المصادر الخارجية للسوق

وشكّل حجم المصادر الخارجية للسوق 20.5 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ومن المقدر أن ينمو بنسبة 14.1 في المائة ليصل إلى 75 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032. وقد أدى تزايد الطلب على علم الأحياء وتعقيد عملياتها الإنمائية والتصنيعية إلى قيام العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية بمصادر خارجية في هذه الأنشطة إلى منظمات متخصصة للبحث في العقود ومنظمات تصنيع العقود.

فالاستعانة بمصادر خارجية تمكن الشركات من الحصول على الخبرات المتخصصة، والتكنولوجيات المتقدمة، وأحدث المرافق، مما يقلل من الوقت والتكاليف المرتبطة بالتنمية الداخلية. وبالإضافة إلى ذلك، تزايد خط أنابيب العقاقير البيولوجية، لا سيما في ميادين الأوراموقد أوجدت الاضطرابات التي تصيب السيارات والأمراض المعدية طلبا قويا على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم البيولوجيا.

ويشير علم الأحياء إلى فئة من المنتجات الطبية المستمدة من الكائنات الحية، مثل البروتينات، والأجسام المضادة، واللقاحات، المستخدمة لمعالجة مختلف الأمراض والظروف الطبية. وتُنتج هذه المواد المعقدة من خلال عمليات التكنولوجيا الأحيائية وتُظهر درجة عالية من التحديد والكفاءة. وهي فئة من المنتجات العلاجية المستمدة من الكائنات الحية، مثل البروتينات والأجسام المضادة واللقاحات والعلاجات الخلوية. وتشير الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم البيولوجي إلى ممارسة التعاقد أو تفويض بعض الأنشطة المتصلة بتطوير أو صنع أو اختبار العقاقير البيولوجية إلى مقدمي الخدمات الخارجيين أو إلى منظمات البحوث المتخصصة في العقود. ويسمح هذا النموذج الخاص بالاستعانة بمصادر خارجية لشركات المستحضرات الصيدلانية بالاستفادة من خبرات وموارد منظمات التصنيع التعاقدية ومنظمات البحوث التعاقدية من أجل تبسيط إنتاج وتطوير العلاجات البيولوجية.

COVID-19 Impact

وكان لوباء COVID-19 تأثير كبير على سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم الأحياء. ويتمثل أحد الآثار الرئيسية للوباء في زيادة الطلب على علم الأحياء وما تلا ذلك من حاجة إلى خدمات الاستعانة بمصادر خارجية. وأدى سباق تطوير لقاحات ومعالجات فعالة ضد الفيروس إلى زيادة الطلب على قدرات تصنيع وتطوير علم الأحياء، مما أدى إلى قيام العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية بالاستعانة بمصادر خارجية في هذه الخدمات إلى منظمات متخصصة لتطوير العقود والتصنيع. This disruption forced many pharmaceutical companies to seek alternative outsourcing options to ensure a continuous supply of biologics products.

مصادر خارجية في مجال علم الأحياء

وقد أدى التعقيد المتزايد للطب الأحيائي إلى زيادة كبيرة في خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في صناعة علم الأحياء. فالطب الأحيائي، الذي يشمل اللقاحات، والبروتينات العلاجية، والمضادات الاحتكارية، شديدة التعقيد وتتطلب خبرة متخصصة وتكنولوجيات متقدمة من أجل تطويرها وصنعها ومراقبة الجودة. وينشأ التعقيد عن عوامل مثل استخدام الخلايا الحية أو الكائنات الحية، وعمليات التنقية المعقدة، والحاجة إلى الامتثال التنظيمي الصارم.

ونتيجة لذلك، تعتمد الشركات الصيدلانية الأحيائية بشكل متزايد على الشركاء في الاستعانة بمصادر خارجية من ذوي الخبرة والهياكل الأساسية اللازمة لتطهير تعقيدات تطوير وإنتاج علم الأحياء. For instance, in February 2021, Affibody AB, a company focused on developing next-generation biopharmaceuticals partnered with Biovian Oy, a CDMO, for ABY-062 recombinant protein for clinical trial.

المصادر الخارجية لعلم الأحياء

ويشكل فرز المتطلبات التنظيمية عبر المناطق خطراً كبيراً على سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم البيولوجيا. وتخضع المواد البيولوجية لأنظمة صارمة لضمان السلامة والفعالية. غير أن هذه الأنظمة يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا من منطقة إلى أخرى. ولكل بلد أو منطقة مجموعة من المبادئ التوجيهية والمعايير وعمليات الموافقة الخاصة بها فيما يتعلق بالطب الأحيائي، مما يخلق تحديات أمام الاستعانة بشركات خارجية تعمل في ولايات قضائية متعددة.

ويضيف الامتثال لمتطلبات تنظيمية متفاوتة عبر المناطق تعقيداً وتكاليفاً إلى عملية الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم البيولوجيا. ويجب على الشركات أن تستثمر موارد كبيرة في فهم المناظير التنظيمية الفريدة في مختلف الأسواق وفي نقلها. ويشمل ذلك إجراء تقييمات شاملة للأطر التنظيمية، وإعداد وثائق مستفيضة، والاشتراك في عمليات طويلة للموافقة.

مصادر خارجية لتحليل الأسواق

حسب المنتج، تُصنف سوق المصادر الخارجية لعلم الأحياء إلى أجسام مضادة، لقاحات، علاج الخلايا والجينات، بروتينات متكررةالدم ومنتجات الدم وغيرها من علماء الأحياء وشكلت الأجسام المضادة نسبة 60.9 في المائة من حصة السوق في عام 2022. وتستخدم مضادات الأجسام كعوامل علاجية لاستهداف جزيئات معينة مسببة للأمراض، والمساعدة في معالجة مختلف الظروف مثل السرطان وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المعدية.

وتُستخدم الأجسام المضادة على نطاق واسع في التحقق من الهدف، وتحديد خصائص البروتينات وتقييمها كمياً أثناء اكتشاف المخدرات، وعملية التنمية، ومختلف التطبيقات الأخرى. وهذه الأجسام المضادة تمكّن الباحثين من فهم دور هذه الأهداف ومهمتها في تقدم الأمراض والمعونة في تحديد العلاجات المستهدفة المحتملة. Furthermore, outsourcing of antibodies helps the companies to focus on their core competencies, such as drug discovery, pre-clinical and clinical research and various other RD activities, while ensuring compliance with regulations and reducing regulatory risks.

واستناداً إلى الخدمات، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم الأحياء إلى اختبارات تحليلية، وتطوير العمليات، وتطوير الخلايا، وصنع نظم إدارة المواد الكيميائية، وغير ذلك من الخدمات. The cell development segment accounting for USD 4.2 billion in 2022 and is expected to witness high growth at a CAGR of 15.8% by 2032 attributed to several factors such as advancements in cell engineering technologies, the need for cost-effective and efficient manufacturing processes, and the rising trend of outsourcing cell development services. وعلاوة على ذلك، ومع تزايد الطلب على العلاجات البيولوجية والتعقيد الذي ينطوي عليه تطويرها، تعتمد شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية بشكل متزايد على الاستعانة بشركاء خارجيين متخصصين في خدمات تطوير الخلايا.

واستناداً إلى المصدر، تُقسَّم سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم البيولوجيا إلى الكائنات الثديية والصغرى. ومن المتوقع أن يشهد قطاع الثدييات توسعاً ملحوظاً يصل إلى 62.8 بليون دولار بحلول عام 2032. ويضمن التعاقد الخارجي مع هيئات آلية التنمية النظيفة التي لديها خبرة واسعة في مجال ثقافة الخلايا الثديية تكرار التعديلات المطلوبة في البروتين بدقة، مما يعزز سلامة وكفاءة المنتج النهائي المرغوب فيه. وبالإضافة إلى ذلك، تتيح نظم الثقافة الخلوية الثديية إمكانية التصعيد، مما يتيح القدرة على التصنيع المرن لتلبية مختلف متطلبات الإنتاج.

واستناداً إلى التطبيق، تُقسَّم سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم الأورام، والاضطرابات غير الأخلاقية، والأمراض المعدية، وتطوير اللقاحات، وعلاج الخلايا والجينات، وتطوير المنتجات ذات الصلة بالدم، وبحوث الخلايا الجذعية، وغير ذلك من التطبيقات. وحصل قطاع الأورام على حصة سوقية بنسبة 30.1 في المائة في عام 2022، ومن المتوقع أن يحرز تقدماً في معدل إنتاج المواد الكيميائية بنسبة 15.5 في المائة بحلول عام 2032. وتقدم المواد البيولوجية نُهجاً هادفة وشخصية لمعالجة السرطان، مما يجعلها فعالة للغاية في مكافحة مختلف أنواع الخيول. ومع تزايد عدد شركات المستحضرات الصيدلانية التي تركز على تطوير المخدرات في مجال الأورام، يتوقع أن تزداد الحاجة إلى خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في هذا الجزء.

واستناداً إلى المستعمل النهائي، تُقسَّم سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم علم الأحياء إلى شركات صيدلانية وبيولوجية وشركات تكنولوجية حيوية. ومن المتوقع أن ينمو الجزء المتعلق بالتقنية الأحيائية لدى شركة CAGR بنسبة 15.3 في المائة بحلول عام 2032، ويُعزى إلى التقدم المحرز في البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الأحيائية، مما زاد من الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم البيولوجيا. وتتجه هذه الشركات إلى مقدمي الخدمات المتخصصين للاستفادة من خبراتهم التي تتيح لهم التركيز على كفاءاتهم الأساسية. وتقوم شركات التكنولوجيا الأحيائية، الكبيرة والصغيرة على السواء، بتشجيع الشراكات القائمة على الاستعانة بمصادر خارجية من أجل تبسيط عملياتها، والتعجيل بالوقت إلى السوق، وتعزيز ميزتها التنافسية.

وقد احتفظت منطقة أمريكا الشمالية بحصة كبيرة في السوق من مصادر خارجية في مجال علم الأحياء بلغت 46.3 في المائة في عام 2022، ومن المتوقع أن تتوسع فيها بنسبة 12.2 في المائة في عام 2032. هياكل الرعاية الصحية القوية في المنطقة، وقطع الهياكل الأساسية للبحث والتطوير، والتركيز القوي على الابتكار قد أسهم في هذا المسار الصعودي. وقد أدى تزايد الطلب على علم الأحياء، بما في ذلك مضادات الكائنات الحية، واللقاحات، والعلاجات الخلوية، مقترناً بارتفاع تكلفة التصنيع الداخلي، إلى دفع شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية إلى الاستعانة بمصادر خارجية في عمليات إنتاجها البيولوجي. إضافة إلى ذلك، الموقع الجغرافي الاستراتيجي لأمريكا الشمالية وتوافر قوة عاملة عالية المهارات جعلها وجهة جذابة للاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم البيولوجيا. تركيز المنطقة على مراقبة الجودة، والتقيد بالمعايير التنظيمية الصارمة، وإدارة سلسلة الإمدادات بكفاءة.

الاستعانة بمصادر خارجية في مجال علم الأحياء حصة السوق

وتشمل الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق التي تعمل في سوق المصادر الخارجية للطب الأحيائي ما يلي:

• AbbVie Inc
• Thermo Fisher Scientific
• Boehringer Ingelheim
• International GmbH
• Merck ' Co.,
• Lonza Group AG
• Catalent Inc

Biologics Outsourcing Industry News:

• In December 2022, AbbVie partnered with AbCellera Biologics Inc. وتعمل الشراكة على تعزيز محرك الاكتشاف والتطوير المضاد للجسد التابع لأبكيرا من أجل تقديم مرشحي التنمية الأمثل لما يصل إلى خمسة أهداف يختارها آبي عبر مؤشرات متعددة. وساعد هذا الشركة على تعزيز عروضها في مجال الخدمات.
• In December 2022, Thermo Fisher expanded its biologics and steriles manufacturing capabilities in China. ويوفّر المرفق قدرات متكاملة في مجال المخدرات السريرية والتجارية ومنتجات المخدرات. ويشمل ذلك تطوير العمليات، تطوير خط الخلاياصناعة المواد المخدرة في علم البيولوجيا، وملئ معقم This helped the company expand its geographical presence.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بالطب الأحيائي بالاستعانة بمصادر خارجية في الأسواق تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " من حيث الإيرادات في الفترة من 2018 إلى 2032، بالنسبة للجزأين التاليين:

حسب المنتج

• الأجسام المضادة
  • أجهزة مكافحة الاحتكار
  • Polyclonal antibodies
  • مخدّرات مضادة
• اللقاحات
• علاج الخلايا والجينات
• البروتينات المصاحبة
• الدم ومنتجات الدم
• Other biologics

حسب الخدمة

• الاختبار التحليلي
• تطوير العملية
• تنمية الخلايا
• cGMP manufacturing
• خدمات أخرى

المصدر

• Mammalian
  • الحيوانات
  • الإنسان
• الكائنات المجهرية

حسب الطلب

• الأورام
• الاضطرابات النفسية
• الأمراض المعدية
• تطوير اللقاحات
• علاج الخلايا والجينات
• تنمية المنتجات ذات الصلة بالدم
• بحوث الخلايا الخرسانية
• تطبيقات أخرى

بواسطة المستعمل النهائي

• الشركات الصيدلانية والأحيائية
• Biotechnological companies

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • سويسرا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • بقية الشرق الأوسط