MRI نظام المحاكاة الآمنة

MRI وسيسجل حجم سوق نظم المحاكاة الآمنة نموا كبيرا بين عامي 2024 و 2032 بسبب زيادة الموافقات والأذون من المنظمات الحكومية. As regulatory bodies recognize the safety and efficacy of these systems in MRI environments, healthcare providers are more inclined to adopt them for patients requiring neurostimulation treatment.

على سبيل المثال، في كانون الثاني/يناير 2024، حصل نظام محفز الأعصاب التابع لـ (أبوت) للمطالبة بأجسام الجذرية، على موافقة موسّعة من وكالة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة على المرضى المصابين بمتلازمة الألم الإقليمي المعقد الذين يؤثرون على أطرافهم السفلى. This updated labeling permitted patients to undergo full-body MRI scans even while the tool was implanted. According to Timothy Deer, MD, president and CEO of the Spine and Nerve Centers of the Virginias, this advancement ensures timely access to necessary care without the need to seek out specialized MRI facilities.

وبضمان التوافق مع المسح المغناطيسي، تتيح هذه النظم للمرضى قدراً أكبر من المرونة والحصول على خيارات العلاج المتقدمة. وبالتالي، فإن السوق تشهد ارتفاعاً في الطلب بسبب تأييد السلطات التنظيمية.

وتجارب السوق المأمونة لنظم المحاكاة العصبية المأمونة التي تزيد من الطلب، إذ أن المزيد من الشركات يضمن الحصول على إذن تنظيمي لاستخدام المنتجات. With an increasing number of neurostimulation systems receiving approval for compatibility with magnetic resonance imaging (MRI), healthcare providers gain confidence in adopting these technologies for patient care. As regulatory authorities endorse a growing array of neurostimulation systems for MRI scans, the market witnesses heightened interest from both healthcare professionals and patients seeking innovative solutions for pain management and neurological disorders.

For instance, in February 2024, Mainstay Medical Holdings plc disclosed that they received a full-body MRI conditional labeling for the ReActiv8 Restorative Neurostimulation system from the US FDA. وتمتد هذه الموافقة إلى جميع المرضى الحاليين والمتوقعين في الولايات المتحدة الذين يستعملون الخيوط التجارية المتاحة حالياً والبالغ عددها 45 سم. ومكّن المتلقين من " ReActiv8 " من الخضوع لمسح بالرنين المغناطيسي كامل الجسم.

وتواجه نظم المحاكاة العصبية المأمونة في إطار المبادرة قيوداً على الرغم من مسار نموها. ويتمثل أحد التحديات الهامة في التعقيد والتكاليف المرتبطة بضمان التوافق مع آلات التصوير بالرنين المغناطيسي، مما يؤدي إلى ارتفاع أسعار الأجهزة. وبالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تكون عمليات الموافقة التنظيمية لنظم التحفيز العصبي المأمون في إطار المبادرة دقيقة وأن تستغرق وقتاً طويلاً وتؤخر دخول الأسواق. وعلاوة على ذلك، فإن الشواغل المتعلقة بسلامة وفعالية هذه النظم على المدى الطويل في بيئات المبادرة المتعددة الأطراف قد تثني مقدمي الرعاية الصحية عن الاعتماد الواسع النطاق. وتسهم هذه العوامل مجتمعة في القيود التي تعوق التوسع في الأسواق.

MRI Safe Neurostimulation Systems Market الاتجاهات

وتجارب صناعة نظم المحاكاة العصبية المأمونة في إطار المبادرة المتعددة الأطراف على اتجاهات ملحوظة محركها التقدم في إدارة الألم باستخدام هذه الأجهزة. ومع استمرار جهود البحث والتطوير في تعزيز فعالية ودقة نظم المحاكاة العصبية، يعتمد مقدمو الرعاية الصحية بصورة متزايدة على هذه النظم لمعالجة مختلف حالات الألم المزمن. مع تزايد إدراكهم لإمكانياتهم في تخفيف الألم العصبي وتحسين نوعية حياة المرضى وتؤكد هذه التطورات على الدور المحوري الذي تؤديه نظم المحاكاة العصبية المأمونة بالرنين المتعدد الأطراف في تشكيل مستقبل ممارسات إدارة الألم.

وللاستشهاد بمثال على ذلك، أعلن أبوت، في كانون الثاني/يناير 2022، أنه حصل على الموافقة على نظمه للمطالبات المعلنة، مما عزز من توافق التلقيح المغناطيسي من جانب هيئة التنمية الحرجية. وتضمنت الموافقة الموسعة توافق الرنين المغناطيسي فيما يتعلق بنظام محاكاة الحبل الشوكي للمطالبة بالأشعة السينية، مما أدى إلى إزالة القيود المفروضة على موقع البقشيش الرئيسي واستخدام الطاقة الترددية اللاسلكية أثناء المسح الضوئي للأشعة. The Proclaim XR neurostimulation system, approved by the FDA in September 2019, offered a combination of low-energy therapy and a low-dosing protocol to mitigate chronic pain while extending battery life.

MRI Safe Neurostimulation Systems Analysis

واستناداً إلى التطبيق، يقدَّر حجم السوق من الجزء المتعلق بتحفيز الدماغ العميق بمقارنة التقدم القوي بحلول عام 2032. ويجري إلى حد كبير تنفيذ إجراءات تحفيز الدماغ العميق لمعالجة مرض باركينسون. ويمكن لهذه الإجراءات أن تساعد على تحسين أعراض الشدة، والاهتزاز، والبطء، ومشاكل الحركة. وسيؤدي ارتفاع عدد السكان المسنين وتزايد عبء مرض الزهايمر وألم الصداع النصفي المزمن والتوحد إلى تنمية الأسواق.

As per the product, MRI-safe neurostimulation systems market from the implantable segment will expand exponentially, given the growing system penetration in healthcare facilities. وقد يؤدي ارتفاع حالات الاضطرابات العصبية إلى زيادة اعتماد النظام. ويتزايد تفضيل النظم القابلة للزراعة على المحاكاة العصبية التي تتم عن طريق الاختراق من أجل تقديم نتائج علاجية موثوقة وطول عمر الجهاز. غير أن ارتفاع الاستثمارات ومحدودية صناعات المحفزات العصبية المزروعة في البلدان النامية والبلدان المتخلفة النمو سيحد من تقدم الصناعة.

ومن المرجح أن تبرز أمريكا الشمالية كطريق مربح لسوق نظم المحاكاة العصبية المأمونة في إطار المبادرة. ويمكن أن تؤدي الزيادة السريعة في عدد السكان المسنين وزيادة انتشار مرض الزهايمر في المنطقة دورا مثاليا في التوسع السوقي. ومن شأن تزايد حالات زرع المحاكاة العصبية وتغير أساليب حياة المستهلك أن يضيف إلى توقعات الأسواق الإقليمية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن أوجه التقدم في مجال التكنولوجيا وسياسات السداد المواتية تزيد من مكاسب سوق الوقود. ومع أن مرافق الرعاية الصحية تعطي الأولوية للرعاية التي تركز على المرضى وتسعى إلى إيجاد حلول مبتكرة لإدارة الآلام، فإن الطلب على نظم المحاكاة العصبية المأمونة بالرنين المتعدد الأطراف لا يزال يرتفع باطراد في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

MRI شبكة المحاكاة الآمنة

وتشمل الشركات الرئيسية العاملة في نظم المحاكاة العصبية المأمونة بالرنين المتعدد الأطراف المشهد التنافسي للصناعة:

• Medtronic
• Cyberonics
• Codman ' Shurtleff’s
• Boston Scientific
• Biotronik
• العصبية
• شركة (نيفرو)
• St. Jude Medical
• Sorin
• AADCO الطبى.

MRI Safe Neurostimulation Systems Industry News

في آب/أغسطس 2023، أدخلت شركة (ميدترونيك) أحدث ابتكاراتها في مجال تحفيز الحبل الشوكي، بهدف التخفيف من عدم الارتياح عن طريق التكيف تلقائياً مع تحركات المستخدمين. The Inceptiv tool, designed as a closed-loop system, eliminate the need for constant user intervention to adjust neurostimulation treatment. وبموافقة شركة سي إي مارك، كان من المقرر إطلاق هذا الجهاز في الاتحاد الأوروبي، مما أتاح للمستعملين ميزة إجراء فحوصات بالرنين المغناطيسي بأمان. وأكد برنامج الميدترونيك على أنه نظام محاكاة الحبل الشوكي الوحيد في أوروبا، الذي يوفر إمكانية الوصول الكامل للجسمين 1.5T و3T MRI، وهو سمة حاسمة بالنظر إلى احتمال أن يحتاج المستعملون إلى تصوير بالرنين المغناطيسي في غضون خمس سنوات من زرعه.