علاج جين حجم السوق

علاج جين وقُدر حجم السوق بـ 9 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023 ومن المتوقع أن يسجل الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك بما يزيد على 19.4 في المائة بين عامي 2024 و2032. بسبب التوسع في الأدوية المتقدمة وتكنولوجيات تسليم الجينات مثل ناقلات جين:: زيادة التمويل للبحوث المتعلقة بالعلاج الجيني، وزيادة الإصابة بالسرطان وغيره من الأمراض المستهدفة للعلاج الجيني، وزيادة توافرها خدمات تصنيع الجيناتوالعدد المتزايد من الموافقة على المنتجات وعمليات الإطلاق.

وعلاوة على ذلك، تتيح زيادة الدعم التنظيمي فرصة إنمائية لصناعة معالجة الجينات طوال فترة الإسقاط. وقد أحرزت الهيئة تقدماً كبيراً في جهودها الرامية إلى معالجة التكنولوجيا السريعة التطور، معادلةً بتصنيع العلاجات الخاصة بالخلية التقليدية الخاصة باتفاقية الذخائر العنقودية. وتسمح السلطات، على وجه التحديد، في تحقيقات المرحلة الثانية والثالثة، بالمرونة في التسلسل الهرمي التقليدي للمحاكمات السريرية. وبالإضافة إلى ذلك، قدرت المؤسسة أنه بحلول عام 2025، ستوافق 10 إلى 20 معالجة خلوية وجينية مبتكرة كل سنة.

COVID-19 Impact

وكان لوباء COVID-19 أثر هائل على سوق العلاج بالجينات، بما في ذلك تعطيل التجارب السريرية، وتحديات التصنيع وسلاسل الإمداد، والمرونة التنظيمية. وأدى هذا الوباء إلى تعطيل التجارب السريرية الجارية والمزمعة لمعالجة الجينات. وقد تأثرت عملية التسجيل في المحاكمات السريرية بسبب القيود المفروضة على زيارات المرضى، وانخفاض فرص الوصول إلى مرافق الرعاية الصحية، وترتيب أولويات الموارد لمرضى COVID-19. وأدى ذلك إلى تأخيرات في الجداول الزمنية للمحاكمات، وجمع البيانات، والمذكرات التنظيمية.

وعلاوة على ذلك، واجهت السوق اضطرابات في سلاسل التصنيع والإمداد بسبب تدابير الإغلاق، والقيود المفروضة على السفر، وانخفاض القوة العاملة. وأدى ذلك إلى تأخير إنتاج وتوزيع منتجات العلاج بالجينات. كما تأثر توافر المواد الخام والمفاعلات والمعدات المتخصصة، مما أثر على قدرة التصنيع عموما.

Gene Therapy Market الاتجاهات

وتشمل بعض الاتجاهات الرئيسية في السوق التقدم في تكنولوجيات تحرير الجينات، وزيادة عدد التجارب السريرية، وتوسيع نطاق العلاجات الجينية لتشمل أمراضا نادرة. تطوير وصقل تحرير الجينات وأدت التكنولوجيات، مثل CRISPR-Cas9, zinc finger nucleases (ZFNs) و TALENs، إلى ثورة ميدان العلاج بالجينات. وتتيح هذه التكنولوجيات إدخال تعديلات دقيقة وموجهة على المواد الوراثية، وفتح إمكانيات جديدة لمعالجة الاضطرابات الوراثية وغيرها من الأمراض.

تحليل سوق المعالجة الجينية

واستناداً إلى نوع ناقلات الأمراض، تُقسَّم سوق العلاج الجيني على أنها ناقلات فيروسية وناقلات غير فيروسية. The viral vectors segment further divided into retro viral vectors, adeno-associated virus vectors, lentiviral vectors, and other viral vectors. وفي عام 2022، يمثل قطاع ناقلات الأمراض غير الفيروسية أغلبية حجم السوق ويتوقع أن ينمو بمعدل أسرع طوال الفترة المتوقعة.

ونظراً لانخفاض خطر الحصانة القائمة مسبقاً واتساع نطاق أساليب التسليم، حيث يتمتع العديد من الأفراد بالحصانة التي كانت قائمة من قبل لبعض ناقلات الفيروسات بسبب التعرض المسبق للفيروسات. This can limit the effectiveness of viral vector-based gene therapies. ومن ناحية أخرى، لا تخضع ناقلات فيروسات غير فيروسية لمسائل الحصانة القائمة من قبل، مما يجعلها أكثر قابلية للتطبيق على نطاق أوسع بين السكان المرضى.

Moreover, non-viral vectors are generally considered safe compared to viral vectors. They do not carry the risk of viral replication or integration into the host genome, which can cause unintended effects. والناقلات غير الفيروسية أقل احتمالاً في استجابات مناعة وترتبط بتدني السمية، مما يجعلها جذابة للاستخدام السريري.

واستناداً إلى طريقة الإيصال، فإن سوق العلاج الجيني مجزأة كما هو الحال في العلاج الجيني الفيفو، والعلاج الجيني الفيفو. The in vivo gene treatment held a dominant market share of around 71.2% in 2022 and is expected to grow at a significant pace during the analysis period. In vivo gene treatment enables systemic treatment, meaning it can reach multiple sites or organs throughout the body. This is particularly useful for diseases that affect multiple areas or have systemic manifestations, allowing for a comprehensive therapeutic approach.

وبالإضافة إلى ذلك، أدى تطوير نظم متقدمة للإيصال، مثل النواقل الفيروسية، أو الجسيمات النانوية، أو الناقلات التي تعتمد على الدهون، إلى تحسين كفاءة وخصوصية العلاج بالجينات الحية. ويعزز هذا التقدّم التوصّل إلى مواد وراثية مستهدفة ويحسّن سلامة العلاج وفعاليته.

واستناداً إلى نوع الجينات، تُقسَّم السوق على أنها مضادات، وأسطوانة، وقمع الورم، والانتحار، والنقص، وعوامل النمو، والمصدر، وأنواع الجينات الأخرى. ومن المتوقع أن ينمو الجزء المتعلق بالأضرار بنسبة كبيرة تبلغ 18.3 في المائة بحلول عام 2032. ويمكن استخدام العلاجات الجينية المضادة للجينات كإستراتيجيات غير علاجية. من خلال إدخال الجينات تزين مضادات محددة في خلايا المريض، يمكن تشغيل النظام المناعي أو تعزيزه للتعرف على خلايا الورم أو مسببات الأمراض

وقد أظهر هذا النهج وعدا في هذا الصدد العلاج بالسرطان (و) العلاج بالسرطان، حيث يمكن استهداف المضادات المستمدة من الخلايا السرطانية للحصول على استجابة مناعية ضد الأورام. كما يمكن للمعادن أن تكون بمثابة أهداف محددة لتدخلات العلاج بالجينات. ومن خلال تحديد المضادات المرتبطة بأمراض أو ظروف معينة، يمكن تصميم علاجات الجينات بحيث تستهدف على وجه التحديد وتعالج تعبير هذه المضادات، مما يؤدي إلى آثار علاجية مستهدفة.

واستناداً إلى المؤشرات، فإن سوق العلاج بالجينات مجزأة كسرطان وأمراض عصبية، وديستروفي (Duchen Muscular Dystrophy)، والأمراض الكبدية، والأمراض الرجعية الموروثة، والأمراض الشريانية المحيطة، وغيرها من المؤشرات. ومن المتوقع أن ينمو قطاع السرطان بوتيرة كبيرة بحلول عام 2032. ويسمح العلاج الجيني بإيصال الجينات العلاجية إلى خلايا السرطان تحديداً ودقيقاً. ومن خلال تعديل الخلايا السرطانية أو قتلها بصورة انتقائية، وفي الوقت الذي تفصل فيه الخلايا الصحية، يقلل العلاج الجيني من الآثار غير المستهدفة ويقلل من السمية المرتبطة بالعلاجات التقليدية.

ومن المتوقع أن تنمو سوق العلاج الجينات في أمريكا الشمالية بنسبة 19.2 في المائة بحلول عام 2032. Factors responsible for largest market share in North America such as, favorable regulatory environment, strong financial and investment support, advanced healthcare infrastructure, and robust research and development ecosystem.

ولدى أمريكا الشمالية، ولا سيما الولايات المتحدة، نظام إيكولوجي قوي وراسخ للبحث والتطوير في مجال علاج الجينات. It is home to leading academic institutions, research centers, and biotechnology companies that actively contribute to advancements in gene treatment research. This ecosystem fosters innovation, attracts investments, and drives the development of novel gene therapies.

وعلاوة على ذلك، أدى انتشار الاضطرابات الوراثية والأمراض المعقدة، مثل السرطان، في أمريكا الشمالية إلى نشوء طلب سوقي كبير على خيارات العلاج المبتكرة مثل العلاج بالجينات. كما أن رغبة المدفوعين في دعم هذه العلاجات من خلال برامج سداد التكاليف تزيد من ثمار السوق.

علاج جين حصة السوق

Some of the major market players operating in the gene therapy industry are

• Merck KGaA
• REGENXBIO, Inc.
• Oxford BioMedica plc
• Dimension Therapeutics, Inc.
• شركة بريستول - مايرز سكيب
• SANOFI
• Applied Genetic Technologies Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• (بلو بيرد بيولوجي)
• Novartis AG
• العلاج الطبيعي
• Gilead Lifesciences, Inc.
• BENITEC BIOPHARMA
• Sibiono GeneTech Co., Ltd
• Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd.

Gene Therapy Industry News:

• In May 2023, the FDA approved Vyjuvek, a herpes-simplex virus type 1 (HSV-1) vector-based gene treatment, for the treatment of wounds in patients 6 months and older with dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) and mutation(s) in the collagen type VII alpha 1 chain (COL7A1) gene.
• In April 2023, REGENXBIO Inc. announced that the FDA has given fast track designated to RGX-202, a possible one-time gene treatment for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (Duchenne).
• في كانون الأول/ديسمبر 2022 Kite Pharma, Inc. and Daiichi Sankyo Co., Ltd. announced that the Japan Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has approved Yescarta (axicabtagene ciloleucel), a chimeric antigen receptor (CAR) T-cell treatment, for the initial treatment of patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL) diffuse large B-cell lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, transformed follcular lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma. Only patients who have not previously had a transfusion of CAR T cells directed against the CD19 antigen should be treated with Yescarta.

ويتضمن تقرير بحوث سوق العلاج بالجينات تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2018 إلى عام 2032، بالنسبة للقطاعات التالية:

By Vector, 2018 - 2032 (USD Million)

• ناقلات فيروسية
  • ناقلات الفيروسات الرجعية
    • ناقلات الكفاءة
    • ناقلات الأثر
  • ناقلات فيروس Adeno-associated
  • ناقلات الفيروسات العكوسة
  • ناقلات فيروسية أخرى
• ناقلات غير فيروسية
  • Oligonucleotides
  • ناقلات أخرى غير فيروسية

By Delivery Method, 2018 - 2032 (بملايين دولارات الولايات المتحدة)

• العلاج بالجينات الفيفوية
• العلاج بالجينات

By Gene type, 2018 - 2032 (بملايين دولارات الولايات المتحدة)

• Antigen
• سايتوكين
• قمامة الصدر
• الانتحار
• العجز
• عوامل النمو
• المعترضون
• أنواع جينات أخرى

حسب الإرشاد، 2018-2032 (بملايين دولارات الولايات المتحدة)

• السرطان
  • سرطان الدم اللمفاوي الحاد (ALL)
  • اللمفاوية الكبيرة B-cell
  • سرطان عنق الرأس
  • Melanoma (Lesions)
• الأمراض العصبية
• DMD (Duchenne Muscular Dystrophy)
• أمراض القلب
• Inherited retinal disease
• الأمراض الشريانية
• مؤشرات أخرى

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • سويسرا
  • هولندا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط