Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Report, 2032

بضائع الصيدلة

وقُدر حجم سوق البرمجيات لسلامة الصيدلة والمخدرات بمبلغ 171.7 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ويُقدَّر أن ينمو بمبلغ 6.6 في المائة من دولارات الولايات المتحدة ليصل إلى 319.9 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032، ويُعزى ذلك إلى ارتفاع عدد ردود الفعل السلبية على المخدرات، مما زاد من الحاجة إلى استخدام برامجيات موثوقة وكفؤة لمكافحة إساءة استعمال العقاقير.

وزادت المبادئ التوجيهية الصارمة التي وضعتها الهيئات الحكومية والتنظيمية من اعتماد برامجيات سلامة الصيدلة والمخدرات لرصد سلامة المخدرات وكشف الإشارات وإدارة المخاطر. كما أن تزايد عدد عمليات تطوير المخدرات والمحاكمات السريرية قد زاد من تفاقم الطلب على برامجيات الصيدلة وسلامة المخدرات من جانب شركات المستحضرات الصيدلانية من أجل الرصد الفعال لملامح سلامة المخدرات في مجال التنمية وأثناء التجارب السريرية. وعلاوة على ذلك، ثبت أن اعتماد استخبارات صناعية وتعلم آلات في برامجيات مكافحة الصيدلة كان له دور أساسي في تبسيط عملية تحديد قضايا السلامة المحتملة وتحسين نتائج المرضى.

الصيدلة وبرمجيات سلامة المخدرات هي أدوات تستخدمها شركات المستحضرات الصيدلانية، والوكالات التنظيمية، ومنظمات الرعاية الصحية لرصد وتتبع وإدارة سلامة وفعالية المخدرات وغيرها من المنتجات الطبية. وتؤدي نظم البرمجيات هذه دورا حاسما في عملية مكافحة الصيدلة، التي تشمل الكشف عن الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى تتعلق بالمخدرات وتقييمها وفهمها والوقاية منها.

COVID-19 Impact

وأدت التنمية السريعة للمخدرات التي دفعها وباء COVID-19 إلى استحداث أدوية وعلاجات ولقاحات جديدة بوتيرة سريعة في السوق. ومع زيادة معدل تطوير المخدرات، برز دور برامجيات الصيدلة والسلامة من المخدرات في إدارة كميات كبيرة من البيانات لتقييم مخاطر وفوائد عقار معين. وبالإضافة إلى ذلك، أبرزت الجائحة أيضا أهمية الرصد في الوقت الحقيقي، والإبلاغ عن الحوادث الضارة، وكشف الإشارات من أجل تحديد أي مسائل محتملة تتعلق بالسلامة ترتبط بالمخدرات الجديدة.

صناعة البرمجيات

ومن العوامل الرئيسية لسوق برامجيات الصيدلة وسلامة المخدرات تزايد عدد ردود الفعل السلبية على المخدرات على الصعيد العالمي. For instance, according to the Agency for Healthcare Research and Quality, in 2018, 3-7% of all hospitalizations in the U.S. were caused due to adverse drug reactions (ADRs). ويمكن أن تترتب على هذه التقارير آثار خطيرة على صحة المرضى وسلامتهم، مما يؤدي إلى عواقب قانونية ومالية محتملة على شركات المستحضرات الصيدلانية. ومن ثم، فإن السلطات التنظيمية تستجيب لهذا الشاغل من خلال تنفيذ لوائح أكثر صرامة بشأن سلامة المخدرات.

تقييد سوق البرمجيات

إن ارتفاع تكلفة ملكية وتركيب وصيانة برامجيات الصيدلة وسلامة المخدرات هي التحديات الرئيسية التي قد تعوق تطوير الصناعة بحلول عام 2032. فكثيراً ما يعمل العديد من المصنوعين من المستحضرات الصيدلانية الصغيرة والمتوسطة الحجم بموارد مالية محدودة وقد يجدون صعوبة في الاستثمار في حلول برمجية باهظة التكلفة أو في تحمل رسوم الصيانة العادية. وعلاوة على ذلك، فإن التكاليف الأولية لاقتناء تراخيص برامجيات الصيدلة، والتنفيذ، والتكييف، يمكن أن تكون كبيرة، مما يجعلها عبئا ماليا على صغار الصانعين مع اعتماد نظم البرمجيات هذه.

تحليل سوق سلامة العقاقير

وتصنف سوق البرمجيات المتعلقة بسلامة الصيدليات والمخدرات، من الناحية الوظيفية، في برامجيات للإبلاغ عن الحوادث الضارة، وبرامجيات مراجعة سلامة المخدرات، وبرامجيات تتبع القضايا، وبرامجيات متكاملة تماما، وغير ذلك من الوظائف. وخصص الجزء المتعلق بالبرمجيات المتكاملة بالكامل 32.9 في المائة من حصة الصناعة في عام 2022. ويعزى ذلك إلى تزايد الطلب على المنابر الآلية والسهلة الاستعمال والمتقدمة من الناحية التكنولوجية التي تعزز الكفاءة التشغيلية وتضمن التقيد بقواعد السلامة الصارمة. كما أن البرمجيات المتكاملة بالكامل تكفل سلامة البيانات واتساقها، مما يتيح استرجاع البيانات وتحليلها والإبلاغ عنها بكفاءة. وقد أدت هذه العوامل السالفة الذكر إلى زيادة اعتماد برمجيات متكاملة تماما.

واستنادا إلى طريقة الإيصال، يتم تقسيم سوق برامجيات الصيدلة والسلامة من المخدرات إلى نظام افتراضي وعند الطلب/القائمة على أساس كلود. وخصص الجزء المتعلق بالطلب/القائمة على أساس الدين حصة كبيرة من السوق تبلغ 56.7 في المائة في عام 2022. ويمكن أن يُعزى الاعتماد الكبير للبرامجيات القائمة على الطلب/القائمة على أساس الدين إلى عدة مزايا مثل تعزيز إمكانية الوصول، والقابلية للتصعيد، وانخفاض تكاليف الهياكل الأساسية. وييسر النموذج القائم على الطلب أيضا التعاون في الوقت الحقيقي فيما بين أصحاب المصلحة، مما يمكّن من الإسراع في عملية صنع القرار والتحليل الشامل للبيانات. أيضاً، مرونة نموذج (سااس) وسهولة التنفيذ سمحت للشركات بالوصول إلى أدوات الصيدلة المتقدمة التي كانت مقتصرة على الشركات الأكبر

وبالاستخدام النهائي، تنقسم سوق برامجيات الصيدلة وسلامة المخدرات إلى شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية، ومنظمات البحوث التعاقدية، وشركات التعاقد الخارجي، وغيرها من المستعملين النهائيين. واستأثر قطاع شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية بمبلغ 59.5 مليون دولار في عام 2022. وتعتمد هذه الشركات على نطاق واسع حلولا لبرمجيات سلامة الصيدلة والمخدرات من أجل تبسيط برامج التجارب السريرية والتركيز على مراقبة ما بعد السوق. ومن خلال تنفيذ هذه البرمجيات، يمكن لشركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية أن تبسط عملياتها المتعلقة بالصيدلة، وأن تحسن تحليل جمع البيانات، وأن تكفل الامتثال للشروط التنظيمية.

Moreover, the software helps these companies in reporting adverse events to regulatory authorities, facilitating transparent communication and accountability. وقد زادت هذه الفوائد الهائلة لاستخدام هذه البرمجيات من اعتمادها من جانب شركات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية.

وتمثل سوق برمجيات سلامة الصيدلة في أمريكا الشمالية 37.4 في المائة من مجموع إيرادات السوق في عام 2022. وقد أدى الطلب المتزايد على حلول فعالة وموثوقة لسلامة المخدرات، مقترنا بمتطلبات تنظيمية صارمة، إلى دفع المكاسب التجارية في المنطقة. كما أن تزايد انتشار الأمراض المزمنة، وتزايد عدد التجارب السريرية، وتصعيد حجم الموافقات على المخدرات، قد زادا من تفاقم الطلب على برامجيات سلامة الصيدلة والمخدرات. عدد كبير من عروض كروا الاستعانة بمصادر خارجية للحصول على الأدوية ومن المتوقع أن تزيد الخدمات في المنطقة من الطلب على هذه البرامجيات.

سوق برمجيات سلامة العقاقير

وتشمل الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق العاملة في سوق برامجيات الصيدلة وسلامة المخدرات ما يلي:

• Arisglobal
• AB Cube S.A.S.
• Extedo GMBH
• Ennov Solutions Inc.
• United BioSource Corporation
• شركة أوراكل
• على شبكة الإنترنت
• الطلبات
• Sarjen Systems Pvt. Ltd
• United Biosource Corporation
• Genepact
• Umbra Global among others.

الصيدلة " أخبار صناعة البرمجيات المعنية بسلامة المخدرات:

• In October 2022, PegBio selected LifeSphere MultiVigilance product from ArisGlobal, to transition their pharmacovigilance from contract research organization (CRO) services to in-house practices with this leading pharmacovigilance software. وساعد ذلك الشركة على تعزيز حلولها الداخلية المتعلقة بالصيدلة وسلامة المخدرات، وأدى إلى توفير الأموال.
• In December 2020, the Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (MHRA) signed a deal with Genpact for obtaining the Pharmacovigilance Artificial Intelligence (PVAI) tool for USD 2.07 million. وساعد ذلك الشركة على زيادة شعبية منتجها وزيادة مبيعاتها.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق البرمجيات المتعلقة بسلامة الصيدلة والمخدرات تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات بدولارات الولايات المتحدة من عام 2018 إلى عام 2032، فيما يتعلق بالقطاعات التالية:

بالوظيفة

• برامج الإبلاغ عن الأحداث الضارة
• البرمجيات
• برامج تعقب
• البرمجيات المتكاملة الكاملة
• الوظائف الأخرى

بواسطة طريقة التسليم

• على الفور
• On-demand/Cloud-based (SaS)

بواسطة الاستعمال النهائي

• التكنولوجيا الحيوية الشركات
• منظمات البحوث التعاقدية
• مصادر خارجية لعملية الأعمال التجارية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الاتفاقات البيئية