حجم سوق اختبار السلامة البيولوجية

وقُدر حجم سوق اختبار السلامة البيولوجية بحوالي 4.1 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ويقدر أنه سجل بنسبة 13.6 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي في الفترة من 2024 إلى 2032. وتشير منتجات وخدمات اختبار السلامة البيولوجية إلى مجموعة شاملة من العروض الرامية إلى تقييم سلامة المنتجات البيولوجية، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية، والطب الأحيائي، وجودتها وفعاليتها، اللقاحاتوالأجهزة الطبية وغيرها من المواد البيولوجية.

وهذه المنتجات والخدمات أساسية لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية، وحماية الصحة العامة، والحفاظ على سلامة المنتجات البيولوجية طوال دورة حياتها. وقد برز عدد متزايد من المبادرات والتوصيات الحكومية كحافز هام للسوق. For instance, in 2020, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced the inception of the Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP), aimed at expediteing the testing and evaluation of therapeutics and drugs for COVID-19 treatment. ومن ثم، فإن ذلك يوضح التأثير الكبير للمبادرات الحكومية في دفع التقدم وتعزيز نمو السوق.

وعلاوة على ذلك، تشكل الاستثمارات العالية في البحوث السريرية وعلوم الحياة، وزيادة إنتاج المواد البيولوجية الجديدة بسبب ارتفاع عبء الأمراض، عوامل تسهم في حفز نمو السوق.

اتجاهات سوق اختبار السلامة البيولوجية

وتشكل زيادة الاستثمارات في البحث والتطوير في مجال البحوث السريرية وعلوم الحياة عاملا أساسيا في الدفع قدما بمنتجات وخدمات اختبار السلامة البيولوجية. وهذه الاستثمارات تشعل الابتكار في الميدان، مما يمكّن الباحثين من متابعة المشاريع الاستكشافية الرامية إلى الكشف عن التكنولوجيات والمنهجيات الرائدة وتحسينها.

• كما أن زيادة الاستثمارات من أجل التنمية الريفية تعزز الابتكار وتطوير تكنولوجيات متقدمة لاختبار السلامة البيولوجية. ويمكن أن يؤدي ذلك إلى إنشاء عمليات تقييم جديدة، وتحسين منهجيات الاختبار، وتعزيز التوثيق، مما يتيح إجراء اختبار أكثر دقة وحساسية وكفاءة للمنتجات البيولوجية.
• وتسهم الاستثمارات في تحسين تدابير مراقبة الجودة وتوحيد بروتوكولات الاختبار في اختبار السلامة البيولوجية. This results in greater reliable and consistency of test results, reducing variability and ensuring the reproducibility of findings across different laboratories and testing facilities.
• ومن ثم، فإن الجهود الحثيثة المبذولة في مجال البحث في مجال العلوم السريرية وعلوم الحياة تيسّر التعجيل بتطوير العقاقير الجديدة والطب الأحيائي والأجهزة الطبية والموافقة عليها. ومن خلال تبسيط عملية اختبار السلامة البيولوجية وتوفير بيانات موثوقة في الوقت المناسب بشأن سلامة المنتجات، تسهم الاستثمارات في التنمية الريفية في زيادة سرعة الموافقة التنظيمية على العلاجات والمنتجات المبتكرة وتسويقها، مما يحفز نمو الأسواق.

تحليل سوق اختبار السلامة البيولوجية

واستناداً إلى المنتجات والخدمات، تختلط السوق بالأصناف الاستهلاكية والأدوات والخدمات والمواد والمواد. ويُقدَّر أن الجزء المتعلق بالجهات ومجموعات المواد يغطي 4.9 بليون دولار بحلول عام 2032.

• وتوفر العناصر ومجموعات المواد عناصر وبروتوكولات موحدة لاختبار السلامة البيولوجية، بما يكفل الاتساق والتكاثر في مختلف المختبرات ومرافق الاختبار. ويقلل هذا التوحيد إلى أدنى حد من التباين في نتائج الاختبار وييسر المقارنة بين الدراسات.
• وعلاوة على ذلك، تخضع المفاعلات ومجموعات المواد لتدابير صارمة لمراقبة الجودة لضمان الموثوقية واتساق الأداء. ويؤدي ضمان الجودة هذا إلى التقليل إلى أدنى حد من مخاطر حدوث أخطاء ذات صلة بالعاملين، ويكفل دقة نتائج الاختبار، ويعزز الثقة في صحة نتائج اختبار السلامة البيولوجية، مما يصعّد قطاع السوق.

واستناداً إلى التطبيق، ينقسم سوق اختبار السلامة البيولوجية إلى اللقاحات والعلاجات، والمنتجات القائمة على الدم والدم، والعلاج الجيني، والمنتجات القائمة على الأنسجة والأنسجة، والخلايا الجذعية. وفضلاً عن ذلك، فإن جزءاً من اللقاحات والعلاجات يدمج بين اللقاحات والأجسام المضادة الاحتكارية، والبروتين المتكرر. وبلغ نصيب قطاع اللقاحات والعلاجات 540.1 مليون دولار في عام 2023.

• ويكفل اختبار السلامة البيولوجية خلو اللقاحات والعلاجات من الملوثات الضارة، أو التكسينات، أو العوامل المغامرة، مما يقلل إلى أدنى حد من خطر ردود الفعل السلبية أو الشواغل المتعلقة بالسلامة في المرضى.
• وعلاوة على ذلك، يقيِّم ذلك فعالية اللقاحات والعلاجات بتأكيد قدرتهم على الحصول على الاستجابة المأهولة أو التأثير العلاجي المرغوب في الدراسات الطبية التمهيدية والعيادية.
• وعلاوة على ذلك، تشمل اختبارات السلامة البيولوجية فحص العوامل المغامرة مثل الفيروسات أو غيرها من المسببات المرضية التي قد تلوث بشكل غير مقصود لقاحات أو علاجات أثناء التصنيع، وتصون الصحة العامة، مما يحفز نمو السوق في الشريحة.

واستناداً إلى نوع الاختبار، يتم تقسيم سوق اختبار السلامة البيولوجية إلى اختبارات للأدوية، واختبارات التعقيم، واختبارات النسيج، واختبارات الحرق الأحيائي، وبقايا بروتينات الخلايا الاصطناعية، واختبارات الكشف عن الحمض النووي، واختبارات سلامة الفيروسات، واختبارات الكشف عن العوامل المغامرة، وأنواع الاختبار الأخرى. ويقدَّر الجزء المتعلق باختبارات الديوتوكسين بمبلغ 2.7 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032.

• ويضمن اختبار إندوتوكسين سلامة المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية والمنتجات البيولوجية عن طريق الكشف عن وجود مادة إندوتوكسين، والمواد الإلتهاباتية التي تنتجها بعض البكتيريا. ويؤدي ضمان خلو المنتجات من التلوث بالديوتوكسين إلى التقليل إلى أدنى حد من خطر التعرض لرد فعل معاكس أو الإصابة بالمرضى.
• ويشكل الاختبار عنصرا حاسما في مراقبة الجودة في عمليات التصنيع. وبتنفيذ بروتوكولات اختبار السموم الأصلية، يمكن للمصنعين أن يرصدوا ويتحققوا من نظافة المواد الخام ونقاءها، والعينات في مجال التجهيزات، والمنتجات المنجزة، بما يكفل اتساق نوعية المنتجات وسلامتها.
• وبالإضافة إلى ذلك، تشكل اختبارات الديوتوكسين عنصرا حاسما في مراقبة الجودة في عمليات التصنيع. وبتنفيذ بروتوكولات اختبار السموم الأصلية، يمكن للمصنعين أن يرصدوا ويتحققوا من نظافة المواد الخام ونقاءها، والعينات في مجال التجهيزات، والمنتجات المنجزة، بما يكفل اتساق نوعية المنتجات وسلامتها.

وسجلت سوق اختبار السلامة البيولوجية في أمريكا الشمالية إيرادات قدرها 1.7 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المتوقع أن تشهد نمواً كبيراً في الأسواق على الجدول الزمني للتحليل.

• وتفتخر أمريكا الشمالية ببنى تحتية متطورة للرعاية الصحية، مزودة بمرافق مختبرية متطورة ومؤسسات بحث ووكالات تنظيمية. وتدعم هذه الهياكل الأساسية الطلب القوي على منتجات وخدمات اختبار السلامة البيولوجية في مختلف القطاعات، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية، والتكنولوجيا الحيوية، والرعاية الصحية، والأوساط الأكاديمية.
• وتطبق الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة وكندا للصحة، معايير صارمة لاختبار السلامة البيولوجية لضمان سلامة منتجات الرعاية الصحية وفعاليتها وجودتها.
• وعلاوة على ذلك، فإن المنطقة في صدارة الابتكار التكنولوجي في قطاعي علوم الحياة والتكنولوجيا الأحيائية. التقدم في مجالات مثل الجينومي Proteomicsو التشخيص الجزيئي وقد أدى ذلك إلى وضع منهجيات ومنابر جديدة للاختبارات، مما أدى إلى زيادة الطلب على اختبار السلامة البيولوجية في السوق.

سوق اختبار السلامة البيولوجية

وصناعة اختبار السلامة البيولوجية قادرة على المنافسة في طبيعتها، حيث تتنافس عدة شركات كبيرة متعددة الجنسيات وشركات صغيرة ومتوسطة الحجم في هذه الصناعة. ويعد تطوير وبدء منتجات وخدمات متطورة جديدة قائمة على تكنولوجيات مختلفة من بين استراتيجية السوق الرئيسية. ولبعض الجهات الفاعلة الرئيسية في قطاع الصناعة حضور ملحوظ في السوق.

شركات سوق اختبار السلامة البيولوجية

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة اختبار السلامة البيولوجية ما يلي:

• BioMérieux S.A.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Scientific SE
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Lonza Group Ltd
• Merck KGaA
• Samsung Biologics
• Sartorius AG
• SGS Societe Generale de Surveillance SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Biological Safety Testing Industry News:

• In January 2023, Charles River Laboratories International, Inc. announced its acquisition of SAMDI Tech, Inc., a leading provider of high-quality, label-free high-throughput screening (HTS) solutions for drug discovery research. The acquisition allowed Charles River to enhance its position in the market and provide additional value to its clients in the pharmaceutical and biotechnology industries.
• In September 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. introduced the Thermo Scientific 1500 Series Biological Safety Cabinet (BSC), designed to cater to the diverse needs of laboratories while offering robust protection against biological hazards and contamination. ووسعت هذه الخطوة الاستراتيجية نطاق حافظة ثيرمو فيشر العلمية لمعدات السلامة المختبرية، وعززت وضعها في السوق، ووفرت قيمة معززة للزبائن في قطاعات علوم الحياة والبحوث.

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق اختبار السلامة البيولوجية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من عام 2021 - 2032 للجزأين التاليين:

السوق حسب المنتجات والخدمات

• المواد الاستهلاكية
• الصكوك
• الخدمات
• المواد والمعدات

السوق، حسب الطلب

• التطعيم والعلاج
  • اللقاحات
  • أجهزة مكافحة الاحتكار
  • البروتين المصاحب
• الدم والمنتجات القائمة على الدم
• العلاج الجيني
• المنتجات القائمة على النسيج والأنسجة
• Stem cells

السوق، حسب نوع الاختبار

• اختبارات إندوتوكسين
• اختبارات التقلب
• اختبارات ميكوبالا
• اختبارات الحفر الأحيائي
• بروتينات الخلايا الرجعية واختبارات كشف الحمض النووي
• اختبارات السلامة الشخصية
• اختبارات كشف العملاء المخترعين
• أنواع الاختبار الأخرى

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • الأرجنتين
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا