سوق خدمات الاستقرار الدوائي والتخزين – حسب نوع الخدمة، حسب نوع الجزيء، حسب الاستخدام النهائي، التوقعات العالمية، 2025-2034

حجم خدمات الاستقرار والتخزين الصيدلانية

The global pharmaceutical stability and storage services market was valued at USD 15 billion in 2024 and is projected to exhibit 6.5% CAGR from 2025 to 2034. إن التشديد المتزايد على الامتثال التنظيمي، وزيادة الاستثمارات في تطوير المخدرات والبحث، وتوسيع سلاسل الإمداد العالمية كلها عوامل تؤدي إلى زيادة الإيرادات في السوق.

ويُعد التركيز المتزايد على الامتثال التنظيمي عاملاً رئيسياً يدفع عجلة النمو في الأسواق، نظراً إلى أن الأنظمة العالمية الصارمة تتطلب وضع بروتوكولات دقيقة للاستقرار والتخزين لضمان سلامة المخدرات وفعاليتها. وتتولى وكالات من قبيل إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة والوكالة الأوروبية للمستحضرات الطبية وضع بيانات مفصلة عن اختبار الاستقرار والامتثال للمبادئ التوجيهية مثل المجلس الدولي للمواءمة (C1A)، مما دفع شركات المستحضرات الصيدلانية إلى الاستثمار في دراسات الاستقرار المتقدمة ومرافق التخزين.

وعلاوة على ذلك، أفادت هيئة التنمية الحرجية في عام 2023 بأن الأسباب الثلاثة الرئيسية للتذكير بالمخدرات تتصل بقضايا جودة التصنيع، مثل التلوث وظروف التخزين غير السليمة، مع التشديد كذلك على ضرورة التقيد بالمعايير الصارمة ودفع النمو في الأسواق. This focus ensures that pharmaceuticals maintain their quality throughout their life cycle, increasing demand for specialized stability and storage services.

وتشير خدمات الاستقرار والتخزين الصيدلانيين إلى حلول متخصصة مصممة لضمان احتفاظ المنتجات الصيدلانية، بما في ذلك العقاقير والطب الأحيائي والأجهزة الطبية، بفعاليتها المعتزمة وسلامتها وجودتها طوال حياتها الرفائية. وتشمل هذه الخدمات التخزين المراقب في ظروف محددة )مثل درجة الحرارة والرطوبة والضوء( واختبار الاستقرار المنهجي لتقييم سلوك المنتج على مر الزمن.

اتجاهات سوق خدمات الاستقرار والتخزين

وتحوّل الابتكارات التكنولوجية قطاع استقرار المواد الصيدلانية وتخزينها، بما يكفل مزيدا من الدقة والامتثال والكفاءة. ويمكِّن إدماج نظم الرصد المتقدمة، مثل شبكة إنترنت للأشياء التي يمكن استخدامها، من تتبع درجة الحرارة والرطوبة في الوقت الحقيقي، وهو أمر حاسم للحفاظ على استقرار المنتجات الصيدلانية الحساسة.

• كما أن أوجه التقدم في تكنولوجيات التخزين المسببة للبكاء، مثل النظم السائلة القائمة على النيتروجين، تدعم التخزين الآمن للعلاجات الخلوية واللقاحات القائمة على أساس نظام MRNA. ويعزز الاستخدام المتزايد لنظم التخزين الآلي الآلي أيضا إدارة المخزون ويقلل من الخطأ البشري.
• وتضع التطورات التكنولوجية معايير جديدة للاستقرار والتخزين في المستحضرات الصيدلانية عن طريق تحسين الدقة والكفاءة في الحفاظ على أفضل ظروف التخزين. وقد عززت التطورات في نظم الرصد البيئي إلى حد كبير القدرة على تتبع البارامترات الحرجة مثل درجة الحرارة والرطوبة والتعرض للضوء.
• ولا تساعد هذه النظم على ضمان الامتثال التنظيمي فحسب، بل تحد أيضا من خطر تدهور المنتجات، وحماية سلامة المنتجات الصيدلانية وفعاليتها. وتكتسي هذه الابتكارات أهمية بالغة بالنسبة للطب الأحيائي والعقاقير التي تراعي درجة الحرارة، حيث يمكن أن تؤثر تقلبات طفيفة في ظروف التخزين على استقرار المنتجات.
• وهذه الابتكارات تدفع نمو السوق عن طريق توفير حلول فعالة من حيث التكلفة وموثوقة وممتثلة لتلبية الطلب المتزايد على تخزين المخدرات ذات القيمة العالية بدقة. The adoption of these technologies is enabling manufacturers to comply with stringent regulatory requirements, thereby fueling market growth.

التحليل السوقي لقابلية الصيدلة وتخزينها

واستناداً إلى نوع الخدمات، تُقسَّم السوق إلى الاستقرار والتخزين. والجزء المتعلق بالاستقرار يُدرج في أجزاء فرعية أخرى في مواد المخدِّرات، والاستقرار الذي يشير إلى المصادقة على الطريقة، والاختبار المعجل للاستقرار، واختبار القابلية للتصوير، وغير ذلك من أساليب اختبار الاستقرار. وبالمثل، فإن الجزء المتعلق بالتخزين يتكون من جزء فرعي إلى درجة باردة وغير قديمة. The stability segment dominates the market with a share of 60.7% in 2024.

• وتعد خدمات اختبار الاستقرار حاسمة لضمان سلامة وفعالية المخدرات طوال دورة حياتها. وتتولى الوكالات التنظيمية، مثل وكالة التنمية الحرجية التابعة للولايات المتحدة ووكالة مكافحة غسل الأموال، إجراء اختبار لاستقرار المواد المخدرة والمنتجات الجاهزة، مما يدفع الطلب على هذه الخدمات.
• وتقيِّم هذه الاختبارات كيف تؤثر عوامل مثل درجة الحرارة والرطوبة والضوء على المخدرات، بما يكفل الامتثال لممارسات التصنيع الجيد والمتطلبات التنظيمية. كما أن التعقيد المتزايد لتركيبات المخدرات، مثل علم البيولوجيا وأجهزة الترميز الأحيائي، يتطلب أساليب متقدمة لاختبار الاستقرار.
• التقنيات مثل اختبار الاستقرار المعجل وتحليل القدرة على التصوير تساعد على تحديد حياة رف المخدرات وظروف التخزين ومع تركيز صناعة المستحضرات الصيدلانية على تطوير العقاقير المبتكرة، لا يزال اختبار الاستقرار يشكل جانبا حاسما من جوانب السوق.

واستناداً إلى نوع الجزيئات، يُقسَّم استقرار المستحضرات الصيدلانية وسوق خدمات التخزين إلى جزيئات صغيرة وجزيئات كبيرة. والجزيء الصغير والكبير هو كل جزء فرعي في المنتجات التجارية ومنتجات البحوث. The small molecule segment dominated the market with a share of 54.9% in 2024.

• وتُستخدم الجزيئات الصغيرة على نطاق واسع في تطوير المخدرات وتسويقها. وتشكل هذه الجزيئات العمود الفقري لمعظم الأدوية الشفوية، التي تشكل أغلبية المنتجات الصيدلانية على الصعيد العالمي. فعمليات التصنيع المستقرة، وفعالية التكلفة، وقابلية تصعيد العقاقير الجزيئية الصغيرة تجعلها مفضلة على نطاق واسع، مما يؤدي إلى استمرار الطلب على خدمات الاستقرار والتخزين التي تتناسب مع احتياجاتها المحددة.
• وعلاوة على ذلك، فإن السوق العالمية للمخدرات الجزيئية الصغيرة راسخة، مع وجود خط ثابت للمخدرات العامة والمبتكرة التي تدخل السوق.
• وتحتاج السلطات التنظيمية إلى اختبار صارم لاستقرار الجزيئات الصغيرة لضمان فعاليتها وسلامتها في مختلف الظروف البيئية. This sustained demand for compliance strengthens the dominance of the small molecule segment in the market.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تُقسَّم سوق خدمات الاستقرار والتخزين في المستحضرات الصيدلانية إلى شركات صيدلانية بيولوجية، ومنظمة تصنيع العقود، ومنظمة بحوث العقود، وغيرها من المستعملين النهائيين. وفي عام 2024، كان قطاع الشركات الصيدلانية الأحيائية يهيمن على نسبة 39.8 في المائة في السوق.

• وتؤدي الشركات الصيدلانية الثنائية دورا أساسيا في تطوير وإنتاج وتسويق طائفة واسعة من المخدرات. وتستثمر هذه الشركات بشدة في ضمان الامتثال التنظيمي لاختبار الاستقرار وتخزينه للحفاظ على سلامة المخدرات وفعاليتها طوال دورة حياة المنتج.
• مع النمو السريع في علم الأحياء الترهيب الأحيائيوتتطلب العلاجات الابتكارية، والشركات الصيدلانية الأحيائية إجراء اختبارات متقدمة للاستقرار وإيجاد حلول دقيقة للتخزين للوفاء بالمعايير التنظيمية العالمية الصارمة.
• وبالإضافة إلى ذلك، كثيراً ما تدير الشركات الصيدلانية الأحيائية حافظات واسعة من العقاقير الجزيئية الصغيرة والكبيرة، التي تتطلب دراسات استقرار متنوعة وظروف تخزين مصممة خصيصاً.
• كما أن الابتكار المستمر في خطوط الأنابيب الخاصة بالمخدرات ومشاركتها المباشرة في التجارب السريرية يزيد من الطلب على خدمات قوية للاستقرار والتخزين، مما يعزز مركزها المهيمن في هذه السوق.

In 2024, the U.S. led the North American pharmaceutical stability and storage services market, generating a revenue of about USD 5.2 billion.

• وفي الولايات المتحدة، يمثل الطلب المتزايد بسرعة على علم الأحياء عاملاً هاماً في السوق. وتحتاج الشركات الصيدلانية الثنائية إلى حلول متخصصة للتخزين، مثل التخزين المبرد والمجمد، للحفاظ على سلامة المنتجات البيولوجية.
• As the U.S. leads in the production of biologics and biosimilars, the demand for stability services, including accelerated and photostability testing, is increasing.
• ومن العوامل الرئيسية الأخرى التي تدفع نمو الأسواق في الولايات المتحدة البيئة التنظيمية الصارمة المحيطة بصناعة المواد الصيدلانية وتخزينها. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) requires pharmaceutical companies to adhere to rigorous standards for stability testing,packaging, and storage to ensure the safety and efficacy of drugs.
• ويقتضي الامتثال للمبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيد التي وضعتها الهيئة وجود استقرار ثابت وخدمات تخزين للوفاء بالمعايير المطلوبة لحياة الرف، مما يسهم في استمرار نمو السوق في البلد.

The UK is set to see a robust expansion in its pharmaceutical stability and storage services market from 2025 to 2034.

• وفي المملكة المتحدة، أدى تركيز قطاع المستحضرات الصيدلانية على الابتكار والبحث إلى الطلب على خدمات الاستقرار والتخزين. ومع وجود قوي لمنظمات البحوث الصيدلانية، لا سيما في كامبريدج ولندن، فإن اختبار الاستقرار أمر بالغ الأهمية لتطوير تركيبات جديدة للمخدرات.
• ويدعم الاستثمار المستمر الذي تقوم به حكومة المملكة المتحدة في مجال تطوير المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك تقديم المنح والتمويل للشركات الصيدلانية البيولوجية، التوسع في خدمات الاستقرار الصيدلاني، وهي خدمات حاسمة الأهمية لضمان جودة المنتجات المخدرة الجديدة وحياتها.
• وعلاوة على ذلك، زادت التغييرات التنظيمية التي أدخلتها المملكة المتحدة بعد عملية التقريب من الطلب على خدمات الاستقرار والتخزين، إذ يجب على الشركات أن تمتثل للأنظمة الخاصة بكل من الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. ويجب على الشركات المشاركة في صنع المخدرات وتوزيعها أن تكفل استيفاء منتجاتها لمعايير الاستقرار اللازمة لتجنب تعطيل الأسواق.
• إن تعقيد نظام التنظيم المزدوج لصناعة المستحضرات الصيدلانية في المملكة المتحدة يشجع شركات المستحضرات الصيدلانية على المشاركة مع مقدمي خدمات الاستقرار المتخصصين، مما يؤدي إلى نمو السوق في البلد.

إستقرار اليابان الصيدلاني و سوق خدمات التخزين مصممة لنمو مربح من عام 2025 إلى عام 2034

• وفي اليابان، يؤثر الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية المتقدمة بسبب شيخوخة السكان تأثيرا كبيرا على السوق.
• كما أن اعتماد اليابان السريع للتكنولوجيات الابتكارية في مجال تسليم المخدرات، مثل علم الأحياء، والعلاجات الجينية، والعلاجات الخلوية، يسهم في نمو الأسواق.
• وكثيراً ما تتطلب هذه المنتجات ظروفاً متخصصة للتخزين، من قبيل التخزين الفوق البشع والتجميد المبرد، للحفاظ على استقرارها وفعاليتها. ونظراً لارتفاع الطلب على هذه العلاجات المتطورة، فإن الحاجة إلى استقرار المستحضرات الصيدلانية وخدمات التخزين للوفاء بالمبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة والحفاظ على جودة المنتجات أثناء النقل والتخزين.

ومن المتوقع أن تشهد سوق المملكة العربية السعودية للاستقرار الصيدلاني وخدمات التخزين نموا كبيرا خلال الفترة المتوقعة.

• وفي المملكة العربية السعودية، أدت مبادرة رؤية الحكومة لعام 2030 الرامية إلى تنويع الاقتصاد والحد من الاعتماد على النفط إلى استثمارات كبيرة في قطاعي المستحضرات الصيدلانية والرعاية الصحية.
• وكجزء من ذلك، ركزت الحكومة على إضفاء الطابع المحلي على صناعة المستحضرات الصيدلانية، الأمر الذي يتطلب استقرارا قويا وخدمات تخزين لضمان الامتثال لمعايير الجودة العالمية والتخزين الفعال في الظروف المناخية القصوى. كما أن ارتفاع درجات الحرارة في البلد، الذي يتجاوز في كثير من الأحيان 40 درجة مئوية في الصيف، يتطلب حلولا متطورة للتخزين تحت مراقبة الحرارة.
• وقد أدى ذلك إلى الطلب على خدمات التخزين المبردة والمجمدة والمبردة التي تفي بمتطلبات هيئة الأغذية والمخدرات السعودية. ولا يزال نمو صناعة المستحضرات الصيدلانية، الذي يغذيه التصنيع المحلي والهياكل الأساسية المتطورة للرعاية الصحية، يدفع الطلب على هذه الخدمات.

حصة سوق خدمات الاستقرار والتخزين

وتشمل السوق الجهات الفاعلة العالمية والإقليمية التي تقدم مجموعة من الخدمات لتلبية الطلب المتزايد على اختبار الاستقرار الصيدلاني وإيجاد حلول للتخزين. والمنافسة في هذا السوق هي أوجه التقدم التكنولوجي، والامتثال التنظيمي، والقدرة على توفير حلول مصممة خصيصا للتخزين تلبي الاحتياجات المحددة للشركات الصيدلانية البيولوجية، ومنظمات تصنيع العقود، ومنظمات البحوث التعاقدية. وفي الأسواق الناشئة، التي تتسم فيها كفاءة التكاليف بأهمية حاسمة، تواجه الأطراف الفاعلة العالمية الراسخة تحديات في توفير خدمات الاستقرار والتخزين بتكلفة معقولة وإن كانت فعالة. وتقدم الجهات الفاعلة الإقليمية خدمات بتكلفة أقل للحفاظ على الأسواق، مما يرغم الشركات العالمية على تعديل استراتيجياتها للتسعير مع ضمان الامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة.

شركات سوق القدرة الصيدلانية والتخزين

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة الاستقرار الصيدلاني وخدمات التخزين ما يلي:

• Alcami Corporation
• Almac Group
• Auriga Research
• المطاعم
• مختبرات نهر تشارلز
• تكنولوجيا المواد
• Eurofins Scientific
• Intertek Group
• Lucideon
• PD Partners
• تخزين الدقة
• مختبرات Q
• Q1
• قراءة الخدمات العلمية
• تخزين الأصول

Pharmaceutical Stability and Storage Services Industry News:

• In July 2024, Catalent successfully completed a USD 25 million expansion of its clinical supply facility located in Schorndorf, Germany. This expansion adds 32,000 square feet to the facility, enhancing its capacity for temperature-controlled storage and introducing a new automatic bottle filling line.
• In July 2024, Alcami Corporation unveiled new conditions and services at its state-of-the-art pharma storage facility in Garner, North Carolina. This facility, which spans 65,000 square feet, is strategically located near the Research Triangle Park (RTP), a prominent biotech and pharmaceutical hub.

يتضمن تقرير البحوث المتعلقة باستقرار المواد الصيدلانية وخدمات التخزين تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2034 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، حسب نوع الخدمة

• الاستقرار
  • المادة المخدرة
  • القابلية للإثبات
  • التعجيل باختبار الاستقرار
  • اختبار القابلية للتصوير
  • أساليب اختبار الاستقرار الأخرى
• التخزين
  • Cold
    • Frozen
    • التبريد
    • خاضعة للرقابة
    • Cryogenic
  • غير بارد

السوق، حسب النوع

• الجزيئات الصغيرة
  • المنتجات التجارية
  • منتجات البحوث
• الجزيئات الكبيرة
  • المنتجات التجارية
  • منتجات البحوث

Market, By End Use

• الشركات الصيدلانية
• منظمة تصنيع العقود
• منظمة البحوث التعاقدية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE