سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات – حسب النوع [الخلية (الخيفية، الذاتية المنشأ)، الجينات]، الوضع (العقد، داخلي)، الإشارة (علم الأورام، القلب والأوعية الدموية)، المستخدم النهائي (الصيدلة الحيوية، المعهد الأكاديمي والبحثي)، عالمي توقعات 2024 - 2032

Cell ' Gene Therapy Manufacturing Services Market Size

وبلغت قيمة سوق خدمات التصنيع العلاجي في الخلية 5.9 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو هذه النسبة في دائرة الموارد البشرية تبلغ 18.9 في المائة بين عامي 2024 و2032. The substantial growth in the market can be attributed to biotechnological advancements facilitating the development of cutting-edge cell and gene therapies, which hold promise in treating various diseases such as genetic disorders and cancers.

ومع تزايد عدد العلاجات التي تنتقل من المراحل التمهيدية إلى التجارب السريرية والتسويق التجاري، فإن الحاجة إلى خدمات الصناعات التحويلية المتخصصة آخذة في الازدياد من أجل تسهيل إنتاجها وتعزيز الطلب على الأسواق. وعلاوة على ذلك، تقوم الوكالات التنظيمية بتبسيط عمليات الموافقة، وتعزيز ثقة المستثمرين، وحفز الاستثمارات في البنية التحتية والتكنولوجيا التحويلية قد زاد من استكشاف الفرص في السوق.

The market refers to the types provided by contract manufacturing organization (CMOs) and contract development and manufacturing organizations (CDMOs) to support the development of manufacturing commercialization of gene and cell therapies. وتشمل هذه الأنواع تطوير العمليات، وتطوير خطوط الخلايا، والاختبار التحليلي، والتصنيع السريري والتجاري، والدعم التنظيمي.

Cell ' Gene Therapy Manufacturing Services Market الاتجاهات

• وقد كان لارتفاع الاستثمارات في أنشطة البحث والتطوير أثر عميق على نمو سوق خدمات صناعة الخلايا والجينات. وقد أدت هذه الاستثمارات، التي أدت إلى زيادة الإنصاف الخاص وضخ رؤوس الأموال في قطاع علوم الحياة على مدى العقد الماضي، دورا أساسيا في تأجيج التوسع في السوق.
• For instance, according to the dealforma data, the cash flow into cell and gene therapies remained strong, with a total influx of USD 24 billion in 2021. This includes USD 1.6 billion in upfront cash and equity for partnerships and USD 6.7 billion in venture capital. وهذه الطفرة في الاستثمار الرامية إلى دعم البحوث، مع تحول ملحوظ نحو نُهُج علاجية مبتكرة وشخصية، تغذي نمو الأسواق.
• وبالإضافة إلى ذلك، أدت الشراكات والاتفاقات الاستراتيجية بين شركات المستحضرات الصيدلانية وهيئات آلية التنمية النظيفة، والمبادرات الحكومية الداعمة، والتمويل من أجل التنمية المستدامة في العلاجات الخلوية والجينية، دوراً حاسماً في دفع نمو السوق.

Cell ' Gene Therapy Manufacturing Services Market Analysis

واستناداً إلى النوع، يتم تقسيم السوق إلى العلاج الخلوي والعلاج الجيني. The cell treatment segment is further bifurcated into allogenic and autologous. The cell treatment segment dominated the market in 2023 with a market share of 60.6% anticipating its dominance with a CAGR of 18.6% during the forecast period.

• ويمكن أن تُعزى أهمية العلاج في الخلايا إلى تطبيقاته في معالجة طائفة واسعة من الظروف مثل السرطان، وأمراض المناعة الذاتية، ومشاكل البول، والأمراض المعدية، والتطبيقات الأخرى.
• ويُعزى ارتفاع عدد المنتجات التي تدخل السوق والعدد الكبير من الدراسات السريرية الجارية إلى زيادة حصة السوق.
• For instance, according to Pharma Intelligence UK Limited., there are over 2,000 clinical trials concentrating on cell-based therapies are being conducted to determine their potential for treating various disease indications.
• ونتيجة لذلك، من المرجح أن ترتفع الحاجة إلى خدمات صناعية علاجية متقدمة على مدى الفترة المتوقعة، ومن ثم ستزيد من تسريع نمو القطاع.

واستناداً إلى أسلوب العمل، تُقسَّم سوق خدمات العلاج الجيني في الخلية إلى صناعة العقود والصناعات الداخلية. واستأثر الجزء المتعلق بصناعة العقود بحصة سوقية كبيرة في عام 2023 وهو على استعداد لاستيعاب حجم السوق البالغ 21.3 بليون دولار بحلول عام 2032.

• وتتخصص منظمات الصناعات التحويلية التعاقدية في توفير خدمات التصنيع لشركات التكنولوجيا الأحيائية والصيدلانية، وتوفير الخبرة في مجال الثقافة الخلوية، وإنتاج ناقلات الفيروسات، وتطوير العمليات، وزيادة الصناعة التحويلية.
• ويشهد هذا الجزء نمواً سريعاً بسبب تزايد الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة التصنيع من جانب شركات التكنولوجيا الأحيائية والصيدلة من أجل الاستفادة من الخبرات المتخصصة والهياكل الأساسية، وتبسيط عمليات الإنتاج، والتعجيل بالوقت اللازم للتسويق فيما يتعلق بمعالجاتها.
• إضافة إلى ذلك، المشهد التنظيمي الدينامي والحاجة إلى المرونة في القدرة التصنيعية يزيدان من الطلب على خدمات تصنيع العقود،

واستناداً إلى المؤشرات، تُقسَّم سوق خدمات العلاج الجيني في الخلية إلى الأورام الأمراض، أمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الأوعية الدموية، والأمراض المعدية، وأمراض طب العيون. وشكل الجزء المتعلق بمرض الأورام إيرادات قدرها 3 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023.

• معالجة الخلايا والجينات تقدم نهجاً جديداً واعداً في علاج السرطان، يستهدف مسارات جزيئية دقيقة،
• الحاجة الملحّة لمعالجة متطلبات الأورام الغير ملبّاة تُسبّبُ طلبًا قويًّا على علاجات الخلايا والجينات التي تُيسّر تطوير وتقييم مُدخّلات العلاج بالزنزانات و الجينات المُحدّدة وتجاوز الطلب على خدمات التصنيع.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن نجاح العلاجات الخلوية والجينية في معالجة أنواع معينة من السرطان قد حفز المزيد من الاستكشاف والاستثمار في هذا المجال، مما يعزز هيمنة الأورام في دفع نمو وتطوير سوق خدمات العلاج الخلوي والجينات.

واستناداً إلى المستخدمين النهائيين، تُقسَّم سوق خدمات العلاج الجيني في الخلية إلى الشركات الصيدلانية البيولوجية، ومعاهد البحوث الأكاديمية، والمستشفيات. In 2023, the biopharmaceutical companies are expected to maintain the highest share of 69.4% in the cell and gene therapy manufacturing services market.

• ويمكن أن تعزى هذه الهيمنة إلى استثماراتها الكبيرة في مجال البحث والتطوير، فضلا عن خبرتها الواسعة في مجال اكتشاف المخدرات وتنميتها.
• وكثيراً ما تقود هذه الشركات تطوير العلاجات الخلوية والجينية، مستفيدة من مواردها للنهوض بالمرشحين الواعدين من المراحل التمهيدية من خلال التجارب السريرية والتسويق النهائي.
• وبالإضافة إلى ذلك، كثيراً ما تتعاون شركات التكنولوجيا الأحيائية مع هيئات آلية التنمية النظيفة من أجل زيادة الإنتاج وضمان كفاءة تصنيع العلاجات.
• وهكذا، ومع استمرار ارتفاع الطلب على العلاجات الابتكارية، فإن شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية على استعداد للبقاء في مقدمة سوق خدمات العلاج الخلوي والجينات.

وتهيمن أمريكا الشمالية على سوق الخدمات العالمية لصناعة جينات الخلايا في عام 2023 مع حصة سوقية تبلغ 41 في المائة، ومن المتوقع أن تنمو بنسبة 18.1 في المائة على مدى فترة التحليل.

• وهذه الهيمنة يمكن أن تُعزى إلى مشاركة المنطقة المتزايدة في البحوث المتعلقة بالجينات والخلايا وتطوير المنتجات، وزيادة حالات السرطان، فضلا عن عدد كبير من منظمات تصنيع العقود.
• وعلاوة على ذلك، تقوم الشركات المحلية في المنطقة بزيادة عملياتها الإنتاجية في المنطقة. وبالإضافة إلى ذلك، يتوقع أن تعزز البيئة التنظيمية المواتية نمو المنطقة.
• علاوة على ذلك، البيئة التنظيمية المواتية في أمريكا الشمالية، على نحو ما يتجلى في الإطار الواضح لوكالة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة وعجلت مسارات الموافقة على العلاجات الخلوية والجينية، وعجلت نمو السوق من خلال تيسير تطوير العلاجات المتقدمة بكفاءة وتسويقها.
• وبالإضافة إلى ذلك، توفر شبكة قوية من منظمات تطوير العقود والصناعات التحويلية في أمريكا الشمالية خدمات أساسية لشركات التكنولوجيا الأحيائية والصيدلانية، مما يمكّن من إنتاج العلاجات الخلوية والجينية بكفاءة وقابلية للتكرار.

The U.S. cell " gene treatment manufacturing services market is expected to grow at a CAGR of 18% between 2024 and 2032.

• The U.S. holds a dominant position in the global cell and gene therapy manufacturing services market, driven by a combination of robust technological infrastructure, significant investment in biotechnology, and a highly skilled workforce.
• ويزيد من تعزيز هذه القيادة السوقية وجود العديد من الشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا الأحيائية والمنظمات المتخصصة في مجال تصنيع العقود التي توفر قدرات إنتاجية متقدمة وقابلة للاتساع.
• وبالإضافة إلى ذلك، أدت الأطر التنظيمية الداعمة والتمويل الكبير من القطاعين الخاص والعام على السواء إلى تسريع أنشطة البحث والتطوير، مما أدى إلى حدوث زيادة في التجارب السريرية والموافقة على العلاجات المبتكرة.

ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نمواً كبيراً في سوق خدمات صناعة العلاج بالجينات الخلوية، حيث تنمو بنسبة 20.2 في المائة على مدى سنوات التحليل.

• وهناك بلدان كثيرة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية، تعكف بسرعة على تطوير هياكلها الأساسية للرعاية الصحية. ويشمل ذلك بناء أحدث مرافق البحوث، ومصانع التصنيع، والاستثمار في تطوير القوى العاملة الماهرة.
• وتتزايد اعتراف منطقة آسيا والمحيط الهادئ بإمكانيات قطاع علوم الحياة، بما في ذلك العلاج الخلوي والجيني. وأدى ذلك إلى استثمارات كبيرة في مجال البحث والتطوير، فضلا عن قدرات التصنيع.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن هذه المنطقة تأوي عدداً كبيراً ومتنوعاً من السكان، بما في ذلك عدد كبير من المرضى المصابين بأمراض يمكن علاجها بمعالجات الخلايا والجينات. This presents a substantial market opportunity for companies offering manufacturing services in this area, further fueling market growth.

Cell ' Gene Therapy Manufacturing Services Market Share

وتتميز السوق العالمية بمجموعة متنوعة من الشركات التي تقدم طائفة من الخدمات والتكنولوجيات الصناعية. Promising players including Thermo Fisher Scientific Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck KGaA, WuXi AppTec, Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., and Samsung Biologics dominate the market with their comprehensive service bags, advanced technologies, and global presence. وتقدم هذه الشركات مجموعة شاملة من الخدمات، بما في ذلك تطوير العمليات، وصناعة نماذج الإدارة البيئية، والاختبارات التحليلية، والدعم التنظيمي، لتلبية احتياجات مطوري العلاج الخلوي والجينات في جميع أنحاء العالم. ولا تزال عوامل مثل التقدم التكنولوجي والمشهد التنظيمي والتحالفات الاستراتيجية تشكل الديناميات التنافسية للسوق.

Cell ' Gene Therapy Manufacturing Services Market Companies

وتشمل الجهات الفاعلة البارزة العاملة في صناعة خدمات صناعة العلاج بالجينات في الخلية ما يلي:

• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bluebird Bio, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
• Samsung Biologics
• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.

Cell " Gene Therapy Manufacturing Services News:

• In January 2023, Catalent launched new service for end-to-end supply chain case management of cell and gene therapies. The launch of its new service has helped the company to broaden its service offerings and boost revenue.
• In March 2019, Bluebird Bio announced the opening of its first wholly owned manufacturing facility in Durham, N.C., that will produce lentiviral vector for the company’s investigational gene and cell therapies. وقد ساعدت هذه المبادرة الاستراتيجية الشركة على تعزيز قدراتها في مجال التصنيع وتوليد الإيرادات.

ويشتمل تقرير البحوث المتعلقة بسوق خدمات العلاج الجيني في الخلية على تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من عام 2018 إلى عام 2032 بالنسبة للجزأين التاليين:

السوق حسب النوع

• العلاج الخلوي
  • جميع العوامل
    • Mesenchymal stem cells
    • T-cells
    • الخلايا القاتلة الطبيعية
    • Hematopoietic stem cells
    • Other allogeneic cells
  • السيارات
    • Mesenchymal stem cells
    • T-cells
    • الخلايا القاتلة الطبيعية
    • Hematopoietic stem cells
    • Other allogeneic cells
• العلاج الجيني
  • ناقلات فيروسية
  • ناقلات غير فيروسية

Market, By Mode

• تصنيع العقود
• الصناعة الداخلية

السوق، حسب الإرشاد

• أمراض الأورام
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• الأمراض الأيتامية
• الأمراض المعدية
• أمراض الأوفثال
• مؤشرات أخرى

السوق، بالمستعمل النهائي

• الشركات الصيدلانية
• معاهد البحوث الأكاديمية
• المستشفيات

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا