Small Molecule API Market Size " Share Report, 2025 - 2034

حجم السوق الصغيرة

The global small molecule API market size was valued at USD 194.7 billion in 2024 and is estimated to grow at 5.8% CAGR from 2025 to 2034. A small molecule API (Active Pharmaceutical Ingredient) is a drug that has low molecular weight. وتعد المعايير المسبقة عن علم المكونات الرئيسية في تركيبة المستحضرات الصيدلانية المسؤولة عن إنتاج الأثر العلاجي المقصود.

ويتزايد انتشار الأمراض المزمنة على الصعيد العالمي، وهو عامل يؤثر أساسا على نمو هذه السوق بشكل إيجابي. فعلى سبيل المثال، وفقاً لمنظمة الصحة العالمية، يُعزى نحو 74 في المائة من الوفيات في جميع أنحاء العالم إلى الأمراض غير المعدية، إلى جانب 17 مليون حالة وفاة سابقة لأوانها كل عام.

وعلاوة على ذلك، بحلول عام 2050، إذا ما استمرت الاتجاهات الحالية، فإن الظروف المزمنة مثل السرطان، والسكري، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الجهاز التنفسي ستشكل 86 في المائة من الوفيات السنوية البالغة 90 مليونا - أي بنسبة 90 في المائة من الزيادة في الأعداد المطلقة منذ عام 2019. وتبرز هذه الإحصاءات الحاجة إلى تدخلات علاجية قوية، لا سيما في الاقتصادات المتخلفة والنامية التي تفتقر إلى الموارد. This issue is mitigated by small molecule APIs as they are known for their effectiveness, cost, and easy of access.

وعلاوة على ذلك، فإن أوجه التقدم المختلفة في مجال تكنولوجيات تنمية المخدرات تحفز كثيرا نمو الأسواق الصغيرة في مجال تطبيق المعايير المسبقة عن علم في اتجاه متقدم. وقد أدى استخدام الاستخبارات الاصطناعية في اكتشاف المخدرات والفحص العالي للمدخلات إلى زيادة دقة وسرعة إنتاج API. For instance, AstraZeneca has been using AI and machine learning to improve predictive models as well as structure-based design algorithms in small molecule drug discovery. وتحسن هذه الأساليب عملية إيجاد وتكرير المركبات التي يمكن أن تستخدم كمخدرات للعلاج. وتؤدي هذه التطورات في التكنولوجيا إلى دفع النمو في السوق.

الاتجاهات السوقية الصغيرة

• The use of generals and الترهيب الأحيائيومن المتوقع أن يصل إلى 122 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032، فقد ازداد التركيز على إدارة تكاليف الرعاية الصحية، فضلاً عن زيادة فرص الحصول على الأدوية المنقذة للحياة. وهذه البدائل التي تتألف أساساً من تطبيقات جزئية صغيرة فعالة من حيث التكلفة وكذلك لها آثار علاجية متكافئة مقارنة بالعقاقير المصنفة.
• For instance, as per the statistics from the Association for Accessible Medicines (AAM), 91% prescribed drugs in the year 2023 were generals in the U.S., however, these accounted only for 18% of total drug spending of the country in the year. ومن ثم، فإن لهذه البدائل تأثير ملحوظ على تحسين فرص الحصول على الرعاية الصحية مع توفير العلاج الفعال من حيث التكلفة.
• وتعتمد الجهات الفاعلة الرئيسية في قطاع الصناعة أساليب إنتاج أكثر ملاءمة للبيئة. For example, Pfizer implements the principles of green chemistry in the production of its small molecule APIs, thereby reducing waste and energy consumption.
• Also, some pharmaceutical firms are delegating the API production processes to CDMOs to improve productivity. EUROAPI, a company formed as a turn-off from Sanofi, provides CDMO services for small molecule API manufacturing. The company has recently increased the production capacity of small molecule API to meet heightened demand.
• In June 2023, EUROAPI revealed intentions to allocate more than USD 54.1 million to enhance the prostaglandin production capabilities at its Budapest facility. والتوسع المخطط له مهيأ لزيادة قدرتها على إنتاج البروستاغلاند بأكثر من 20 في المائة بحلول عام 2027، في ضوء تزايد الطلب على تطبيقات متعددة الأطراف متخصصة في مختلف المجالات العلاجية.

تحليل الأسواق الصغيرة

واستناداً إلى النوع، تُقسَّم السوق إلى مؤشرات الاصطناعية والتكنولوجيا الأحيائية. وبلغت قيمة السوق العالمية 185.1 بليون دولار في عام 2023. The synthetic segment dominated the market and accounted USD 169.8 billion in 2024.

• Synthetic وتعد مؤشرات الأداء التطبيقية أكثر كفاءة من حيث التكلفة وقابلية للتقسيم من مؤشرات التكنولوجيا الأحيائية، بالنظر إلى أنها تنتج عن طريق التوليف الكيميائي. ولها استخدامات علاجية واسعة النطاق تمكنها من تلبية مختلف الاحتياجات الطبية.
• Additionally, synthetic وللآليات المنفذة تنفيذاً مشتركاً المزيد من الاستقرار والقدرة على التنبؤ مقارنة بالبروتينات الأخرى. وتتسم هذه السمات بأهمية بالغة لضمان جودة وفعالية المنتجات الصيدلانية النهائية خلال عملية الإنتاج. ومن ثم، فإنها تطبق على نطاق واسع في معالجة العديد من الأمراض المزمنة والمشتركة.
• For instance, metformin, the synthetic API for type 2 diabetes, is well-known for its endurance and stable effects. وهي تساعد على التحكم في مستويات السكر في الدم خلال السنوات الـ 60 الماضية بسبب فعاليتها، ولذلك فقد تم تسميتها الخط الأول لعلاج السكري.
• In addition to this, synthetic APIs play a vital role in treating infections, cardiovascular diseases and even diabetes. وتسهم قدرتها على الاستجابة للعديد من الظروف الطبية إسهاما كبيرا في هيمنة هذه البلدان في السوق.

واستناداً إلى القوة، فإن السوق مدمجة في نظام تقييم الأداء الموحد، ونظام HPAPI. وشكل الجزء المعياري من المبادرة نسبة 81.4 في المائة من حصة السوق في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 276 بليون دولار بحلول عام 2034.

• وتمثل مؤشرات الأداء الموحدة مجمعاً أساسياً في توليف الأدوية المنخفضة التكلفة، ولا سيما الأدوية العامة، مما ييسر توسيع نطاق الحصول على خدمات الرعاية الصحية الحيوية. وتُعد تكاليف إنتاجها المنخفضة عاملاً هاماً في دفع سوق تطبيقات تطبيقات تطبيقات تطبيقات الجزأين الصغيرة على الصعيد العالمي.
• For example, Aspirin, the well-known medicine used for relieving pain and maintaining cardiovascular health, is manufactured from standard APIs. وهي سهلة التكلفة، ومن ثم، توجد في كل أسرة معيشية وصيدلية تقريبا في جميع أنحاء العالم.
• وعلاوة على ذلك، فإن تطبيقها في العديد من المناطق العلاجية من تخفيف الآلام إلى طب القلب والأوعية الدموية يزيد من الطلب عليها. وتتيح هذه المجموعة الواسعة من الاستخدامات للشركات الصيدلانية استهداف مختلف القضايا الطبية.

واستناداً إلى نوع الصناعة التحويلية، فإن السوق الصغيرة للمبادرة تدمج في قطاعات داخلية، وتصدر عن جهات خارجية. ومن المتوقع أن يشكل قطاع الصناعة التحويلية الذي يُعهد إليه بالاستعانة بمصادر خارجية أكبر حصة سوقية تبلغ 61.8 في المائة في عام 2024.

• وتُعزى أهمية الصناعة التحويلية المستعان بها من مصادر خارجية إلى تزايد الاستعانة بمصادر خارجية في إنتاج المبادرة إلى منظمات تصنيع العقود لأن شركات المستحضرات الصيدلانية يمكنها عندئذ تحويل تركيزها إلى كفاءات أساسية مثل اكتشاف المخدرات والتسويق.
• ولدى هؤلاء المتعاقدين معدات مناسبة للإنتاج الصغير النطاق للمعاينات المعقدة اللازمة لمعالجة الأمراض المزمنة، الأورامبل إنها عامة بسبب تطورها التكنولوجي، وخبرتها التنظيمية، وبنيتها التحتية المادية.
• وعلاوة على ذلك، فإن الاستعانة بمصادر خارجية بصفة عامة يقلل من تكلفة المرافق الداخلية التي تتسم بأهمية بالنظر إلى التحديات التي تواجهها الصناعة بسبب عمليات الاختراع وضرورة إيجاد حلول فعالة.

واستناداً إلى التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى قطاعات سريرية وتجارية. The commercial segment led the market and accounted for a 78.8% market share in 2024.

• The commercial segment dominates the small molecule API market due to its critical role in large-scale production and distribution. ويشتمل هذا الجزء على تطبيقات متكاملة أُدمجت في المنتجات الصيدلانية الجاهزة وهي تستخدم لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية، والسرطان، والاضطرابات الأيضية، وقد تجاوزت مرحلة الاختبار السريري.
• وهذه المعايير ذات طابع اصطناعي أساساً، لأنها تسمح بتخفيض الأسعار في الأدوية المنتجة جماعياً، مما يجعلها أكثر سهولة وكلفة.

واستناداً إلى المجال العلاجي، تُقسَّم سوق البيوتادايين المستقلين الجزيئيين الصغيرة إلى علم القلب والأوعية والأعصاب وعلم الأورام وعلم الأعصاب، وعلم الغدد الصماء، وعلم الرئوي، وعلم الغاز، وعلم الأعصاب، وعلم الأورام، وغير ذلك من المجالات العلاجية. وشكل قطاع القلب والأوعية الدموية حصة سوقية بنسبة 20.6 في المائة في عام 2024.

• ويسود القطاع في السوق لأن أمراض القلب والأوعية الدموية هي السبب الرئيسي للوفيات على الصعيد العالمي. For instance, in the year 2022, high blood pressure featured as one of the main or contributory reasons for 685,875 deaths in the U.S. according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

• وكانت عوامل من قبيل ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية وانتشارها، وارتفاع عبء ارتفاع ضغط الدم، واستمرار الطلب على خيارات العلاج، تدعم سوق تطبيقات الحد الأدنى من الأمراض الجزيئية الصغيرة. ومن ثم، يتوقع أن يحافظ قطاع القلب والأوعية الدموية على سيطرته في الفترة المتوقعة، فضلا عن استمرار تزايد هذه الأمراض والطلب على العلاج.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تُقسَّم سوق تطبيق المعايير المسبقة عن علم إلى شركات المستحضرات الصيدلانية، وشركات التكنولوجيا الأحيائية، ومنظمات تطوير العقود والتصنيع، وغيرها من المستعملين النهائيين. The pharmaceutical companies segment dominated the market accounting for USD 98.7 billion in 2024.

• ويتوقف إنتاج المخدرات من جانب شركات المستحضرات الصيدلانية، التي تحمل العلامة التجارية والعقاقير العامة، اعتمادا كبيرا على المكونات الصيدلانية النشطة لكلا النوعين من الأدوية. These companies produce drugs in large scale, thus require APIs in large amounts, fostering market demand for small molecule APIs.
• ويقتضي الامتثال للمعايير التنظيمية وتوفير المنتجات الفعالة أن تكون مؤشرات الأداء المُصدرة أو المصنعة عالية الجودة. وتتحكم شركات المستحضرات الصيدلانية في ذلك باستخدام نظم إدارة الجودة.
• ومن ثم، فإن سبب هيمنة هذا القطاع هو التأثير القوي للشركات الصيدلانية في السوق الدولية لتصنيع الأدوية.

أمريكا الشمالية: The U.S. small molecule API market is projected to maintain a strong position, reaching USD 125.4 billion by 2034.

• The country benefits from a well-developed pharmaceutical infrastructure and has many general drug manufacturers.
• وعلاوة على ذلك، تشدد هيئة تنمية الحراجة على تبسيط الموافقات المتعلقة بالمعايير الشاملة والمتفائل الأحيائية، التي تدعم نمو هذه السوق. وبالإضافة إلى ذلك، تتحمل الولايات المتحدة نفقات عالية في مجال الرعاية الصحية، كما أن انتشار الأمراض المزمنة آخذ في الازدياد، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على تطبيقات القضاء على الجزيئات الصغيرة.
• Additionally, the Hatch-Waxman ويسمح القانون لصانعي المخدرات العامين بالحصول على إذن من المؤسسة من خلال تطبيق مختصر جديد للمخدرات يحدد طريقا أسهل لهم. ويمكِّن هذا المنتجين العامين للمخدرات من استخدام بيانات السلامة والكفاءة الخاصة بالعقاقير المصنفة التي تقلل من النفقات، مما يدعم الطلب على هذه المادة.

Europe: The UK small molecule API market is expected to experience steady growth from 2025 to 2034.

• وحدثت زيادة في الأمراض المزمنة في المملكة المتحدة، بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية وكذلك السرطان. For instance, according to Cancer Research UK, there are more than 35,000 new cancer cases in the UK every year. وهذه الأعداد المتزايدة من حالات الإصابة بالسرطان تدفع إلى الحاجة إلى تطوير علاجات فعالة، مما يحفز على نمو سوق صغيرة للمبادرة.
• وفضلاً عن ذلك، تعمل المؤسسات التعليمية، وكيانات البحوث، والأعمال التجارية معاً من أجل النهوض بقدرة الصناعة على إنتاج مؤشرات قياسية ذات جودة الاستهلاك. وخلال عملية " بريكست " ، استُحدثت أيضاً خطط لإضفاء الطابع المحلي على الصناعة التحويلية للمبادرة وتثبيت سلسلة الإمداد.
• Moreover, the Life Sciences Industrial والاستراتيجية، وهي إطار شامل يهدف إلى تعزيز قطاع علوم الحياة في المملكة المتحدة، تعزز الاستثمار في الإنتاج المحلي للمبادرة وعمليات التصنيع المستدامة، مما يعزز النمو في هذا القطاع.

آسيا والمحيط الهادئ: ومن المتوقع أن تشهد السوق اليابانية الصغيرة للمبادرة زيادة مربحة بين عامي 2025 و2034.

• إن نمو قطاع المستحضرات الصيدلانية في اليابان يحفزه تكنولوجياته المتطورة واحتياجاته المتزايدة باستمرار لمعالجة الأمراض المزمنة. إن اليابان، التي لديها واحدة من أقدم السكان في العالم، تحتاج إلى إمدادات مستدامة العناصر الصيدلانية النشطة (APIs), for age-related diseases like diabetes and cardiovascular sickness.
• فعلى سبيل المثال، توقعت ستاتيستا في عام 2023 أن يرتفع عدد سكان اليابان البالغ من العمر 65 عاما وكبار السن من حوالي 36.5 مليون نسمة في عام 2024 إلى ما يقرب من 37 مليون نسمة في عام 2033.
• وفضلاً عن ذلك، فإن اعتماد مواد عامة لمراقبة الإنفاق على العقاقير الوصفية يساعد أيضاً على توسيع نطاق صناعة المبيدات الحشرية الصغيرة.

الشرق الأوسط وأفريقيا: The small molecule API market in Saudi Arabia is expected to experience significant and promising growth from 2025 to 2034.

• وستتأثر السوق تأثراً كبيراً بمبادرة رؤية المملكة العربية السعودية لعام 2030 التي تهدف إلى بناء نظام إيكولوجي قوي للرعاية الصحية مع الحد من الواردات.
• The establishment of local production facilities for APIs, combined with investment partnerships from global pharmaceutical companies, will strengthen these plans. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز على التغير الرقمي والاستدامة في قطاع الرعاية الصحية أمر حيوي.

سوق النواة الصغيرة

والسوق مجزأة وتنافسية على حد سواء، حيث أن لها شركات متعددة الجنسيات واسعة النطاق إلى جانب الجهات الفاعلة الإقليمية المتخصصة. Merck & Co., Bristol-Myers Squibb, Teva Pharmaceutical, Novartis, and Pfizer are the top 5 players in the market, holding approximately 40% of the market share. ومن الضروري أن يكون لدى كل مشارك في السوق قدرات صناعية منخفضة التكلفة، وأن يستثمر في نظم إنتاج متقدمة، وأن يستحدث تطبيقات جديدة للوفاء بمتطلبات شركات المستحضرات الصيدلانية.

التعاون مع منظمات البحوث التعاقديةكما تساعد منظمات تطوير العقود والصناعات التحويلية على كفاءة مراقبة التسويق، وتبسيط الإنتاج، والامتثال للمتطلبات القانونية للشركات الصيدلانية. ويشجَّع التصنيع المحلي للمبادرة سياسات حكومية محلية داعمة تساعد على الابتكار والتوسع في السوق وتعزز الصناعة.

الشركات الصغيرة للسوق

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة الجزيء الصغيرة، ما يلي:

• AstraZeneca
• BASF
• Boehringer Ingelheim
• بريستول - مايرز
• Curia Global
• EUROAPI
• GILEAD العلوم
• GlaxoSmithKline
• Hoffmann-La Roche
• جونسون ماتثي
• Merck
• Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical
• Novartis
• Pfizer
• Teva Pharmaceuticals
• وتحافظ تيفا على موقع قيادي في سوق تطبيقات الجزيء الصغيرة والعقاقير العامة نظراً إلى كتالوجها الواسع الذي يشمل مجالات متعددة من العلاجات. وتحافظ الشركة على التكامل الرأسي، مما يوفر كفاءة التكلفة وأمن الإمدادات. شعبة (تيفا) للمبادرة، شركة (تيفا) للمكونات الصيدلانية الفعّالة، تنتج أكثر من 350 شركة أدوية وتبيع لأكثر من 1000 شركة صيدلانية على الصعيد العالمي.
• ويوجد لدى مكتب الاتحاد الأوروبي للبحث والتطوير في مجال الصناعات التحويلية بنية أساسية واسعة النطاق تشمل ستة مواقع صناعية في جميع أنحاء أوروبا متخصصة في إنتاج تطبيقات جزئية صغيرة. وتقدم الشركة أيضاً الخدمات المتعلقة بوضع العقود والصناعات التحويلية. For instance, EUROAPI serves over 500 clientss across more than 80 countries and meets the demand of pharmaceutical companies for compliant and high-quality services.

Small Molecule API Industry News:

• In April 2024, Odysey Therapeutics, Inc., announced that it has entered a strategic research partnership with Johnson ' Johnson for the collaborative discovery and optimization of small molecule therapeutics for given areas of interest. وبفضل هذه الشراكة، عجلت معالجة أوديسي خطها لتنمية المخدرات في السنوات التالية.
• In September 2021, AstraZeneca announced the building of a next-generation active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing plant for small molecules located in Dublin, Ireland. وهناك استثمار متوقع قدره 360 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة، سيمول حوالي 100 وظيفة جديدة من وظائف العمالة الماهرة، بما في ذلك العلماء والمهندسون. The plant is to be situated at the College Park campus of Alexion, a biotechnology company that AstraZeneca purchased for USD 39 billion earlier that year. ولا تتوفر في الوقت الراهن أي معلومات عن موعد بدء البناء.

يتضمن تقرير البحوث المتعلقة بالسوق الجزئية الصغيرة للمبادرة تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2034 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق حسب النوع

• Synthetic
• التكنولوجيا الحيوية

السوق، حسب القدرة

• API
• HPAPI

السوق، حسب التصنيع النوع

• داخل المنزل
• مصادر خارجية

السوق، حسب الطلب

• Clinical
• التجارة

السوق، حسب المنطقة العلاجية

• Cardiovascular
• الأورام
• CNS and Neurology
• Orthopedic
• علم الغدد
• Pulmonology
• علم الغاز
• Nephrology
• علم الفم
• مجالات العلاج الأخرى

Market, By End Use

• الشركات الصيدلانية
• شركات التكنولوجيا الأحيائية
• منظمات تطوير العقود وصنعها
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE