سوق مثبطات PCSK9 - حسب الدواء، حسب الطريقة، حسب الإشارة، حسب قناة التوزيع - التوقعات العالمية 2025 - 2034

PCSK9 Inhibitor Market Size

The global PCSK9 inhibitor market size was valued at around USD 2.5 billion in 2024 and is estimated to grow at 19% CAGR from 2025 to 2034. The growing prevalence of disorders like familial hypercholesterolemia and atherosclerosis fuels the immediate demand for newer cholesterol management treatments, especially PCSK9 inhibitors.

فعلى سبيل المثال، أفادت منظمة الصحة العالمية بأن أمراض القلب والأوعية الدموية في عام 2023 تسببت في 32 في المائة من مجموع الوفيات في جميع أنحاء العالم. Moreover, in 2022, approximately 39% of all adults worldwide were affected by hypercholesterolemia. This significant burden of disease explains the crucial significance of new cholesterol-lowering medications in public health policy.

وبالإضافة إلى ذلك، أدى إذكاء الوعي من خلال حملات الصحة العامة وتحسين تثقيف المرضى بشأن أخطار الكولسترول المرتفع في المناطق الجافة إلى التعجيل باعتماد المثبطات PCSK9. ويعترف كل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية الآن بهذه الأدوية كخيارات فعالة لإدارة مستويات الكولسترول العالية، مما يؤدي إلى زيادة معدلات الالتزام بالعلاج.

وعلاوة على ذلك، تحسنت إمكانية الوصول إلى المثبطين من طراز PCSK9 في أمريكا الشمالية وأوروبا، مدفوعة بميزانيات أكبر للرعاية الصحية وتوسيع نطاق تغطية السداد للمرضى المعرضين لخطر كبير. For example, the National Health Expenditure reports that U.S. retail prescription drug spending increased 8.4% to USD 405.9 billion in 2022. ويمثل هذا النمو في الإنفاق على الرعاية الصحية خلال هذه الفترة تركيزاً مشدداً على إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية في إطار نظم الرعاية الصحية المتقدمة، مما يتيح استخدام العلاجات البيولوجية على نطاق أوسع.

PCSK9 inhibitors are medications that lower low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, commonly known as bad cholesterol. هذه المخدرات تحجب البروتين المتحول من النوع 9، بروتين يُحد من قدرة الكبد على إزالة الكولسترول من الدم By blocking PCSK9, the medications increase LDL receptors on liver cells, enabling more efficient removal of LDL cholesterol from the bloodstream.

PCSK9 Inhibitor Market Trends

• The adoption of various PCSK9 inhibitors, such as Evolocumab (Repatha) and Alirocumab (Praluent), is increasing rapidly due to their efficacy in lowering LDL cholesterol, particularly in highly cardiovascular-risk patients, has become well established. لقد زادت فعاليتهما الإكلينيكية، وقد تحسنت معدلات مصفي الرعاية الصحية تبعاً لذلك.
• ويركز البائعون باستمرار على خفض تكاليف المثبطات PCSK9. According to the August 2021 article published by National Center for Biotechnology Information, the price reduction during 2015-2019 positively influenced the utilization of PCSK9 inhibitors among patients (especially among atherosclerotic cardiovascular disease patients), leading to higher prescription rates and better adherence to treatment.
• وعلاوة على ذلك، تنفق شركات المستحضرات الصيدلانية مبالغ ضخمة على البحث والتطوير في مجال العقاقير الجديدة التي تخفض الكولسترول. For example, in August 2023, Merck & Co., Inc. announced the initiation of its Phase 3 clinical program, CORALreef, for MK-0616, a proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor investigational medicine.
• ويجري تقييم هذا العقار لعلاج البالغين المصابين بمرض الكولستروليميا. وتنبع هذه المبادرات على حد سواء من الحاجة إلى إجراء مزيد من العلاج وزيادة فرص السوق لإدارة أمراض القلب والأوعية الدموية.

إدارة ترمب

• ومن شأن توسيع أو إعادة فرض التعريفات على المكونات الصينية للمواد المخدرة ومكونات التكنولوجيا الأحيائية أن يزيد من تكلفة إنتاج المثبطات PCSK9 في المستقبل، حيث أن معظم الشركات ستواصل الاعتماد على المواصفات الوسيطة ذات المصدر الصيني.
• وفي حالة استمرار هذه التعريفات، سيعيد المنتجون المعاقون من طراز PCSK9 أيضاً النظر في استراتيجياتهم المتعلقة بالمشتريات، وربما ينتقلون من الإنتاج إلى أسواق أخرى مثل الهند أو أوروبا الشرقية إلى التكاليف العازلة وتقلبات العرض.
• وبالإضافة إلى ذلك، يُتوقع أن تُبطأ جهود البحث والتطوير في المستقبل في سوق المثبطات PCSK9 إذا زادت التعريفات من تكلفة استيراد المواد الكيميائية المتخصصة ومعدات التكنولوجيا الأحيائية المستخدمة في التطوير والاختبار.
• وقد تثبط التوترات التجارية أوجه التعاون في مجال البحوث الدولية مع الشركات الصينية للتكنولوجيا الأحيائية وشركات كروات الكترولية، مما يقلل من الابتكار ويقيد النمو العالمي في خط الأنابيب بالنسبة للعلاجات المثبطة لمركبات PCSK9.
• وعلاوة على ذلك، إذا كان للتعريفات تأثير على العناصر المستخدمة في التجارب السريرية، بما في ذلك مجموعات العينات البيولوجية والأجهزة التشخيصية، فإن إجراء المحاكمات عبر المواقع الدولية، ولا سيما تلك التي تشمل مواقع صينية، قد يصبح أكثر تكلفة وصعوبة لوجستية.

PCSK9 Inhibitor Market Analysis

واستناداً إلى المخدرات، تُقسَّم السوق إلى مادة " أليروكومب " و " فولوكومب " و " إنليسيران " وغيرها من المخدرات. The evolocumab segment dominated the market with the largest revenue share of 52.4% in 2024.

• Evolocumab is an important drug in cholesterol control by significantly lowering low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels. ومن ثم فهو علاج هام للمرضى المصابين بالكولسترول المرتفع، ولا سيما أولئك المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
• وعلاوة على ذلك، فإن زيادة الإصابة بالأمراض الوبائية وأمراض القلب والأوعية الدموية على الصعيد العالمي يشكل عاملا رئيسيا في هذا الطلب. فعلى سبيل المثال، تعتبر أمراض القلب والأوعية الدموية، وفقا لمنظمة الصحة العالمية، السبب الرئيسي للوفيات على نطاق عالمي، مما أدى إلى مقتل ما يقرب من 17.9 مليون شخص سنويا، مما يسلط الضوء على الطلب على منتجات مكافحة الكولسترول الناجحة مثل Evolocumab.

واستناداً إلى الطريقة، تُقسَّم سوق منافسي PCSK9 إلى نظام إنساني كامل الأجسام المضادة الاحتكارية و سيرينا The fully-humanized monoclonal antibodies segment dominated the market with the largest revenue of USD 2.2 billion in 2024.

• وأثبتت التجارب السريرية المختلفة القدرة الحاسمة للأجسام المضادة للكولونات الاحتكارية المكتملة الطابع الإنساني على خفض تركيزات الكولسترول العشاري المتوسط الأجل ومعدلات أحداث القلب والأوعية الدموية بدرجة كبيرة. وعلى سبيل المثال، في أيار/مايو 2024، أفادت أسترازينكا بأنها مفيدة وتسفر المرحلة الأولى من التجارب عن مانع الاختبار PCSK9، AZD0708، الذي سجل انخفاضاً كبيراً من الناحية الإحصائية بين المرضى الذين يعانون من الكولستروليم. وتؤدي النتائج الإيجابية من هذا القبيل إلى تعزيز ثقة المهنيين والمرضى في مجال الرعاية الصحية، ثم اعتماد هذه العلاجات.
• وعلاوة على ذلك، فإن البحوث الجارية في مجال التكنولوجيا الأحيائية جعلت من الممكن تطوير أجسام مضادة احتكارية ذات طابع إنساني كامل. وقد أدت أوجه التقدم في مجالات التصنيع، وتقنيات التركيب، ونظم الإيصال إلى تحسين سلامة وفعالية هذه المعالجة عموما. As a result, patients are provided with improved treatment responses and greater compliance with treatment regimens.

واستناداً إلى المؤشرات، فإن سوق موانع مسببات التثبيط PCSK9 مجزأة في البوليديميا الفائقة، وفلوريد الكوليستروليميا، وأمراض القلب والأوعية الدموية. The hypercholesterolemia segment dominated the market with the largest revenue of USD 1.5 billion in 2024.

• ويؤججج ارتفاع معدل انتشار الإصابة بسرطان الغدة الفلورية وما يتصل به من ظروف القلب والأوعية الدموية الحاجة إلى معالجة فعالة تقلل من مستويات الكولسترول. For instance, as per the Centers for Disease Control and Prevention, almost 38% of adults in the United States suffer from high cholesterol levels, and therefore the demand for drugs like PCSK9 inhibitors. وتنجم الحالة الصحية الهائلة عن الحاجة الحيوية إلى معالجة متطورة لإدارة الكولسترول في معالجة المسائل المتعلقة بصحة القلب والأوعية الدموية في جميع أنحاء العالم.
• وعلاوة على ذلك، فإن ابتكار المثبطات الجديدة من طراز PCSK9، والأجسام الاحتكارية المضادة، والمعالجات المركبة بمساعدة التكنولوجيا الأحيائية، يزيد من الخيارات المتاحة للعلاجات. فعلى سبيل المثال، في آب/أغسطس 2023، أعلنت شركة Innovent Biologics أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين منحت شركة SINTBILO، وهي حقنة حكايات، ومضادة احتكارية مضادة للفيروسات البيرفلورية، والموافقة على معالجة المرضى البالغين بسرطانات الكولستروليم الأولية، والديزليبيدات المختلطة. وتسعى هذه المؤشرات إلى تعزيز امتثال المرضى ونتائجهم، لا سيما في صفوف المرضى الذين لا يستطيعون بلوغ مستويات مستهدفة من الكولسترول باستخدام الإحصائيات التقليدية.

واستناداً إلى قناة التوزيع، تُقسَّم سوق مُحدِّدة PCSK9 إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والتجارة الإلكترونية. The hospital pharmacies segment dominated the market with the largest revenue of USD 1.4 billion in 2024.

• Many high-risk patients in need of immediate access to PCSK9 inhibitors use hospital pharmacies. لديهم تاريخ طبي معقد و يعتمدون على توصيات الصيدليين في المستشفى لإدارة العلاج
• In addition, clinical guidelines currently prioritize PCSK9 inhibitors for patients who are not demonstrating sufficient cholesterol control with regular therapies. This has led to hospitals having PCSK9 inhibitor on hand, which allows for on-time treatment delivery.

North America: The U.S. PCSK9 inhibitor market is projected to grow significantly, reaching USD 5.9 billion by 2034.

• ونظرا لتزايد المخاوف إزاء الاضطرابات ذات الصلة بالكولسترول، قدمت إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة موافقة معجلة على المثبطين من طراز PCSK9 لتمكينهم من الحصول بسرعة أكبر على الأدوية القيمة المتاحة في السوق.
• For example, in September 2021, evolocumab was approved by the FDA as a treatment for pediatric patients with heterozygous familial hypercholesterolemia (HFH) to reduce LDL cholesterol levels. This regulatory support has increased healthcare provider confidence in prescribing PCSK9 inhibitors, thereby driving market growth.
• وبالإضافة إلى ذلك، أدمجت أحدث المبادئ التوجيهية السريرية التي أصدرتها رابطة القلب الأمريكية والكلية الأمريكية لعلم القلب، المثبطات PCSK9، باعتبارها العلاجات الخيارية الأولى للمواضيع ذات الخطورة العالية على القلب والأوعية الدموية. واستناداً إلى هذه الوصفة الطبية، زاد مستوى الوصفات الطبية بين الأطباء لأن من الأرجح أن يصفوا العلاج للأفراد ذوي المستويات العالية من الكولسترول.

Europe: PCSK9 inhibitor market in UK is expected to experience significant and promising growth from 2025 to 2034.

• The increasing prevalence of hyperlipidemia and cardiovascular diseases in the UK largely fuels the demand for cholesterol-lowering treatments. For example, as per the British Heart Foundation, about 7.6 million individuals in the UK suffer from cardiovascular diseases. وتفضي هذه المسألة الصحية المتزايدة إلى زيادة معدلات التشخيص وتشجع على استيعاب المثبطين من طراز PCSK9، مما يعكس اتجاها إيجابيا للنمو في هذه العلاجات في السوق.
• بالإضافة إلى ذلك، جهاز الأمن القومي في المملكة المتحدة، بالإضافة إلى مُدفعي التأمين الخاص لديهم سياسات لسداد تكاليف مُثبطات (بي سي كي 9) التي تعزز وصول المرضى إلى المخدرات. وتسمح هذه السياسات للمرضى المؤهلين بأن يخضعوا للعلاج من مسببات إعاقة PCSK9.

آسيا والمحيط الهادئ: ومن المتوقع أن تشهد اليابان سوقاً مضرة بالمعامل PCSK9 نمواً مربحاً بين عامي 2025 و2034.

• ويتحمل عدد متزايد من المسنين في اليابان، إلى حد كبير، المسؤولية عن زيادة حالات الإصابة بسرطان الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية. فعلى سبيل المثال، كان متوسط العمر المتوقع عند الولادة في اليابان في عام 2023 هو 87.14 سنة للنساء و81.09 سنة للرجال، مما جعله من بين أعلى المستويات في العالم. This demographic pattern supplements the need for effective treatment options, such as PCSK9 inhibitors, for controlling cholesterol and lowering cardiovascular risks.
• وفضلاً عن ذلك، فإن نظام الرعاية الصحية الياباني يضع أيضاً ضغطاً كبيراً على الرعاية الوقائية، مما يشجع على استخدام المثبطات PCSK9 لمكافحة الكولسترول والحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية. The emphasis on prevention prompts healthcare professionals to incorporate these new treatments into routine medical practices, making them more accessible and usable for high-risk populations.

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن تشهد سوق الموانع الفاضحة في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• وهناك ارتفاع في معدل الإصابة بسرطان الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية في المملكة العربية السعودية، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى عوامل نمط الحياة، وعادات الأكل غير الصحية، ونقص التمارين. For example, as the National Institutes of Health (NIH) indicates, cardiovascular disease causes 45.7% of all mortality in the nation, with high cholesterol being an identified risk factor.
• This large burden of disease generates demand for successful cholesterol-lowering therapies, such as PCSK9 inhibitors, among physicians responsible for the management of these conditions.
• وعلاوة على ذلك، يركز برنامج رؤية عام 2030 في المملكة العربية السعودية على الاستثمار الاستراتيجي في التكنولوجيات الطبية المتطورة والعلاجات الجديدة من أجل تحسين نوعية الرعاية الصحية في جميع أنحاء البلد. This focus on upgrading healthcare infrastructure allows for the incorporation of new therapies, such as PCSK9 inhibitors, into clinical practice, thus enabling market expansion in the country.

PCSK9 Inhibitor Market Share

والسوق تنافسية ومجزأة، مع كل من الجهات الفاعلة العالمية الكبيرة وبعض الشركات الصغيرة. وتساهم الجهات الفاعلة الأربعة الرئيسية في السوق، بما في ذلك شركة Amgen, Sanofi, Regeneron Pharmaceuticals, and Novartis، أكثر من 90 في المائة من السوق. ومن أهم الاستراتيجيات التي يتبعها المشاركون الاستثمار في تطوير مُثبطات متطورة من طراز PCSK9، بما في ذلك التركيبات الشفوية، والأجسام المضادة الخاصة، الطب الدقيقوتركيبات أطول، لزيادة كفاءة العلاج.

وتعد التعاون الاستراتيجي مع مراكز البحوث ومقدمي الرعاية الصحية استراتيجيات أساسية تتبعها الشركات من أجل تنفيذ التكنولوجيات الجديدة وتوسيع نطاق التوزيع. وقد مكّن ذلك الشركات من الاستجابة للطلب المتزايد على بدائل تشخيصية غير مكلفة وغير متفشية. كما أن زيادة الاهتمام بالامتثال للشروط التنظيمية تغذي المنافسة بين الشركات في السوق.

PCSK9 Inhibitor Industry News:

• In October 2024, Shanghai Junshi وأعلنت العلوم الأحيائية الموافقة على حقنها من الأورجيزيماب، وهي مادة مضادة احتكارية من نوع " بي سي كي 9 " ، لمعالجة الإلتهاب الرئوي الأوّلي الرئوي المختلط من جانب الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. الموافقة من المحتمل أن تُحسّن حافظة منتجات (جونشي) للعلوم الأحيائيّة وتعزز موقعها في السوق الآخذة في التوسع
• In September 2020, AstraZeneca announced the acquisition of the preclinical oral PCSK9 inhibitor portfolio of Dogma Therapeutics. كان لدى (أسترازينكا) خطط لإخضاع البرنامج للتطوير الإكلينيكي من أجل تضخم الكولستروميا العائلية من المحتمل أن تضيف الصفقة إلى حافظة إدارة (أسترازينكا) الشائكة وتضعها جيداً في سوق علاجات الكولسترول المخففة، التي هي تنافسية للغاية.

PCSK9

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة موانع PCSK9:

• أكسو بوبمارا
• Amgen
• الابتكار
• جونشي علم الأحياء
• Novartis
• Regeneron Pharmaceuticals
• Sanofi
• أمغن بنى بصمة قوية في السوق مع ريباتا (فولوكومب)، أول من يُعَدّ الجسم الاحتكاري الذي يحول دون PCSK9. ولدى ريباتا دعم سريري قوي مع انخفاض كبير في معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية. وتجمع شركة Amgen بين علمائها البيولوجي المتطور RD، وإنتاج المواد الأحيائية ذات الحجم الكبير، وشبكة التوزيع العالمية للبقاء في مقدمة هذه الفئة العلاجية.
• Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals co-market Praluent (alirocumab), another top PCSK9 inhibitor with proven efficacy in lowering LDL-C and cardiovascular events. وتستخدم شركة Sanofi منظمتها التجارية العالمية الكبيرة وخبرتها في مجال إدارة الشحوم من أجل إتاحة الوصول إلى الأسواق على نطاق واسع وتغطية الأطباء، وتشجع بنشاط على توليد الأدلة في العالم الحقيقي من أجل تعزيز الاستفادة من العلاج في الأجل الطويل.
• ويعمل نوفارتيس على توسيع نطاق وجوده في مساحة PCSK9 مع إنليسيران (الاسم التجاري Leqvio)، وهو دواء صغير من الدرجة الأولى يتداخل مع نظام RNA. وتتفاوت من الأجسام المضادة الاحتكارية التقليدية الأخرى، تفصل ليكفيو بين الجرعات كل ستة أشهر، مما يتيح امتثال المرضى على نحو أفضل. ويستفيد نوفارتيس من قوته الابتكارية القائمة على أساس نظام الحسابات القومية، التي تبيع على نطاق واسع، إلى جانب الشراكة مع أصحاب الأجور والعاملين في مجال الرعاية الصحية، لتوليد الطاقة الطويلة الأجل عبر أراضي القلب والأوعية الدموية المستهدفة.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بالسوق المعرقلة للمعامل PCSK9 تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2034 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، عن طريق المخدرات

• Alirocumab
• Evolocumab
• Inclisiran
• العقاقير الأخرى

السوق، حسب الطريقة

• أجهزة مكافحة الاحتكار ذات الطابع الإنساني الكامل
• SiRNA

السوق، حسب الإرشاد

• Hyperlipidemia
• Hypercholesterolemia
• أمراض القلب والأوعية الدموية

السوق، حسب قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات
• صيدليات التجزئة
• التجارة الإلكترونية

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE