سوق علاج مرض فابري - حسب العلاج، حسب طريقة الإدارة، حسب الاستخدام النهائي - التوقعات العالمية 2025-2034

حجم سوق العلاج من الأمراض الوعائية

The global Fabry disease treatment market size was valued at USD 2.3 billion in 2024. ومن المتوقع أن ينمو هذا السوق من 2.5 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2025 إلى 5.1 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2032، بمعدل 8.2 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي خلال الفترة المتوقعة. ومن المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على العلاجات الفعالة والدقيقة والحساسة للغاية والمحددة لأمراض الفابري إلى حفز نمو الأعمال التجارية.

ومن المتوقع أن تؤدي زيادة حالات الفابري وما يرتبط بها من مضاعفات مع هذا المرض إلى زيادة الطلب على العلاجات المتقدمة لأمراض الفبري في جميع أنحاء العالم. وعلى سبيل المثال، ووفقاً للتقديرات الواردة في تقارير أخبار مرض الفابري في أيار/مايو 2024، هناك دليل على ظهور مرض الفبري في وقت لاحق، وهو أمر يبدو شائعاً نسبياً، ويحدث في ما يقرب من 000 1 إلى 000 3 ذكر، وواحد من كل 000 6 إلى 000 40 امرأة.

غير أن النوع الكلاسيكي من أمراض الفبري نادر، ويقدر أنه يؤثر على نحو 1 من 000 22 إلى 000 40 من الذكور. ومن ثم، فإن تزايد انتشار مرض الفابري إلى جانب الاستثمار المتزايد من جانب الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق من أجل تطوير علاج أكثر فعالية وتفوقا، يؤدي إلى بدء العلاجات الجديدة وتوسيع نطاق توافرها لتلبية الطلب المتزايد على المعالجة الدقيقة لهذا المرض الوراثي النادر الذي ينمو في سوق الدفع الدولي خلال فترة التحليل.

ومما يزيد من تعزيز السوق زيادة الوعي والتشخيص المبكر للمرض. وبالإضافة إلى ذلك، فإن السكان المسنين في العالم أكثر عرضة للأمراض الوراثية، بما في ذلك الفابري. ومع ازدياد العمر المتوقع، يزداد أيضا عدد الأشخاص الذين قد يصابون بمرض الفابري، مما يمكن أن يزيد من الطلب على العلاجات مما يسهم في نمو السوق. وعلاوة على ذلك، تعمل العديد من الحكومات والمنظمات غير الربحية التي تضم المنظمة الدولية للأمراض المتناهية الصغر على خلق الوعي فيما يتعلق بإدارة هذه الاضطرابات الوراثية النادرة بين السكان. وستؤثر هذه الجهود الهامة تأثيرا إيجابيا على الطلب على العلاج ذي الصلة، مما سيعزز إيرادات الأعمال التجارية.

إن مرض الفابري اضطرابات وراثية غير شائعة تؤثر تأثيرا ملحوظا على العديد من أعضاء الجسم مثل الكلى والقلب والجلد. ومن الشائع جدا أن تنبعث من الألم، لا سيما في الأطراف والأقدام الأدنى )المعروفة باسم " الأكروبريسيس " (، والآفات الحمراء الصغيرة والغامضة على الجلد المسماة " أنيكوكراتوماس " ، وتقلل من السحابة أو البقايا المتعرقة في الجزء الأمامي من العين )عدمة الذرة أو الشريانية القرنية(. ويعزى ذلك إلى تراكم سمين معين يدعى globotriaosylceramide (GL-3) داخل أنسجة الجسم. العلاج الأكثر تحديداً وفعالية المتاح العلاج باستبدال الأنزيمات و العلاج بالصحافة

Fabry Disease Treatment Market Trends

وتسهم المبادرات الحكومية المتزايدة والتمويل من أجل تطوير العلاجات المبتكرة في نمو السوق.

• وقد أدى التمويل الحكومي والسياسات المؤاتية إلى زيادة التمويل والانتقال إلى الأمراض النادرة مثل مرض الفابري. فعلى سبيل المثال، أعلن وزير الصحة الكندي، في آذار/مارس 2023، عن اتخاذ خطوات جديدة لتنفيذ استراتيجية وطنية لمكافحة الأمراض الخطيرة بتمويل يصل إلى 1.5 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة على مدى ثلاث سنوات.
• Thus, increasing research and development activities with significant improvements in treatment modalities, including the development of advanced therapies such as venglustat (Ibiglustat), العلاج الجيني (ST-920) سيقود نمو السوق خلال فترة التحليل.
• وعلاوة على ذلك، تشارك الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في السوق باستمرار في أنشطة البحث والتطوير وتستثمر بشدة في وضع خيارات جديدة للعلاج، مما يسهم في نمو السوق.
• For example, Protalix BioTherapeutics declares USD 43.7 million in financing to further advance its programs in Fabry disease. لذلك، الاستثمار الكبير من بعض كبار المستثمرين في إسرائيل والولايات المتحدة يؤكد ولاء بروتليكس لجلب معاملة مهمة لمريض فابري.
• وبالإضافة إلى ذلك، قدمت هيئات تنظيمية مثل وكالة التنمية الحرجية التابعة للولايات المتحدة ووكالة الأدوية الأوروبية، فضلا عن إدارة مكافحة المخدرات في اليابان، وضعا للأيتام من المخدرات إلى عدة مرشحين من طراز Fabry disease drugs. For instance, Exegenesis Bio’s novel gene treatment candidate for Fabry disease, EXG110, received orphan drug nomination from the U.S. FDA in December 2024.
• ولذلك، فإن الطلب على العلاج يزداد مع تزايد اعتراف الممارسين في مجال الرعاية الصحية بمرض الفابري وكذلك بالمرضى بسبب خيارات العلاج الأقل تقييدا المتاحة.

Fabry Disease Treatment Market Analysis

واستناداً إلى العلاج، تقسم السوق العالمية لمعالجة أمراض الفبري إلى علاج لاستبدال الأنزيمات، وعلاج المصحفين، وأنواع العلاج الأخرى. وبلغت قيمة السوق 2.2 بليون دولار في عام 2023. The enzyme replacement treatment (ERT) segment dominated the market and was valued at USD 1.7 billion in 2024.

• The growth of enzyme replacement treatment (ERT) segment is high owing to rising prevalence of disease that directly boosts the demand for ERT, as it is the standard treatment for Fabry disease to replace the deficient enzyme alpha-galactosidase A.
• وبالإضافة إلى ذلك، أدى التقدم في تقنيات التشخيص، مثل الجيل القادم من التسلسل وزيارات الانزيم، إلى تشخيص مرض الفابري في وقت أبكر وأكثر دقة، مما أسهم في نمو سوق العلاج بالإنعاش. وكمثال على ذلك، وسعت شركة Centogene نطاق التعاون مع تاكيدا، حيث ستواصل الشركتان تقديم خدمات تشخيصية للمرضى الذين يعانون من اضطرابات في التخزين غير الطبيعي، مما قد يساعد المصابين بأمراض الفابري على التشخيص الصحيح.
• وعلاوة على ذلك، فإن توافر هذه العقاقير على نطاق واسع في الصيدليات يزيد من زيادة نمو السوق عموما. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الموافقات التنظيمية على التركيبات الجديدة لمنتجات الطاقة المتجددة وطرق الإيصال، مثل بيجونيغالسيداس ألفا (PRX-102)، قد وسعت من خيارات العلاج. وكثيراً ما تقترن هذه التقدّمات بتحسين الكفاءة وتقليص ردود الفعل ذات الصلة بالتشريد، مما يجعل العلاج في حالات الطوارئ أكثر قبولاً للمرضى. وزاد النمو في قطاع المخدرات.
• Furthermore, the introduction of plant-based recombinant ERT and personalized treatment options improve the patient outcome, thereby companies are invest in research to minimize adverse effects related to infusion and optimize the dosage regimen.

واستناداً إلى مسار الإدارة، تصنف السوق العالمية لمعالجة أمراض الفبري إلى الأسواق الداخلية والشفوية. وشكّل الجزء المتعلق بالمستعمرات أعلى حصة في السوق تبلغ 68.3 في المائة في عام 2024 ومن المتوقع أن يشهد نمواً بنسبة 8.1 في المائة خلال فترة التحليل.

• ومن شأن زيادة عدد المصابين بمرض الفابي المشخص بسبب تحسين برامج التوعية والفحص الوراثي أن تزيد من الطلب على العلاجات العابرة للحدود.
• Moreover, clinical trials have consistently shown the superiority of intravenous ERT instailizing Fabry disease symptoms over long durations. ففي عام 2021، على سبيل المثال، أفادت محاكمة متعددة المراكز بأن المرضى الذين يُعالجون بمرض الفبرازيمي قد انخفضوا بنسبة 55 في المائة في حالات القلب، وتحسّن بنسبة 40 في المائة في وظائف الكلى على مدى خمس سنوات، مما يعزز نمو الأسواق.
• وعلاوة على ذلك، فإن توافر الهياكل الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية في الأسواق المتقدمة، مثل أمريكا الشمالية وأوروبا، يدعم نمو الإدارة الرابعة. These regions have a higher concentration of Fabry disease patients receiving ERT, thereby fostering the overall market progression.
• وفضلاً عن ذلك، فإن تقنية التقدّم في الدمج مع الأخذ بخدمات الدمج المنزلي تُحسّن من نتائج المرضى ومن حسن الملاءمة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد امتثال المرضى لإدارة خدمات الطوارئ مرتين في الأسبوع عن طريق الطريق الرابع في أماكن الرعاية المنزلية يقلل من زيارات المستشفيات، ويزيد من اعتماد المخدرات عن طريق الطريق الرابع، ويسهم في نمو السوق.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تصنف السوق العالمية لمعالجة مرض الفابري في المستشفيات وفي أماكن الرعاية المنزلية وغيرها من المستخدمين النهائيين. The hospitals segment dominated the market in 2024 and is expected to reach USD 2.9 billion by 2034 with a significant CAGR of 8% during the analysis period.

• وتتزايد تجهيز المستشفيات بأدوات تشخيصية متطورة من قبيل الاختبارات الوراثية وكشف نشاط الانزيمات، وهو أمر أساسي للتشخيص الدقيق لأمراض الفبري. ويؤدي التشخيص المبكر والدقيق للأمراض إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة، مما يدفع إلى نمو السوق.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن المستشفيات هي المصدر الرئيسي للعلاج باستبدال الأنزيمات، وهو حجر الزاوية لعلاج مرض الفبري. The complexity of ERT administration and the need for monitoring drive patients to hospital settings.
• وعلاوة على ذلك، يؤثر مرض الفابري على نظم أعضاء متعددة، بما في ذلك الكليتان والقلب والنظام العصبي، مما يتطلب رعاية متعددة التخصصات. وتتمتع المستشفيات بمكانة فريدة من نوعها لتوفير الرعاية الشاملة التي تشمل أخصائيي الأعصاب، وعلماء القلب، وعلماء الأعصاب، والمرشدين الوراثيين، مما يؤدي إلى نمو السوق.
• وتؤدي المستشفيات دوراً متزايداً في التجارب السريرية من خلال التعاون مع منظمات البحوث، التي تدعم تطوير العلاجات الجديدة للمرضى وإدخالها. وبالإضافة إلى ذلك، فإن إنشاء مراكز علاج متخصصة، إلى جانب تزايد عدد المستشفيات التي توفر الرعاية المخصصة لمرض الفبري، يسهم إسهاما كبيرا في نمو الأسواق.

In 2024, the U.S. held a significant position in the North America Fabry disease treatment market and was valued at USD 945.8 million from USD 878.7 million in 2023.

• ويعزى هذا النمو السوقي إلى المبادرات الحكومية المواتية، وزيادة انتشار مرض الفابري، ووجود جهات فاعلة رئيسية في الصناعة، وزيادة عدد إجراءات العلاج في الولايات المتحدة.
• For example, as per the report published by National Fabry Disease Foundation, about 50,000 people in the U.S. live with Fabry disease including traditional and late-onset forms of the disease.
• وعلاوة على ذلك، أصبح العلاج باستبدال الأنزيمات والعلاج بالصحافة خياراً هاماً لإدارة المضاعفات المرتبطة بهذا المعدل المستهدف، مما حفز الطلب على العلاج إيجابياً في البلد.
• وعلاوة على ذلك، فإن وجود جهات صناعية بارزة مثل تاكيدا، وسانوفي، ومعالجات " أكاموس " ، ضمن جهات أخرى في المنطقة، يشارك في تطوير علاجات جديدة وتسويقية تيسر التوسع في الأسواق في الولايات المتحدة.
• وترفع الحكومة والمنظمات الخاصة برنامج التوعية بمرض الفابري، مما يؤدي إلى زيادة عدد الأشخاص الذين يُصابون بالمرض مما يزيد من الطلب على العلاج الفعال، مما يسهم في نمو السوق.
• ففي أيار/مايو 2024، على سبيل المثال، أعلن صندوق كيدني الأمريكي وسانوفي عن حملة توعية لزيادة ظهور مرض الفابري. وستشمل الحملة تشجيع المرضى المصابين بأمراض كلية مزمنة مع سبب أساسي غير معروف للاختبار بسبب مرض الفبري.

وتظهر ألمانيا إمكانات نمو قوية في سوق أوروبا لمعالجة أمراض الفابي.

• ولدى ألمانيا نظام من أكثر نظم الرعاية الصحية تطورا في أوروبا، حيث توجد مستويات عالية من إمكانية الوصول والمرافق المتقدمة. وهذا يدعم التشخيص المبكر والإدارة الفعالة العلاج من الأمراض النادرة مثل مرض الفابري، المساهمة في النمو السوقي العام.
• وعلاوة على ذلك، فإن ألمانيا هي موطن لمراكز البحوث مثل المركز الألماني للأمراض الخطيرة، الذي يتعاون في دراسات أمراض الفابري. وقد اجتذبت التجارب السريرية التي أجريت في ألمانيا من أجل العلاجات الجديدة، بما في ذلك العلاجات الجينية، استثمارات كبيرة.
• وبالإضافة إلى ذلك، كانت ألمانيا رائدة في اعتماد العلاجات الجديدة، بما في ذلك العلاج باستبدال الأنزيمات والعلاجات المصحوبة، وهي العلاجات الأولية لأمراض الفبري. وازدياد توافر العقاقير المتطورة، بما في ذلك العلاجات الجينية قيد التطوير، يغذي نمو الأسواق.
• ففي آب/أغسطس 2021، على سبيل المثال، أعلنت شركة Amicus Therapeutics أن المفوضية الأوروبية قد وافقت على نظام غالوي (الإحصاءات) لاستخدامه في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و16 عاماً الذين يزنون 45 كيلوغراماً مع تشخيص مؤكد لمرض الفبري. هذا ساعد الشركة على توسيع مبيعاتها في أوروبا

ومن المتوقع أن تنمو سوق الصين لمعالجة مرض الفابري نموا كبيرا في سوق آسيا والمحيط الهادئ خلال فترة التحليل.

• الهياكل الأساسية للرعاية الصحية في الصين تتحسن بسرعة، خاصة في المناطق الحضرية، زيادة الوصول إلى العلاجات المتقدمة للأمراض النادرة مثل مرض الفابري.
• وعلاوة على ذلك، شهدت الصين الموافقة على علاجات استبدال الأنزيمات (ERT) والعلاجات الشفهية لمرض الفبري، مما وفر للمرضى خيارات العلاج.
• وتشارك الحكومة الصينية بنشاط في دعم معالجة الأمراض النادرة، بما في ذلك مرض الفابري. وأدت مبادرات من قبيل إدراج بعض العلاجات النادرة للأمراض في مخططات التأمين الصحي الوطنية إلى جعل العلاجات أكثر سهولة وميسورة التكلفة، مما حفز نمو الأسواق.
• وبالإضافة إلى ذلك، يشارك اللاعبون المحليون في الصين باستمرار في أنشطة البحث والتطوير من أجل صنع جزيئات جديدة من المخدرات. فعلى سبيل المثال، في آب/أغسطس 2023، فتحت معالجات أسيلينك أول موقع سريري لها في الصين لإجراء اختبار تجريبي سريري للمرحلة 2، وهو AL01211، بوصفه علاجا لمرض الفابري. وتقوم المحاكمة بنشاط بفحص وتسجيل المرضى عبر ستة مواقع في الصين، بما في ذلك مستشفى شنغهاي ريجين.

أمريكا اللاتينية: من المتوقع أن تشهد سوق العلاج من مرض الفابري في البرازيل نموا في السنوات القادمة.

• وقد نفذت الحكومة البرازيلية سياسات تكفل الحصول على العلاج من الأمراض النادرة. Under the National Policy for Comprehensive Care for People with Rare Diseases (2014), Fabry disease is recognized as requiring specialized care.
• وعلاوة على ذلك، تركز شركات المستحضرات الصيدلانية بشكل متزايد على البرازيل باعتبارها سوقا ناشئة لمعالجة الأمراض النادرة. وتُسجَّل في البلد أدوية رائدة لمرض الفبري، مثل فبرازيمي (تمثال بيتا) والريبلاغال (أغلسيدة ألفا).
•  
• وبالإضافة إلى ذلك، تقوم منظمات من قبيل الرابطة البرازيلية لأمراض الفابري بدور حيوي في إذكاء الوعي، والدعوة إلى تحسين رعاية المرضى، وضمان توافر العلاج.

ومن المتوقع أن تنمو المملكة العربية السعودية في الشرق الأوسط وفي سوق معالجة أمراض الفابري في أفريقيا.

• The Saudi government has invested heavily in healthcare through its Vision 2030 initiative, which aims to improve the healthcare system. وبالإضافة إلى ذلك، فإن تركيز المملكة العربية السعودية المتزايد على برامج الفحص الوراثي يساعد على التعرف على مرض الفابري في وقت مبكر، مما يسمح بتدخلات العلاج في الوقت المناسب، مما يعزز سوق علاج مرض الفابري.
• وعلاوة على ذلك، تقدم حكومة المملكة العربية السعودية إعانات كبيرة لمعالجة الأمراض الوراثية النادرة، بما في ذلك مرض الفابري، في إطار نظام الرعاية الصحية العالمي. وكثيراً ما تغطي البرامج الحكومية العلاجات العالية التكلفة، مما يقلل من الحواجز المالية التي تعترض المرضى.

سوق العلاج من الأمراض الوعائية

وتستأثر الأطراف الـ 5 الرئيسية، مثل معالجي أكاموس، ونوفارتيز، وفايزر، وسانوفي، وتاكيدا للمستحضرات الصيدلانية، بحوالي 60 في المائة من حصة السوق في عام 2024. وتركز هذه الجهات على استراتيجيات مختلفة مثل الاقتناء، وتوسيع نطاق الأعمال التجارية، وأنشطة البحث والتطوير، وعمليات إطلاق منتجات جديدة لتوطيد وجودها في السوق.

For instance, in February 2022, Takeda Pharmaceutical Company and Sumitomo Dainippon Pharma, announced that Takeda succeeded the manufacturing and marketing approval and the marketing rights of REPLAGAL 3.5 mg for Fabry disease, an Á-galactosidase enzyme intravenous (IV) infusion from Sumitomo Dainippon Pharma. العملاق المستحضرات الصيدلانية يقدمون علاجاً مرضياً شهيراً تحت أسماء مختلفة

وتشارك الجهات الفاعلة الرئيسية في مبادرات استراتيجية مثل التعاون، وبدء المنتجات، والاستثمار، والشراكات من أجل تعزيز حافظة منتجاتها. وتعتمد الشركات بنشاط نُهجا متعددة الجوانب لمعالجة الطلب المتزايد على العلاج من مرض الفبري. وعلاوة على ذلك، فإن السوق مدمجة إلى حد كبير مع عدد قليل من الجهات الفاعلة العاملة في السوق. ومن ثم، تعتمد الجهات الفاعلة الرئيسية باستمرار استراتيجيات رئيسية لنمو السوق.

شركات سوق معالجة الأمراض الوعائية

وفيما يلي الجهات الفاعلة البارزة العاملة في صناعة معالجة أمراض الفابري:

• Amicus Therapeutic
• أفروبيو
• العلاج المجاني
• Idorsia Pharmaceuticals
• ISU Abxis
• JCR الصيدليات
• Novartis
• Pfizer
• Protalix BioTherapeutics
• سانوفي ساسا
• Takeda Pharmaceuticals
• Viatris
• ويركز العديد من الجهات الفاعلة الرئيسية مثل سانوفي على الموافقة على المنتجات، وعمليات الاندماج والشراء من أجل اكتساب ميزة تنافسية في السوق. For instance, in May 2021, Sanofi has been granted Orphan Drug Designation for venglustat in Europe and the U.S. for treatment of patients with Fabry disease, ADPKD, Gaucher disease and GM2 gangliosidosis. وتحصل الشركات على تسمية الأدوية اليتامى لإدخال المزيد من المنتجات لمرض الفبري في السوق.

Fabry Disease Treatment News

• وفي تشرين الثاني/نوفمبر ٢٠٢٣، أعلنت " الوحدة " أن إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة قد ألغت من طلب " أدوية جديدة " التحقيقي " (AMT-191)، وهو مرشح العلاج الجيني التابع للشركة لمرض الفبري. AMT-191 comprises an AAV5 vector that delivers a -galactosidase A (GLA) transgene designed to target the liver and produce the deficient GLA protein. وساعد هذا الشركة على توسيع نطاق منتجاتها.
• In May 2023, Chiesi Global Rare Diseases, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved PRX-102 (pegunigalsidase alfa-iwxj) in the U.S. for the treatment of adult patients with Fabry disease. وساعدت هذه الموافقة على المنتج الشركة على توسيع نطاق منتجاتها في سوق الولايات المتحدة.
• In May 2023, Sangamo Therapeutics, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation to isaralgagene civaparvovec, or ST-920, a wholly owned gene treatment product candidate for the treatment of Fabry disease. وتهدف هذه الموافقة إلى توسيع نطاق توافر العلاج، بما يكمل العلاجات الحالية لمرض الفبري.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق معالجة الأمراض في فابري تغطية معمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2034 للجزأين التاليين:

Market, By Treatment

• العلاج باستبدال الأنزيمات
• العلاج
• أنواع العلاج الأخرى

السوق، حسب طريقة الإدارة

• Intravenous
• Oral

Market, By End Use

• المستشفيات
• مرافق الرعاية المنزلية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • الهند
  • اليابان
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE