سوق ضوابط الجودة الجزيئية - حسب المنتج، حسب نوع التحليل، حسب التطبيق، حسب الاستخدام النهائي - التوقعات العالمية، 2025-2034

Molecular Quality Controls Market Size

وقُدِّر حجم السوق العالمية لمراقبة الجودة الجزيئية بمبلغ 215.2 مليون دولار في عام 2024. ومن المتوقع أن تنمو السوق من 228 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2025 إلى 413.5 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2034 بمعدل 6.8 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي. والضوابط المتعلقة بالجودة الجزيئية هي مواد مرجعية تستخدم في اختبارات التشخيص الجزيئي لضمان دقة النتائج واتساقها وموثوقيتها. وتساعد هذه الضوابط المختبرات على رصد أداء المؤخرة، وكشف الأخطاء، والامتثال للمعايير التنظيمية من خلال إثبات دقة أساليب الاختبار الجزيئي.

وتشهد السوق العالمية نموا كبيرا، مدفوعا بزيادة حالات الإصابة بالسرطان والأمراض المعدية. وعلى سبيل المثال، ووفقا لتقديرات منظمة الصحة العالمية، كان هناك في عام 2022 نحو 20 مليون حالة إصابة بالسرطان أبلغ عن 9.7 ملايين حالة وفاة في جميع أنحاء العالم. ويقدر أن 53.5 مليون شخص كانوا من الناجين من السرطان خلال خمس سنوات من التشخيص بالمرض.

It is said that every one in five people across the world will be diagnosed with cancer at some point in their life, while one in nine men and one in twelve women will die because of it. وتمثل هذه الإحصاءات تزايد الطلب على ضوابط الجودة الجزيئية في مجال الأورامويقدَّر أن يصل إلى 866.1 بليون دولار بحلول عام 2034، أي التشخيص، لضمان دقة واتساق اختبارات الكشف عن السرطان. التشخيص الجزيئي وتؤدي دوراً حيوياً في الكشف المبكر عن السرطان، واختيار العلاج، والرصد، وبالتالي فإن الحاجة إلى ضوابط عالية الجودة للتحقق من أداء المقذوفات آخذة في الازدياد.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن الطلب المتزايد على إجراء اختبار دقيق للتشخيص هو أحد العوامل المحركة التي تدفع إلى نمو سوق مراقبة الجودة الجزيئية. ومع نمو صناعة الرعاية الصحية، هناك حاجة متزايدة إلى تشخيصات جزائية دقيقة وموثوقة لرصد القرارات الطبية، ولا سيما في الكشف عن الأمراض المعدية، والسرطان، والاختبارات الوراثية، في جملة أمور. وبالتالي، فإن الطلب يؤثر تأثيرا مباشرا على الحاجة إلى نظم قوية لمراقبة الجودة الجزيئية لضمان دقة وموثوقية ردود الفعل في سلسلة البوليميرا، والتسلسل الجيل المقبل، وغير ذلك من الاختبارات القائمة على الحمض النووي.

وعلاوة على ذلك، فإن الانتشار المتزايد للأمراض المعدية يشمل فيروس نقص المناعة البشرية، والتهاب الكبد B (HBV)، والتهاب الكبد الوبائي (HCV)، والإنفلونزا (Flu)، وغيرها من الاضطرابات الوراثية قد زادت على الصعيد العالمي، مما زاد من الحاجة إلى التشخيص الجزيئي المستمر والدقيق. وعلى سبيل المثال، ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، كان 39.9 مليون شخص في عام 2023 مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. ويعيش ما يقدر بنسبة 0.6 في المائة من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و 49 سنة على الصعيد العالمي مع فيروس نقص المناعة البشرية، مما يبرز الحاجة المتزايدة إلى إجراء اختبارات جزائية وضرورة اتخاذ تدابير صارمة لمراقبة الجودة. وعلاوة على ذلك، فإن تزايد اعتماد التشخيص الجزيئي والتقدم التكنولوجي في التشخيصات الجزيئية يسهم في نمو السوق.

Molecular Quality Controls Market الاتجاهات

• وقد أدى الابتكار التكنولوجي في التشخيص الجزيئي إلى تغيير سوق مراقبة الجودة الجزيئية، وذلك بتعزيز دقة الاختبار التشخيصي وفعاليته واتساقه. وتكفل هذه التقدّم استيفاء المقادير الجزيئية للمعايير التنظيمية ومعايير الأداء التي تحسّن في نهاية المطاف نتائج المرضى.
• وقد برزت مادة PCR الرقمية (DPCR) بوصفها تكنولوجيا حيوية لتحديد كمية حمض النواة المطلقة. Disitions, the sample into thousands of separate reactions, which allows for accurate and highly sensitive detection of low-abundance targets. وهكذا، تستخدم هذه التطبيقات الهامة في علم الأورام والأمراض المعدية والاختبارات الوراثية.
• For example, in September 2024, Qiagen launched QIAcuity Dx Digital PCR System, a pivotal addition to its digital PCR portfolio, which expanded into clinical diagnostics.
• وبالإضافة إلى ذلك، أدى تسلسل الجيل التالي إلى تحول التشخيص الجزيئي بالسماح بالتسلسل السريع لمواد الجينوم والمخطوطات والميزانيات. The rising adoption of NGS in clinical diagnostics, specifically in cancers, infectious disease screening, and personalized medicine, have driven the demand for advanced molecular quality controls.
• وفضلاً عن ذلك، أدى إدماج منظمة العفو الدولية في التشخيص الجزيئي إلى تحسين تحليل البيانات وقدرات الإسقاط. For instance, AI driven tools helps in analyzing complex datasets, identify patterns, and predict disease outcomes, thereby expanding the accuracy of diagnostic testing. ومن ثم، فإن هذه الابتكارات تستلزم وضع تدابير قوية لمراقبة الجودة لضمان أن تسفر الخوارزميات عن نتائج موثوقة ومنصفة في التطبيقات السريرية.
• وعلاوة على ذلك، فإن أساليب التكثيف الحراري، مثل التكثيف الحراري الموسّط، قد حققت شعبية بسبب قدراتها على الكشف السريع والكفؤ والضعيف التكلفة عن حمض نووي. For instance, a study also showed that testing with LAMP is inherently simple and more portable than conventional RT-qPCR.
• ومن ثم، فإن هذه التكنولوجيا تستخدم على نطاق واسع لكشف أمراض من قبيل COVID-19، والسل، والملاريا لأنها سريعة وفعالة وتعمل بدون معدات مختبرية خاصة. وبغية التأكد من أن هذه الاختبارات دقيقة وموثوقة، تساعد مراقبة الجودة الجزيئية على التحقق من الأخطاء، وتقليص النتائج الكاذبة، والحفاظ على الأداء المتسق في ظروف مختلفة.

Molecular Quality Controls Market Analysis

واستناداً إلى المنتجات، يتم تقسيم السوق إلى ضوابط مستقلة وضوابط خاصة بالأدوات. Further, independent controls are bifurcated into polymerase chain reaction, DNA sequencing and NGS, and other instrument-specific controls. The market was estimated at USD 203.5 million in 2023. وحافظت الضوابط المستقلة على إيرادات قدرها 116.7 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2024، ويستعد هذا الجزء لتحقيق نمو كبير بنسبة 6.7 في المائة خلال الفترة المتوقعة.

• وتُصنَّع الضوابط المستقلة بصورة منفصلة عن مجموعات الاختبارات، التي تضمن هدفاً لتقييم أداء المقذوفات الجزيئية. ومن ثم، فإن الضوابط الخاصة بالصكوك، مصممة للعمل على الوجه الأمثل مع ظهور معين. For example, SeraCare’s AccuPlex recombinant viral controls are widely used to assess the accuracy of COVID-19 diagnostic assays.
• وبالإضافة إلى ذلك، تساعد الضوابط المستقلة أيضاً على تحديد المسائل التي قد لا يتم اكتشافها بضوابط خاصة بمجموعات محددة، مثل التباينات بين الطلقات والصيد، أو مشاكل الاستقرار المسببة للثغرات أو الأدوات المعطلة. ويمكن للمختبرات، باستخدامها المتكرر للضوابط المستقلة، الكشف عن الانحرافات في وقت مبكر واتخاذ إجراءات تصحيحية قبل أن تؤثر النتائج غير الدقيقة على رعاية المرضى.
• وعلاوة على ذلك، تدعم الضوابط المستقلة للجودة أيضاً تقييم الجودة الخارجي وبرامج اختبار الكفاءة، التي تعد أساسية لتلبية المتطلبات التنظيمية. على سبيل المثال، المعايير الجزيئية لـ هيلكس هيليكس هي بمثابة ضوابط لتطوير المؤخرات والأدوات الجزيئية والتحقق منها ورصدها، بما يضمن الامتثال التنظيمي وموثوقية الاختبار. وهي متاحة في شكلين متميزين.
• وتتيح هذه الضوابط رصد الأداء في الأجل الطويل، بما يكفل الاتساق والدقة في التشخيصات الجزيئية على الرغم من التغيرات في المفاعلات أو الأدوات أو الأفراد، مما يؤدي إلى نمو السوق.
• وعلاوة على ذلك، تتيح الضوابط المستقلة رصد الأداء في الأجل الطويل، وضمان الاتساق والدقة في التشخيصات الجزيئية على الرغم من التغييرات التي طرأت على المفاعلات والأدوات، وبالتالي دفع عجلة النمو في السوق.

واستناداً إلى نوع التحليل، فإن سوق مراقبة الجودة الجزيئية مقسمة إلى ضوابط وحيدة التحليل وضوابط متعددة التحليلات. وشكّل الجزء المتعلق بالضوابط القائمة على تحليل واحد حصة من الإيرادات بلغت 58.4 في المائة، وبلغت إيراداته 125.7 مليون دولار في عام 2024.

• وتسمح ضوابط التحليلات الوحيدة بإجراء تقييم دقيق للمحللين المستهدفين منفردين الذين يزيلون من مخاطر النشاط المتبادل التي ترتبط بضوابط متعددة التحليلات. وتكفل هذه الخصوصية الرصد الحقيقي لأداء المجازر بالنسبة لمعالم بيولوجية معينة أو للتسلسلات الوراثية.
• For example, ZeptoMetrix provides molecular quality controls that can be used across various molecular testing platforms and assays, which available in different formats including single-analyte controls.
• وضوابط التحليل الوحيد تسمح للمختبرات باختيار ضوابط محددة للتخمين، مما يقلل إلى أدنى حد من التعقيدات غير الضرورية. وهذا التكييف ذو قيمة خاصة بالنسبة للمختبرات التي تجري اختبارات معينة.
• وعلاوة على ذلك، فإن هذا التحليل يتم من أجل تحقيق استقرار كبير، وهو ما يكفل الأداء المستمر على مر الزمن ويقلل أيضا من تقلب المؤخرة. ومن ثم، فإن هذا الموثوقية أمر حيوي للحفاظ على ضمان الجودة في الاختبار الجزيئي، مما يزيد من نمو السوق.

واستناداً إلى التطبيق، فإن سوق مراقبة الجودة الجزيئية مركّبة إلى تشخيص الأمراض المعدية، واختبار الأورام، والاختبارات الوراثية، والتطبيقات الأخرى. وشكل الجزء المتعلق بتشخيص الأمراض المعدية حصة سوقية قدرها 48.2 في المائة في عام 2024.

• ويؤدي تزايد انتشار الأمراض المعدية على الصعيد العالمي، مثل الالتهابات الجهاز التنفسي، والأمراض المنقولة عن طريق الاتصال الجنسي، وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، والتهاب الكبد باء وجيم، والإيبولا، في جملة أمور، إلى زيادة الطلب على ضوابط الجودة الجزيئية.
• For instance, according to a study, global, the highest incidence rates of URIs were seen in children younger than 2 years in 2021, and the largest number of episodes was in children aged 5-9 years.
• ويمكن للتشخيصات الجزيئية الكشف عن مسببات الأمراض في مرحلة مبكرة من العدوى، حتى قبل ظهور الأعراض. ومن ثم، تؤكد ضوابط الجودة الجزيئية أن هذه المقالات السريعة لا تزال موثوقة على مر الزمن.
• وعلاوة على ذلك، فإن مراقبة الجودة الجزيئية تشكل نظاما للإنذار المبكر للإخفاقات المحتملة في المؤخرة، أو تدهور المفاعلات، أو التطهير عبر القارات في المختبر. ومن ثم، فمن خلال كشف الأخطاء في مرحلة مبكرة، تساعد مراقبة الجودة الجزيئية على منع النتائج غير الدقيقة التي يمكن أن تشمل قرارات سريرية.
• For instance, molecular quality control are used in tuberculosis PCR assays which are used to identify potential reagent detection, which ensures the reliable of test results. ومن ثم، فإن القدرة على تحديد الأخطاء قبل أن تؤثر على صحة المرضى، تحسن فعالية المختبر عموما وسلامة المرضى.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، فإن سوق مراقبة الجودة الجزيئية مقسمة إلى المستشفيات، ومختبرات التشخيص، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، ومنظمات البحوث التعاقدية، وغيرها من المستعملين النهائيين. وشكل الجزء المتعلق بمختبرات التشخيص حصة سوقية قدرها 34.5 في المائة في عام 2024.

• وتواجه المختبرات التشخيصية عددا أكبر من عينات المرضى، حيث تجري اختبارات تشخيصية جزائية معقدة تشمل الكشف عن الأمراض المعدية، وفحص الأورام، وتحليل الاضطرابات الوراثية.
• وقدرة المختبرات التشخيصية على التصدي لحجم أكبر من الاختبارات الجزيئية سواء في التشخيصات الروتينية أو التشخيصية المتخصصة، مما يجعلها مساهماً رئيسياً في اعتماد ضوابط للجودة الجزيئية، مما يدفع عجلة نمو السوق.
• وعلاوة على ذلك، تشمل المختبرات التشخيصية عدداً كبيراً من المهنيين المهرة مثل علماء الأحياء الجزيئية، وعلماء الأمراض، وأخصائيي المختبرات، ويكفلون الدقة في تنفيذ الاختبارات والتفسير، مما يجعلهم خياراً مفضلاً للاختبارات الجزائية المستندة إلى البحوث.
• Furthermore, these facilities are well equipped with advanced molecular diagnostic instruments, such as PCR systems, next generation sequencing and automated sample processing units, along with dedicated quality controls programs thereby boosting the segmental growth.

The North America molecular quality controls market is accounted for USD 87.1 million revenues in 2024 forecasted to reach USD 164.7 million by 2034. The U.S. dominated the North America market with the largest revenue of USD 75.5 million in 2023.

• ويؤدي تزايد الإصابة بالأمراض المعدية والسرطان في الولايات المتحدة إلى الطلب على ضوابط الجودة الجزيئية. For instance, according to the National Cancer Institute, in 2024, it is estimated that 2,001,1 cases of cancer diagnosed in the U.S., with 611,720 fatalities resulting from the disease.
• وبالإضافة إلى ذلك، نفذت إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة معايير صارمة لمراقبة الجودة الجزيئية، مما يؤكد دقة وموثوقية اختبارات التشخيص الجزيئي عبر مختلف التطبيقات، بما في ذلك الكشف عن الأمراض المعدية، وعلم الأورام، والاختبار الجيني.

أوروبا: ومن المتوقع أن تشهد سوق مراقبة الجودة الجزيئية في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• وتستثمر حكومة المملكة المتحدة بشدة في خدمات مراقبة الجودة الجزيئية، من أجل تعزيز الدقة التشخيصية والتوحيد القياسي والامتثال التنظيمي.
• For instance, in 2022, as per the data from University of Oxford, the Cancer Research UK had invested around EUR 11 million in the cancer science research in Oxford.
• ومن ثم، من المتوقع أن يحفز هذا الاستثمار الابتكارات الأساسية في مجال مراقبة الجودة الجزيئية، وتحسين موثوقية المؤخرة، وتعزيز الإطار التنظيمي، والتعجيل بنمو الأسواق في البلد.

آسيا والمحيط الهادئ: ومن المتوقع أن تشهد صناعة مراقبة الجودة الجزيئية في اليابان نموا مربحا بين عامي 2025 و2034.

• ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، في عام 2021، كان عدد المسنين في اليابان، الذين يبلغون من العمر 65 عاما فما فوق، يتألف من 29.1 في المائة من مجموع السكان. This demographic shift has led to a rise in age-related diseases, with cancer as the leading cause of death, accounting for 27% of all fatalities in Japan, as reported by the National Cancer Center Japan in 2022. وأدى هذا العبء المتزايد من الأمراض إلى زيادة الطلب على العلاجات الفعالة، مما عزز نمو السوق.
• ومن ثم، فبينما يبلغ السكان سناً في البلد فرص الإصابة بالسرطان، مما يعزز نمو السوق في البلد.

الشرق الأوسط وأفريقيا: ومن المتوقع أن تشهد سوق مراقبة الجودة الجزيئية في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• كما تشهد المملكة العربية السعودية تحولاً في الخصائص الديمغرافية للسكان. فعلى سبيل المثال، من المتوقع أن يزيد عدد الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 60 سنة فما فوق خمس مرات من مليوني نسمة (5.9 في المائة من مجموع السكان) في عام 2020، ليصل إلى 10.5 ملايين نسمة بحلول عام 2050.
• ومن المتوقع أن تؤدي هذه الاتجاهات العالية في السكان المسنين إلى زيادة الطلب على ضوابط الجودة الجزيئية في السنوات القادمة.
• وعلاوة على ذلك، فإن الهياكل الأساسية للرعاية الصحية المتقدمة في المملكة العربية السعودية وزيادة الاستثمار في تكنولوجيات الرعاية الصحية المتقدمة تهيئ المجال لوضع واعتماد ضوابط متقدمة على الجودة الجزيئية تتناسب مع الاحتياجات الخاصة للمرضى في البلد.

Molecular Quality Controls Market Share

وتستأثر الجهات الفاعلة الأربعة الرئيسية في السوق بحوالي 45 في المائة من حصة السوق التي تشمل شركات مثل مختبرات الطاقة الأحيائية، وشركة التكنولوجيا الأحيائية، وشركة Qiagen، وشركة Thermo Fisher العلمية، ضمن جهات أخرى. ومع إدخال كل شركة تكنولوجيات جديدة ومتقدمة، فإن التحديث مهم للغاية.

وعلاوة على ذلك، تؤدي الشراكات الاستراتيجية مع الشركات ومعاهد البحوث والوكالات الحكومية دوراً رئيسياً في النهوض بتطوير المنتجات والحصول على التصاريح اللازمة. ومن شأن تعزيز الوعي العام بالظروف المزمنة مثل هذا السرطان والأمراض المعدية وتأثيرها الصحي من خلال منبر وسائط الإعلام الاجتماعية أن يشجع المزيد من الأفراد على التماس العلاج، ومساعدة الجهات الفاعلة في السوق على تعزيز وضعها في هذا القطاع المتنامي.

Molecular Quality Controls Market Companies

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة مراقبة الجودة الجزيئية ما يلي:

• منظار
• مختبرات الطاقة الأحيائية
• Bio-Techne Corporation
• التشخيص
• Microbiologics
• Microbix Biosystems
• Maine Molecular Quality Controls
• Quidelortho Corporation
• Qiagen
• مختبرات راندوكس
• Seegene
• Thermo Fisher Scientific
• Zeptometrix
• وللمختبرات البرية وجود جغرافي قوي يمكّنها من تعزيز وصولها إلى الأسواق. وتعمل مختبرات إعادة الإمداد الأحيائية في أكثر من 35 بلداً تضم بالتالي شبكة توزيع قوية.
• ولدى علم ثيرمو فيشر قوة عاملة عالمية قوية تضم نحو 000 12 موظف، مما يمكّن الشركة من دفع الابتكار، وتقديم حلول عالية الجودة.

Molecular Quality Controls Industry News:

• In August 2021, Bio-Rad Laboratories launched the SARS-CoV-2 S Gene Alpha, Beta, Gamma and Epsilon Variant Controls as part of its Exact Diagnostics line of molecular quality control products for research testing. وقد عزز هذا الانطلاق موقف شركة Bio Rad في سوق مراقبة الجودة الجزيئية.
• In February 2022, ZeptoMetrix launched the SARS-CoV-2 Omicron Control. وهذه المراقبة الجزيئية للجودة هي إضافة أخرى إلى الخط الموسع لضوابط جودة الأمراض المعدية التي وضعتها الشركة، وهي متاحة للمعالجة المسبقة. This launched expanded ZeptpMetrix product portfolio and strengthened its reputation for innovation in infectious disease diagnostics.

يتضمن تقرير البحوث المتعلقة بالسوق المتعلقة بمراقبة الجودة الجزيئية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2034 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، حسب المنتجات

• الضوابط المستقلة
• الضوابط الخاصة بالصكوك
  • تفاعل سلسلة بوليميراس
  • تسلسل الحمض النووي وجهاز الأمن الوطني
  • الضوابط الأخرى الخاصة بالصكوك

السوق، حسب نوع التحليل

• الضوابط الوحيدة
• الضوابط المتعددة التحليلات

السوق، حسب الطلب

• تشخيص الأمراض المعدية
• اختبار الأورام
• الاختبار الوراثي
• تطبيقات أخرى

Market, By End Use

• المستشفيات
• المختبرات التشخيصية
• المعاهد الأكاديمية والبحثية
• منظمات البحوث التعاقدية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE