تقرير سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية

حجم سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية

قدر حجم السوق العالمي للمكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية بنحو 27.1 مليار دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق إلى 62.4 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.8٪. المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية (HPAP) هي تركيبات صيدلانية تنتج تأثيرات بيولوجية كبيرة بجرعات منخفضة. تخضع هذه المواد لعمليات مناولة وتصنيع متخصصة نظرا لفعاليتها. تحقق مكونات HPAP تأثيرات علاجية بكميات قليلة وتستخدم بشكل متكرر في العلاجات المستهدفة ، وتحديدا في علاج الأورام .

يؤدي الانتشار المتزايد للسرطان إلى زيادة الطلب على مكونات HPAP ، نظرا لاعتمادها العالي كعلاجات للسرطان. لا يزال السرطان مصدر  قلق صحي كبير على مستوى العالم. على سبيل المثال ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية ، في عام 2022 ، قدر أن هناك ما يقرب من 20 مليون حالة إصابة جديدة بالسرطان و 9.7 مليون حالة وفاة مرتبطة بالسرطان.

وبالتالي ، فإن هذه الإحصائيات المقلقة تسلط الضوء على الحاجة الماسة لمكونات HPAP في تطوير أدوية السرطان. تتيح مكونات HPAP علاجات مستهدفة وفعالة ، مما يساعد في تقليل السمية الجهازية في تحسين النتائج العلاجية. مع نمو الطلب على الأدوية الدقيقة ، تستثمر شركات الأدوية بشكل متزايد في تطوير وتصنيع مكونات HPAP لتلبية الاحتياجات المتزايدة لعلاجات السرطان.

علاوة على ذلك ، يؤدي الاعتماد المتزايد للعلاجات المستهدفة في علم الأورام إلى تصعيد الطلب على مكونات HPAP ، مما يحفز شركات الأدوية على تطوير قدراتها الإنتاجية. على سبيل المثال ، في يوليو 2023 ، استثمرت مجموعة Novasep-PharmaZell 7.3 مليون دولار أمريكي في موقع Mourenx الخاص بها كجزء من "خطة France Relance" لزيادة الطاقة الإنتاجية لمكونات API و HPAP. وبالتالي ، فإن هذا الطلب المرتفع المستمر على واجهات برمجة التطبيقات ، وخاصة مكونات HPAP المستخدمة في علاج السرطان ، سيدعم توسع موقع Mourenx.

اتجاهات سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية.

• يتم دمج مكونات HPAP تدريجيا في حلول علاج السرطان التي تتطلب دقة أكبر لضمان أقصى قدر من الفعالية والسلامة. يكمن التقدم الأبرز أو البارز في هذا المجال في تطبيق اقترانات الأجسام المضادة للأدوية. تجمع مترافقات الأجسام المضادة للأدوية بين الجسم المضاد أحادي النسيلة والدواء السام للخلايا لتشكيل مترافق موجه إلى ورم سرطاني معين. لذلك ، تقلل هذه المجموعة المستهدفة من التأثيرات غير المحددة وتقدم نتائج أفضل.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، أدى التطبيق المتزايد لمكونات HPAP ، لا سيما في علم الأورام والمجالات العلاجية الأخرى ، إلى تعقيد عمليات التصنيع من خلال إضافة سياسات احتواء أكثر صرامة. لمواكبة هذا الطلب ، تستثمر صناعة الأدوية ومنظمات تطوير وتصنيع العقود (CDMOs) في المرافق والمعدات المتقدمة لإنتاج هذه المنتجات بأمان.
  .
• على سبيل المثال ، في أبريل 2022 ، أكملت Cambrex توسعا بقيمة 50 مليون دولار أمريكي وأطلقت قدرات جديدة عالية الفعالية في الولايات المتحدة.
  
• علاوة على ذلك ، فإن تقنيات السلامة الجديدة ، مثل العوازل وأنظمة حواجز الوصول المقيدة (RABS) تجعل إنتاج مكونات HPAP أكثر كفاءة وأمانا. على سبيل المثال ، توفر عوازل صندوق القفازات من قبل شركات مثل SKAN و Bosch Packaging Technology بيئة محكمة الغلق تماما لمكونات HPAP ، مما يضمن سلامة المشغل ويقلل من مخاطر التلوث المتبادل. تساعد هذه التحسينات على زيادة قابلية التوسع وتقليل المخاطر.
  
• علاوة على ذلك ، أدى الدعم الحكومي المتزايد في شكل تمويل ومنح لأبحاث السرطان بشكل غير مباشر إلى دفع الطلب على مكونات HPAP ، حيث أن هذه المركبات مهمة لتطوير علاجات السرطان المستهدفة. ولا تعزز هذه المبادرات تطوير الأدوية فحسب، بل تعزز أيضا القدرة التنافسية العالمية لصناعة الأدوية.
  

تحليل سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية

بناء على المنتج ، يتم تقسيم سوق مكونات HPAP إلى تركيبة والتكنولوجيا الحيوية. استحوذ القطاع الاصطناعي على إيرادات قدرها 18 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يحقق القطاع نموا كبيرا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.7٪ خلال فترة التوقعات.

• أدى ارتفاع حالات الإصابة بالسرطان والأمراض المزمنة على مستوى العالم إلى تعزيز الطلب على العلاجات المستهدفة باستخدام مكونات HPAP الاصطناعية للعلاجات. على سبيل المثال ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، بحلول عام 2050 ، من المتوقع أن يتجاوز عدد حالات السرطان الجديدة 35 مليونا ، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 77٪ مقارنة ب 20 مليون حالة مسجلة في عام 2022. تسلط هذه الزيادة في حالات السرطان الضوء على الحاجة الماسة لمكونات HPAP الاصطناعية في تطوير علاجات مستهدفة فعالة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تصنيع مكونات HPAP الاصطناعية بسهولة على نطاق واسع. تصنع مكونات HPAP الاصطناعية باستخدام إجراءات كيميائية معروفة ، مما يجعل الإنتاج أسرع وأكثر كفاءة. في حين أن العديد من مكونات HPAP المصنوعة بيولوجيا تحتاج إلى عملية معقدة مثل زراعة الخلايا أو عمليات التخمير.
• علاوة على ذلك ، يتطلب الابتكار في العلاجات المستهدفة ، مثل العلاج المناعي والطب الدقيق ، مكونات HPAP الاصطناعية ، نظرا لقدرتها على تحقيق نتائج علاجية بأقل قدر من متطلبات الجرعة.
  
• وبالتالي ، فإن هذا التحسن الكبير في نتائج العلاج يثبت أن الأهمية المتزايدة لمكونات HPAP الاصطناعية في الأساليب العلاجية الحديثة تزيد من نمو السوق.
  

بناء على نوع الدواء ، يتم تقسيم سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية إلى مكونات مبتكرة وعامة. استحوذ القطاع المبتكر على حصة إيرادات بلغت 74.3٪ ، بقيمة 20.1 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• أدت حالات الإصابة المتزايدة بالسرطان وأمراض المناعة الذاتية والاضطرابات المعقدة الأخرى إلى زيادة الحاجة إلى مكونات صيدلانية نشطة عالية الفعالية ذات خصوصية عالية وفعالية لأهداف جزيئية معينة.
  
• على سبيل المثال ، تلاحظ Mayo Clinic أن أكثر من 15 مليون شخص ، وهو ما يترجم إلى ما يقرب من 4.6٪ من سكان الولايات المتحدة تم تشخيصهم بمرض المناعة الذاتية خلال الفترة من يناير 2011 إلى يناير 2022. من بين هؤلاء ، تم تشخيص 34٪ بأكثر من اضطراب مناعي ذاتي. يعمل هذا العبء الكبير على المرض على التأكيد على ضرورة وجود مكونات HPAP مبتكرة بنشاط لتزويدهم بحل علاجي فعال.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن الابتكارات الجديدة في أنظمة الاحتواء وعمليات التصنيع المستمرة وطرق الكيمياء الخضراء تجعل إنتاج مكونات HPAP أكثر أمانا وكفاءة مما يقلل التكاليف ويساعد أيضا في تلبية المتطلبات التنظيمية.
  
• هذه التطورات التكنولوجية مهمة لتلبية الطلب العالمي المتزايد على المركبات الصيدلانية عالية الفعالية مع الحفاظ على معايير السلامة الصارمة.
  

بناء على نوع الشركة المصنعة ، يتم تقسيم سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية إلى قطاع داخلي وخارجي. سيطر قطاع الاستعانة بمصادر خارجية على السوق بأكبر إيرادات بلغت 18.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• يؤدي الاستثمار المرتفع المطلوب للمرافق المتخصصة وتقنيات الاحتواء إلى قيام شركات الأدوية بالاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع مكونات HPAP لمنظمات التصنيع المتعاقدة (CMOs) ذات القدرات الراسخة.
  
• على سبيل المثال ، وفقا لتحليل Avalere ، في عام 2021 ، تم تصنيع 53٪ فقط من واجهات برمجة التطبيقات المستخدمة في الأدوية المستهلكة في الولايات المتحدة البالغة قيمتها 85.6 مليار دولار أمريكي ، مما يسلط الضوء على اعتماد الصناعة القوي على شركاء التصنيع المتخصصين.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تقوم شركات الأدوية بالاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج مكونات HPAP للتركيز على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتسويقها ، والاعتماد على شركاء التصنيع المتخصصين في الإنتاج. على سبيل المثال ، وفقا للبحث ، في عام 2021 ، استثمرت شركات الأدوية 238 مليار دولار أمريكي في البحث والتطوير ، بزيادة قدرها 74٪ عن عام 2012 ، مما يسلط الضوء على أهميتها في ابتكار الأدوية. يكشف هذا التحول عن الأهمية الاستراتيجية للاستعانة بمصادر خارجية للتصنيع لتحديد أولويات الكفاءات الأساسية.
  

بناء على التطبيق ، يتم تقسيم سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية إلى الأورام ، وعدم التوازن الهرموني ، والزرق ، وتطبيقات أخرى. سيطر قطاع الأورام على السوق بأكبر إيرادات بلغت 15.2 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• يؤدي الانتشار العالمي المتزايد للسرطان إلى زيادة الطلب على علاجات الأورام ، مما يوسع سوق مكونات HPAP. على سبيل المثال ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، من المتوقع أن يصاب ما يقرب من 1 من كل 5 أفراد بالسرطان في حياتهم ، مع استسلام حوالي 1 من كل 9 رجال و 1 من كل 12 امرأة للمرض. يشير هذا الانتشار المرتفع لحالات السرطان إلى مسار نمو مستدام لتصنيع مكونات HPAP.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تعتبر مكونات HPAP فعالة للغاية ، بحيث يمكنها استهداف الخلايا السرطانية بجرعة منخفضة جدا ، مما يقلل من خطر الإضرار بالأنسجة السليمة. هذا يجعلها أكثر فعالية على وجه التحديد في العلاج الكيميائي وعلاجات السرطان المستهدفة.
  
• علاوة على ذلك ، يتطلب تطوير العلاجات المستهدفة ، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي يقدر أنها تصل إلى 609 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ومتقارنات الأجسام المضادة والأدوية (ADCs) مكونات HPAP لاستهداف خلايا سرطانية معينة. هذا يزيد من الطلب على مكونات HPAP في تطبيقات الأورام.
  
• على سبيل المثال ، وفقا للدراسة التي نشرها المعهد الوطني للصحة ، في عام 2023 ، تمت الموافقة على 15 ADCs من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاستخدامها في علاج الأورام ، مما يدل على الأهمية المتزايدة لمكونات HPAP في تطوير علاجات السرطان المتقدمة ، مما يؤدي إلى نمو الإيرادات في هذا القطاع.
  

يمثل سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية في أمريكا الشمالية 12.4 مليار إيرادات في عام 2024 ومن المتوقع أن تصل إلى 28.4 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034. سيطرت الولايات المتحدة على سوق أمريكا الشمالية بأكبر إيرادات بلغت 11.3 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• يؤدي تزايد الإصابة بالسرطان في الولايات المتحدة إلى زيادة الطلب على المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية ، وتحديدا للعلاجات المستهدفة التي تتطلب مركبات عالية الفعالية لعلاج أنواع السرطان المختلفة بكفاءة. على سبيل المثال ، وفقا للمعهد الوطني للسرطان ، في عام 2024 ، تشير التقديرات إلى أنه سيتم تشخيص حوالي مليوني حالة جديدة من السرطان في الولايات المتحدة ، مع 611,720 حالة وفاة ناتجة عن المرض.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، نفذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معايير صارمة لمكونات HPAP ، مما أدى إلى تصعيد تطوير المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية في الولايات المتحدة مع تعزيز السلامة والفعالية والاستقرار لتلبية الطلب المتزايد على العلاجات الفعالة.
  

أوروبا: من المتوقع أن يشهد سوق مكونات HPAP في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تمتلك المملكة المتحدة صناعة أدوية بيولوجية قوية تستثمر على نطاق واسع في البحث والتطوير للعلاجات المبتكرة ، بما في ذلك مكونات HPAP. على سبيل المثال ، وفقا ل Statista ، بلغ الإنفاق على البحث والتطوير الصيدلاني حوالي 9.5 مليار دولار أمريكي في عام 2022. وبالتالي ، فإن هذا الاستثمار الكبير يعزز مكانة المملكة المتحدة في تطوير علاجات متقدمة قائمة على مكونات HPAP.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، في المملكة المتحدة ، من المتوقع أن ينمو سوق مكونات HPAP بشكل كبير بسبب الزيادة في الإجراءات مثل العلاج الكيميائي والعلاجات المستهدفة الأخرى.
  
• على سبيل المثال ، وفقا لمكتبة مجلس العموم (برلمان المملكة المتحدة) ، في عام 2023 ، كان هناك 138,579 حالة وفاة بالسرطان في إنجلترا وهو ما يمثل انحدارا بنسبة 9٪ منذ عام 2001. أدت هذه الأرقام المتسارعة لمرضى السرطان إلى زيادة الحاجة إلى مكونات HPAP.
  

آسيا والمحيط الهادئ: من المتوقع أن يشهد سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية في اليابان نموا مربحا بين عامي 2025 و 2034.

• وفقا لمنظمة الصحة العالمية ، في عام 2021 ، شكل كبار السن في اليابان ، الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فما فوق ، 29.1٪ من إجمالي السكان. أدى هذا التحول الديموغرافي إلى ارتفاع الأمراض المرتبطة بالعمر ، حيث كان السرطان هو السبب الرئيسي للوفاة ، حيث يمثل 27٪ من جميع الوفيات في اليابان ، كما أفاد المركز الوطني للسرطان في اليابان في عام 2022. وبالتالي ، أدى هذا العبء المتزايد للمرض إلى زيادة الطلب على العلاجات الفعالة ، مما أدى إلى تصاعد نمو السوق.
  
• علاوة على ذلك ، يوجد في اليابان أيضا شركات أدوية رائدة لديها مرافق تصنيع متقدمة لتطوير واجهات برمجة التطبيقات مثل مكونات HPAP.
  

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن تشهد صناعة المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تشهد المملكة العربية السعودية أيضا تحولا في التركيبة السكانية. على سبيل المثال ، من المتوقع أن يزداد عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60+ خمس مرات من 2 مليون (5.9٪ من إجمالي السكان) في عام 2020 ، ليصل إلى 10.5 مليون بحلول عام 2050. من المتوقع أن تؤدي هذه الاتجاهات العالية في شيخوخة السكان إلى زيادة الطلب على مكونات HPAP في السنوات القادمة.
  
• علاوة على ذلك ، فإن البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية والاستثمار المتزايد في تقنيات الرعاية الصحية المتقدمة يخلق فرصة لتطوير واعتماد مكونات HPAP المتقدمة المصممة خصيصا لتلبية احتياجات المرضى الخاصة بالبلاد.
  

الحصة السوقية للمكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية

يمثل كبار اللاعبين في سوق مكونات HPAP ما يقرب من 45٪ من حصة السوق التي تشمل شركات مثل Agilent Technologies و Boehringer Ingelheim International و Bristol-Myers Squibb Company و Pfizer وغيرها. مع إدخال كل شركة أدوية جديدة واستخدام تقنيات متقدمة ، فإن التحديث مهم للغاية.

علاوة على ذلك ، تلعب الشراكات الاستراتيجية مع شركات الأدوية ومعاهد البحوث والوكالات الحكومية دورا أساسيا في دفع تطوير الأدوية والحصول على التصاريح اللازمة. ومن المتوقع أن يشجع تطوير الوعي العام حول الحالات المزمنة وتأثيرها الصحي من خلال منصة التواصل الاجتماعي المزيد من الأفراد على طلب العلاج، مما يمكن اللاعبين في السوق من تعزيز مكانتهم في هذا القطاع المتنامي.

شركات سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية

وتشمل بعض المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية:

• ألباني للأبحاث الجزيئية
• تقنيات Agilent
• أكسبلورا
• BASF
• مطار بوهرنجر إنجلهايم الدولي
• شركة بريستول مايرز سكويب
• الكربوجين AMCIS
• سيبلا
• كوردن فارما
• مختبرات الدكتور ريدي
• ف. هوفمان - لاروش
• لونزا
• شركة ميرك وشركاه
• نوفارتيس
• شركه فايزر
• سانوفي
• صن للصناعات الدوائية
• تيفا للصناعات الدوائية
  
• تمتلك شركة فايزر قوة عاملة عالمية قوية تضم ما يقرب من 88,000 موظف ، مما يمكن الشركة من دفع الابتكار وتقديم حلول عالية الجودة.
  
• تتمتع Agilent Technologies بحضور جغرافي قوي يمكنها من تعزيز وصولها إلى السوق. تعمل Agilent Technologies في أكثر من 110 دولة ، وبالتالي تضم شبكة توزيع قوية.
  
• تستثمر شركة ميرك في البحث والتطوير ، وتعزيز الابتكار والنمو. في عام 2020 ، استثمرت Merck 62 مليون دولار أمريكي في توسيع مكونات HPAP وقدرات تصنيع ADC.
  

عالية الفعالية النشطة المكونات الصيدلانية الأخبار الصناعة:

• في يوليو 2024 ، استحوذت Agilent Technologies على BIOVECTRA ، وهي منظمة رائدة في تطوير وتصنيع العقود تنتج الأدوية البيولوجية المنتجة والمكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية والجزيئات الأخرى للعلاجات المستهدفة. يعزز هذا الاستحواذ وجودها في السوق ، ويعزز عروض خدماتها ، ويلبي بشكل أفضل الطلب المتزايد على الحلول العلاجية المتقدمة ، مما يؤدي في النهاية إلى نمو السوق.
  
• في أكتوبر 2023 ، أعلنت Axplora أنها حصلت على موافقة cGMP من AIFA ، الهيئة الوطنية الإيطالية التي تنظم الأدوية للاستخدام البشري ، للخط الأول من وحدة إنتاج Farmabios الجديدة. وسعت هذه الموافقة قدرات التصنيع على نطاق واسع للمكونات الصيدلانية النشطة والمنشطات عالية الفعالية. عزز هذا الإنجاز خدمات التصنيع للشركة من خلال نظام احتواء عالي تم تصنيفه حتى OEB 5 (نطاق التعرض المهني) ، وسعة التبريد تصل إلى -100 درجة مئوية ، ونظام مؤتمت بالكامل مع نظام التحكم الموزع (DCS).
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق المكونات الصيدلانية النشطة عالية الفعالية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي والحجم بالوحدات من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق ، حسب المنتج

• تركيبي
• التكنولوجيا الحيويه

السوق، حسب نوع الدواء

• مبتكره
• العامه

السوق ، حسب نوع الشركة المصنعة

• داخلي
• الاستعانة بمصادر خارجية

السوق ، حسب التطبيق

• الاورام
• عدم التوازن الهرموني
• الزرق
• تطبيقات أخرى

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية 
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا 
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ 
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
• أمريكا اللاتينية 
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا 
  • المملكة العربية السعودية
  • جنوب أفريقيا
  • الامارات