المحاكمات السريرية حجم السوق

المحاكمات السريرية وقُدر حجم السوق بـ 55.8 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ويُقدَّر أن ينمو بنسبة 5.4 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي من عام 2024 إلى عام 2032. وقد شهدت السوق نموا كبيرا بسبب تزايد انتشار الأمراض المزمنة والطلب اللاحق على العلاجات المبتكرة.

وقد أبرز تزايد حالات الأمراض المزمنة مثل السرطان، والسكري، وأمراض القلب والأوعية الدموية، الحاجة إلى معالجة سريعة وفعالة، مما يغذي الطلب على العلاجات والتدخلات الجديدة التي تهدف إلى توسيع نطاق الدراسات السريرية وتحسين نتائج المرضى. According to the data by ClinicalTrials.gov reports, as of May 17, 2023, a total of 452,604 registered clinical trials, with 64,838 actively recruiting participants globally. وشهد ذلك ارتفاعا كبيرا من عدد المحاكمات المسجلة في أوائل عام 2021 الذي بلغ نحو 000 365 محاكمة.

وشمل النمو الواضح التوسع المستمر في الدراسات السريرية بوتيرة كبيرة، مستفيدة من استثمارات كبيرة من شركات المستحضرات الصيدلانية ومنظمات الرعاية الصحية، مما أدى إلى زيادة نمو الأسواق. وبالإضافة إلى ذلك، فإن أوجه التقدم في التكنولوجيا الحيوية والطب الشخصي تعجل في تطوير العلاجات المستهدفة، مما يؤدي إلى زيادة نمو سوق التجارب السريرية.

وتمثل التجارب السريرية دراسة بحثية بيولوجية أو سلوكية محتملة تضم مشاركين بشريين لتقييم سلامة وفعالية العلاجات الطبية التجريبية أو التدخلات السلوكية. وهي مصممة للرد على أسئلة محددة بشأن العلاجات الجديدة، بما في ذلك اللقاحات الجديدة، والعقاقير، والخيارات الغذائية، والمكملات الغذائية، والأجهزة الطبية. وتُنتج المحاكمات السريرية بيانات عن الجرعات والسلامة والفعالية، وتُجرى بعد الحصول على موافقة السلطات الصحية ولجان الأخلاقيات.

المحاكمات السريرية

ومن العوامل التي تؤثر في الإنفاق على الاستعانة بمصادر خارجية في مجال خدمات التنمية السريرية التعقيدات العالية للمحاكمات، مقترنة بخطوط أنابيب قوية وأنظمة صارمة لإجراء المحاكمات. وينطوي هذا التعقيد على عدد أكبر من إجراءات المحاكمة، والوصول إلى السكان المتخصصين من المرضى، والتحديات التنظيمية في الأسواق الناشئة، والوثائق التي صدر بها تكليف مثل تشريعات مركز البحوث في مجال تكنولوجيا المعلومات وغيرها من المتطلبات التنظيمية التي حولت الشركات نحو الاستعانة بمصادر خارجية. وقد أدى ذلك إلى الاستعانة بمصادر خارجية كبيرة لإجراء التجارب السريرية، مما دفع عجلة النمو في الأسواق.

• وتشير البحوث إلى أن ما يقرب من 64 في المائة من خدمات التنمية الإكلينيكية يُضطلع بها في المتوسط بالاستعانة بمصادر خارجية، مما يتناقض مع نسبة 38 في المائة فقط إلى 40 في المائة من الخدمات الداخلية. ووسع أكثر من 60 في المائة من مقدمي مشروع القرار نطاق الاستعانة بمصادر خارجية عن طريق إقامة شراكات استراتيجية واستخدام الاستعانة بمصادر خارجية وظيفية. ويمثل هذا التفضيل المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية عاملاً رئيسياً في نمو الأسواق، مما ييسر تعزيز الكفاءة، والحصول على الخبرة المتخصصة، وتبسيط العمليات في المحاكمات السريرية.
• Additionally, leveraging منظمة بحوث العقود فالخدمات تمكن المصنعين والمقدمين من التركيز على القدرة الإنتاجية وتحسين العمليات الداخلية. The wide range of available services, from drug discovery to post-marketing surveillance, simplified operations for mid-sized and small-scale pharmaceutical and biotechnology firms, allowing them to outsource research and development activities and reduce infrastructure investments.
•  
• For instance, in November 2023, Syneos Health expanded its clinical trial capabilities in China through a collaboration with GoBroad Healthcare Group. ويهدف هذا الاتفاق التعاوني إلى توسيع الفرص المتاحة في سوق الصين.

تحليل الأسواق

واستنادا إلى هذه المرحلة، تصنف السوق على أنها المرحلة الأولى، المرحلة الثانية، المرحلة الثالثة، المرحلة الرابعة. The phase II segment is set to lead the market, accounting for the largest revenue of USD 23.4 billion in 2023, anticipating its dominance throughout the forecast period with a CAGR of 5.2%.

• ويعزى ارتفاع الإيرادات الجزئية إلى العدد المتزايد من التجارب السريرية التي ترعاها الصناعة والتي لا ترعاها الصناعة في المرحلة الثانية، والتعقيد المرتبط بالمختبرات السريرية للمرحلة الثانية، وعولمة التجارب السريرية.
• أما المحاكمات في المرحلة الثانية فهي المرحلة الثانية الأكثر تكلفة بعد دراسات المرحلة الثالثة، التي تشمل جزأين يشملان استكشاف مجموعة من الجرعات ودراسات الكفاءة ووضع اللمسات الأخيرة على الجرعة. The FDA estimated that around 33% of investigational drugs are usually under phase II trial, and numerous therapeutics and vaccines are currently in phase II for oncology treatment.
• وعلى سبيل المثال، ووفقا للمنبر الدولي لسجلات المحاكمات السريرية التابع لمنظمة الصحة العالمية، كان هناك 35 في المائة في المرحلة الثانية، اعتبارا من شباط/فبراير 2023، من 906 271 من المحاكمات السريرية في مرحلة معروفة من مراحل التنمية. By May 2023, Phase II trials accounted for 74,432 clinical studies, constituting 36% of the total registrations. وقد أبرز هذا التمثيل الكبير لمحاكمات المرحلة الثانية دورها المحوري في تقييم كفاءة وسلامة العلاجات الجديدة قبل المضي قدما في إجراء محاكمات أوسع نطاقا في المرحلة الثالثة وعمليات الموافقة التنظيمية النهائية.

واستناداً إلى تصميم الدراسة، تصنف سوق الاختبارات السريرية في دراسة تدخلية، ودراسة مراقبة، ودراسة موسعة للوصول. ويحمل الجزء المتعلق بدراسة التدخل أكبر حصة سوقية تبلغ 76.6 في المائة في عام 2023، ويتوقع أن يحافظ على الهيمنة طوال فترة التحليل.

• ويهيمن الجزء المتعلق بدراسة التدخل على السوق بسبب انتشار استخدامه وفعاليته في تقييم التدخلات الطبية الجديدة.
• وتمثل الدراسات التداخلية أكبر نسبة مئوية من جميع التحقيقات السريرية، وتركز معظمها على اختبار العقاقير الجديدة، والطب الأحيائي، والإجراءات السريرية، والتدخلات السلوكية، والأجهزة الطبية.
• ويفضل أيضا على الباحثين أن يتحكموا بهمة في المتغيرات التي تجري دراستها وأن يتلاعبوا بها، وأن يخفضوا إلى أدنى حد من آثار الارتباك، وأن يكتشفوا بكفاءة حتى التأثيرات الصغيرة إلى متوسطة الأهمية. لذلك، العدد المتزايد من التجارب التدخلية التي ترعاها الصناعة والتي لا ترعاها الصناعة هو المحرك الرئيسي لهيمنة القطاع في السوق

واستنادا إلى نوع الخدمات، يتم تقسيم سوق الاختبارات السريرية إلى خدمات الاستعانة بمصادر خارجية والخدمات الداخلية. ومن المتوقع أن يصل الجزء المتعلق بخدمات الاستعانة بمصادر خارجية إلى 58.3 بليون دولار بحلول عام 2032.

• ويهيمن الجزء المتعلق بالاستعانة بمصادر خارجية على السوق بسبب تزايد تعقيد التجارب السريرية والحاجة إلى خبرة متخصصة. وتستعين الشركات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية بمصادر خارجية لإجراء محاكمات سريرية إلى المكاتب القطرية لتبسيط العمليات وتخفيض التكاليف والحصول على الخدمات المتخصصة. كما تقدم المكاتب القطرية خدمات شاملة، بما في ذلك إدارة المحاكمات السريرية، وإدارة البيانات، والشؤون التنظيمية، وتوظيف المرضى.
• ومن ثم، فإن تزايد الطلب على العلاجات الابتكارية، والتقدم في التكنولوجيا، والحاجة إلى استخدام الموارد على نحو يتسم بالكفاءة، تدفع اتجاه الاستعانة بمصادر خارجية إلى زيادة توسيع نمو الأسواق.

واستناداً إلى المجال العلاجي، يتم تقسيم سوق التجارب السريرية إلى مرض المناعة الذاتية، الأورام- أمراض القلب، الأمراض المعدية، علم الأمراض الجلدية، وعلم الأورام، وعلم الأعصاب، وعلم الدم، وغير ذلك من المجالات العلاجية. ويهيمن الجزء المتعلق بالأورام على السوق مع أعلى حصة في عام 2023 مما يدل على معدل نمو قدره 4.5 في المائة خلال فترة التحليل.

• ولا يزال انتشار السرطان يتزايد على الصعيد العالمي، مما يتطلب ابتكارا مستمرا في العلاجات والعلاجات.
• وكثيراً ما تنطوي التجارب على الأورام على طائفة متنوعة من الدراسات، بما في ذلك تلك التي تركز على العلاج الكيماوي، والعلاج الطبيعي، والعلاج المستهدف، والعلاج المختلط، ومعالجة مختلف أنواع ومراحل السرطان. For instance, according to the WHO ICTRP, the number of registered oncology clinical trials has steadily increased, from approximately 19,211 in 2013 to 26,396 in 2022. وقد لوحظت التصاعدات بسبب الاختراقات الكبيرة في العلاجات غير المعدية، الطب الدقيق.. العلاج الجينيو العلاج المختلط، مما يعزز سمة الأورام
• وعلاوة على ذلك، تستثمر شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية استثماراً كبيراً في البحوث المتعلقة بعلم الأورام للاستفادة من إمكانات السوق الكبيرة وتلبية الحاجة الملحة إلى معالجة فعالة. وبالمثل، فإن أوجه التقدم في البيولوجيا الجزيئية وعلم الوراثة قد مكنت من تطوير علاجات الأورام الشخصية، مما أدى إلى زيادة الطلب على التجارب السريرية في الجزء المتعلق بعلم الأورام.

The U.S. dominated the North American clinical trials market accounting for USD 27.3 billion in 2023 and is expected to show considerable growth over the analysis period.

• The U.S. holds a leading position in the North American market driven by a well-established healthcare system and infrastructure, with significant government and private investments in RD. For instance, according to the National Institutes of Health (NIH), the U.S. federal government's investment in biomedical research reached USD 42.1 billion in 2022, providing a strong foundation for clinical trials.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة، مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والسكري، يدفع الطلب على العلاجات الجديدة والمبتكرة في سوق الولايات المتحدة. For instance, according to the American Cancer Society, cancer is the second leading cause of death in the U.S., with an estimated 1.9 million new cases and 609,360 deaths in 2022. وبالتالي، أدى ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة إلى ارتفاع الطلب على الأدوية الشخصية، مما أدى بدوره إلى تسريع أنشطة البحث وتوسيع نطاق الدراسات المتعلقة بالمحاكمات السريرية في البلد.
• إضافة إلى ذلك، الإطار التنظيمي الراسخ للمحاكمات السريرية، تقديم مبادئ توجيهية تبسيط عمليات الموافقة، ووجود شركات صيدلانية وشركة (كرو) تؤدي إلى زيادة نمو سوق الولايات المتحدة.

وأظهرت ألمانيا قدرة عالية على النمو في سوق التجارب السريرية الأوروبية.

• وتفخر ألمانيا بقاعدة بحوث قوية تضم جهات فاعلة كبيرة ومتنوعة في صناعة المستحضرات الصيدلانية ومؤسسات أكاديمية تشارك بنشاط في التجارب السريرية. According to a report published by Germany Trade ' Invest, Germany has a robust research infrastructure, with 45 university hospitals and 118 clinical institutes involved in clinical trials, providing a strong foundation for conducting clinical trials.
• إضافةً إلى ذلك، سمة ألمانيا في السوق الأوروبية مدعومة بقدر أكبر بالدعم التنظيمي للبحوث السريرية مبادرات من قبيل وزارة التعليم والبحث الاتحادية ورابطة البحوث الألمانية توفر التمويل للمختبرات السريرية، مما يعزز مركز ألمانيا كمركز للدراسات البحثية في المنطقة.

وسوق التجارب السريرية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ مهيأة للنمو السريع، حيث بلغت نسبة هذه التجارب 6 في المائة خلال الفترة المتوقعة.

• ونشأت زيادة انتشار الأمراض المزمنة عن الحاجة إلى خيارات علاجية جديدة لاستكشاف عدد الفرص في سوق منطقة آسيا والمحيط الهادئ. فعلى سبيل المثال، ارتفع باستمرار، خلال السنوات الخمس الماضية، عدد المحاكمات السريرية في منطقة اللجنة الاستشارية، من 571 11 محاكمة في عام 2019 إلى 346 14 محاكمة في عام 2023. ويعزى هذا الارتفاع في المحاكمات إلى وجود بيئة داعمة، وإلى عدد المرضى، وإلى تكاليف توظيف المرضى.
• وهذا يهدف أيضا إلى تعزيز قدرات البحث السريري للرابطة، مع بلدان مثل أستراليا، التي تقدم حوافز مثل مركز البحوث والتطوير للضرائب الضريبية، في حين تقدم تايوان حوافز إضافية لاجتذاب التجارب السريرية العالمية، بما في ذلك توسيع نطاق شمولية الأسواق وارتفاع معدلات سداد تكاليف العقاقير التي تم اختبارها في البلد.
• ومن ثم، فإن تزايد الدعم الحكومي والاستثمار البحثي يعزز السوق في المنطقة.

Clinical Trials Market Share

وتتميز صناعة الاختبارات السريرية العالمية بطائفة متنوعة من أصحاب المصلحة، بما في ذلك شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، والمؤسسات الأكاديمية، ومقدمو الرعاية الصحية. وأثبتت الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق نفسها من خلال تقديم خدمات شاملة تشمل إدارة المحاكمات السريرية:: نظم إدارة بيانات المحاكمات السريرية، والشؤون التنظيمية، وتوظيف المرضى. وبالإضافة إلى ذلك، تعمل الشركات على الاستفادة من التكنولوجيات المتطورة مثل الاستخبارات الاصطناعية والتعلم الآلاتي لتبسيط كفاءة المحاكمات وتعزيز قدرات تحليل البيانات لزيادة تعزيز وجودها في الأسواق.

المحاكمات السريرية

ويشتمل عدد قليل من اللاعبين البارزين العاملين في صناعة التجارب السريرية على ما يلي:

• مختبرات تشارلز ريفر (أبحاث MPI)
• Clinipace Inc.
• Eli Lilly and Company
• ICON plc
• IQVIA Inc
• مؤسسة مختبرات أمريكا
• Medpace, Inc.
• Merck ' Co
• Parexel International Corporation
• Pfizer Inc.
• SGS SA
• Sneos Health
• The Emmes Company, LLC
• Thermo Fisher Scientific (PPD Inc)
• Veeda Clinical Research
• المحاكمات السريرية على الصعيد العالمي
• WuXi AppTech

Clinical Trials Industry News

• In April 2024, Hanmi Pharmaceutical has partnered with MSD (Merck & Co.) to collaborate on clinical trials and supply agreements for BH3120, an immuno-oncology drug. محاكمة المرحلة الأولى ستقيّم سلامة (بيه 3120) وكفاءتها مع (كيترودا) (بيمبروليزومب)، علاج (إم إس دي 1) This collaboration aimed to expedite the clinical development of BH3120 for potential future treatments in oncology.
• In April 2024, Parexel forged a strategic partnership with Palantir Technologies Inc. to use AI in accelerating the delivery of safe and effective clinical trials for global biopharmaceutical clientss. ومن خلال هذا التعاون، ستسخر شركة Parexel منبر Palantir ' s Foundry and Artificial Intelligence Platform (AIP) لتعزيز منصة بياناتها السريرية، بهدف تعزيز كفاءة المحاكمات مع التمسك بمعايير السلامة والتنظيم الصارمة.

The سوق التجارب السريرية يتضمن تقرير البحوث تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، حسب المرحلة

• المرحلة الأولى
• المرحلة الثانية
• المرحلة الثالثة
• المرحلة الرابعة

Market, By Study Design

• دراسة متداخلة
• دراسة ملاحظات
• الدراسة الموسعة للوصول

السوق، حسب نوع الخدمة

• خدمات الاستعانة بمصادر خارجية
• الخدمات الداخلية

السوق، حسب المنطقة العلاجية

• مرض المناعة الذاتية
• الأورام
• Cardiology
• الأمراض المعدية
• الأمراض الجلدية
• علم الفم
• Neurology
• أمراض القلب
• مجالات العلاج الأخرى

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بولندا
  • هولندا
  • سويسرا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • سنغافورة
  • ماليزيا
  • إندونيسيا
  • Thialand
  • الفلبين
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • السعودية
  • جنوب أفريقيا
  • UAE
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا