Bioprocess Analyrs Market Size

وقُدر حجم سوق محلليات التجهيزات الأحيائية بنحو 2.1 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المقدر أن ينمو بنسبة 15.2 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي في الفترة من 2024 إلى 2032. محلليات التجهيزات الحيوية هي أدوات متخصصة تستخدم في الصناعات الحيوية والصيدلانية لرصد وتحليل مختلف البارامترات المتصلة بالعمليات البيولوجية التي تحدث في المفاعلات البيولوجية ونظم التخمير. وتشكل هذه التحليلات أدوات أساسية لضمان جودة المنتجات والحفاظ على الرقابة على البارامترات الحرجة. وتشكل أوجه التقدم في مجال التكنولوجيا الأحيائية والتجهيز البيولوجي عوامل دافعة هامة للسوق.

فعلى سبيل المثال، ووفقا لتقرير إلسيفييه، في عام 2024، يمكن لمحللي التكنولوجيا التحليلية للعمليات أن يقيسوا عوامل التصنيع المادي والكيميائي والخصائص الرئيسية بهدف تحسين ضوابط العمليات إلى أقصى حد. وهذه التكنولوجيا، في شكل مسبار أو جهاز استشعار، مصممة لكي تدمج ضمن خط تصنيع المستحضرات الصيدلانية، وتقترن بمعدات حاسوبية لإجراء نماذج الكيماويات لتفسير النتائج والمراقبة الإحصائية المتعددة المراحل للعمليات. ومن ثم، فإن المساعدة في تحقيق الاستفادة المثلى من المحاصيل عن طريق توفير بيانات دقيقة عن نمو الخلايا، وإنتاج الأيض، والاستخدام الفرعي.

Furthermore, growing demand for biopharmaceutical products, increasing demand for Biosimilar (يقدَّر حجم السوق بـ 122.9 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول نهاية عام 2032)، وزيادة المبادرات الحكومية والتمويل، وزيادة الطفرة في التمويل مصادر خارجية للطب الأحيائيوهي العوامل المساهمة التي تحفز نمو السوق.

اتجاهات سوق التجهيزات الأحيائية

ويؤدي الطلب المتزايد على المنتجات الصيدلانية البيولوجية دورا محوريا في السوق. المنتجات الصيدلانية الثنائية، مثل الأجسام المضادة الاحتكارية.. اللقاحاتوكثيراً ما يتم إنتاج البروتينات المكررة عن طريق التجهيزات الأحيائية المعقدة التي تشمل الخلايا الحية.

• على سبيل المثال، وفقاً للأبحاث الصيدلانية وصانعي المصانع في أمريكا في عام 2023، شهد العالم إدارة أكثر من 20 مليار جرعة من لقاح الـ(كوفايد 19)
• وتكتسي نوعية الأدوية الحيوية أهمية قصوى، حيث أن الانحرافات في ظروف التجهيز البيولوجي يمكن أن تؤثر على نقاء المنتجات وفعاليتها وسلامتها. وتوفر محللات التجهيزات الأحيائية بيانات آنية عن البارامترات الحرجة، بما يكفل بقاء عمليات الإنتاج في حدود معايير محددة للجودة.
• وتمكن محللات التجهيزات الأحيائية من اتخاذ القرارات التي تحركها البيانات من أجل تحسين ظروف المفاعلات الأحيائية، والتغذية المغذية، ونمو ثقافة الخلايا، مما يعزز الكفاءة والإنتاجية. ونتيجة لذلك، يسعى المصنّعون الصيدلانيون البيولوجيون إلى تحقيق أقصى قدر من العائدات مع التقليل إلى أدنى حد من وقت الإنتاج وتكاليفه.

تحليل أسواق التجهيزات الأحيائية

واستناداً إلى المنتجات، تُدمج السوق في الأدوات والأصناف الاستهلاكية. ويُقدَّر أن الجزء المتعلق بوصول المنتجات الاستهلاكية يبلغ 3.9 بليون دولار بحلول عام 2032.

• ومن الأمور الأساسية لتشغيل محلليات التجهيزات الأحيائية الحصول على المواد الاستهلاكية، مثل أجهزة الاستشعار، والسجون، والمفاعلات، ومعايير المعايرة، والحاويات القابلة للتصريف. وتستهلك هذه المواد بانتظام أثناء رصد العمليات البيولوجية، مما يتطلب تجديداً متكرراً.
• وهذه عناصر حاسمة تسهم بشكل مباشر في تشغيل ودقة محللي المواد البيولوجية. وعلى سبيل المثال، فإن أجهزة الاستشعار ذات أهمية حيوية لرصد البارامترات مثل الهيدروجيني، والأكسجين المذوب، ودرجة الحرارة.
• Further, the rising adoption of مفاعلات أحيائية ذات استخدام واحد وفي مجال المعالجة الأحيائية يتطلب ما يقابلها من مواد مستهلكة مثل أجهزة الاستشعار التي يمكن التخلص منها، والسجون، ومختلف المفاعلات. وكثيراً ما تكون المواد الاستهلاكية مصممة بحيث تكون متوافقة مع نظم الاستخدام الوحيد، مما يدفع الطلب عليها.

واستناداً إلى نوع التحليل، فإن سوق محلليات التجهيزات الأحيائية مقسمة إلى تحليلات فرعية، وتحليل الأيض، وكشف التركيزات. واستأثر الجزء المتعلق بالتحليل الأيضي بمبلغ 936.5 مليون دولار في عام 2023.

• ويعد تحليل الصبغة الفوقية أمراً حيوياً لرصد النشاط الأيضي للخلايا في المفاعلات الأحيائية، مما يوفر معلومات دقيقة عن نمو الخلايا، واستهلاك المغذيات، وإنتاج النفايات، والحالة الاستقلابية العامة للخلايا.
• ويكفل تحليل الأيض إنتاج أدوية حيوية عالية الجودة ذات خصائص مرغوبة. ويساعد فهم التركيزات الأيضية على تحقيق الحد الأمثل من ظروف التجهيزات الأحيائية، مما يؤدي إلى تحسين الإنتاجية والكفاءة.
• Moreover, metabolite analysis covers a broad spectrum of compounds, including primary metabolites (such as glucose and lactate) and secondary metabolites (such as antibodies and enzymes). This versatility makes metabolite analysis applicable across various bio processing industries, from pharmaceuticals to biofuels.
• Thus, continuous advancements in metabolite analysis technologies, such as high-performance liquid chromatography (HPLC) and المطياف الكتلة(ب) تعزيز الدقة والحساسية، وبالتالي دفع نمو القطاع في السوق.

واستناداً إلى التطبيق، تُقسَّم سوق محلليات التجهيز الحيوي إلى المضادات الحيوية، بروتينات متكررةو الرعب الحيوي و التطبيقات الأخرى The recombinant proteins segment is estimated to account for USD 2.7 billion revenue by 2032.

• وتُستخدم البروتينات المصاحبة على نطاق واسع في صناعة المستحضرات الصيدلانية من أجل تطوير علماء بيولوجيين مثل الأجسام المضادة، والكعكات، والهرمونات، والأنزيمات. وتؤدي هذه البروتينات دوراً حاسماً في معالجة مختلف الأمراض، بما في ذلك السرطان، والاضطرابات الشخصية، والاضطرابات الوراثية.
• وتنشئ زيادة الموافقات والتعاون مجموعة كبيرة لاعتماد هذه البروتينات. ففي عام 2022، على سبيل المثال، تلقى ألغنكس تقرير مراجعة الحسابات النهائي الذي يؤكد الامتثال لمبادئ برنامج إدارة المواد الكيميائية بالنسبة للمواد النشطة في الاتحاد الأوروبي. هذا التصديق يُصدّق على منصة (ألجينكس) لتكنولوجيا (كريسبيو) لإنتاج بروتينات مُزدّدة ضمن معايير الجودة لصناعة المستحضرات الصيدلانية الأوروبية
• ويسمح تحليل البروتينات المتكدسة بتعظيم التجهيزات الأحيائية، بما في ذلك التخمير وثقافة الخلايا. ويؤدي تحسين الكفاءة إلى خفض تكاليف الإنتاج وزيادة الربحية.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تُقسَّم سوق محلليات التجهيزات الأحيائية إلى شركات صيدلانية بيولوجية، وشركة CROs " CMOs، ومعاهد أكاديمية بحثية، وغيرها من المستعملين النهائيين The biopharmaceutical companies segment held a market size of USD 936.3 billion in 2023.

• وتعتمد الشركات الصيدلانية الثنائية اعتماداً شديداً على محلليات التجهيز الأحيائي لرصد ومراقبة البارامترات الحرجة في المعالجة الأحيائية. وتكفل هذه التحليلات إنتاج منتجات صيدلانية بيولوجية عالية الجودة تفي بالمعايير التنظيمية.
• Furthermore, bioprocess analyzers provide real-time data, enabling biopharmaceutical companies to optimize bioreactor conditions. ويساعد الرصد في الوقت الحقيقي على زيادة إنتاج المنتجات وكفاءتها إلى أقصى حد.
• ويساعد تحليل البارامترات الحاسمة مع تحليلات التجهيزات الأحيائية على استخدام الموارد بكفاءة. ومن خلال تحسين العمليات، يمكن للشركات أن تقلل من النفايات وتخفض تكاليف الإنتاج إلى أدنى حد.
• وتتزايد سرعة نمو السوق الصيدلانية الأحيائية العالمية، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على محللي العمليات البيولوجية.

واستأثرت سوق محلليات العمليات الأحيائية في أمريكا الشمالية بمبلغ 831.4 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023 ويتوقع أن تشهد نمواً كبيراً في الأسواق.

• وتعود المنطقة إلى صناعة صيدلانية بيولوجية راسخة ومزدهرة، معروفة لابتكارها في مجال التكنولوجيا الحيوية، حيث يوجد العديد من الشركات الصيدلانية الحيوية الرئيسية في الولايات المتحدة.
• ويؤدي ارتفاع الاحتياز بين المكاتب القطرية في المنطقة إلى طلب على محللي العمليات البيولوجية. ففي عام 2021، على سبيل المثال، تعاونت وزارة الصحة والخدمات البشرية في الولايات المتحدة مع شركة ميرك على إعادة استخدام مرافقها الحالية من أجل الإسراع في صنع اللقاحات والعلاجات على نطاق واسع لاستخدامها في حالات الطوارئ الصحية العامة، بما في ذلك وباء COVID-19.
• وعلاوة على ذلك، تغذي المنطقة بنية أساسية قوية للرعاية الصحية واستثمارات كبيرة في مجال الرعاية الصحية، مما يدفع الحاجة إلى تكنولوجيات فعالة للتجهيز الأحيائي لإنتاج منتجات صيدلانية بيولوجية عالية الجودة.

وحدة تحليل السلع الأحيائية

وتتمتع صناعة محللي العمليات الأحيائية بقدر كبير من المنافسة، ويتميز بالعديد من الجهات الفاعلة التي تسعى إلى السيطرة على الأسواق. ويقدم مقدمو الخدمات محللات ووحدات شاملة للتجهيز البيولوجي لتحليل المصانع الفرعية والمضادات. ويشمل ذلك صكوكاً مختلفة، وأطرافاً مستهلكة لعمليات تكنولوجية متطورة في مجال الترهيب الأحيائي، والبروتينات المتكدسة. والمنافسة هي عوامل مثل نوعية وموثوقية هذه الصكوك، وقدرات التكامل مع المنتجات القائمة، والامتثال للمعايير التنظيمية. وتؤدي الشراكات الاستراتيجية مع الشركات الصيدلانية الأحيائية وشبكات الرعاية الصحية دوراً حاسماً في وضع الأسواق.

شركات سوق التجهيزات الأحيائية

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة محلليات التجهيز الأحيائي ما يلي:

• Agilent Technologies, Inc.
• Algenax
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Groton Biosystems LLC
• Kaiser Optical Systems, Inc.
• Nova Biomedical
• Randox Laboratories Ltd.
• Sartorius AG
• SYSBIOTECH GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• YSI Inc.

Bioprocess Analyzers Industry News:

• In October 2023, Nova Biomedical announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510 (k) clearance for a micro capillary sample mode on the Stat Profile Prime Plus Critical Care analyzer. This tool performs on a 11test panel including pH, PCO2, PO2, Na, K, iCa, iMg, Cl, glucose, lactate, and hematocrit with just 90 microliters of capillary blood, or a complete 22.test profile on just 135 microliters of blood. وعزز هذا الإطلاق ديناميات السوق في الشركة وزاد من الطلب على الجهاز وبيعه.
• In August 2022, Danaher Corporation entered a partnership with Flownamics to create an automated, online solution for bioprocess culture monitoring and control. الاتفاق يوحّد خليّة "في سي إل يو" التابعة للشركة مع نظام "سيغ-فلو" الآلي لأخذ العينات من "فلوناميكس". وهكذا، زادت هذه الاستراتيجية حافظة منتجات الشركة وولدت مبيعات.

ويتضمن تقرير بحوث سوق التجهيزات الأحيائية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 إلى عام 2032 بالنسبة للقطاعات التالية:

السوق، حسب المنتجات

• الصكوك
• مرافق المواد الاستهلاكية

السوق، حسب نوع التحليل

• التحليل الفرعي
• Metabolite analysis
• الكشف عن التركيز

السوق، حسب الطلب

• المضادات الحيوية
• البروتينات المصاحبة
• بيولوجيات
• تطبيقات أخرى

السوق، عن طريق الاستخدام النهائي

• الشركات الصيدلانية
• CROs
• معاهد أكاديمية بحثية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • السعودية
  • جنوب أفريقيا
  • UAE
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا