing services for medical devices under the guidance of the ISO 11731 method. وقد ساعدهم هذا الانطلاق الاستراتيجي في تحسين حافظة منتجاتهم وزيادة قاعدة عملائهم.
• In October 2019, Alcami Corporation launched a new rapid sterility testing services to deliver significantly faster testing results to clients. They invested in Milliflex Rapid System for the rapid sterility test, which uses adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence for detection of microorganism. This strategic initiative helped the company to enhance their offerings and generate revenue.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق اختبار العقم تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 إلى عام 2032 للجزأين التاليين:

السوق، حسب المنتجات

• حكام الكتائب
• الخدمات
• الصكوك

السوق، بالاختبار

• Membrane filtration
• التلقيح المباشر
• طريقة الميكروبيات السريعة
  • علم الأحياء الفقيرة
  • Fluorescent -based
  • قياسات المرحلة الصلبة
  • طرق مجهرية سريعة أخرى
• اختبارات أخرى

السوق حسب النوع

• داخل المنزل
• مصادر خارجية

السوق، حسب الطلب

• الصناعة الصيدلانية والبيولوجية
• صناعة الأجهزة الطبية
• تطبيقات أخرى

السوق، بالمستعمل النهائي

• شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية
• شركات الأجهزة الطبية
• معامل التكرير ومختبرات اختبار العقود
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا