ما قبل الولادة وحديثي الولادة

وقُدر حجم سوق الاختبارات الوراثية السابقة للولادة والوليدة بأكثر من 4.5 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2020، ومن المتوقع أن ينمو في قاعدة بيانات تقديرية تبلغ أكثر من 11.5 في المائة بين عامي 2021 و2027.

إن تزايد انتشار الاضطرابات الوراثية، بما في ذلك متلازمة إدوارد، ومتلازمة داون، ومتلازمة باتاو، وغيرها من الأمراض التي تولد حديثا، هو العامل الرئيسي الذي يؤدي إلى نمو سوق الاختبارات الوراثية قبل الولادة والوليدة. ويسهم الطلب المتزايد على الكشف عن الشذوذ الوراثي في السكان قبل الولادة والمواليد الجدد أيضا في التوسع في الأسواق. Additionally, heavy investment in research activities, extensive research associated with Proteomics وقد أدى علم الشيخوخة إلى حدوث تطورات هامة في التكنولوجيا.

وتشير الاختبارات الوراثية السابقة للولادة إلى الاختبارات التي أجريت أثناء الحمل لتحديد إمكانية وجود حالة وراثية أو عيب في الولادة في الجنين. It is carried to check the presence of genetic disorders such as Tay-Sachs disease, cystic fibrosis, sickle cell anaemia and Down’s syndrome among others. ويتواصل الفرز بعد ولادة الطفل، ويسمى الفحص الوراثي حديث الولادة للتحقق من الأمراض الموروثة وراثياً أو الشذوذ الخلقي مثل الفينيلكتونوريا (PKU)، والهيكل الشوكي المغنطيسي، وأمراض القلب الخلقية الحرجة، وفقدان السمع، وغيرها. والاختبارات الوراثية السابقة للولادة والوليدة هامة في تحديد مختلف الخيارات خلال فترة الحمل من أجل وضع التوقعات الصحية للطفل. ما قبل الولادة فحص المواليد الجدد يساعد في منع وفيات الرضع ويعزز نتائج المرضى.

غير أن عدة شواغل أخلاقية تتعلق بالاختبارات السابقة للولادة والحديثة الولادة قد تعوق تقدم السوق. وتثير الاختبارات الوراثية السابقة للولادة والوليدة قضايا أخلاقية معقدة تزيد من الحد من تطوير الخدمات السريرية وتنفيذ السياسات العامة المتصلة بالحصول على الخدمات والتمويل. وقد أثار استخدام الفحص في الإجهاض الانتقائي عدة شواغل. تزايد حدوث نتائج كاذبة في مرحلة ما قبل الولادة والوليد الاختبارات الوراثية قد يقلل من اعتماد الاختبارات الوراثية. For instance, around 5% of women are tested false-positive during prenatal testing for Down syndrome.

وتنظم مراكز الخدمات الطبية والطبية وإدارة الأغذية والعقاقير اختبارات جينية قبل الولادة وحديثة الولادة. وتكلف وكالة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة بتحديد كفاءة المنتجات البيولوجية وسلامتها وأمنها لضمان تقديم عروض عالية الجودة. وفقاً لـ (الولايات المتحدة) ، الفحص الوراثي هو نوع خاص من الأجهزة الطبية ومن ثم يندرج تحت إشراف الهيئة وفي الآونة الأخيرة، طبقت هيئة التنمية الحرجية السلطة التقديرية في مجال الإنفاذ على أغلبية الاختبارات الوراثية، ولكن في السيناريو التنظيمي الحالي، تنظم هيئة التنمية الحرجية الاختبار على أساس وضعها. ويحتاج صانعو مجموعات الاختبار هذه إلى موافقة من هيئة التنمية الحرجية قبل تسويق المنتج. The stringent regulatory framework may refrain the prenatal and new-born genetic testing market share.

أثر وباء COVID-19

وقد أدى وباء فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز - 19 إلى الحد الأدنى من التأثير على سوق التجارب الوراثية السابقة للولادة والوليدة. وقد أثّر تفشي الفيروسات العكوسة على الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم وتسبب في خسائر فادحة. وبغية الحيلولة دون زيادة نقل الساتل SARS-CoV-2، فُرضت الإغلاقات، وأعلنت حالات الطوارئ في معظم البلدان. وأدى إغلاق القطاعات الرئيسية في الاقتصاد إلى تشويه سلسلة الإمداد وقيد حركة المواد الخام وزيادة الحد من التوسع في الصناعة.

ومن الآن فصاعدا، كان هناك انخفاض في الزيارات الشخصية للمرضى الذين ينتخبون لإجراء اختبارات وراثية قبل الولادة وحديثة الولادة. According to a research study conducted at the Cleveland Clinic Healthcare System, in the early 2020, COVID-19 epidemic was responsible for decline in prenatal and new-born genetic testing. وأرجأت نسبة كبيرة من المشاركين في الدراسة إجراء الاختبار، بغية تقييد الزيارة إلى مرافق الرعاية الصحية المثقلة بالديون. ومن شأن زيادة خطر الإصابة بالمرض بين النساء الحوامل في سنتي COVID-19 أن تزيد من الحد من ممارسة الاختبارات الوراثية قبل الولادة وحديثة الولادة. غير أن المساعدة التي تقدمها عدة منظمات عامة لمواصلة الاختبار الوراثي للحوامل والأطفال حديثي الولادة من شأنها أن ترفع من مستوى السوق.

ما قبل الولادة والولادة الجديدة

وزاد انتشار الأمراض الوراثية والشذوذ الكروموي بسرعة في جميع أنحاء العالم في السنوات القليلة الماضية. ويعاني حوالي 350 مليون شخص من بعض الأمراض الوراثية والنادرة الأخرى في جميع أنحاء العالم. According to the World Health Organization (WHO), genetic disorders and chromosomal abnormal abnormalities are reported in approximately 2 to 5% of live births. وهذه الاضطرابات مسؤولة عن نحو 30 في المائة من زيارات المستشفيات الخاصة بطب الأطفال وتمثل 50 في المائة من وفيات الأطفال في الاقتصادات المتقدمة النمو. ومن شأن زيادة انتشار هذه الاضطرابات أن تزيد من عدد السكان المستهدفين في السوق، مما يعرض تقدم الصناعة.

وتزيد الظروف الوراثية والخلقية من عبء المرض وتتسبب في وفيات كبيرة بين الأطفال قبل الولادة والأطفال حديثي الولادة. ويشار إلى الشذوذ الكروموي بوصفه أحد العوامل الرئيسية المسؤولة عن وفيات الرضع في الإمارات العربية المتحدة والبحرين وعمان والكويت وقطر. وتشير عدة دراسات أُجريت في المملكة العربية السعودية إلى أن أغلبية حالات الوفاة قبل الولادة قد نجمت عن تشوهات خلقية. Moreover, genetic and chromosomal ailments account for several disabilities such as mental disabilities, blindness and designness. وبالمثل، تحدث في الهند أمراض وراثية وشذوذ كروموسومات بين 25 و60 لكل 000 1 مولود، وهو أحد العوامل الرئيسية لوفيات الأطفال. كما أن العوامل الوراثية تزيد من حالات الاضطرابات المتعددة العوامل، وهي مسؤولة عن الارتفاع التدريجي في أمراض القلب والأوعية الدموية الموروثة في العديد من البلدان. وسيؤدي تزايد انتشار الشذوذ الكروموي، والظروف المرتبطة به، والاضطرابات الوراثية إلى تكثيف حجم سوق الاختبارات الوراثية قبل الولادة وحديثي الولادة خلال الإطار الزمني المتوقع.

ومن المتوقع أن يتوسع قطاع الفحص في سوق الاختبارات الوراثية السابقة للولادة والحديثة الولادة بمعدل نمو قدره 11.4 في المائة حتى عام 2027، وهو ما يؤدي إلى حدوث تقدم تكنولوجي، وازدياد استخدام الفحص أثناء الحمل، وزيادة الوعي بشأن عيوب الولادة. وتُستخدم اختبارات الفحص في تحديد عيوب الولادة الموروثة والخلقية وتُجرى أثناء الحمل. ويزيد الحمل بعد 35 عاما من العمر من خطر ولادة طفل يعاني من عيوب كروموزمية ويزداد الخطر مع تزايد العمر. وسيؤدي ارتفاع معدل الحمل في مرحلة الشيخوخة إلى زيادة تعزيز الطلب على قبول الفحوص الوراثية. ومن شأن التقدم التكنولوجي في اختبارات الفحوص الوراثية، مثل الاختبارات السابقة للولادة التي لم تكن متفشية، أن يزيد من توجيه حجم الصناعة.

تحليل سوق الاختبارات الوراثية قبل الولادة وبعدها

وشكل الجزء المتعلق بمتلازمة داون نحو ٤١ في المائة من حصة السوق في عام ٢٠٢٠، ويقدر أن هذه النسبة تبلغ ١١,٤ في المائة بحلول عام ٢٠٢٧ بسبب تزايد عدد الرضع الذين يعانون من متلازمة داون. وتمثل متلازمة داون أحد أكثر حالات الشذوذ المزمنة شيوعاً فيما يتعلق بالعيوب الخلقية المتعددة وتؤدي إلى " تعقيدات وعيوب صحية حادة " . ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، يلاحظ أن حالة متلازمة داون في ١ من بين ٠٠٠ ١ إلى ١٠٠ ١ مولود حي على الصعيد العالمي. وبالمثل، يُبلغ عن الحالة في الهند في كل طفل واحد لكل 850 إلى 900 مولود حي. In addition, as per the Centers for Diseases Control and Prevention (CDC), the prevalence of this condition over the recent years has increased by around 30%. ومن شأن تزايد انتشار متلازمة داون وعدد طب الأطفال الذين يعانون من هذه الحالة أن يزيد من استخدام الاختبارات الوراثية السابقة للولادة والوليدة، مما ييسر إيرادات الصناعة.

The prenatal and new-born genetic testing market for hospital segment exceed USD 2.1 billion in 2020 driven by the accessibility to modern technology in new-born and prenatal genetic testing and the favourable payment policies. ويُعزى الطلب على مرافق الرعاية الصحية هذه إلى ارتفاع معدل الاستفادة من الاختبارات الوراثية السابقة للولادة والوليدة في المستشفيات. ويؤدي تزايد استثمارات المنظمات الحكومية في المستشفيات إلى جانب زيادة عدد المهنيين ذوي الخبرة والتدريب إلى زيادة تعزيز الطلب على الصناعة. وبالإضافة إلى ذلك، يتزايد تفضيل إجراء اختبارات وراثية قبل الولادة وحديثة الولادة في المستشفيات بسبب ارتفاع عدد الولادات في المستشفيات إلى جانب توافر الاختبارات الوراثية للرضع. ويمكن للمستشفيات أن تقدم خدمات الفحص الوراثي في أقصر وقت.

وتهيمن الولايات المتحدة على سوق أمريكا الشمالية للاختبارات الوراثية السابقة للولادة والوليدة في عام 2020، وهي مستعدة لتسجيل نمو يزيد على 10.3 في المائة خلال الفترة من 2021 إلى 2027. وتتصل حصة الإيرادات الغالبة باستضافة عوامل تشمل ارتفاع حالات الاضطرابات الوراثية وتزايد الطلب على الحد الأدنى من الفحوص الوراثية الغازية في جميع أنحاء البلد. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), around 6,000 infant in the U.S. are born with Down’s syndrome and this condition affects at least 1 out of every 700 infant. ويؤدي ارتفاع حالات الحمل في السنوات المتأخرة، أي بعد 35 سنة إلى زيادة خطر ولادة رضيع يعاني من شذوذ كروموسومي. ويولد أكثر من 80 في المائة من الأطفال الذين يعانون من الترايسومي 21 أو من متلازمة داون من قبل أمهات تزيد أعمارهن على 35 سنة. ومن المتوقع أن تؤدي هذه الأحداث الضارة، إلى جانب ارتفاع العوامل الوراثية الأخرى، إلى قبول التجارب الوراثية السابقة للولادة والوليدة في البلد.

ومن المقرر أن تتوسع في سوق الاختبارات الوراثية لما قبل الولادة والوليدة بنسبة 11.8 في المائة، وستتجاوز 508 ملايين دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2027 نتيجة لارتفاع معدل المواليد قبل الولادة، وارتفاع معدل وفيات الأمهات، وتزايد انتشار الشذوذ الكروموي. According to a published report, the number of infants born preterm was 66,730 in 2017, in Germany. ويشكل ذلك نسبة 8.6 في المائة من مجموع الأطفال المولودين في السنة. وعلاوة على ذلك، يعاني ما يزيد على 000 80 شخص من التليف الكيسي في ألمانيا، مع الحالة التي تؤثر على كل فرد من أصل 300 3 شخص. ومن المتوقع أن يؤدي ارتفاع حالات الاضطرابات الوراثية، والشذوذ الخلقي، إلى تأجيج الطلب على التجارب الوراثية السابقة للولادة والوليدة، مما يعزز تقدم الصناعة في ألمانيا خلال الجدول الزمني المتوقع.

ما قبل الولادة وحديثي الولادة

Some of the major companies operating in the prenatal and newborn genetic testing market are

• Ariosa Diagnostics (Roche)
• Berry Genomics
• BGI
• Biorad
• Illumina
• مؤسسة مختبر أمريكا
• Natera
• Qiagen
• الرمز
• الرعاية الصحية
• صحة فيريناتا

ويشدد هؤلاء المشاركون الرئيسيون على المبادرات الاستراتيجية، بما في ذلك التعاون، والمقتنيات، وبدء المنتجات الجديدة، والتسويق من أجل تنمية الأسواق. Moreover, these firms heavily invest in research and development that enables them to introduce innovative products and garner maximum revenue.

التطورات الصناعية الأخيرة:

• In March 2020, Agilent introduced Agilent introduced Agilent GenetiSure Cyto microarrays that includes three novel microarrays to meet the requirements of institutions and laboratories engaged in prenatal and postnatal research. This launch helped the company to gain competitive advantage and strengthen its industrial position.
• In June 2019, BGI Genomics and Eluthia launched non-invasive prenatal test in Germany, providing prenatal diagnosis for 96 genetic conditions. وساعد هذا التوسع الجغرافي الشركة على دفع مبيعات المنتجات في ألمانيا.

يتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق الاختبارات الوراثية قبل الولادة والوليدة تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات في الفترة من 2016 إلى 2027بالنسبة للجزأين التاليين:

Market, By Technology, 2016 - 2027 (USD Million)

• الفحص
  • غير متفشية
  • Chorionic Villus Sampling (CVS)
  • Amniocentesis
  • فحص الثدي
  • جهات أخرى
• التشخيص
  • mmPCR
  • Spectrophotometer
  • FISH
  • السبت
  • جهات أخرى

Market, By Disease, 2016 - 2027 (USD Million)

• متلازمة داون
• Phenylketonuria
• Cystic Fibrosis
• Sickle Cell Anaemia
• جهات أخرى

Market, By End-use, 2016 - 2027 (USD Million)

• المستشفى
• عيادات الأمومة والتخصص
• مراكز التشخيص

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • الهند
  • اليابان
  • أستراليا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية