Recombinant Protein Therapeutics CDMO حجم السوق

Recombinant Protein Therapeutics CDMO وبلغ حجم السوق 21 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المقرر تسجيل النمو بنسبة 14 في المائة ليصل إلى 67.6 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032. وأدت زيادة انتشار الأمراض المزمنة مثل السرطان، والسكري، واضطرابات المناعة الذاتية إلى تزايد الطلب على العلاجات الفعالة القائمة على البروتين. This has resulted in a greater need for CDMOs with expertise in producing high-quality recombinant proteins, thereby enhancing the market growth.

فعلى سبيل المثال، أبلغت منظمة الصحة العالمية عن 20 مليون حالة إصابة بالسرطان في جميع أنحاء العالم في عام 2022، مع توقع أكثر من 35 مليون حالة جديدة بحلول عام 2050. ويزيد هذا العبء المتزايد من الأمراض المزمنة من الطلب على العلاجات القائمة على البروتين الوافدة، مما يسهم في نمو السوق. Moreover, the rise in outsourcing of drug development and manufacturing activities by pharmaceutical and biotechnology companies is boosting the demand for CDMOs specializing in recombinant proteins. Furthermore, the growing pipeline of biologics, including recombinant protein therapeutics, is expected to fuel the demand for CDMO services in this market.

A recombinant protein therapeutics contract development and manufacturing organization (CDMO) is a specialized service provider that offers contract development and manufacturing services for recombinant protein-based therapeutics. وتشكل علاجات البروتين المصاحبة طبقة من العقاقير البيولوجية التي تنتجها الخلايا الحية الهندسية الوراثية للتعبير عن البروتينات التي لها خصائص علاجية. وتوفر آلية التنمية النظيفة طائفة من الخدمات المصممة خصيصا لدعم تطوير وصنع هذه العقاقير البيولوجية نيابة عن شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO السوق الاتجاهات

• ويتزايد تفضيل علماء البيولوجيين في صناعة المستحضرات الصيدلانية نظراً لارتفاع خصوصيتهم وكفاءتهم وانخفاض الآثار الجانبية مقارنة بالعقاقير التقليدية الصغيرة. ويتجلى هذا التفضيل بشكل خاص في معالجة الأمراض المزمنة مثل السرطان، والاضطرابات في المناعة الذاتية، ومرض السكري، حيث تعرض الطب الأحيائي نُهجا علاجية هادفة.
• ففي عام 2021، على سبيل المثال، كان حوالي 537 مليون شخص يعانون من مرض السكري في جميع أنحاء العالم. وعلاوة على ذلك، يتوقع أن يصل عدد المرضى المصابين بمرض السكري إلى 643 مليون و 783 مليونا بحلول عام 2030 و 2045 على التوالي.
• ومع استمرار ارتفاع انتشار هذه الظروف المزمنة على الصعيد العالمي، هناك طلب متزايد على العلاجات البيولوجية المبتكرة. وهذا الارتفاع في الطلب يترجم مباشرة إلى زيادة احتياجات الصناعة التحويلية من أجل علاجات البروتين المصاحبة، مما يدفع النمو في سوق آلية التنمية النظيفة.
• Furthermore, with increasing demand for biologics the biopharmaceutical industries reliance on CDMOs for مصادر خارجية للطب الأحيائي ومن المتوقع أن ينمو، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على العلاجات البروتينية المتكررة في إطار آلية التنمية النظيفة، مما يعزز نمو السوق عموماً.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO تحليل الأسواق

واستناداً إلى النوع، تُقسَّم السوق إلى عوامل الأورام، والوصلات، والعاملات المحفزة وغير المكتظة، والشخصية الذاتية، والتداخل، اللقاحاتعوامل تجلط الدم هرمونات النموو أنواع أخرى The oncology agents segment was valued at USD 4.5 billion in 2023.

• وقد شهد مجال الأورام تقدماً سريعاً في العلاجات البيولوجية، ولا سيما في مجال علم الأحياء الأجسام المضادة الاحتكارية يستهدف مضادات للسرطان أو مسارات الإشارة. وقد أظهرت هذه الطبقات الحيوية فعالية سريرية كبيرة وحسنت نتائج المرضى في مختلف أنواع السرطان، مما زاد من الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية.
• As a result, pharmaceutical companies are invest heavily in the development of novel oncology biologics, including recombinant protein therapeutics. وبالتالي، تسهم هذه العوامل في زيادة حصة السوق في قطاع الأورام في السوق.

واستناداً إلى المصدر، تُصنف سوق العلاج بالبروتينات المصاحبة في إطار آلية التنمية النظيفة في شكل مماليان، وإ. كولي، وس. The mammalian segment dominated the market with 61.5% of business share in 2023.

• وتُفضَّل خلايا الثدييات، ولا سيما خلايا المبيض الصيني، على إنتاج علاجات بروتينية معقَّدة مثل سيتوكينز وعوامل النمو. ومن ثم، فإن تنوع وتعقيد علاجات البروتين المنتجة باستخدام خلايا الثدييات يسهمان في السيطرة على هذا الجزء.
• Moreover, protein therapeutics produced in mammalian cells have gained widespread clinical acceptance and regulatory approval, contributing to the highest market share.
• وبالإضافة إلى ذلك، توفر نظم الثقافة في الخلايا الثديية القدرة على التصعيد والخبرة الصناعية اللازمة للإنتاج على نطاق واسع، مما يزيد من تعزيز اعتمادها في منظمات آلية التنمية النظيفة والشركات الصيدلانية الأحيائية.

واستناداً إلى المجالات العلاجية، تنقسم سوق العلاج بالبروتينات الوافدة إلى علم الأورام، والاضطرابات الأيضية، والاضطرابات غير الأخلاقية، والأمراض المعدية، والاضطرابات النفسية، وصحة المرأة، وغيرها من المجالات العلاجية. ومن المتوقع أن ينمو الجزء المتعلق بالأورام بنسبة 15.3 في المائة من عام 2024-2032.

• والسرطان هو أحد الأسباب الرئيسية للاعتلال والوفيات في جميع أنحاء العالم، مع تزايد انتشاره باستمرار. The rising incidence of various types of cancer, including breast, lung, colorectal, and prostate cancers, drives the demand for oncology therapeutics, including recombinant protein-based drugs.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن العلاجات البروتينية المكررة، مثل الأجسام المضادة للفيكات والكعكات الاحتكارية، تتيح خيارات معالجة مستهدفة وشخصية مع انخفاض السمية بالمقارنة مع العلاج الكيميائي التقليدي، مما يزيد من تعزيز اعتماد هذه العلاجات والطلب عليها.
• ومن ثم، ومع تقدم فهم بيولوجيات السرطان وطرائق العلاج، هناك طلب متزايد على العلاجات البيولوجية المصممة خصيصا لأهداف جزائية محددة وسكان المرضى، مما يدفع حصة قطاع الأورام.

واستناداً إلى نوع الخدمات، تصنف سوق آلية التنمية النظيفة المعالجة بالبروتينات المصاحبة من جديد إلى تصنيع العقود وتطوير العقود. ومن المتوقع أن يصل الجزء المتعلق بصناعة العقود إلى 43.6 بليون دولار بحلول عام 2032.

• والزيادة في الطلب على العلاجات البروتينية المتكررة مثل الانسولين، والتداخلات، ووكلاء الأورام في شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، من بين جهات أخرى، تؤدي إلى زيادة قطاع تصنيع العقود.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن العديد من المزايا التي توفرها خدمات التصنيع التعاقدية، مثل القدرة على التصعيد، والمرونة، وفعالية التكلفة، وأحدث المرافق، والمعدات، والخبرة، تدعم نمو هذا الجزء.

واستناداً إلى المستعمل النهائي، تُقسَّم سوق معالجات البروتين المصاحبة من جديد إلى شركات المستحضرات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية وغيرها من المستعملين النهائيين. وحصل قطاع شركات المستحضرات الصيدلانية على حصة في السوق تبلغ 50.2 في المائة في عام 2023 ومن المتوقع أن يواصل السيطرة على السوق.

• ويمكِّن التعاقد الخارجي مع منظمات آلية التنمية النظيفة شركات المستحضرات الصيدلانية من التعجيل بالجدول الزمني لتنمية المخدرات مع التركيز على كفاءاتها الأساسية، ودفع الطلب على خدمات آلية التنمية النظيفة في السوق.
• Further, outsourcing manufacturing activities to CDMOs offers cost-effective solutions for pharmaceutical companies by eliminating the need for significant upfront investments in infrastructure, equipment, and personnel.

وتجاوزت سوق آلية التنمية النظيفة في أمريكا الشمالية، التي تُعاد معالجتها، 8.5 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ويتوقع أن تصل إلى 26.7 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032.

• الوصول إلى التكنولوجيات المتطورة، أحدث الهياكل الأساسية، وقدرات البحث المتطورة توطد موقع أمريكا الشمالية في السوق.
• وتستفيد منظمات آلية التنمية النظيفة في المنطقة من هذه الموارد لتوفير حلول مبتكرة وخدمات عالية الجودة لعملائها.
• وبالإضافة إلى ذلك، تغذي المنطقة نظاماً إيكولوجياً قوياً من شركات المستحضرات الصيدلانية، وبداية التكنولوجيا الأحيائية، ومؤسسات البحوث الأكاديمية، إلى جانب العديد من منظمات آلية التنمية النظيفة. ويزيد هذا النظام الإيكولوجي المفضل للصناعات من المعونة في نمو الأسواق الإقليمية.
• وهكذا، ومع وجود تاريخ طويل من الابتكار والاستثمار في التكنولوجيا الأحيائية، برزت أمريكا الشمالية كزعيم عالمي في تطوير وصنع العقاقير البيولوجية، مما أدى إلى الطلب الكبير على خدمات آلية التنمية النظيفة في المنطقة.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO حصة السوق

وتتميز صناعة معالجة البروتين المتكررة في إطار آلية التنمية النظيفة بمجموعة متنوعة من الجهات الفاعلة، تتراوح بين الشركات المتعددة الجنسيات والشركات الصغيرة. وتهيمن منظمات آلية التنمية النظيفة المتعددة الجنسيات الكبيرة، مثل مجموعة لونزا، ومنظمة كاتالينت، وشركة ووكسي للطب الأحيائي، على جزء كبير من حصة السوق. وتقدم هذه الشركات خدمات شاملة تتراوح بين تنمية المراحل المبكرة والصناعة التحويلية على نطاق تجاري، والاستفادة من آثارها العالمية، والهياكل الأساسية الواسعة النطاق، وتقديم خدمات متنوعة لتلبية طائفة واسعة من احتياجات العملاء.

Recombinant Protein Therapeutics CDMO شركات السوق

وتشمل الجهات الفاعلة البارزة التي تعمل في صناعة العلاج بالبروتينات المصاحبة، آلية التنمية النظيفة، ما يلي:

• Batavia Biosciences B.V.
• BIOVIAN
• Catalent, Inc
• Curia Global, Inc.
• Enzene Biosciences Ltd
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• HALIX B.V.
• Lonza
• Richter-Helm BioLogics
• WuXi Biologics

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Industry News:

• In June 2023, Catalent announced expansion of its biologic’s services platform, OneBio which features capabilities for development and production of antibody and recombinant proteins, cell and gene therapies, and Messenger RNA. وقد ساعدت هذه الخطوة الاستراتيجية الشركة على تعزيز عروضها وتوليد الإيرادات.
• In July 2022, Wuxi Biologics announced the addition of microbial fermentation to their CDMO offerings at Hangzhou. هذه النبتة في "هانغزو" يمكن أن تنتج بروتينات مصاحبة، إنزيمات، شظايا مضادة للجسم، جزيئات شبيهة بالفيروس، وحمض نووي بلازميد. وساعد هذا التوسع الشركة على تعزيز قاعدة عملائها وتوسيع نطاق وجودها الجغرافي.

يتضمن التقرير البحثي عن أسواق آلية التنمية النظيفة في مجال العلاج بالبروتينات المصاحبة تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من 2021 إلى 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق حسب النوع

• عوامل الأورام
• Insulins
• العوامل المحفزة وغير المؤثرة
• Autoimmune
• Interferons
• اللقاحات
• عوامل التخصيب بالدم
• هرمونات النمو
• أنواع أخرى

السوق، حسب المصدر

• Mammalian
• E. coli
• S. cerevisiae
• مصادر أخرى

السوق، حسب المنطقة العلاجية

• الأورام
• الاضطرابات النفسية
• الاضطرابات النفسية
• الأمراض المعدية
• الاضطرابات النفسية
• صحة المرأة
• مجالات العلاج الأخرى

السوق، حسب نوع الخدمة

• تصنيع العقود
• تطوير العقود

السوق، بالمستعمل النهائي

• الشركات الصيدلانية
• شركات التكنولوجيا الأحيائية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا