حجم سوق اختبار السمية الإنجابية

وقُدر حجم سوق اختبار السمية الإنجابية بمبلغ 10.6 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ويُقدر أن يبلغ 25.7 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032. ويعد اختبار السمية الإنجابية عملية تقييم علمي تقيّم الآثار الضارة المحتملة للمركبات الكيميائية على النظام الإنجابي، بما في ذلك الخصوبة، والحمل، وتطوير النسل.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن هذا الاختبار بالغ الأهمية في تحديد سلامة العقاقير الصيدلانية والمواد الكيميائية وغيرها من المواد لمنع الضرر الذي يلحق بتكاثر البشر والحيوانات. وعلاوة على ذلك، فإن السوق آخذة في الازدياد بسبب زيادة الطلب على تقييمات السلامة في المستحضرات الصيدلانية والكيميائية، مدفوعاً بلوائح أشد صرامة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن السوق مدعومة بارتفاع وتيرة تطوير المخدرات، واستخدام المتجانسات الصيدلانية، والتقدم في أساليب الاختبار، مما يجعل التقييمات أكثر دقة وكفاءة. ولذلك، فإن العوامل المذكورة أعلاه تسهم بصورة جماعية في نمو السوق.

ونتيجة لذلك، تشهد صناعة المستحضرات الصيدلانية زيادة في أنشطة تطوير المخدرات واكتشافها. وهكذا، بينما تعمل الشركات على جلب أدوية جديدة إلى السوق، فإنها تعترف تدريجيا بأهمية التقييم المبكر لأثر المخدرات المحتمل على الصحة الإنجابية. وعلاوة على ذلك، فإن اختبار السمية الإنجابية هو أمر محوري في تحديد المخاطر المحتملة والتخفيف من حدتها، مما يمكّن شركات المستحضرات الصيدلانية من تبسيط خطوط أنابيب تنمية المخدرات والحد من احتمال حدوث إخفاقات في المراحل المتأخرة. ومن ثم، يتوقع أن يؤدي النمو في جهود تنمية المخدرات إلى زيادة التوسع في الأسواق على مدى السنوات المتوقعة.

وبالمثل، أدى التركيز المتزايد على السلامة والامتثال التنظيمي إلى زيادة الطلب على منتجات اختبار السمية الإنجابية. وتعتمد الصناعات، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية، والمواد الكيميائية، والمواد التجميلية، والأغذية، على هذه الاختبارات لتقييم المخاطر المحتملة على الإنجاب البشري. ولذلك، ومع تزايد وعي المستهلك بسلامة المنتجات، يستثمر المصنعون بصورة متزايدة في اختبار شامل للسمية الإنجابية من أجل استيفاء معايير تنظيمية صارمة، مما يغذي نمو الأسواق.

COVID-19 Impact

وكان لوباء COVID-19 أثر سلبي على سوق اختبار السمية الإنجابية بسبب التعطلات الناجمة عن الجائحة، بما في ذلك إغلاق المختبرات، وتعطل سلسلة الإمداد، والتحول في أولويات البحوث، مما أدى إلى تأخيرات وصعوبات في إجراء اختبار السمية الإنجابية. ويعكس هذا الأثر الأولي التحديات الأوسع التي تواجهها الصناعات، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، أثناء انتشار الوباء. ومع ذلك، مع مرور الوقت، والعالم مكيّف مع تحديات الوباء، أظهرت السوق القدرة على الصمود والنمو المطرد.

وعلاوة على ذلك، لا تزال أهمية اختبار السمية الإنجابية سليمة، لا سيما وأن جهود تطوير المخدرات مستمرة، ولا تزال هناك متطلبات تنظيمية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التقدم في أساليب الاختبار، مثل التكنولوجيات الثقافية داخل السليكو والزنزانات، قد أسهم في الانتعاش في السوق والتوسع المستمر، بما يكفل سلامة المنتجات الصيدلانية في مشهد دائم التطور.

سوق اختبار السمية الإنجابية الاتجاهات

وأدت التطورات المستمرة في أساليب الاختبار إلى تغيير تقييمات السمية الإنجابية. ويجري استكمال الاختبارات التقليدية للحيوانات، ويستعاض عنها في بعض الحالات بنماذج أكثر أخلاقية وفعالية من حيث التكلفة والتنبؤ. وعلى سبيل المثال، في المشاهدات الفلكية، وتكنولوجيا النمذجة القائمة على الأجهزة، والنمذجة الحاسوبية (In-silico) هي بعض الأساليب المبتكرة التي تسهم في إجراء اختبارات أكثر دقة وكفاءة. ومن ثم، فإن هذه التطورات لا تعزز الدقة في اختبار السمية الإنجابية فحسب، بل تحد أيضا من الاعتماد على نماذج الحيوانات، متوافقة مع الشواغل الأخلاقية والتنظيمية.

وبالإضافة إلى ذلك، يُعدّل المدوّنات الصيدلانية علاجات المخدرات إلى ملامح جينية، وتزداد أهميتها في مجال الرعاية الصحية. ويكفل اختبار السمية الإنجابية الاستخدام الآمن للأدوية المعدلة وراثيا، مما يعزز سلامة المرضى ويدعم نمو العلاجات الصيدلانية.

تحليل سوق اختبار السمية الإنجابية

وتصنف سوق اختبارات السمية الإنجابية حسب المنتج في المواد الاستهلاكية، والقياسات، والمعدات، وغيرها. والجزء من المقذوفات مجزأ أيضاً في مقالات السمية البكتيرية، ومقالات السمية الانزيمية، والخليط الغربي من ELISA الذي يوجد مقره في الخلية، ومقالات الاستلام الملزمة، ومقالات ثقافة الأنسجة وغيرها من المقالات. وحصل الجزء المتعلق بالأصناف الاستهلاكية على 4.3 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022. ويمكن أن يُعزى هيمنة هذا الجزء إلى الدور الذي لا غنى عنه في إجراء اختبارات السمية الإنجابية في مختلف الصناعات. والطلب المتسق على المواد الاستهلاكية، بما في ذلك مجموعات الاختبارات، والمواد الجاهزة، يُعزى إلى الحاجة الدائمة إلى استبدال وتجديد المختبرات ومرافق الاختبار.

وعلاوة على ذلك، تكفل التطورات التكنولوجية ومتطلبات الامتثال التنظيمي الصارم أن تظل هذه المواد الاستهلاكية محورية في الحفاظ على دقة وموثوقية نتائج الاختبار. ولذلك، ومع توسع الصناعات مثل المستحضرات الصيدلانية والمواد الكيميائية، لا تزال سوق المواد الاستهلاكية آخذة في الازدياد، مع التشديد على دورها المحوري في دفع السوق العامة لمنتجات اختبار السمية الإنجابية.

واستناداً إلى الطريقة، فإن سوق اختبار السمية الإنجابية مجزأة في المقالات الخلوية، والمقالات الكيميائية الأحيائية، والنماذج داخل السليكو، ونماذج الفيفو السابق. ويهيمن الجزء المتعلق بالنماذج في السليكو على السوق، ويستأثر بأكثر من 35 في المائة من حصة الأعمال التجارية في عام 2022، ومن المتوقع أن يشهد أعلى نمو خلال الفترة المتوقعة. ويُعزى ارتفاع معدل نمو الشرائح إلى كفاءته، وانخفاض المخاطر مقارنة بالاختبار الحي للحيوانات، واستمرار التقدم التكنولوجي، وزيادة الاعتراف التنظيمي، والمواءمة مع مبادرات الاستدامة.

وعلاوة على ذلك، توفر أساليب النسيج بديلاً مقنعاً يُجري تقييمات أسرع وأكثر كفاءة من حيث التكلفة وسليمة أخلاقياً للسمية الإنجابية، مما يجعلها الخيار المفضل لصناعات مثل المستحضرات الصيدلانية والمواد الكيميائية. ولذلك، من المتوقع أن يستمر هذا الاتجاه مع استمرار تطور السوق، مدفوعاً بمزايا واتساع نطاق قبول الأساليب في السليكو.

واستناداً إلى التكنولوجيا، فإن سوق اختبار السمية الإنجابية مجزأة في تكنولوجيا الثقافة الخلوية، وتكنولوجيا المخرجات العالية، وأجهزة السمية. وشكل الجزء المتعلق بتكنولوجيا الثقافة الخلوية أكثر من 40 في المائة من حصة الإيرادات في عام 2022، ومن المتوقع أن يشهد أعلى نمو خلال الفترة المتوقعة. وتتيح تكنولوجيا الثقافة الخلوية نهجاً أكثر أهمية من الناحية البشرية للاختبار، متوائماً مع التركيز المتزايد على الأساليب التي تقلل من شأن الفيزياء البشرية. وبالإضافة إلى ذلك، فإنها تعالج الشواغل الأخلاقية بتوفير بديل إنساني لاختبار الحيوانات. وعلاوة على ذلك، تكفل تكنولوجيا الثقافة الخلوية الدقة والقابلية للتكاثر في التجارب، وهو أمر بالغ الأهمية للحصول على بيانات موثوقة في تقييمات السمية الإنجابية.

كما أن التقدم في ثقافات الـ 3D قد عزز من القدرات التنبؤية، مما يجعل تكنولوجيا ثقافة الخلايا أكثر أهمية. ومن ثم، فإن مواءمتها مع أهداف الاستدامة، والحد من الاعتماد على الحيوانات الحية والتقليل إلى أدنى حد من الآثار البيئية، يعزز سيطرتها في قطاع السوق. ولذلك، ومع إعطاء الأولوية لهذه الفوائد للصناعات، من المتوقع أن ينمو اعتماد تكنولوجيا الثقافة الخلوية في اختبار السمية الإنجابية، مما يؤدي إلى زيادة التوسع في الأسواق.

وتصنف سوق اختبار السمية الإنجابية عن طريق الاستخدام النهائي في المعاهد الأكاديمية والبحثية، وشركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجية، ومنظمات البحوث التعاقدية، وغيرها. The pharmaceutical and biotechnology companies segment garnered USD 4.1 billion revenue size in the year 2022. وتعمل هذه الشركات في بيئات شديدة التنظيم، مما يجعل تقييمات سلامة المخدرات أمرا بالغ الأهمية. وتعد اختبارات السمية الإنجابية الشاملة جزءا لا يتجزأ من جهودها البحثية والإنمائية، مع المساعدة في تحديد المخاطر المحتملة في وقت مبكر من عملية تطوير المخدرات. تركيزها على تحسين صحة الإنسان يؤكد أهمية ضمان سلامة علاجها من حيث الصحة الإنجابية

وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاعتبارات الأخلاقية، والقدرة التنافسية للأسواق، والامتثال التنظيمي، وسوق المستحضرات الصيدلانية التي ما فتئت تزداد اتساعاً قد دفعت قيادتها في هذا الجزء. ولذلك، ومع استمرار نمو هذه الصناعات، يتوقع أن يظل وضعها في مقدمة اختبارات السمية الإنجابية غير متأثر.

واستأثرت سوق اختبارات السمية الإنجابية في الولايات المتحدة بحجم الإيرادات البالغ 4 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ومن المتوقع أن تشهد نمواً كبيراً في الأسواق على الجدول الزمني للتحليل. كما أن المتطلبات التنظيمية الصارمة، التي تشدد على تقييمات السلامة، تدفع الطلب المكثف على اختبار السمية الإنجابية في الولايات المتحدة، بالإضافة إلى ذلك، فإن صناعة المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية الكبيرة، إلى جانب التركيز على البحث والتطوير المتقدمين، تخلق سوقا كبيرة لخدمات الاختبار. علاوة على ذلك، الاعتبارات الأخلاقية، تجسيد ممارسات اختبار أكثر إنسانية واستدامة، تعزيز قيادة الولايات المتحدة.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن تأثيرها العالمي، الذي كثيرا ما يحدد معايير الموافقة على المخدرات، يوسع نطاق الطلبات التنظيمية، ويزيد من الحاجة إلى خدمات اختبار السمية الإنجابية. وعلاوة على ذلك، فإن التقدم التكنولوجي داخل البلد يعزز دقة الاختبار وكفاءته. وبالتالي، فإن الولايات المتحدة لا تدل على وجود سوقي قوي فحسب، بل تحفز أيضا على النمو المستمر في السوق الإقليمية.

سوق اختبار السمية الإنجابية

ومن بين المشاركين البارزين في سوق اختبار السمية الإنجابية العاملين في صناعة اختبار السمية الإنجابية ما يلي:

• Thermo Fisher Scientific
• منظمة تشارلز ريفر الدولية
• مؤسسة مختبرات أمريكا
• Eurofins Scientific
• Jubilant Life Sciences Limited
• الرابطة الدولية Limited
• Gentronix Ltd
• Inotiv Inc
• Creative Bioarray
• MB Research Laboratories
• مختبرات الطاقة الأحيائية
• Catalent, Inc.,
• Evotec
• QIAGEN
• Promega Corporation

وتقوم هذه الجهات الفاعلة في السوق بتنفيذ العديد من استراتيجيات النمو، بما في ذلك الشراكات، والتعاون، وعمليات الاندماج في المقتنيات، والبدء في استحداث منتجات جديدة، من أجل تعزيز حافظة منتجاتها، فضلا عن اكتساب ميزة تنافسية على غيرها.

Reproductive Toxicity Testing Industry News:

• In May 2023, Wheeler Bio, a CDMO, collaborated with Charles River Labs to use RightSource, a flexible biologic testing laboratory laboratory, at its Oklahoma City facility. هذه الشراكة تهدف إلى تعزيز مراقبة جودة (ويلر بيو) دون الحاجة إلى إنشاء مختبر خاص بها،
• In October 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. declared that it had expanded its laboratory operations in Highland Heights, Kentucky, to assist clientss in deliver personalized medications to patients. ووفر المرفق القائم، الذي يشمل العمليات المركزية للمختبرات والعلامات البيولوجية، خدمات مختبرية عالية الجودة للتعجيل بتنمية المخدرات. وزادت هذه الحركة من أعمال التشخيص السريري التي تقوم بها الشركة في جميع أنحاء العالم، وعززت وجودها العالمي عبر حيز الأعمال التجارية.

ويتضمن تقرير بحوث سوق اختبار السمية الإنجابية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات بدولارات الولايات المتحدة من عام 2018 إلى عام 2032 بالنسبة للجزأين التاليين:

(بملايين دولارات الولايات المتحدة)

• المواد الاستهلاكية
• المقالات
• التسمم البكتري
• التسمم الانزيمي
• الخلية ELISA
• المقالات الملزمة للمستقبل
• Tissue culture assays
• مقالات أخرى
• المعدات
• جهات أخرى

By Method (USD Million)

• المقالات الخلوية
• مقالات كيميائية بيولوجية
• In-silico models
• النماذج السابقة

(بملايين دولارات الولايات المتحدة)

• تكنولوجيا الثقافة الخلوية
• التكنولوجيا المتقدمة
• السمية

(بملايين دولارات الولايات المتحدة)

• المعاهد الأكاديمية والبحثية
• الشركات الصيدلانية والإحيائية
• منظمات البحوث التعاقدية
• جهات أخرى

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • سويسرا
  • هولندا
  • الدانمرك
  • بولندا
  • السويد
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • نيوزيلندا
  • تايلند
  • فييت نام
  • إندونيسيا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • كولومبيا
  • شيلي
• الشرق الأوسط
  • السعودية
  • جنوب أفريقيا
  • UAE
  • تركيا