الاختبارات التحليلية الصيدلانية

وقُدرت قيمة الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الاختبارات التحليلية الصيدلانية بمبلغ 7.9 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المتوقع أن تسجل نسبة 8 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي خلال فترة التحليل (2024-2032).

وشهدت السوق نموا كبيرا بسبب المتطلبات التنظيمية الصارمة من جانب السلطات الصحية مثل إدارة الأغذية والعقاقير، والوكالة الأوروبية للمستحضرات الطبية، التي تعمل باستمرار على رفع مستويات جودة المستحضرات الصيدلانية وسلامتها وكفاءتها، مما يتطلب إجراء اختبار شامل في جميع مراحل التنمية والصناعة التحويلية. وقد أثار ذلك أهمية الاختبار التحليلي الشامل لضمان الامتثال، والتحقق من جودة المنتجات، وتحديد الشوائب. ومن ثم، ومع سعي الشركات إلى الانضمام إلى هذه الأنظمة المتطورة، حدثت زيادة كبيرة في الطلب على خدمات الاختبار التحليلي، مما يسلط الضوء على دورها الحاسم في الحفاظ على سلامة المستحضرات الصيدلانية وتعزيز ثقة الجمهور في فعالية الأدوية وسلامتها، مما زاد من نمو الأسواق.

وتشير الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء الاختبارات التحليلية الصيدلانية إلى ممارسة تفويض تحليل المنتجات الصيدلانية والمواد الخام والوسطاء إلى الاستعانة بمقدمي الخدمات الخارجيين. These providers, including منظمات البحوث التعاقدية (CROs), contract manufacturing organizations (CMOs), or other specialized laboratories, lead various analysis tests to assess the quality, purity, potency, and safety of pharmaceutical compounds.

الاختبار التحليلي الصيدلي

• وتواجه شركات المستحضرات الصيدلانية والأحيائية ضغوطا مستمرة للتعجيل بتنمية منتجات جديدة. ولذلك، فإن استحداث أدوات اختبار تحليلية معقدة لضمان جودة المنتجات والحفاظ عليها يتطلب مجموعة أوسع من المعدات والخبرات، التي كثيرا ما تتجاوز القدرات الداخلية. As a result, many companies increasingly turn to outsourcing pharmaceutical analysis testing services.
• ومن ثم، وسعت المنظمات البحرية الدولية والمنظمات غير الحكومية، من أجل التصدي للاتجاه المتنامي في الاستعانة بمصادر خارجية، شبكاتها لتلبية الطلب المتزايد، مما ييسر توسيع الأسواق. For instance, in December 2023, Sterling Accuris Diagnostics, a prominent network of NABL-accredited pathology laboratories, acquired Vaibhav Analytical Services, a provider of analysis testing services, specializing in pharmaceutical and drug testing. وقد وسعت هذه الاقتناء نطاق حافظة خدمات " سترلينج آكوريس " ، ولا سيما في الاختبارات التحليلية للمستحضرات الصيدلانية.
• ومن ثم، من المتوقع أن يؤدي الاتجاه المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية في جميع قطاعات المستحضرات الصيدلانية إلى جانب مبادرات الأعمال التجارية إلى تأجيج التوسع في الأسواق.

الاختبار التحليلي الصيدلي

واستناداً إلى هذه الخدمات، تصنف السوق العالمية في اختبارات تحليلية أحيائية، وتطور الأساليب، واختبار الاستقرار، وغير ذلك من الخدمات. The stability testing segment dominated the market in 2023 and is expected to sustain its leading position, forecasted to yield revenue of USD 6.6 billion by 2032.

• ولا يزال اختبار الاستقرار يتسم بأهمية حاسمة في ضمان جودة المنتجات الصيدلانية وسلامتها وفعاليتها. وينطوي الاختبار على إخضاع التركيبات الصيدلانية لمختلف الظروف البيئية مع مرور الوقت لتقييم استقرارها وحيويتها.
• Furthermore, the خدمات الاختبار التحليلي الأحيائي ومن المتوقع أن يشهد القطاع توسعاً سريعاً في السنوات القادمة، مدفوعاً بارتفاع معدلات تسجيل المحاكمات السريرية. Also, small-size companies often outsource outsource analysis services to CRO, to expedite their process, thereby fueling the market growth.

واستناداً إلى نوع المنتجات، تصنف سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الاختبارات التحليلية الصيدلانية إلى العناصر الصيدلانية النشطة (API), additives, and terminated products. وفي عام 2023، كان الجزء المتعلق بالمبادرة أكبر حصة سوقية بلغت 41.5 في المائة.

• وينطوي اختبار تطبيق المعايير على طائفة واسعة من الإجراءات التحليلية الرامية إلى تقييم الجودة والنقاء والقدرة واختبار الاستقرار. والاختبارات المتعلقة بالاستعانة بمصادر خارجية في مجال تطبيق المعايير المحاسبية الدولية للقطاع العام شائعة بسبب فعاليتها من حيث التكلفة التي توفر خبرات متخصصة وتقنيات تحليلية متقدمة. ويؤدي هذا إلى تبسيط العمليات إلى تسريع عملية التنمية وضمان الامتثال التنظيمي ونوعية المنتجات.
• وبالإضافة إلى ذلك، تكفل خدمات الاختبار المتعلقة بالاستعانة بمصادر خارجية التقيد بالمعايير التنظيمية مع تمكين الشركات من التركيز على مواطن قوتها الأساسية. ومن ثم، فإن تصعيد تعقيد وتنوع تطبيقات التكيف الهيكلي، إلى جانب تزايد الطلب على كل من العقاقير العامة والمتخصصة، قد زاد من تعزيز أهمية اختبارات تطبيق المعايير المسبقة عن علم في قطاع الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء الاختبارات التحليلية الصيدلانية.

واستنادا إلى المستعمل النهائي، تصنف السوق في شركات صيدلانية، وشركات صيدلانية بيولوجية، ومعاهد بحث أكاديميين. The pharmaceutical companies segment is expected to exhibit CAGR of 7.8% during the forecast period.

• وتفتقر العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية إلى القدرات الداخلية للاختبارات التحليلية، مما يحفز على التعاون مع المكاتب دون الإقليمية، ومع منظمات المجتمع المدني من أجل الحصول على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية. This enables pharmaceutical companies to focus on their core strengths while tapping into external resources and capabilities for different aspects of drug development and manufacturing. ومن المتوقع أن يؤدي هذا العامل المذكور إلى حفز النمو القطاعي على مدى السنوات القادمة.

ومن المتوقع أن تحافظ منطقة أمريكا الشمالية على سيطرتها طوال الفترة المتوقعة، بحيث تصل إيرادات السوق إلى 8.3 بلايين دولار بحلول عام 2032.

• العوامل التي تدفع هيمنة هذه المنطقة تشمل التقدم التكنولوجي، وجود لاعبين رئيسيين في السوق، زيادة حالات الأمراض المزمنة، وزيادة البحوث الصيدلانية، والتنمية، والتمويل.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن توسيع نطاق التحالفات الاستراتيجية بين الجهات الفاعلة الرئيسية، التي تهدف إلى توسيع نطاق تقديم الخدمات، يغذي التوسع في الأسواق في أمريكا الشمالية. For instance, in October 2021, Pace Analytical Services, LLC acquired Velesco Pharmaceutical Services, Inc., enhancing its capabilities in developing liquid, semi-solid, and oral solid dose products for pre-clinical and clinical use. وتتيح هذه الخطوة الاستراتيجية للقصر خدمة العملاء على نحو أفضل عبر سلسلة تطوير المخدرات. ومن المتوقع أن تحفز هذه المبادرة نمو الأسواق الإقليمية.

الاختبار التحليلي الصيدلي

The market features a competitive landscape characterized by key players vying for market share through strategic alliances, acquisitions, and service expansions. الاستفادة من خبراتها الواسعة، والابتكارات التكنولوجية، وتوسيع نطاق الوصول العالمي. وفي حين تركز الشركات الناشئة على تقديم خدمات متخصصة واستهداف الأسواق المتخصصة لإنشاء وجودها.

الاختبارات التحليلية الصيدلانية

وفيما يلي الجهات الفاعلة البارزة العاملة في الصناعة:

• BA Sciences
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Scientific
• مختبرات " Immunologix
• الحلول التحليلية
• مجموعة Intertek
• تطوير المخدرات
• LGM Pharma
• Pace Analytical Services, LLC
• SGS Societe Generale de Surveillance SA.
• STERIS
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Triclinic Labs, Inc.
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• Wuxi AppTec

Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Industry News:

• In March 2024, LGM وكشفت شركة " بريما " عن حدوث تحسينات كبيرة شملت زيادة في القدرات بنسبة 50 في المائة واستثماراً بمبلغ مليوني دولار في خدماتها للاختبارات التحليلية. ويكمل هذا التوسع الأخذ بقدرات صناعية جديدة، ويعزز الموارد الداخلية للنمو، ويوفر للزبائن حلا صناعيا مبسطا وكفؤا.
• In August 2023, Eurofins Scientific entered into an outsourcing partnership with Astellas, transferring one of its internal testing facilities, Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. وكان الهدف من الاتفاق توسيع نطاق خدمات الاختبارات الصيدلانية الحيوية لليوروفين في اليابان عن طريق الاستفادة من خبرة أستيلا، وبالتالي تعزيز وجودها السوقي.

يتضمن تقرير البحوث المتعلقة بالسوق المتعلقة بالاختبارات التحليلية الصيدلانية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من 2018 إلى 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، الخدمات حسب الخدمات

• اختبار التحليل البيولوجي
  • Clinical
  • غير سريري
• التثبيت المنهجي
  • قابل للاشتعال
  • طريقة النقاء
  • المشورة التقنية
  • خدمات التصديق على الطرق الأخرى
• اختبار الاستقرار
  • اختبار المواد المخدرة
  • القابلية للإثبات
  • التعجيل باختبار الاستقرار
  • اختبار القابلية للتصوير
  • خدمات اختبار الاستقرار الأخرى
• خدمات أخرى

السوق حسب نوع المنتجات

• العناصر الصيدلانية النشطة
• الإضافات
• المنتجات المنتهية

السوق، بالمستعمل النهائي

• الشركات الصيدلانية
• الشركات الصيدلانية
• معاهد البحوث الأكاديمية

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا