دائرة الخدمات المتعلقة بالاستعانة بمصادر خارجية في المراحل الحيوية

ومن المتوقع أن ينمو في عام 2023 ما يزيد على 19.2 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي بين عامي 2024 و2032. ويمكن أن يعزى ارتفاع النمو في الأسواق إلى التقدم السريع في تكنولوجيا المؤشرات الحيوية، وزيادة استخدام المعالم الأحيائية، وزيادة المبادرات الحكومية والتمويل، والتركيز المتزايد على الطب الدقيقوعولمة التجارب السريرية. وكثيراً ما يؤدي التقدم في تكنولوجيات المؤشرات الحيوية إلى وضع تقارير أكثر تعقيداً وتخصصاً، يمكن استخدامها بفعالية في التجارب السريرية.

For instance, in 2020 FDA approved the use of programmed cell death ligand-1 (PD-L.1) as a biomarker for cancer treatment in a tissue-agnostic manner based on the presence of specific genetic features. ولذلك، ومع ظهور منابر وتكنولوجيات جديدة للعلامات الأحيائية، يمكن للشركاء في الاستعانة بمصادر خارجية أن يقدموا الخبرة في مجال اعتماد هذه المنابر وتحسينها إلى الحد الأمثل من أجل إجراء التجارب السريرية، مما يعزز التوسع في الأسواق.

وتشير المؤشرات الأحيائية في خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في المراحل الإكلينيكية إلى استخدام المؤشرات البيولوجية لدعم مختلف مراحل الاختبارات السريرية، بما في ذلك تصميم الدراسات، وتقسيم المرضى، وتقييم استجابة العلاج، ورصد السلامة. وتُستخدم هذه المعالم الحيوية لتوفير معلومات عن العمليات البيولوجية، وآليات الأمراض، وآثار العلاج، مما يساعد في نهاية المطاف على تطوير العلاجات الجديدة ونُهج الطب الشخصية.

COVID-19 Impact

وكان للوباء العالمي الذي أصاب مركز فيينا الدولي - 19 أثر إيجابي على سوق خدمات الاستعانة بالمصادر الطبية في المراحل الإكلينيكية. وقد استُخدمت العلامات الأحيائية على نطاق واسع في مختلف مراحل التجارب السريرية خلال البحوث الجارية بشأن الفيروس. وأبرز هذا الوباء أهمية تحديد المعالم الحيوية لـ COVID-19 وغيرها من الأمراض، مما أدى إلى زيادة الاهتمام باكتشاف المؤشرات الأحيائية وتوفير خدمات الاستعانة بمصادر خارجية. This increased utilization of biomarkers in various stages of clinical trials. وعززت السوق العالمية خلال الوباء.

سوق الخدمات الطبية الأساسية الاتجاهات

• ويؤدي الاستخدام المتزايد للعلامات البيولوجية في مختلف مراحل التجارب السريرية دورا محوريا في قيادة السوق. For instance, according to National Library of Medicine (NLM), in 2020, the biomarker, C-reactive protein (CRP) has been widely used in the clinical trials for its potential use as a diagnostic index of disease severity in COVID-19 infections.
• كما أن المعالم الأحيائية تستخدم بشكل متزايد للكشف المبكر عن الأمراض في التجارب السريرية، مما يتيح التدخل في الوقت المناسب وتحسين النتائج. ولذلك، تشارك خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في التحقق من المعالم الحيوية للكشف المبكر وفي إجراء التجارب السريرية التي تركز على الإمكانات التشخيصية لهذه العلامات الأحيائية.

ومع استمرار التوسع في استخدام المؤشرات الحيوية في التجارب السريرية، من المرجح أن يزداد الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية يمكن أن توفر خبرات متخصصة، ومعايير متقدمة في المحاكمات، والتنفيذ الفعال للمراحل السريرية التي تركز على التشخيص. ويتمشى هذا الاتجاه مع التحول الأوسع نطاقا نحو الطب الدقيق ونُهج الرعاية الصحية الشخصية، مما يوسع من نمو السوق.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Services Market Analysis

واستناداً إلى نوع المعالم الأحيائية، يتم تقسيم السوق إلى نقاط نهاية بديلة، وعلامة بيولوجية تنبؤية، وعلامة بيولوجية تشخيصية، وعلامة أمان بيولوجية، وأنواع أخرى من العلامات الأحيائية. وحصل الجزء المتعلق بنقاط نهاية بديلة على أكبر حصة تجارية بنسبة 54.6 في المائة في عام 2023. ويؤدي تزايد الطلب على الأدوية الدقيقة وارتفاع عدد التجارب السريرية التي تنطوي على استخدام تحليل المؤشرات الحيوية إلى زيادة الجزء المتعلق بنقاط نهاية بديلة.

• ويتمتع استخدام نقاط نهاية بديلة في التجارب السريرية بعدة مزايا، بما في ذلك تقليل وقت وتكلفة التجارب السريرية، وتيسير الموافقة على العقاقير الجديدة، وتوجيه قرارات العلاج وتقييم الفعالية.
• وعلاوة على ذلك، يتبين بوضوح أن نقطة نهاية بديلة تتنبأ بتأثير مفيد من خلال الدراسات المناسبة، ويسمح استخدامها عموما بإجراء دراسات سريرية بأعداد أصغر من الناس على مدى فترات زمنية أقصر، مما يؤدي إلى قبولها وإمكانية تحمل تكاليفها.

واستناداً إلى المجال العلاجي، تصنف سوق خدمات الاستعانة بالعلامات الإكلينيكية إلى علم الأورام، وعلم الأعصاب، وعلم القلب، ومرض المناعة الذاتية، ومجالات العلاج الأخرى. ومن المتوقع أن يصل قطاع الأورام إلى أكبر إيرادات السوق البالغة 12.7 بليون دولار بحلول عام 2032.

• وكانت الأورام في طليعة استخدام المعالم الحيوية لمراحل سريرية مختلفة من التشخيصات والمجالات العلاجية. For instance, according to the report of The Journal of Precision Medicine in 2022, more than 55% of all cancer trials from 2018 to 2020 involved the use of biomarkers, compared with 15% in 2000. ومن ثم، فإن خدمات الاستعانة بمصادر خارجية متخصصة في المعالم الحيوية للأ الأورام تستغل هذه التكنولوجيات من أجل التنميط والتحليل الجزيئي الشاملين.

واستناداً إلى المستعمل النهائي، تُقسَّم سوق خدمات الاستعانة بالمصادر السريرية للعلامات البيولوجية إلى شركات المستحضرات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الأحيائية وغيرها من المستعملين النهائيين. ومن المتوقع أن يعرض الجزء المتعلق بشركات التكنولوجيا الأحيائية نسبة 19.4 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي بين الفترة 2024-2032.

• وقد اعتمدت شركات التكنولوجيا الأحيائية على نحو متزايد استراتيجيات الاستعانة بمصادر خارجية لتبسيط عملياتها والتركيز على الكفاءات الأساسية. وتتيح الاستعانة بمصادر خارجية في خدمات المراحل الإكلينيكية للعلامات البيولوجية لهذه الشركات الاستفادة من الخبرات والموارد الخارجية.
• وبالإضافة إلى ذلك، توفر خدمات الاستعانة بمصادر خارجية المرونة والقدرة على التصعيد لشركات التكنولوجيا الأحيائية. وبما أن البحوث المتعلقة بالعلامات البيولوجية تحتاج إلى تذبذب خلال مراحل مختلفة من التجارب السريرية، فإن الاستعانة بمصادر خارجية تسمح بتعديل الموارد والخدمات وفقا لذلك. وتستفيد هذه الشركات من الاستعانة بمصادر خارجية من أجل توفير خدمات تتسم بالكفاءة والمرونة والمتوافقة عالمياً في مجال وضع العلامات الأحيائية، مع مراعاة دورها المركزي في السوق.

In 2023, North America held a significant share of 42.1% in the biomarker clinical phase outsourcing services market.

• The region boasts advanced healthcare infrastructure, including state-of-the-art research facilities and laboratories. وتدعم هذه الهياكل الأساسية التجارب السريرية، وتجتذب الشركات التي تسعى إلى الحصول على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية، إلى جانب سهولة الحصول على التكنولوجيات والموارد المتطورة.
• علاوة على ذلك، أمريكا الشمالية تستضيف عدد قليل من قادة العالم منظمات البحوث التعاقدية:: تهيئة بيئة متينة لخدمات الاستعانة بالمصادر الطبية للمعالم الحيوية. ومن المتوقع أن تؤدي هذه العوامل السالفة الذكر إلى زيادة الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في سوق أمريكا الشمالية في مجال المؤشرات الحيوية.

وحدة الخدمات المتعلقة بالاستعانة بمصادر خارجية

وتتميز السوق بعناصر فاعلة متنوعة تتنافس في صناعة الرعاية الصحية. Compatory Corporation of America Holdings, Parexel International Corporation, and Charles River Laboratories International, Inc., account for significant market share. وتزدهر هذه الجهات الفاعلة البارزة من خلال مزيج من المبادرات الاستراتيجية، والاستثمار في البحث والتطوير، وتلبية الاحتياجات المحددة للمرضى، والتوسع الجغرافي، والنهج الاستراتيجية، وتنويع المنتجات، والامتثال التنظيمي.

شركات السوق

وفيما يلي أسماء الجهات الفاعلة الرئيسية التي تعمل في صناعة خدمات الاستعانة بالمصادر السريرية للعلامات البيولوجية:

• مؤسسة مختبرات أمريكا
• Parexel International Corporation
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• Proteome Sciences plc
• Fujirebio Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• شمال شرق المحيط الأطلسي المختبرات LLC.
• Celerion, Inc.
• GenScript ProBio Co., Ltd.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Services Industry News:

• In June 2023, Laboratory Corporation of America Holdings launched its new liquid biopsy test. ووفر ذلك تحديد المعالم الأحيائية في مرحلة مبكرة، مما ساعد على استخدام العلاجات المستهدفة المتاحة لتعزيز نتائج البقاء في الاختبارات السريرية للأورام الصلبة المتطورة. ومن المتوقع أن تضيف هذه الاستراتيجية قيمة إلى حافظة أعمالها الحالية.
• In November 2022, Celerion Inc, announced the expansion of service offering platforms for immune monitoring and biomarker screening with high-throughput flow cytometry and ELISpot testing. وساعد ذلك على رصد إدارة المؤشرات الحيوية، والإحصاءات الحيوية، والرصد السريري، والخدمات التحليلية الحيوية في مراحل التجارب السريرية. ومن ثم، فقد زادت الشركة من حجمها وتنويع الخدمات، مما زاد من مبيعاتها.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق الخدمات المتعلقة بالاستعانة بالمصادر السريرية للعلامات البيولوجية، تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من عام 2018 إلى عام 2032 بالنسبة للجزأين التاليين:

By Biomarker Type, 2018 - 2032 (USD Million)

• نقاط نهاية بديلة
• علامة بيولوجية باهظة
• سمة بيولوجية حشرية
• معالم السلامة البيولوجية
• أنواع أخرى من العلامات الأحيائية

By Therapeutic Area, 2018 - 2032 (USD Million)

• الأورام
• Neurology
• Cardiology
• الأمراض المتمتعة بالحكم الذاتي
• مجالات العلاج الأخرى

By End-user, 2018 - 2032 (USD Million)

• الشركات الصيدلانية
• شركات التكنولوجيا الأحيائية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط